Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for intensiv aerobic og motstandsøvelser (IAREP)

1. februar 2026 oppdatert av: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Metabolsk, inflammatorisk, kognitiv risikostratifisering og intensiv aerobic og motstandstreningsintervensjon for middelaldrende og eldre voksne med type 2-diabetes mellitus

En 12-ukers intervensjon for intensiv aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP) vil bli implementert på personer med høy risiko og lav risiko for kognitiv svikt i type 2 diabetes mellitus. Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til IAREP på kognisjon, metabolsk helse, fysisk helse og psykologisk helse i type 2-diabetes mellitus-populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: En enkeltsteds, ikke-randomisert, prospektiv klinisk studie er foreslått for å bestemme betydningen av et intensivt aerobic- og motstandstreningsprogram på kognitiv funksjon, metabolsk helse og inflammatoriske tilstander hos personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som presenterer med høyrisiko og lavrisiko kognitiv svikt.

Bakgrunn og betydning: T2DM er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet blant voksne over hele verden, med omtrent 5 millioner diabetesrelaterte dødsfall som utgjør 12,8 % av dødeligheten av alle årsaker i 2015. Prevalensen av T2DM i Asia er på vei opp, med en forventet økning fra 78 millioner i 2015 til 140 millioner innen 2040. Asia fremstår derfor som "diabetes episenter" på grunn av rask økonomisk utvikling, urbanisering og ernæringsovergang. T2DM er en kompleks sykdom med miljømessige og genetiske bidrag som forårsaker mange alvorlige komplikasjoner hos middelaldrende og eldre voksne, inkludert en høyere mottakelighet for mild kognitiv svikt (MCI) og demens. Prevalensen av kognitiv svikt i T2DM varierer fra 21,8 % til 67,5 % på verdensbasis hos alle voksne. Vår forrige studie utviklet en risikostratifiseringsscore (RSS) for raskt å screene T2DM-populasjonen for høyrisiko eller lavrisiko kognitiv svikt. Treningsintervensjon spiller en viktig rolle i T2DM-håndtering. Aerob trening har flere fordeler for metabolske funksjoner, inkludert å øke kardiovaskulær kondisjon, forbedre skjelettmuskulaturens kapillære tetthet og redusere kroppsfett. Motstandstrening anses som en lovende intervensjon for å reversere tap av muskelfunksjon og forringelse av muskelstruktur forbundet med aldring. Intervensjonsstrategier, som det foreslåtte kombinerte aerobic- og motstandstreningsprogrammet, vil gi en retningslinje for å foreskrive treningsdosering for personer med T2DM som er i fare for kognitiv svikt.

Metoder og forskningsplan: Studien vil rekruttere 80 forsøkspersoner, som vil bli tildelt enten treningsintervensjonsgruppen eller ikke-treningskontrollgruppen i henhold til deres tilgjengelighet. Intervensjonsgruppen vil motta et 12-ukers Intensivt Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP), mens kontrollgruppen ikke vil ha IAREP-trening og vil fortsette å motta vanlig behandling fra Jurong National University Polyclinics. De primære resultatene inkluderer kognisjon, metabolsk helse, inflammatoriske tilstander og fysisk og psykologisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 40 til 85
  • Bor i samfunnet
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Kunne skrive engelsk eller mandarin
  • Aktiviteter i dagliglivet (ADL)-uavhengig
  • Få minst en poengsum på 5 i kort fysisk ytelse batteri (SPPB) test

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive (f.eks. demens) eller psykiatriske lidelser (f.eks. schizofreni eller alvorlig depresjon)
  • Alvorlig nedsatt hørsel eller syn
  • Uhelbredelig syke medisinske tilstander (f.eks. kreft i sluttstadiet), alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk (f.eks. respirasjonssvikt) eller ortopediske tilstander (f.eks. fryse skulder)
  • Absolutte kontraindikasjoner for aerob trening og motstandstreningsprogrammer (f.eks. nylige endringer i hjerteinfarkt eller elektrokardiografi, fullstendig hjerteblokk, akutt kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, ukontrollert hypertensjon)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ukomfortabel med videoopptak av intervensjonsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
12-ukers intervensjonsgruppe for intensiv aerobic og motstandstreningsprogram (IAREP)
Annen: Program for intensiv aerobic og motstandsøvelser (IAREP)

IAREP er et kombinert aerobic treningsprogram og motstandstreningsprogram utviklet av kvalifiserte treningseksperter. Den omfatter en 12-ukers treningsintervensjon, utført i en blandet modus som består av ansikt-til-ansikt trening, Zoom-øvelse og forhåndsinnspilt videoøvelse.

Frekvens: 3 ganger trening per uke. Intensitet: moderat til kraftig trening. Tid for øvelsen: 45-60 minutter. Type trening: kombinert aerobic og motstandstrening.

Oppvarming: aerob trening med dynamisk strekk (for målrettede muskler). Aerobic trening: hver økt omfatter 5 øvelser. Motstandstrening: hver økt omfatter 4 øvelser, 2 øvelser for overkroppen og 2 øvelser for underkroppen.

Nedkjøling: slapp av målrettede muskler.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner som får sin vanlige omsorg i Jurong poliklinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon basert på risikostratifiseringsskår (RSS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker

Målinger før og etter intervensjon ble utført for å vurdere risikostratifiseringsskåren (RSS).

RSS-skårer varierer fra -3,4 til 6,8; høyere skårer representerer dårligere utfall.
Utgangspunkt og 12 uker
Antall deltakere med endring i kognitiv funksjon (kognitiv svikt) basert på Vascular Dementia Battery (VDB)
Tidsramme: Baseline og 12 uker

Målinger før og etter intervensjonen ble utført for å vurdere antall deltakere med endring i kognitiv funksjon (kognitiv svikt). Dette resultatet rapporterer antall deltakere med kognitiv svikt (CI) i hver gruppe ved begge vurderingene. En reduksjon i dette antallet fra før til etter indikerer forbedret gruppekognitiv funksjon; en økning indikerer forverret funksjon.

CI ble diagnostisert i henhold til Vascular Dementia Battery (VDB)-kriterier som en poengsum under den kliniske grenseverdien i noen av dens syv domener: utførende funksjon (poengområde 0-18), oppmerksomhet (poengområde 0-60), språk (poengområde 0-15), verbal hukommelse (poengområde 0-110), visuell hukommelse (poengområde 0-117), visuokonstruksjon (poengområde 0-97) og visuomotorisk hastighet (poengområde 0-150), der en høyere poengsum betyr et bedre utfall.
Baseline og 12 uker
Endring i kognitiv funksjon basert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker

Målinger før og etter intervensjon ble utført for å vurdere Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

MoCA-poengsummer varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Utgangspunkt og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolsk helse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Målinger ble utført før og etter intervensjon. Mål endringen i blodprøve av HbA1c for metabolske tilstander.
Baseline og 12 uker
Endring i inflammatorisk tilstand
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Målinger ble gjennomført før og etter intervensjon. Mål endringen i blodprøver for IL6, CRP og TNFa for inflammatoriske tilstander.
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Målinger ble utført før og etter intervensjonen. Mål endringen i Short Physical Performance Battery (SPPB). Skårene varierer fra 0 til 12; en høyere skår betyr et bedre resultat.
Baseline og 12 uker
Endring i risiko for sarkopeni
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Målinger ble utført før og etter intervensjon. Mål endringen i sarkopenitilstand fra en rask sarkopeniscreening av Styrke, Assistanse ved gange, Reise fra stol, Klatre trapper og Fall (SARC-F). Poengsummene varierer fra 0 til 10; en høyere poengsum betyr et dårligere utfall.
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Målinger før og etter intervensjon ble utført. Mål endringen i systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk.
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
IPAQ-SF-spørreskjemaet vurderer daglige fysiske aktiviteter ved å spørre enkeltpersoner om deres deltakelse i intense aktiviteter (f.eks. tung løfting), moderate aktiviteter (f.eks. bæring av lette laster) og gåing i løpet av de siste 7 dagene. IPAQ-SF gir verdifull innsikt i fysisk aktivitetsnivå, noe som hjelper til med helserisikovurderinger og livsstilsforbedringer.
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i Self-care of Diabetes Index (SCODI)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Målinger før og etter intervensjon ble gjennomført. Mål endringen i Self-care of Diabetes Inventory. Det er 40 elementer (5-punkts Likert-skala) og 4 dimensjoner: egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgsovervåking, egenomsorgshåndtering og egenomsorgsselvtillit.
Baseline og 12 uker
Endring i Selvrelatert og Helsetilbudspraksis (SRAHP)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Målinger ble utført før og etter intervensjonen. Mål endringen i selv-opplevd evne til å implementere helsefremmende atferder, som inkluderer underkategoriene Trening, Ernæring, Ansvarlig helsepraksis og Psykologisk velvære. Poengsummene varierer fra 0 til 112; en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Utgangspunkt og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbeidspartnere

National University Polyclinics, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRB-2022/00594

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere