Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа интенсивных аэробных и силовых упражнений (IAREP)

1 февраля 2026 г. обновлено: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Стратификация метаболических, воспалительных и когнитивных рисков, а также интенсивные аэробные упражнения и упражнения с отягощениями для людей среднего и старшего возраста с сахарным диабетом 2 типа

12-недельная программа интенсивных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями (IAREP) будет проводиться у пациентов с высоким и низким риском когнитивных нарушений при сахарном диабете 2 типа. Целью исследования является оценка эффективности IAREP на когнитивные функции, метаболическое здоровье, физическое и психологическое здоровье у людей с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: предлагается провести одноцентровое нерандомизированное проспективное клиническое исследование для определения значимости программы интенсивных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для когнитивных функций, метаболического здоровья и воспалительных состояний у людей с сахарным диабетом 2 типа (СД2), которые имеют с когнитивными нарушениями высокого и низкого риска.

Предыстория и значение. СД2 является ведущей причиной заболеваемости и смертности среди взрослых во всем мире: в 2015 году на долю около 5 миллионов смертей, связанных с диабетом, пришлось 12,8% смертности от всех причин. Распространенность СД2 в Азии растет: ожидается увеличение с 78 миллионов в 2015 году до 140 миллионов к 2040 году. Таким образом, Азия становится «эпицентром диабета» из-за быстрого экономического развития, урбанизации и изменений в питании. СД2 — это сложное заболевание, на которое влияют экологические и генетические факторы, которое вызывает множество тяжелых осложнений у людей среднего и старшего возраста, включая более высокую предрасположенность к легким когнитивным нарушениям (MCI) и деменции. Распространенность когнитивных нарушений при СД2 колеблется от 21,8% до 67,5% во всем мире среди взрослых. В нашем предыдущем исследовании была разработана шкала стратификации риска (RSS) для быстрого скрининга популяции СД2 на наличие когнитивных нарушений высокого или низкого риска. Вмешательство в физические упражнения играет важную роль в лечении СД2. Аэробные упражнения имеют множество преимуществ для метаболических функций, в том числе улучшают сердечно-сосудистую систему, улучшают плотность капилляров скелетных мышц и уменьшают жировые отложения. Тренировки с отягощениями считаются многообещающим средством предотвращения потери мышечной функции и ухудшения мышечной структуры, связанного со старением. Стратегии вмешательства, такие как предлагаемая комбинированная программа аэробных тренировок и тренировок с отягощениями, дадут рекомендации по назначению дозировки упражнений для людей с СД2, которые подвержены риску когнитивных нарушений.

Методы и план исследования: В исследование примут участие 80 субъектов, которые будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу без упражнений в зависимости от их доступности. Группа вмешательства будет проходить 12-недельную интенсивную программу аэробных и силовых упражнений (IAREP), в то время как контрольная группа не будет проходить упражнения IAREP и продолжит получать обычную помощь в поликлиниках Национального университета Джуронг. К основным результатам относятся когнитивные функции, метаболическое здоровье, воспалительные состояния, а также физическое и психологическое здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Сингапур, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 40 до 85 лет
  • Жизнь в обществе
  • Поставлен диагноз сахарный диабет 2 типа (СД2).
  • Грамотный английский или китайский язык
  • Независимая повседневная деятельность (ADL)
  • Получите не менее 5 баллов по короткому тесту на физическую работоспособность (SPB).

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные (например, деменция) или психические расстройства (например, шизофрения или тяжелая депрессия)
  • Тяжелые нарушения слуха или зрения.
  • Неизлечимые заболевания (например, терминальная стадия рака), тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные (например, дыхательная недостаточность) или ортопедические состояния (например, «холодное плечо»)
  • Абсолютные противопоказания к программам аэробных упражнений и тренировок с отягощениями (например, недавний инфаркт миокарда или изменения на электрокардиографии, полная блокада сердца, острая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, неконтролируемая гипертензия)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Неудобно вести видеозапись сеансов вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
12-недельная группа мероприятий по программе интенсивной аэробики и упражнений с отягощениями (IAREP)
Другой: Программа интенсивных аэробных и силовых упражнений (IAREP)

IAREP — это комбинированная программа аэробных упражнений и тренировок с отягощениями, разработанная квалифицированными специалистами по физическим упражнениям. Он включает в себя 12-недельные упражнения, проводимые в смешанном режиме, который состоит из очных упражнений, упражнений Zoom и предварительно записанных видео упражнений.

Частота: упражнения 3 раза в неделю. Интенсивность: упражнения от умеренных до энергичных. Время упражнения: 45-60 мин. Тип упражнения: комбинированная аэробная и силовая тренировка.

Разминка: аэробная тренировка с динамической растяжкой (для целевых мышц). Аэробные упражнения: каждое занятие включает в себя 5 упражнений. Тренировка с отягощениями: каждая сессия включает в себя 4 упражнения: 2 упражнения для верхней части тела и 2 упражнения для нижней части тела.

Заминка: расслабьте целевые мышцы.
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты, получающие обычную помощь в поликлинике Джуронг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции на основе оценки стратификации риска (RSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Измерения до и после вмешательства проводились для оценки показателя стратификации риска (RSS).

Показатели RSS варьируются от -3,4 до 6,8; более высокие значения указывают на худшие исходы.
Исходный уровень и 12 недель
Количество участников с изменением когнитивных функций (когнитивные нарушения) по данным Батареи тестов на сосудистую деменцию (VDB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Измерения до и после вмешательства проводились для оценки количества участников с изменениями когнитивной функции (когнитивное нарушение). Этот исход сообщает о количестве участников с когнитивным нарушением (КН) в каждой группе на обеих оценках. Уменьшение этого количества от предварительной до последующей оценки указывает на улучшение групповой когнитивной функции; увеличение указывает на ухудшение функции.

КН диагностировалась по критериям Батареи сосудистой деменции (БСД) как оценка ниже клинического порога в любом из её семи доменов: исполнительная функция (диапазон оценок 0-18), внимание (диапазон оценок 0-60), язык (диапазон оценок 0-15), вербальная память (диапазон оценок 0-110), зрительная память (диапазон оценок 0-117), зрительно-конструктивная деятельность (диапазон оценок 0-97) и зрительно-моторная скорость (диапазон оценок 0-150), где более высокая оценка означает лучший исход.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение когнитивной функции по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Измерения до и после вмешательства проводились для оценки Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA).

Баллы по шкале MoCA варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Измерения до и после вмешательства были проведены. Измерьте изменение в анализе крови на HbA1c при метаболических состояниях.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение воспалительного состояния
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель
Измерения проводились до и после вмешательства. Измерьте изменение в анализах крови на IL6, CRP и TNFa при воспалительных состояниях.
Исходные данные и 12 недель
Изменение показателей Краткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Измерения проводились до и после вмешательства. Измерение изменения по Краткой батарее оценки физической работоспособности (SPPB). Баллы варьируются от 0 до 12; более высокий балл означает лучший результат.
Базовый уровень и 12 недель
Изменение риска саркопении
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Измерения проводились до и после вмешательства. Оценить изменение состояния саркопении по результатам быстрого скрининга саркопении по показателям Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падения (SARC-F). Баллы варьируются от 0 до 10; более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Измерения проводились до и после вмешательства. Измерьте изменение систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления.
Базовый уровень и 12 недель
Изменение физической активности: Международный опросник по физической активности – Краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Опросник IPAQ-SF оценивает ежедневную физическую активность, задавая участникам вопросы об их вовлеченности в интенсивные виды деятельности (например, поднятие тяжестей), умеренные виды деятельности (например, перенос легких грузов) и ходьбу за последние 7 дней. Опросник IPAQ-SF предоставляет ценную информацию об уровнях физической активности, помогая в оценке рисков для здоровья и улучшении образа жизни.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение индекса самоконтроля диабета (SCODI)
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель
Измерения проводились до и после вмешательства. Измерьте изменение в Опроснике по самопомощи при диабете. Он содержит 40 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта) и 4 измерения: самообслуживание, самоконтроль, самоуправление и уверенность в самопомощи.
Исходные данные и 12 недель
Изменение в Самоотношении и Практике Здоровья (SRAHP)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Измерения проводились до и после вмешательства. Измеряйте изменение самооценки способности внедрять поведение, способствующее укреплению здоровья, которое включает подшкалы: Физическая активность, Питание, Ответственная практика здоровья и Психологическое благополучие. Баллы варьируются от 0 до 112; более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Соавторы

National University Polyclinics, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB-2022/00594

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться