Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program intenzivního aerobního a odporového cvičení (IAREP)

1. února 2026 aktualizováno: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Stratifikace metabolických, zánětlivých, kognitivních rizik a intenzivní intervence aerobního a odporového cvičení pro dospělé ve středním a starším věku s diabetem mellitus 2.

U vysoce rizikových a nízkorizikových jedinců s kognitivní poruchou u diabetu mellitu 2. typu bude implementován 12týdenní program intenzivního aerobního a odporového cvičení (IAREP). Cílem studie je vyhodnotit účinnost IAREP na kognici, metabolické zdraví, fyzické zdraví a psychické zdraví u populace s diabetem mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Navrhuje se jednomístná, nerandomizovaná, prospektivní klinická studie ke stanovení významu programu intenzivního aerobního a odporového cvičení na kognitivní funkce, metabolické zdraví a zánětlivé stavy u jedinců s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kteří se s vysoce rizikovou a nízkorizikovou kognitivní poruchou.

Pozadí a význam: T2DM je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti mezi dospělými, přičemž přibližně 5 milionů úmrtí souvisejících s diabetem představovalo 12,8 % úmrtí ze všech příčin v roce 2015. Prevalence T2DM v Asii je na vzestupu, s předpokládaným nárůstem ze 78 milionů v roce 2015 na 140 milionů do roku 2040. Asie se proto díky rychlému ekonomickému rozvoji, urbanizaci a přechodu na výživu stává „epicentrem diabetu“. T2DM je komplexní onemocnění s environmentálním a genetickým přispěním, které způsobuje mnoho závažných komplikací u dospělých středního a staršího věku, včetně vyšší náchylnosti k mírnému poškození kognitivních funkcí (MCI) a demenci. Prevalence kognitivní poruchy u T2DM se celosvětově pohybuje od 21,8 % do 67,5 % u všech dospělých. Naše předchozí studie vyvinula skóre stratifikace rizika (RSS) k rychlému screeningu populace T2DM na vysoce rizikové nebo nízkorizikové kognitivní poruchy. V managementu T2DM hraje důležitou roli pohybová intervence. Aerobní cvičení má mnoho výhod pro metabolické funkce, včetně zvýšení kardiovaskulární kondice, zlepšení hustoty kapilár kosterního svalstva a snížení tělesného tuku. Odporový trénink je považován za slibnou intervenci pro zvrácení ztráty svalové funkce a zhoršování svalové struktury spojené se stárnutím. Intervenční strategie, jako je navrhovaný kombinovaný aerobní a odporový tréninkový program, poskytnou vodítko pro předepisování cvičebního dávkování pro jedince s T2DM, kteří jsou ohroženi kognitivní poruchou.

Metody a výzkumný plán: Do studie bude přijato 80 subjektů, které budou zařazeny buď do cvičební intervenční skupiny, nebo do necvičební kontrolní skupiny podle jejich dostupnosti. Intervenční skupina obdrží 12týdenní program intenzivního aerobního a odporového cvičení (IAREP), zatímco kontrolní skupina nebude mít cvičení IAREP a bude i nadále dostávat obvyklou péči od Jurong National University Polyclinics. Mezi primární výsledky patří kognice, metabolické zdraví, zánětlivé stavy a fyzické a psychické zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40 až 85 let
  • Život v komunitě
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
  • Znalost angličtiny nebo mandarínštiny
  • Činnosti denního života (ADL)-nezávislé
  • Získejte skóre alespoň 5 v testu krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB).

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní (např. demence) nebo psychiatrické poruchy (např. schizofrenie nebo těžká deprese)
  • Těžké poruchy sluchu nebo zraku
  • Nevyléčitelně nemocné zdravotní stavy (např. rakovina v konečném stádiu), závažné kardiovaskulární, respirační (např. respirační selhání) nebo ortopedické stavy (např. zmrzlé rameno)
  • Absolutní kontraindikace aerobního cvičení a programů rezistentního tréninku (např. nedávný infarkt myokardu nebo změny elektrokardiografie, kompletní srdeční blok, akutní městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nepohodlné při natáčení videa z intervenčních sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
12týdenní intervenční skupina programu intenzivního aerobního a odporového cvičení (IAREP).
Jiný: Program intenzivního aerobního a odporového cvičení (IAREP)

IAREP je program kombinovaného aerobního cvičení a silového tréninku, který vyvinuli kvalifikovaní odborníci na cvičení. Zahrnuje 12týdenní cvičební intervenci, prováděnou ve smíšeném režimu, který se skládá ze cvičení tváří v tvář, cvičení se zoomem a předem nahraného cvičení na videu.

Frekvence: Cvičení 3x týdně. Intenzita: střední až intenzivní cvičení. Délka cvičení: 45-60 minut. Typ cvičení: kombinovaný aerobní a odporový trénink.

Zahřátí: aerobní cvičení s dynamickým protažením (pro cílené svaly). Aerobní cvičení: každé cvičení zahrnuje 5 cvičení. Odporový trénink: každé cvičení zahrnuje 4 cviky, 2 cviky na horní část těla a 2 cviky na spodní část těla.

Cool-down: uvolněte cílené svaly.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty, kterým se dostává obvyklé péče na poliklinice Jurong.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce na základě skóre stratifikace rizika (RSS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Měření před a po intervenci byla provedena za účelem posouzení skóre rizikové stratifikace (RSS).

Skóre RSS se pohybují od -3,4 do 6,8; vyšší skóre představují horší výsledky.
Výchozí stav a 12 týdnů
Počet účastníků se změnou kognitivních funkcí (kognitivní porucha) podle baterie testů pro vaskulární demenci (VDB)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Před a po intervenci byly provedena měření pro posouzení počtu účastníků se změnou kognitivní funkce (kognitivní porucha). Tento výsledek uvádí počet účastníků s kognitivní poruchou (CI) v každé skupině při obou hodnoceních. Pokles tohoto počtu z před na po naznačuje zlepšenou skupinovou kognitivní funkci; nárůst naznačuje zhoršenou funkci.

CI byla diagnostikována podle kritérií Baterie pro vaskulární demenci (VDB) jako skóre pod klinickým mezním bodem v kterékoli ze sedmi oblastí: exekutivní funkce (rozsah skóre 0–18), pozornost (rozsah skóre 0–60), jazyk (rozsah skóre 0–15), verbální paměť (rozsah skóre 0–110), vizuální paměť (rozsah skóre 0–117), vizuokonstrukce (rozsah skóre 0–97) a vizuomotorická rychlost (rozsah skóre 0–150), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kognitivní funkce na základě Montrealského testu kognitivních funkcí (MoCA)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů

Měření před a po intervenci byla provedena za účelem posouzení Montrealského kognitivního testu (MoCA).

Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí hodnota a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolického zdraví
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Měření byla provedena před a po intervenci. Změřte změnu v krevním testu HbA1c pro metabolické stavy.
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Změna zánětlivého stavu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Před a po zásahu byly provedeny měření. Změřte změnu v krevních testech IL6, CRP a TNFa pro zánětlivé stavy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v baterii krátkých fyzických výkonů (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Před a po intervenci byly provedeny měření. Změna se měří pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB). Skóre se pohybuje od 0 do 12; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna rizika sarkopenie
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Před a po zásahu byly provedeny měření. Měřte změnu stavu sarkopenie pomocí rychlého screeningu sarkopenie Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls (SARC-F). Skóre se pohybuje od 0 do 10; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření byla provedena před zásahem a po něm. Změřte změnu systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna fyzické aktivity: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dotazník IPAQ-SF vyhodnocuje každodenní fyzické aktivity tím, že se dotazuje jedinců na jejich zapojení do náročných aktivit (např. zvedání těžkých břemen), středně náročných aktivit (např. nošení lehkých břemen) a chůze během posledních 7 dní. Dotazník IPAQ-SF poskytuje cenné informace o úrovni fyzické aktivity, což pomáhá při posuzování zdravotních rizik a zlepšování životního stylu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v Indexu sebeobsluhy diabetu (SCODI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Měření byla provedena před intervencí a po ní. Změřte změnu v Inventáři sebepéče o diabetes. Obsahuje 40 položek (Likertova škála s 5 body) a 4 dimenze: udržování sebepéče, sledování sebepéče, řízení sebepéče a důvěra v sebepéči.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna v sebehodnocení a zdravotních praktikách (SRAHP)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Byly provedena měření před zásahem a po něm. Měřte změnu v subjektivně vnímané schopnosti zavádět zdraví podporující chování, které zahrnuje subškály Cvičení, Výživa, Odpovědná zdravotní praxe a Psychická pohoda. Skóre se pohybuje od 0 do 112; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Spolupracovníci

National University Polyclinics, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB-2022/00594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit