Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för intensivt aerob och motstånd (IAREP)

1 februari 2026 uppdaterad av: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Metabolisk, inflammatorisk, kognitiv riskstratifiering och intensiv aerob träning och motståndsövningar för medelålders och äldre vuxna med typ 2-diabetes mellitus

En 12-veckors interventionsprogram för intensiv aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP) kommer att implementeras på personer med hög risk och låg risk för kognitiv funktionsnedsättning i typ 2-diabetes mellitus. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av IAREP på kognition, metabol hälsa, fysisk hälsa och psykologisk hälsa i typ 2-diabetes mellitus-populationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: En icke-randomiserad, prospektiv klinisk prövning på ett ställe föreslås för att fastställa betydelsen av ett intensivt träningsprogram för aerobic och motståndskraft på kognitiv funktion, metabol hälsa och inflammatoriska tillstånd hos individer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) som uppvisar med högrisk och lågrisk kognitiv funktionsnedsättning.

Bakgrund och betydelse: T2DM är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet bland vuxna över hela världen, med cirka 5 miljoner diabetesrelaterade dödsfall som står för 12,8 % av dödligheten av alla orsaker 2015. Prevalensen av T2DM i Asien ökar, med en förväntad ökning från 78 miljoner år 2015 till 140 miljoner år 2040. Asien håller därför på att växa fram som "diabetes epicentrum" på grund av snabb ekonomisk utveckling, urbanisering och näringsövergång. T2DM är en komplex sjukdom med miljömässiga och genetiska bidrag som orsakar många allvarliga komplikationer hos medelålders och äldre vuxna, inklusive en högre känslighet för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och demens. Prevalensen av kognitiv funktionsnedsättning i T2DM varierar från 21,8 % till 67,5 % i världen hos alla vuxna. Vår tidigare studie utvecklade en riskstratifieringspoäng (RSS) för att snabbt screena T2DM-populationen för högrisk eller lågrisk kognitiv funktionsnedsättning. Träningsintervention spelar en viktig roll i T2DM-hantering. Aerob träning har flera fördelar för metaboliska funktioner, inklusive att öka kardiovaskulär kondition, förbättra skelettmuskelns kapillärtäthet och minska kroppsfettet. Motståndsträning anses vara en lovande intervention för att vända förlusten av muskelfunktion och försämring av muskelstrukturen i samband med åldrande. Interventionsstrategier, såsom det föreslagna kombinerade aerobiska träningsprogrammet och styrketräningsprogrammet, kommer att ge en riktlinje för att ordinera träningsdoser för individer med T2DM som löper risk för kognitiv funktionsnedsättning.

Metoder och forskningsplan: Studien kommer att rekrytera 80 försökspersoner, som kommer att tilldelas antingen träningsinterventionsgruppen eller kontrollgruppen för icke-träning enligt deras tillgänglighet. Interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors program för intensiv aerobic and resistance exercise (IAREP), medan kontrollgruppen inte kommer att ha IAREP-träning och kommer att fortsätta att få vanlig vård från Jurong National University Polyclinics. De primära resultaten inkluderar kognition, metabol hälsa, inflammatoriska tillstånd och fysisk och psykisk hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 40 till 85
  • Att leva i samhället
  • Diagnostiserats med typ 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Läskunnig på engelska eller mandarin
  • Activities of daily living (ADL)-oberoende
  • Få minst ett poäng på 5 i kort fysisk prestanda batteri (SPPB) test

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva (t.ex. demens) eller psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni eller svår depression)
  • Svår hörsel- eller synnedsättning
  • Termiskt sjuka medicinska tillstånd (t.ex. cancer i slutstadiet), allvarliga kardiovaskulära tillstånd, andningssjukdomar (t.ex. andningssvikt) eller ortopediska tillstånd (t.ex. frysa axeln)
  • Absoluta kontraindikationer för aerob träning och styrketräningsprogram (t.ex. nyligen genomförda hjärtinfarkter eller elektrokardiografiförändringar, fullständigt hjärtblock, akut kronisk hjärtsvikt, instabil angina, okontrollerad hypertoni)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Obekväm med videoinspelning av interventionssessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
12-veckors interventionsgrupp för intensiv aerobic and resistance exercise Program (IAREP)

IAREP är ett kombinerat aerob tränings- och motståndsträningsprogram som utvecklats av kvalificerade träningsproffs. Den omfattar en 12-veckors träningsintervention, utförd i ett blandat läge som består av träning ansikte mot ansikte, zoomövning och förinspelad videoövning.

Frekvens: 3 gånger träning per vecka. Intensitet: måttlig till kraftig träning. Tid för övningen: 45-60 min. Typ av träning: kombinerad aerobic och styrketräning.

Uppvärmning: aerob träning med dynamisk stretch (för riktade muskler). Aerob träning: varje pass omfattar 5 övningar. Motståndsträning: varje pass omfattar 4 övningar, 2 övningar för överkroppen och 2 övningar i underkroppen.

Nedkylning: slappna av riktade muskler.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner som får sin vanliga vård på Jurong poliklinik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion baserat på riskstratifieringspoäng (RSS)
Tidsram: Baseline och 12 veckor

Mätningar före och efter interventionen genomfördes för att utvärdera Riskstratifieringspoängen (RSS).

RSS-poäng sträcker sig från -3,4 till 6,8; högre poäng representerar sämre utfall.

Baseline och 12 veckor
Antal deltagare med förändring i kognitiv funktion (kognitiv nedsättning) baserat på Vascular Dementia Battery (VDB)
Tidsram: Baseline och 12 veckor

Mätningar före och efter interventionen genomfördes för att bedöma antalet deltagare med förändring i kognitiv funktion (kognitiv nedsättning). Detta resultat rapporterar antalet deltagare med kognitiv nedsättning (CI) i varje grupp vid båda bedömningarna. En minskning av detta antal från före till efter indikerar förbättrad gruppkognitiv funktion; en ökning indikerar försämrad funktion.

CI diagnosticerades enligt Vascular Dementia Battery (VDB)-kriterier som ett poäng under det kliniska tröskelvärdet i något av dess sju domäner: exekutiv funktion (poängintervall 0-18), uppmärksamhet (poängintervall 0-60), språk (poängintervall 0-15), verbal minne (poängintervall 0-110), visuellt minne (poängintervall 0-117), visuokonstruktion (poängintervall 0-97) och visuomotorisk hastighet (poängintervall 0-150), där ett högre poäng innebär ett bättre resultat.

Baseline och 12 veckor
Förändring i kognitiv funktion baserad på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Mätningar före och efter interventionen genomfördes för att bedöma Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

MoCA-poäng sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre resultat.

Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i metabolisk hälsa
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i blodprov av HbA1c för metabola tillstånd.
Baseline och 12 veckor
Förändring i inflammatoriskt tillstånd
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i blodprover av IL6, CRP och TNFa för inflammatoriska tillstånd.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i Short Physical Performance Battery (SPPB). Poängen sträcker sig från 0 till 12; ett högre poäng betyder ett bättre utfall.
Baseline och 12 veckor
Förändring i risk för sarkopeni
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i sarkopenitillståndet genom en snabb sarkopeniskärmning av Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls (SARC-F). Poängen sträcker sig från 0 till 10; ett högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baseline och 12 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck.
Baseline och 12 veckor
Förändring i fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Tidsram: Baseline och 12 veckor
IPAQ-SF-frågeformuläret utvärderar dagliga fysiska aktiviteter genom att fråga individer om deras deltagande i kraftiga aktiviteter (t.ex. tung lyftning), måttliga aktiviteter (t.ex. bära lätta laster) och promenader under de senaste 7 dagarna. IPAQ-SF ger värdefulla insikter om fysisk aktivitetsnivå, vilket hjälper till vid bedömning av hälsorisker och förbättring av livsstil.
Baseline och 12 veckor
Förändring i Self-care of Diabetes Index (SCODI)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i Self-care of Diabetes Inventory. Det finns 40 frågor (5-gradig Likert-skala) och 4 dimensioner: självvårdsunderhåll, självvårdsövervakning, självvårdsförvaltning och självvårdsförtroende.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i självrelaterad och hälsopraxis (SRAHP)
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Mätningar före och efter interventionen genomfördes. Mät förändringen i självupplevd förmåga att implementera hälsofrämjande beteenden, som inkluderar underkategorierna Motion, Näring, Ansvarigt hälsobeteende och Psykiskt välbefinnande. Poängen sträcker sig från 0 till 112; ett högre resultat innebär ett bättre utfall.
Baseline och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera