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Programme intensif d'exercices aérobiques et contre résistance (IAREP)

1 février 2026 mis à jour par: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Stratification des risques métaboliques, inflammatoires et cognitifs et intervention intensive d'exercices aérobies et de résistance pour les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de diabète sucré de type 2

Une intervention du programme intensif d'exercices aérobies et de résistance (IAREP) de 12 semaines sera mise en œuvre sur des sujets à haut risque et à faible risque de déficience cognitive dans le diabète sucré de type 2. L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'IAREP sur la cognition, la santé métabolique, la santé physique et la santé psychologique dans la population atteinte de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Un essai clinique prospectif, non randomisé et sur un seul site est proposé pour déterminer l'importance d'un programme intensif d'exercices aérobies et de résistance sur la fonction cognitive, la santé métabolique et les conditions inflammatoires chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2) qui présentent présentant des troubles cognitifs à risque élevé ou faible.

Contexte et importance : Le DT2 est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les adultes dans le monde, avec environ 5 millions de décès liés au diabète, représentant 12,8 % de la mortalité toutes causes confondues en 2015. La prévalence du DT2 en Asie est en augmentation, avec une augmentation prévue de 78 millions en 2015 à 140 millions d'ici 2040. L’Asie est donc en train de devenir « l’épicentre du diabète » en raison de son développement économique rapide, de son urbanisation et de sa transition nutritionnelle. Le DT2 est une maladie complexe dont les contributions environnementales et génétiques entraînent de nombreuses complications graves chez les adultes d'âge moyen et plus âgés, notamment une susceptibilité plus élevée aux troubles cognitifs légers (MCI) et à la démence. La prévalence des troubles cognitifs dans le DT2 varie de 21,8 % à 67,5 % dans le monde chez tous les adultes. Notre étude précédente a développé un score de stratification du risque (RSS) pour dépister rapidement la population DT2 pour les déficiences cognitives à haut risque ou à faible risque. L'intervention par l'exercice joue un rôle important dans la gestion du DT2. L’exercice aérobique présente de multiples avantages pour les fonctions métaboliques, notamment l’amélioration de la forme cardiovasculaire, l’amélioration de la densité capillaire des muscles squelettiques et la réduction de la graisse corporelle. L’entraînement en résistance est considéré comme une intervention prometteuse pour inverser la perte de fonction musculaire et la détérioration de la structure musculaire associée au vieillissement. Les stratégies d'intervention, telles que le programme combiné d'entraînement aérobique et en résistance proposé, fourniront une ligne directrice pour prescrire une dose d'exercice aux personnes atteintes de DT2 qui présentent un risque de déficience cognitive.

Méthodes et plan de recherche : L'étude recrutera 80 sujets, qui seront affectés soit au groupe d'intervention avec exercice, soit au groupe témoin sans exercice selon leur disponibilité. Le groupe d'intervention recevra un programme intensif d'exercices d'aérobie et de résistance (IAREP) de 12 semaines, tandis que le groupe témoin ne fera pas d'exercice IAREP et continuera à recevoir les soins habituels des polycliniques de l'Université nationale de Jurong. Les principaux résultats comprennent la cognition, la santé métabolique, les conditions inflammatoires et la santé physique et psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 40 à 85 ans
  • Vivre en communauté
  • Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 (DT2)
  • Alphabétiser en anglais ou en mandarin
  • Indépendant des activités de la vie quotidienne (AVQ)
  • Obtenez au moins un score de 5 au test de batterie de performances physiques courtes (SPPB)

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs graves (par exemple, démence) ou psychiatriques (par exemple, schizophrénie ou dépression sévère)
  • Déficiences auditives ou visuelles sévères
  • Problèmes médicaux en phase terminale (par exemple, cancer en phase terminale), problèmes cardiovasculaires, respiratoires (par exemple, insuffisance respiratoire) ou orthopédiques graves (par exemple, épaule gelée)
  • Contre-indications absolues aux programmes d'exercices aérobies et d'entraînement en résistance (par exemple, infarctus du myocarde récent ou modifications de l'électrocardiographie, bloc cardiaque complet, insuffisance cardiaque congestive aiguë, angine instable, hypertension non contrôlée)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Mal à l'aise avec l'enregistrement vidéo des séances d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention du programme intensif d'exercices aérobiques et de résistance (IAREP) de 12 semaines

IAREP est un programme combiné d'exercices aérobiques et d'entraînement en résistance développé par des professionnels de l'exercice qualifiés. Il comprend une intervention d'exercice de 12 semaines, menée selon un mode mixte qui comprend des exercices en face-à-face, des exercices Zoom et des exercices vidéo préenregistrés.

Fréquence : 3 fois d'exercice par semaine. Intensité : exercice modéré à vigoureux. Durée de l'exercice : 45-60 minutes. Type d'exercice : entraînement combiné aérobie et résistance.

Échauffement : entraînement aérobic avec étirements dynamiques (pour des muscles ciblés). Exercice aérobie : chaque séance comprend 5 exercices. Entraînement en résistance : chaque séance comprend 4 exercices, 2 exercices du haut du corps et 2 exercices du bas du corps.

Récupération : détendez les muscles ciblés.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sujets qui reçoivent leurs soins habituels à la polyclinique de Jurong.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive sur la base du score de stratification du risque (RSS)
Délai: Ligne de base et 12 semaines

Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées pour évaluer le Score de Stratification du Risque (RSS).

Les scores RSS varient de -3,4 à 6,8 ; des scores plus élevés représentent des résultats moins favorables.

Ligne de base et 12 semaines
Nombre de participants présentant un changement de la fonction cognitive (déficience cognitive) basé sur la batterie de démence vasculaire (VDB)
Délai: Ligne de base et 12 semaines

Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées pour évaluer le nombre de participants présentant une modification de la fonction cognitive (déficience cognitive). Ce résultat rapporte le nombre de participants avec une déficience cognitive (DC) dans chaque groupe aux deux évaluations. Une diminution de ce nombre de la mesure pré à la mesure post indique une amélioration de la fonction cognitive du groupe ; une augmentation indique une détérioration de la fonction.

La DC a été diagnostiquée selon les critères de la batterie pour la démence vasculaire (VDB) comme un score inférieur au seuil clinique dans l'un de ses sept domaines : fonction exécutive (plage de scores 0-18), attention (plage de scores 0-60), langage (plage de scores 0-15), mémoire verbale (plage de scores 0-110), mémoire visuelle (plage de scores 0-117), visuo-construction (plage de scores 0-97) et vitesse visuo-motrice (plage de scores 0-150), où un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

Ligne de base et 12 semaines
Modification de la fonction cognitive basée sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Baseline et 12 semaines

Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées pour évaluer le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Les scores MoCA varient de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.

Baseline et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la santé métabolique
Délai: Baseline et 12 semaines
Des mesures ont été effectuées avant et après l'intervention. Mesurez l'évolution du taux d'HbA1c dans les analyses sanguines pour les conditions métaboliques.
Baseline et 12 semaines
Changement de l'état inflammatoire
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées. Mesurez l'évolution des analyses sanguines de l'IL6, de la CRP et du TNFa pour les affections inflammatoires.
Ligne de base et 12 semaines
Changement de la batterie de performance physique abrégée (SPPB)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées. Mesurez le changement dans la Short Physical Performance Battery (SPPB). Les scores vont de 0 à 12 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Ligne de base et 12 semaines
Variation du risque de sarcopénie
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées. Mesurez l'évolution de l'état de sarcopénie à partir d'un dépistage rapide de la sarcopénie SARC-F (Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes). Les scores vont de 0 à 10 ; un score plus élevé signifie un résultat plus défavorable.
Ligne de base et 12 semaines
Variation de la Pression Artérielle
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées. Mesurez l'évolution de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique.
Ligne de base et 12 semaines
Changement de l'activité physique : Questionnaire international sur l'activité physique - Forme courte
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Le questionnaire IPAQ-SF évalue les activités physiques quotidiennes en interrogeant les individus sur leur engagement dans des activités vigoureuses (par exemple, soulever des charges lourdes), des activités modérées (par exemple, porter des charges légères) et la marche au cours des 7 derniers jours. L'IPAQ-SF fournit des informations précieuses sur les niveaux d'activité physique, contribuant à l'évaluation des risques pour la santé et à l'amélioration du mode de vie.
Ligne de base et 12 semaines
Modification de l'Indice d'Autosoins du Diabète (SCODI)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Des mesures ont été effectuées avant et après l'intervention. Mesurez l'évolution de l'Inventaire d'auto-soins du diabète. Il comporte 40 items (type Likert en 5 points) et 4 dimensions : entretien des auto-soins, surveillance des auto-soins, gestion des auto-soins et confiance dans les auto-soins.
Ligne de base et 12 semaines
Changement dans l'Auto-évaluation et les Pratiques de Santé (SRAHP)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Des mesures pré- et post-intervention ont été réalisées. Mesurez l'évolution de la capacité perçue à mettre en œuvre des comportements favorables à la santé, qui inclut les sous-échelles d'Exercice, de Nutrition, de Pratiques de Santé Responsables et de Bien-être Psychologique. Les scores vont de 0 à 112 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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