Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensief Aerobic- en Weerstandsoefeningsprogramma (IAREP)

1 februari 2026 bijgewerkt door: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Metabole, inflammatoire, cognitieve risicostratificatie en intensieve interventie voor aërobe en weerstandsoefeningen voor volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met diabetes mellitus type 2

Een 12 weken durend Intensive Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP)-interventie zal worden geïmplementeerd bij personen met een hoog risico en een laag risico op cognitieve stoornissen bij diabetes mellitus type 2. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van IAREP op cognitie, metabolische gezondheid, lichamelijke gezondheid en psychologische gezondheid bij type 2 diabetes mellitus-populaties te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Er wordt een niet-gerandomiseerde, prospectieve klinische studie op één locatie voorgesteld om de betekenis te bepalen van een intensief aeroob- en weerstandsoefeningsprogramma voor de cognitieve functie, metabolische gezondheid en ontstekingsaandoeningen bij personen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) die zich presenteren met cognitieve stoornissen met hoog en laag risico.

Achtergrond en betekenis: T2DM is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder volwassenen wereldwijd, waarbij ongeveer 5 miljoen diabetesgerelateerde sterfgevallen verantwoordelijk zijn voor 12,8% van de sterfte door alle oorzaken in 2015. De prevalentie van T2DM in Azië neemt toe, met een verwachte stijging van 78 miljoen in 2015 naar 140 miljoen in 2040. Azië ontpopt zich daarom als het ‘diabetes-epicentrum’ als gevolg van de snelle economische ontwikkeling, verstedelijking en voedingstransitie. T2DM is een complexe ziekte met milieu- en genetische bijdragen die veel ernstige complicaties veroorzaken bij middelbare en oudere volwassenen, waaronder een hogere vatbaarheid voor milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie. De prevalentie van cognitieve stoornissen bij T2DM varieert van 21,8% tot 67,5% wereldwijd bij alle volwassenen. Onze vorige studie ontwikkelde een risicostratificatiescore (RSS) om de T2DM-populatie snel te screenen op cognitieve stoornissen met een hoog of laag risico. Oefeninginterventie speelt een belangrijke rol bij het beheer van T2DM. Aërobe oefening heeft meerdere voordelen voor de metabolische functies, waaronder het verbeteren van de cardiovasculaire conditie, het verbeteren van de capillaire dichtheid van skeletspieren en het verminderen van lichaamsvet. Weerstandstraining wordt beschouwd als een veelbelovende interventie voor het omkeren van het verlies van spierfunctie en de verslechtering van de spierstructuur die gepaard gaat met veroudering. Interventiestrategieën, zoals het voorgestelde gecombineerde aerobe en weerstandstrainingsprogramma, zullen een richtlijn bieden voor het voorschrijven van trainingsdosering voor personen met T2DM die het risico lopen op cognitieve stoornissen.

Methoden en onderzoeksplan: Het onderzoek zal 80 proefpersonen rekruteren, die zullen worden toegewezen aan de oefeninterventiegroep of de niet-oefeningscontrolegroep, afhankelijk van hun beschikbaarheid. De interventiegroep zal een 12 weken durend Intensive Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP) krijgen, terwijl de controlegroep geen IAREP-oefeningen zal ondergaan en de gebruikelijke zorg van Jurong National University Policlinics zal blijven ontvangen. De primaire uitkomsten zijn onder meer cognitie, metabolische gezondheid, ontstekingsaandoeningen en fysieke en psychologische gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 40 tot 85 jaar
  • Leven in de gemeenschap
  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (T2DM)
  • Geletterd in het Engels of Mandarijn
  • Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)-onafhankelijk
  • Behaal minimaal een score van 5 in de korte Physical Performance Battery (SPPB)-test

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve (bijvoorbeeld dementie) of psychiatrische stoornissen (bijvoorbeeld schizofrenie of ernstige depressie)
  • Ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
  • Terminaal zieke medische aandoeningen (bijvoorbeeld kanker in het eindstadium), ernstige cardiovasculaire, respiratoire (bijvoorbeeld ademhalingsinsufficiëntie) of orthopedische aandoeningen (bijvoorbeeld ‘freeze shoulder’)
  • Absolute contra-indicaties voor aerobe oefeningen en weerstandstrainingsprogramma’s (bijv. recent myocardinfarct of veranderingen in de elektrocardiografie, compleet hartblok, acuut congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Ongemakkelijk bij video-opnamen van interventiesessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
12 weken durende interventiegroep Intensive Aerobic and Resistance Exercise Program (IAREP).
Ander: Intensief Aerobic- en Weerstandsoefeningsprogramma (IAREP)

IAREP is een gecombineerd programma voor aerobe oefeningen en weerstandstraining, ontwikkeld door gekwalificeerde bewegingsprofessionals. Het omvat een oefeninterventie van 12 weken, uitgevoerd in een gemengde modus die bestaat uit face-to-face oefeningen, zoomoefeningen en vooraf opgenomen videooefeningen.

Frequentie: 3 keer sporten per week. Intensiteit: matige tot krachtige inspanning. Tijdsduur van de oefening: 45-60 minuten. Type oefening: gecombineerde aërobe en weerstandstraining.

Warming-up: aerobe training met dynamische stretch (voor doelgerichte spieren). Aërobe oefening: elke sessie omvat 5 oefeningen. Weerstandstraining: elke sessie omvat 4 oefeningen, 2 oefeningen voor het bovenlichaam en 2 oefeningen voor het onderlichaam.

Cool-down: ontspan doelgerichte spieren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen die de gebruikelijke zorg krijgen in de Jurong-polikliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie op basis van risicostratificatiescore (RSS)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken

Voor- en na-interventiemetingen werden uitgevoerd om de risicostratificatiescore (RSS) te beoordelen.

RSS-scores variëren van -3,4 tot 6,8; hogere scores duiden op slechtere uitkomsten.
Baseline en 12 weken
Aantal deelnemers met verandering in cognitieve functie (cognitieve stoornis) op basis van Vascular Dementia Battery (VDB)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken

Voor- en na-interventiemetingen werden uitgevoerd om het aantal deelnemers met verandering in cognitieve functie (Cognitieve Stoornis) te beoordelen. Deze uitkomst rapporteert het aantal deelnemers met Cognitieve Stoornis (CI) in elke groep bij beide beoordelingen. Een afname van dit aantal van voor naar na duidt op verbeterde groepscognitieve functie; een toename duidt op verslechterde functie.

CI werd gediagnosticeerd volgens de Vascular Dementia Battery (VDB)-criteria als een score onder de klinische afkapwaarde in een van de zeven domeinen: uitvoerende functie (scorebereik 0-18), aandacht (scorebereik 0-60), taal (scorebereik 0-15), verbaal geheugen (scorebereik 0-110), visueel geheugen (scorebereik 0-117), visuoconstructie (scorebereik 0-97) en visuomotore snelheid (scorebereik 0-150), waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Baseline en 12 weken
Verandering in cognitief functioneren op basis van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken

Voor- en na-interventiemetingen werden uitgevoerd om de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) te beoordelen.

MoCA-scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Metabole Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Voor- en na-interventiemetingen werden uitgevoerd. Meet de verandering in bloedtest van HbA1c voor metabole aandoeningen.
Baseline en 12 weken
Verandering in ontstekingstoestand
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Er werden metingen voor en na de interventie uitgevoerd. Meet de verandering in bloedonderzoeken van IL6, CRP en TNFa voor ontstekingsaandoeningen.
Baseline en 12 weken
Verandering in de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Er werden metingen vóór en na de interventie uitgevoerd. Meet de verandering in de Short Physical Performance Battery (SPPB). De scores variëren van 0 tot 12; een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline en 12 weken
Verandering in sarcopenierisico
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Er werden metingen verricht voor en na de interventie. Meet de verandering in sarcopenieconditie op basis van een snelle sarcopeniescreening van Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en Vallen (SARC-F). De scores variëren van 0 tot 10; een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Baseline en 12 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Voor- en na-interventiemetingen werden uitgevoerd. Meet de verandering in systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk.
Baseline en 12 weken
Verandering in Lichamelijke Activiteit: Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst - Korte Versie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De IPAQ-SF-vragenlijst beoordeelt dagelijkse fysieke activiteiten door individuen te vragen naar hun betrokkenheid bij intensieve activiteiten (bijv. zwaar tillen), matige activiteiten (bijv. lichte lasten dragen) en wandelen in de afgelopen 7 dagen. De IPAQ-SF biedt waardevolle inzichten in fysieke activiteitsniveaus, wat helpt bij gezondheidsrisicobeoordelingen en verbeteringen van de levensstijl.
Baseline en 12 weken
Verandering in de Self-care of Diabetes Index (SCODI)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Voor- en na-interventiemetingen werden uitgevoerd. Meet de verandering in de Self-care of Diabetes Inventory. Er zijn 40 items (5-punts Likert-schaal) en 4 dimensies: zelfzorgonderhoud, zelfzorgmonitoring, zelfzorgmanagement en zelfzorgvertrouwen.
Baseline en 12 weken
Verandering in Zelfgerelateerde en Gezondheidspraktijk (SRAHP)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Er werden metingen voor en na de interventie uitgevoerd. Meet de verandering in het zelf waargenomen vermogen om gezondheidsbevorderend gedrag te implementeren, waaronder subschalen van Beweging, Voeding, Verantwoorde Gezondheidspraktijken en Psychologisch Welzijn. De scores variëren van 0 tot 112; een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Medewerkers

National University Polyclinics, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB-2022/00594

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren