Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for intensiv aerobic og modstandstræning (IAREP)

1. februar 2026 opdateret af: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Metabolisk, inflammatorisk, kognitiv risikostratificering og intensiv aerobic- og modstandstræningsintervention til midaldrende og ældre voksne med type 2-diabetes mellitus

Et 12-ugers Intensivt Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP) intervention vil blive implementeret på personer med høj risiko og lav risiko for kognitiv svækkelse i type 2 diabetes mellitus. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​IAREP på kognition, metabolisk sundhed, fysisk sundhed og psykologisk sundhed i type 2-diabetes mellitus-populationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Et enkeltsteds, ikke-randomiseret, prospektivt klinisk forsøg foreslås for at bestemme betydningen af ​​et intensivt aerobic- og modstandstræningsprogram på kognitiv funktion, metabolisk sundhed og inflammatoriske tilstande hos individer med type 2-diabetes mellitus (T2DM), som præsenterer med høj-risiko og lav-risiko kognitiv svækkelse.

Baggrund og betydning: T2DM er en førende årsag til sygelighed og dødelighed blandt voksne på verdensplan, med cirka 5 millioner diabetesrelaterede dødsfald, der tegner sig for 12,8 % af dødeligheden af ​​alle årsager i 2015. Forekomsten af ​​T2DM i Asien er stigende, med en forventet stigning fra 78 millioner i 2015 til 140 millioner i 2040. Asien er derfor ved at fremstå som "diabetes epicenter" på grund af hurtig økonomisk udvikling, urbanisering og ernæringsovergang. T2DM er en kompleks sygdom med miljømæssige og genetiske bidrag, der forårsager mange alvorlige komplikationer hos midaldrende og ældre voksne, herunder en højere modtagelighed for mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens. Forekomsten af ​​kognitiv svækkelse i T2DM varierer fra 21,8 % til 67,5 % på verdensplan hos alle voksne. Vores tidligere undersøgelse udviklede en risikostratificeringsscore (RSS) til hurtigt at screene T2DM-populationen for højrisiko- eller lavrisiko-kognitiv svækkelse. Træningsintervention spiller en vigtig rolle i T2DM-håndtering. Aerob træning har flere fordele for metaboliske funktioner, herunder at øge kardiovaskulær kondition, forbedre skeletmuskulaturens kapillærtæthed og reducere kropsfedt. Modstandstræning betragtes som en lovende intervention til at vende tabet af muskelfunktion og forringelse af muskelstrukturen i forbindelse med aldring. Interventionsstrategier, såsom det foreslåede kombinerede aerobic- og modstandstræningsprogram, vil give en retningslinje til at ordinere træningsdosis til personer med T2DM, som er i risiko for kognitiv svækkelse.

Metoder og forskningsplan: Undersøgelsen vil rekruttere 80 forsøgspersoner, som vil blive tildelt enten træningsinterventionsgruppen eller ikke-træningskontrolgruppen i henhold til deres tilgængelighed. Interventionsgruppen vil modtage et 12-ugers Intensivt Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP), mens kontrolgruppen ikke vil have IAREP-motion og vil fortsætte med at modtage sædvanlig pleje fra Jurong National University Polyclinics. De primære resultater omfatter kognition, metabolisk sundhed, inflammatoriske tilstande og fysisk og psykisk sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 40 til 85
  • At leve i samfundet
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Kunne læse på engelsk eller mandarin
  • Aktiviteter i dagligdagen (ADL)-uafhængig
  • Opnå mindst en score på 5 i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) test

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige kognitive (f.eks. demens) eller psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni eller svær depression)
  • Alvorlige høre- eller synsnedsættelser
  • Uhelbredeligt syge medicinske tilstande (f.eks. kræft i slutstadiet), alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske (f.eks. respirationssvigt) eller ortopædiske tilstande (f.eks. fryse skulder)
  • Absolutte kontraindikationer til aerob træning og modstandstræningsprogrammer (f.eks. nylige ændringer i myokardieinfarkt eller elektrokardiografi, fuldstændig hjerteblokering, akut kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, ukontrolleret hypertension)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Utilpas med videooptagelse af interventionssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
12-ugers Intensive Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP) interventionsgruppe
Andet: Program for intensiv aerobic og modstandstræning (IAREP)

IAREP er et kombineret aerob trænings- og modstandstræningsprogram udviklet af kvalificerede træningsprofessionelle. Det omfatter en 12-ugers træningsintervention, udført i en blandet tilstand, som består af ansigt-til-ansigt træning, Zoom-øvelse og forudoptaget videoøvelse.

Hyppighed: 3 gange træning om ugen. Intensitet: moderat til kraftig træning. Øvelsens varighed: 45-60 min. Træningstype: kombineret aerobic og modstandstræning.

Opvarmning: aerob træning med dynamisk stræk (til målrettede muskler). Aerob træning: hver session omfatter 5 øvelser. Modstandstræning: hver session omfatter 4 øvelser, 2 øvelser for overkroppen og 2 øvelser i underkroppen.

Nedkøling: slappe af målrettede muskler.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der modtager deres sædvanlige pleje i Jurong poliklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion baseret på risikostratificeringsscore (RSS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Målinger før og efter interventionen blev udført for at vurdere Risikostratificeringsscore (RSS).

RSS-scorer spænder fra -3,4 til 6,8; højere scorer repræsenterer dårligere udfald.
Baseline og 12 uger
Antal deltagere med ændring i kognitiv funktion (kognitiv svækkelse) baseret på Vascular Dementia Battery (VDB)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Der blev foretaget målinger før og efter interventionen for at vurdere antallet af deltagere med ændring i kognitiv funktion (kognitiv svækkelse). Dette resultat rapporterer antallet af deltagere med kognitiv svækkelse (CI) i hver gruppe ved begge vurderinger. Et fald i dette antal fra før til efter indikerer forbedret kognitiv funktion i gruppen; en stigning indikerer forværret funktion.

CI blev diagnosticeret efter Vascular Dementia Battery (VDB)-kriterierne som en score under den kliniske grænseværdi i et hvilket som helst af dens syv domæner: eksekutiv funktion (scoreinterval 0-18), opmærksomhed (scoreinterval 0-60), sprog (scoreinterval 0-15), verbal hukommelse (scoreinterval 0-110), visuel hukommelse (scoreinterval 0-117), visuokonstruktion (scoreinterval 0-97) og visuomotorisk hastighed (scoreinterval 0-150), hvor en højere score betyder et bedre resultat.
Baseline og 12 uger
Ændring i kognitiv funktion baseret på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Målinger før og efter interventionen blev udført for at vurdere Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

MoCA-scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer bedre resultater.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metabolisk sundhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målinger før og efter interventionen blev udført. Mål ændringen i blodprøven for HbA1c ved metaboliske tilstande.
Baseline og 12 uger
Ændring i inflammatorisk tilstand
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målinger før og efter interventionen blev udført. Mål ændringen i blodprøver for IL6, CRP og TNFa for inflammatoriske tilstande.
Baseline og 12 uger
Ændring i Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Der blev foretaget målinger før og efter interventionen. Mål ændringen i Short Physical Performance Battery (SPPB). Scoreintervallet er fra 0 til 12; en højere score betyder et bedre resultat.
Baseline og 12 uger
Ændring i sarkopenirisk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Der blev foretaget målinger før og efter interventionen. Mål ændringen i sarkopenitilstanden ud fra en hurtig sarkopeniscreening af Styrke, Assistance med gang, Rejsning fra en stol, Trappegang og Fald (SARC-F). Scorerne spænder fra 0 til 10; en højere score betyder et dårligere udfald.
Baseline og 12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målinger før og efter interventionen blev udført. Mål ændringen i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk.
Baseline og 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Tidsramme: Baseline og 12 uger
IPAQ-SF-spørgeskemaet vurderer daglige fysiske aktiviteter ved at spørge individer om deres deltagelse i hårde aktiviteter (f.eks. tung løftning), moderate aktiviteter (f.eks. at bære lette læs) og gang over de sidste 7 dage. IPAQ-SF giver værdifuld indsigt i fysisk aktivitetsniveau, hvilket hjælper med sundhedsrisikovurderinger og livsstilsforbedringer.
Baseline og 12 uger
Ændring i Self-care of Diabetes Index (SCODI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målinger blev foretaget før og efter interventionen. Mål ændringen i Self-care of Diabetes Inventory. Der er 40 emner (5-punkts Likert-skala) og 4 dimensioner: selvplejevedligeholdelse, selvplejeovervågning, selvplejestyring og selvplejetillid.
Baseline og 12 uger
Ændring i selvrelateret og sundhedspraksis (SRAHP)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målinger før og efter interventionen blev udført. Mål ændringen i selvopfattet evne til at implementere sundhedsfremmende adfærd, som inkluderer underkategorierne Motion, Ernæring, Ansvar for egen sundhedspraksis og Psykisk velvære. Scorerne spænder fra 0 til 112; en højere score betyder et bedre resultat.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbejdspartnere

National University Polyclinics, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB-2022/00594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Program for intensiv aerobic og modstandstræning (IAREP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner