Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív aerob és ellenállási gyakorlatok program (IAAREP)

2026. február 1. frissítette: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Metabolikus, gyulladásos, kognitív kockázati rétegződés, valamint intenzív aerob és rezisztencia gyakorlatok intervenciója 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő középkorú és idősebb felnőttek számára

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő magas és alacsony kockázatú kognitív károsodásban szenvedő alanyokon 12 hetes Intenzív Aerob és Ellenállási Gyakorlati Program (IAAREP) beavatkozást hajtanak végre. A tanulmány célja, hogy értékelje az IAREP hatékonyságát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő populációban a megismerésre, az anyagcsere-egészségügyre, a fizikai egészségre és a pszichológiai egészségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Egyetlen helyszínen végzett, nem randomizált, prospektív klinikai vizsgálatot javasolnak az intenzív aerob és rezisztencia gyakorlatok programjának a kognitív funkciókra, az anyagcsere egészségére és a gyulladásos állapotokra gyakorolt ​​jelentőségének meghatározására 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő egyéneknél. magas kockázatú és alacsony kockázatú kognitív károsodással.

Háttér és jelentősége: A T2DM világszerte a felnőttek megbetegedésének és halálozásának vezető oka, 2015-ben körülbelül 5 millió cukorbetegséggel összefüggő haláleset 12,8%-át tette ki. A T2DM előfordulása Ázsiában növekszik, a 2015-ös 78 millióról 2040-re 140 millióra nő. Ázsia ezért a "cukorbetegség epicentrumává" válik a gyors gazdasági fejlődés, az urbanizáció és a táplálkozási átalakulás következtében. A T2DM egy komplex betegség, környezeti és genetikai hozzájárulással, amely sok súlyos szövődményt okoz középkorú és idősebb felnőtteknél, beleértve az enyhe kognitív károsodásra (MCI) és a demenciára való nagyobb hajlamot. A kognitív károsodás prevalenciája a T2DM-ben világszerte 21,8% és 67,5% között mozog minden felnőttnél. Korábbi tanulmányunkban egy kockázati rétegződési pontszámot (RSS) fejlesztettünk ki, hogy gyorsan kiszűrjük a T2DM populációt a magas vagy alacsony kockázatú kognitív károsodásra. A gyakorlati beavatkozás fontos szerepet játszik a T2DM kezelésében. Az aerob gyakorlatok számos előnnyel járnak az anyagcsere-funkciók szempontjából, ideértve a szív- és érrendszeri fitnesz növelését, a vázizomzat kapillárissűrűségének javítását és a testzsír csökkentését. Az ellenállástréning ígéretes beavatkozásnak számít az izomműködés elvesztésének és az izomszerkezet öregedéssel összefüggő romlásának visszafordításában. A beavatkozási stratégiák, mint például a javasolt kombinált aerob és rezisztencia edzési program, iránymutatást adnak a kognitív károsodás kockázatának kitett T2DM-ben szenvedő egyének edzésadagjának felírásához.

Módszerek és kutatási terv: A vizsgálatba 80 alanyt vesznek fel, akiket a gyakorlati beavatkozási csoportba vagy a nem gyakorlati kontrollcsoportba sorolnak be, elérhetőségük szerint. Az intervenciós csoport 12 hetes intenzív aerob és ellenállási gyakorlatot (IAREP) kap, míg a kontrollcsoport nem végez IAREP-gyakorlatot, és továbbra is a Jurong Nemzeti Egyetemi Poliklinikától kapott szokásos ellátást. Az elsődleges eredmények közé tartozik a megismerés, az anyagcsere egészsége, a gyulladásos állapotok, valamint a fizikai és pszichológiai egészség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Szingapúr, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-85 éves korig
  • Közösségben élni
  • 2-es típusú diabetes mellitus-szal (T2DM) diagnosztizálták
  • Írjon angolul vagy mandarinul
  • A mindennapi élet tevékenységei (ADL) függetlenek
  • Szerezzen legalább 5 pontot a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) teszten

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív (pl. demencia) vagy pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia vagy súlyos depresszió)
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  • Végső stádiumú rák, súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi (pl. légzési elégtelenség) vagy ortopédiai állapotok (pl. vállfagyás)
  • Abszolút ellenjavallatok aerob gyakorlatokhoz és rezisztencia edzésprogramokhoz (pl. közelmúltbeli szívinfarktus vagy elektrokardiográfiás változások, teljes szívblokk, akut pangásos szívelégtelenség, instabil angina, kontrollálatlan magas vérnyomás)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Kényelmetlen a beavatkozási ülések videofelvétele miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
12 hetes Intenzív Aerobic és Ellenállási Gyakorlat Program (IAAREP) intervenciós csoport
Egyéb: Intenzív aerob és ellenállási gyakorlatok program (IAAREP)

Az IAREP egy kombinált aerob gyakorlat és ellenállás edzésprogram, amelyet képzett gyakorlati szakemberek fejlesztettek ki. Ez egy 12 hetes gyakorlati beavatkozást foglal magában, amelyet vegyes üzemmódban hajtanak végre, amely személyes gyakorlatból, zoom gyakorlatból és előre rögzített videó gyakorlatból áll.

Gyakoriság: heti 3 edzés. Intenzitás: közepestől erőteljesig terjedő edzés. A gyakorlat időtartama: 45-60 perc. Edzés típusa: kombinált aerob és ellenálló edzés.

Bemelegítés: aerob edzés dinamikus nyújtással (célzott izmokhoz). Aerob gyakorlat: minden edzés 5 gyakorlatot foglal magában. Ellenállási edzés: minden edzés 4 gyakorlatot, 2 felsőtest gyakorlatot és 2 alsótest gyakorlatot foglal magában.

Lehűtés: lazítsa el a célzott izmokat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Alanyok, akik szokásos ellátásukat a Jurong poliklinikán kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív funkció változása a Kockázatstratifikációs Pontszám (RSS) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét

Az intervenció előtti és utáni méréseket a Kockázati Stratifikációs Pontszám (RSS) értékelésére végezték.

Az RSS pontszám -3,4 és 6,8 között mozog; a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Kiindulási állapot és 12 hét
A résztvevők száma, akiknél változás történt a kognitív funkcióban (kognitív károsodás) a Vaskuláris Demencia Tesztcsomag (VDB) alapján
Időkeret: Alapvonal és 12 hét

Az intervenció előtti és utáni méréseket azért végezték, hogy felmérjék a résztvevők számát a kognitív funkció változásával (Kognitív Károsodás). Eredményként jelentik a kognitív károsodással (CI) rendelkező résztvevők számát mindkét csoportban mindkét értékeléskor. Az előttől az utáni mérésig történő csökkenés a csoport kognitív funkciójának javulását jelzi; a növekedés pedig a romlást.

A CI-t a Vaskuláris Demencia Tesztbattéria (VDB) kritériumai szerint diagnosztizálták, mint egy pontszámot, amely az alábbi hét terület bármelyikében a klinikai határérték alatt van: végrehajtó funkció (pontszámtartomány 0-18), figyelem (pontszámtartomány 0-60), nyelv (pontszámtartomány 0-15), verbális memória (pontszámtartomány 0-110), vizuális memória (pontszámtartomány 0-117), vizuokonstrukció (pontszámtartomány 0-97) és vizuomotoros sebesség (pontszámtartomány 0-150), ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapvonal és 12 hét
A kognitív funkció változása a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) alapján
Időkeret: Alapvonal és 12 hét

A beavatkozás előtti és utáni méréseket a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) felmérésére végezték.

A MoCA pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapvonal és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyagcsere-egészség változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
A beavatkozás előtti és utáni méréseket végezték. Mérje meg a HbA1c vérvizsgálat változását anyagcsere-betegségek esetén.
Alapvonal és 12 hét
Gyulladásos állapot változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
Az intervenció előtti és utáni méréseket végezték. Mérje meg az IL6, CRP és TNFa vérvizsgálatok változását gyulladásos állapotok esetén.
Alapvonal és 12 hét
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
A beavatkozás előtti és utáni méréseket végeztük. Mérje meg a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) változását. A pontszámok 0-tól 12-ig terjednek; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapvonal és 12 hét
A szarkopénia kockázatának változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
Az intervenció előtti és utáni méréseket végezték. A szarkopénia állapot változásának mérése a Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls (SARC-F) gyors szarkopénia szűréséből. A pontszámok 0 és 10 között mozognak; magasabb pontszám rosszabb kimenetelt jelent.
Alapvonal és 12 hét
Vérnyomásváltozás
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
A beavatkozás előtti és utáni méréseket végezték. Mérje meg a szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás változását.
Alapvonal és 12 hét
A fizikai aktivitás változása: Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív – Rövid Forma
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
Az IPAQ-SF kérdőív a napi fizikai aktivitásokat értékeli azzal, hogy az egyénekről kérdez az erős intenzitású tevékenységekben (pl. nehéz tárgyak emelése), mérsékelt intenzitású tevékenységekben (pl. könnyű terhek cipelése) és gyaloglásban való részvételükről az elmúlt 7 napban. Az IPAK-SF értékes betekintést nyújt a fizikai aktivitási szintekbe, segítve az egészségügyi kockázatok felmérését és az életmódbeli javulásokat.
Alapvonal és 12 hét
A Diabétesz Öngondozási Indexének (SCODI) változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
Beavatkozás előtti és utáni méréseket végeztek. Mérje meg a Diabetes Öngondozási Kérdőív változását. 40 tétele van (5 pontos Likert-skála) és 4 dimenziója: öngondozási karbantartás, öngondozási monitorozás, öngondozási kezelés és öngondozási magabiztosság.
Kiindulási állapot és 12 hét
Az Önre és Egészségügyi Gyakorlatra vonatkozó változások (SRAHP)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
Az intervenció előtti és utáni méréseket végeztük. Mérje meg az egészséget elősegítő magatartások megvalósítására vonatkozó önértékelés változását, amely az alábbi alsókategóriákat foglalja magában: Testmozgás, Táplálkozás, Felelős Egészségügyi Gyakorlat és Pszichés Jóllét. A pontszámok 0 és 112 között mozognak; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Együttműködők

National University Polyclinics, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRB-2022/00594

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel