强化有氧运动和抗阻运动计划 (IAREP)
中老年人2型糖尿病的代谢、炎症、认知风险分层以及强化有氧运动和抗阻运动干预
研究概览
详细说明
目的:拟开展一项单中心、非随机、前瞻性临床试验,以确定强化有氧运动和抗阻运动计划对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的认知功能、代谢健康和炎症状况的重要性。具有高风险和低风险认知障碍。
背景和意义:T2DM 是全球成年人发病和死亡的主要原因,2015 年约有 500 万人因糖尿病相关死亡,占全因死亡率的 12.8%。 亚洲 T2DM 患病率呈上升趋势,预计从 2015 年的 7800 万增加到 2040 年的 1.4 亿。 因此,由于经济的快速发展、城市化和营养转型,亚洲正在成为“糖尿病中心”。 T2DM 是一种受环境和遗传影响的复杂疾病,会导致中老年人许多严重并发症,包括更容易患轻度认知障碍 (MCI) 和痴呆。 全球所有成年人中 T2DM 认知障碍的患病率为 21.8% 至 67.5%。 我们之前的研究开发了风险分层评分(RSS)来快速筛查 T2DM 人群的高风险或低风险认知障碍。 运动干预在 T2DM 管理中发挥着重要作用。 有氧运动对代谢功能有多种好处,包括增强心血管健康、改善骨骼肌毛细血管密度和减少体内脂肪。 阻力训练被认为是扭转与衰老相关的肌肉功能丧失和肌肉结构恶化的一种有前途的干预措施。 干预策略,例如拟议的有氧运动和阻力训练相结合的计划,将为有认知障碍风险的 T2DM 患者提供运动剂量指导。
方法和研究计划:该研究将招募80名受试者,根据他们的情况将他们分配到运动干预组或非运动对照组。 干预组将接受为期12周的强化有氧运动和抗阻运动计划(IAREP),而对照组将不进行IAREP运动,并继续接受裕廊国立大学综合诊所的常规护理。 主要结果包括认知、代谢健康、炎症状况以及身心健康。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Singapore
-
Singapore、Singapore、新加坡、609788
- National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 40岁至85岁
- 生活在社区
- 诊断患有 2 型糖尿病 (T2DM)
- 懂英语或普通话
- 独立于日常生活活动 (ADL)
- 在短期物理性能电池 (SPPB) 测试中获得至少 5 分
排除标准:
- 严重认知障碍(例如痴呆)或精神疾病(例如精神分裂症或严重抑郁症)
- 严重的听力或视力障碍
- 末期疾病(例如末期癌症)、严重心血管、呼吸系统疾病(例如呼吸衰竭)或骨科疾病(例如肩周炎)
- 有氧运动和阻力训练计划的绝对禁忌症(例如,近期心肌梗死或心电图改变、完全性心脏传导阻滞、急性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、未控制的高血压)
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对干预会议的视频录制感到不舒服
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
12周强化有氧运动和抗阻运动计划(IAREP)干预组
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IAREP 是由合格的运动专业人士开发的有氧运动和阻力训练相结合的计划。 它包括为期12周的运动干预,以混合模式进行,包括面对面运动、Zoom运动和预先录制的视频运动。 频率:每周运动3次。 强度:中等至剧烈运动。 练习时间:45-60分钟。 运动类型:有氧运动和阻力训练相结合。 热身:动态拉伸的有氧运动(针对目标肌肉)。 有氧运动:每节包含5个练习。 阻力训练:每节包含4个练习,2个上半身练习和2个下半身练习。 放松:放松目标肌肉。 |
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无干预:对照组
在裕廊综合诊所接受常规护理的受试者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于风险分层评分(RSS)的认知功能变化
大体时间:基线和12周
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为评估风险分层评分(RSS),在干预前后进行了测量。 RSS评分范围为-3.4至6.8;分数越高代表结局越差。 |
基线和12周
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基于血管性痴呆评估量表(VDB)的认知功能(认知障碍)发生变化的参与者数量
大体时间:基线和12周
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在干预前后进行测量,以评估认知功能(认知障碍)发生变化的参与者数量。 该结果报告了每次评估时各组中患有认知障碍(CI)的参与者计数。 从干预前到干预后计数的减少表明群体认知功能改善;计数的增加表明功能恶化。 根据血管性痴呆评估量表(VDB)标准,CI被诊断为在其七个领域中任一得分低于临床截断值:执行功能(得分范围0-18)、注意力(得分范围0-60)、语言(得分范围0-15)、言语记忆(得分范围0-110)、视觉记忆(得分范围0-117)、视觉建构(得分范围0-97)和视觉运动速度(得分范围0-150),其中得分越高意味着结果越好。 |
基线和12周
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基于蒙特利尔认知评估(MoCA)的认知功能变化
大体时间:基线和12周
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为评估蒙特利尔认知评估(MoCA),进行了干预前后的测量。 MoCA分数范围为0至30分,分数越高表示结果越好。 |
基线和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢健康变化
大体时间:基线和12周
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进行了干预前和干预后的测量。
测量代谢状况下HbA1c血液检测值的变化。
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基线和12周
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炎症状况变化
大体时间:基线和12周
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干预前后进行了测量。
测量IL6、CRP和TNFa血液检测值在炎症状况下的变化。
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基线和12周
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短期体能表现测试(SPPB)的变化
大体时间:基线和12周
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进行了干预前和干预后的测量。
测量短期体能表现电池(SPPB)的变化。
分数范围为0至12;分数越高表示结果越好。
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基线和12周
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肌肉减少症风险变化
大体时间:基线和12周
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进行了干预前和干预后的测量。
通过快速肌少症筛查(力量、行走辅助、从椅子上站起、爬楼梯和跌倒,简称SARC-F)测量肌少症状况的变化。
评分范围为0至10分;分数越高表示结果越差。
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基线和12周
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血压变化
大体时间:基线和12周
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进行了干预前和干预后的测量。
测量收缩压(SBP)和舒张压的变化。
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基线和12周
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体力活动变化:国际体力活动问卷 - 简版
大体时间:基线和12周
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IPAQ-SF问卷通过询问个体在过去7天内参与剧烈活动(如重物搬运)、中等强度活动(如携带轻物)和步行的情况,评估日常身体活动水平。IPAQ-SF为身体活动水平提供了宝贵见解,有助于健康风险评估和生活方式改善。
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基线和12周
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糖尿病自我护理指数(SCODI)变化
大体时间:基线及12周
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进行了干预前和干预后的测量。
测量糖尿病自我护理量表的变化。
该量表包含40个项目(5点李克特量表)和4个维度:自我护理维持、自我护理监测、自我护理管理和自我护理信心。
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基线及12周
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自我相关与健康实践(SRAHP)变化
大体时间:基线和12周
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干预前和干预后均进行了测量。
测量自我感知实施健康促进行为能力的改变,其中包括运动、营养、负责任健康实践和心理健康四个子量表。
分数范围为0至112;分数越高表示结果越好。
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基线和12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vivien Xi Wu, PhD、Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DSRB-2022/00594
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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