집중 유산소 및 저항 운동 프로그램(IAREP)
제2형 당뇨병이 있는 중년 및 노년층을 위한 대사, 염증, 인지 위험 계층화 및 집중 유산소 운동 및 저항 운동 중재
연구 개요
상세 설명
목적: 다음과 같은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 인지 기능, 대사 건강 및 염증 상태에 대한 집중 유산소 및 저항 운동 프로그램의 중요성을 결정하기 위해 단일 현장, 비무작위, 전향적 임상 시험을 제안합니다. 고위험 및 저위험 인지 장애가 있습니다.
배경 및 의의: T2DM은 전 세계 성인의 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 2015년 약 500만 명의 당뇨병 관련 사망이 전체 원인 사망의 12.8%를 차지했습니다. 아시아에서 T2DM의 유병률은 증가 추세에 있으며, 2015년 7,800만 명에서 2040년에는 1억 4,000만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 아시아는 급속한 경제 발전, 도시화, 영양 전환으로 인해 '당뇨병 진원지'로 떠오르고 있습니다. T2DM은 경도 인지 장애(MCI) 및 치매에 대한 높은 감수성을 포함하여 중년 및 노년층에서 많은 심각한 합병증을 유발하는 환경 및 유전적 요인이 있는 복잡한 질병입니다. 제2형 당뇨병의 인지 장애 유병률은 전 세계적으로 모든 성인에서 21.8%에서 67.5%에 이릅니다. 이전 연구에서는 T2DM 인구의 고위험 또는 저위험 인지 장애를 신속하게 선별하기 위해 위험 계층화 점수(RSS)를 개발했습니다. 운동 중재는 T2DM 관리에 중요한 역할을 합니다. 유산소 운동은 심혈관 건강 증진, 골격근 모세혈관 밀도 개선, 체지방 감소 등 대사 기능에 여러 가지 이점을 제공합니다. 저항력 훈련은 근육 기능 상실과 노화와 관련된 근육 구조 악화를 되돌리기 위한 유망한 중재로 간주됩니다. 제안된 유산소 및 저항 훈련 결합 프로그램과 같은 중재 전략은 인지 장애 위험이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 운동량을 처방하기 위한 지침을 제공할 것입니다.
방법 및 연구 계획: 본 연구에서는 80명의 피험자를 모집할 예정이며, 이들은 이용 가능 여부에 따라 운동 중재 그룹 또는 비운동 통제 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 12주간 집중 유산소 및 저항 운동 프로그램(IAREP)을 받는 반면, 통제 그룹은 IAREP 운동을 하지 않고 주롱 국립대학교 폴리클리닉(Jurong National University Polyclinics)에서 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다. 주요 결과에는 인지, 대사 건강, 염증 상태, 신체적, 정신적 건강이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vivien Xi Wu, PhD
- 전화번호: 66011296/ 98210782
- 이메일: nurwux@nus.edu.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~85세
- 지역사회에서 생활하기
- 제2형 당뇨병(T2DM)으로 진단됨
- 영어 또는 중국어를 구사합니다.
- 일상 생활 활동(ADL)-독립적
- SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트에서 5점 이상 획득
제외 기준:
- 중증 인지 장애(예: 치매) 또는 정신 장애(예: 정신분열증 또는 중증 우울증)
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 말기 질환(예: 말기 암), 심각한 심혈관 질환, 호흡기 질환(예: 호흡 부전) 또는 정형외과 질환(예: 어깨 결림)
- 유산소 운동 및 저항력 훈련 프로그램에 대한 절대 금기 사항(예: 최근 심근경색 또는 심전도 변화, 완전 심장 차단, 급성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 중재 세션을 비디오로 녹화하는 것이 불편함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 인지장애 운동군
위험계층화점수로 선별한 인지장애 고위험군 대상자를 대상으로 12주 운동군.
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IAREP은 자격을 갖춘 운동 전문가가 개발한 유산소 운동과 저항력 훈련이 결합된 프로그램입니다. 이는 대면 운동, Zoom 운동, 사전 녹화된 비디오 운동으로 구성된 혼합 모드로 수행되는 12주간의 운동 중재를 포함합니다. 빈도: 주 3회 운동. 강도: 중간 정도에서 격렬한 운동. 운동 시간: 45-60분. 운동 유형: 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 운동입니다. 워밍업: 동적 스트레칭을 포함한 유산소 운동(목표 근육을 위한) 유산소 운동: 각 세션에는 5가지 운동이 포함됩니다. 저항력 훈련: 각 세션은 4가지 운동, 2가지 상체 운동, 2가지 하체 운동으로 구성됩니다. 쿨다운: 목표 근육을 이완시킵니다. |
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실험적: 저위험 인지장애 운동군
위험계층화점수로 선별한 저위험 인지장애 대상자를 대상으로 12주 운동군.
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IAREP은 자격을 갖춘 운동 전문가가 개발한 유산소 운동과 저항력 훈련이 결합된 프로그램입니다. 이는 대면 운동, Zoom 운동, 사전 녹화된 비디오 운동으로 구성된 혼합 모드로 수행되는 12주간의 운동 중재를 포함합니다. 빈도: 주 3회 운동. 강도: 중간 정도에서 격렬한 운동. 운동 시간: 45-60분. 운동 유형: 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 운동입니다. 워밍업: 동적 스트레칭을 포함한 유산소 운동(목표 근육을 위한) 유산소 운동: 각 세션에는 5가지 운동이 포함됩니다. 저항력 훈련: 각 세션은 4가지 운동, 2가지 상체 운동, 2가지 하체 운동으로 구성됩니다. 쿨다운: 목표 근육을 이완시킵니다. |
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간섭 없음: 고위험 인지장애 대조군
주롱 폴리클리닉에서 평소 진료를 받는 피험자.
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간섭 없음: 저위험 인지장애 대조군
주롱 폴리클리닉에서 평소 진료를 받는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
인지 기능을 평가하기 위해 VDB(혈관성 치매 배터리)를 사용하여 공식적인 신경심리학적 평가의 변화를 측정합니다.
신경심리학적 평가는 주의력, 처리 속도, 언어, 시공간 능력, 기억력 및 실행 기능 영역을 다룹니다.
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기준선 및 12주
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대사 건강의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
대사상태에 대한 혈액검사의 HbA1c 변화를 측정합니다.
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기준선 및 12주
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염증 상태의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
염증 상태에 대한 IL6의 혈액 검사 변화를 측정합니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙
기간: 12주
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집중 유산소 운동 프로그램(IAREP) 중재의 유용성을 평가하기 위해 중재 후 과정 평가가 포커스 그룹 토론에서 수행됩니다.
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12주
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단기 물리적 성능 배터리(SPPB)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery)의 변화를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
체질량지수(BMI)의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 12주
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근육감소증 상태의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
근감소증, 근력, 걷기 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기 및 넘어짐(SARC-F)에 대한 신속한 근육감소증 검사를 통해 근육감소증 상태의 변화를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선 및 12주
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만성질환 자가관리의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
당뇨병 목록의 자가 관리 변화를 측정합니다.
자기관리 유지, 자기간호 모니터링, 자기간호 관리, 자기간호 자신감의 40개 항목(5점 리커트형)과 4차원이 있습니다.
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기준선 및 12주
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건강 실천 행동의 변화
기간: 기준선 및 12주
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개입 전후 측정이 수행됩니다.
운동, 영양, 책임 있는 건강 실천, 심리적 웰빙의 하위 척도를 포함하는 건강 증진 행동을 구현하는 자기 인식 능력의 변화를 측정합니다.
점수 범위는 0부터 112까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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