Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny program ćwiczeń aerobowych i oporowych (IAREP)

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Stratyfikacja ryzyka metabolicznego, zapalnego, poznawczego oraz intensywna interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych i oporowych u osób dorosłych w średnim i starszym wieku z cukrzycą typu 2

U osób z cukrzycą typu 2 z grupy wysokiego i niskiego ryzyka zaburzeń poznawczych zostanie wdrożony 12-tygodniowy program intensywnych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych (IAREP). Celem badania jest ocena skuteczności IAREP w zakresie funkcji poznawczych, zdrowia metabolicznego, zdrowia fizycznego i zdrowia psychicznego w populacji chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Proponuje się jednoośrodkowe, nierandomizowane, prospektywne badanie kliniczne w celu określenia znaczenia programu intensywnych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych na funkcje poznawcze, zdrowie metaboliczne i stany zapalne u osób chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM), u których stwierdza się z zaburzeniami funkcji poznawczych wysokiego i niskiego ryzyka.

Tło i znaczenie: T2DM jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród dorosłych na całym świecie, z około 5 milionami zgonów związanych z cukrzycą, co stanowi 12,8% zgonów ze wszystkich przyczyn w 2015 roku. Częstość występowania T2DM w Azji rośnie, a przewidywany wzrost z 78 milionów w 2015 r. do 140 milionów w 2040 r. Azja wyłania się zatem jako „epicentrum cukrzycy” ze względu na szybki rozwój gospodarczy, urbanizację i zmianę sposobu żywienia. T2DM to złożona choroba o wpływie środowiskowym i genetycznym, która powoduje wiele poważnych powikłań u osób dorosłych w średnim i starszym wieku, w tym większą podatność na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i demencję. Częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych w T2DM waha się od 21,8% do 67,5% na całym świecie u wszystkich dorosłych. W naszym poprzednim badaniu opracowaliśmy skalę stratyfikacji ryzyka (RSS), aby szybko przeszukać populację T2DM pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych wysokiego lub niskiego ryzyka. Interwencja ruchowa odgrywa ważną rolę w leczeniu T2DM. Ćwiczenia aerobowe przynoszą wiele korzyści dla funkcji metabolicznych, w tym zwiększają wydolność sercowo-naczyniową, poprawiają gęstość naczyń włosowatych mięśni szkieletowych i redukują tkankę tłuszczową. Trening oporowy jest uważany za obiecującą interwencję mającą na celu odwrócenie utraty funkcji mięśni i pogorszenia struktury mięśni związanego ze starzeniem się. Strategie interwencyjne, takie jak proponowany łączony program treningu aerobowego i oporowego, dostarczą wskazówek dotyczących przepisywania dawki ćwiczeń osobom chorym na T2DM, które są zagrożone zaburzeniami funkcji poznawczych.

Metody i plan badań: Do badania zostanie włączonych 80 osób, które zostaną przydzielone albo do grupy interwencyjnej wykonującej ćwiczenia, albo do grupy kontrolnej niećwiczącej, w zależności od ich dostępności. Grupa interwencyjna zostanie objęta 12-tygodniowym programem intensywnych ćwiczeń aerobowych i oporowych (IAREP), podczas gdy grupa kontrolna nie będzie brała udziału w ćwiczeniach IAREP i będzie nadal otrzymywać zwykłą opiekę Polikliniki Uniwersytetu Narodowego Jurong. Główne wyniki obejmują funkcje poznawcze, zdrowie metaboliczne, stany zapalne oraz zdrowie fizyczne i psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 85 lat
  • Życie we wspólnocie
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (T2DM)
  • Znajomość języka angielskiego lub mandaryńskiego
  • Czynności życia codziennego (ADL) niezależne
  • Uzyskaj co najmniej wynik 5 w teście krótkiej baterii fizycznej (SPPB).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze (np. demencja) lub psychiczne (np. schizofrenia lub ciężka depresja)
  • Poważne zaburzenia słuchu lub wzroku
  • Nieuleczalnie chore schorzenia (np. schyłkowy etap raka), ciężkie schorzenia układu krążenia, układu oddechowego (np. niewydolność oddechowa) lub schorzenia ortopedyczne (np. zamrożenie barku)
  • Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń aerobowych i programów treningu oporowego (np. niedawny zawał mięśnia sercowego lub zmiany w elektrokardiografii, całkowity blok serca, ostra zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niekomfortowe nagrywanie sesji interwencyjnych na wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
12-tygodniowa grupa interwencyjna intensywnego programu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych (IAREP).
Inny: Intensywny program ćwiczeń aerobowych i oporowych (IAREP)

IAREP to połączony program ćwiczeń aerobowych i treningu oporowego opracowany przez wykwalifikowanych specjalistów od ćwiczeń. Obejmuje 12-tygodniową interwencję ćwiczeniową, prowadzoną w trybie mieszanym, który składa się z ćwiczeń twarzą w twarz, ćwiczeń Zoom i nagranych wcześniej ćwiczeń wideo.

Częstotliwość: 3 razy w tygodniu ćwiczenia. Intensywność: ćwiczenia umiarkowane do energicznych. Czas ćwiczenia: 45-60 min. Rodzaj ćwiczeń: łączony trening aerobowy i oporowy.

Rozgrzewka: trening aerobowy z dynamicznym rozciąganiem (dla wybranych mięśni). Ćwiczenia aerobowe: każda sesja obejmuje 5 ćwiczeń. Trening oporowy: każda sesja obejmuje 4 ćwiczenia, 2 ćwiczenia górnej części ciała i 2 ćwiczenia dolnej części ciała.

Cool-down: rozluźnij wybrane mięśnie.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci objęci standardową opieką w poliklinice Jurong.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych na podstawie oceny stratyfikacji ryzyka (RSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni

Pomiary przed i po interwencji przeprowadzono w celu oceny Wyniku Stratyfikacji Ryzyka (RSS).

Wyniki RSS mieszczą się w zakresie od -3,4 do 6,8; wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Liczba uczestników ze zmianą funkcji poznawczych (zaburzenia poznawcze) na podstawie Baterii Testów na Otępienie Naczyniowe (VDB)
Ramy czasowe: Początkowe i 12 tygodni

Pomiary przed i po interwencji przeprowadzono w celu oceny liczby uczestników ze zmianą funkcji poznawczych (Upośledzenie Poznawcze). Wynik ten przedstawia liczbę uczestników z Upośledzeniem Poznawczym (UP) w każdej grupie w obu ocenach. Spadek tej liczby z okresu przed do okresu po wskazuje na poprawę grupowej funkcji poznawczej; wzrost wskazuje na pogorszenie funkcji.

UP rozpoznano zgodnie z kryteriami Baterii Demencji Naczyniowej (VDB) jako wynik poniżej klinicznej wartości odcięcia w którejkolwiek z jej siedmiu domen: funkcje wykonawcze (zakres wyników 0-18), uwaga (zakres wyników 0-60), język (zakres wyników 0-15), pamięć werbalna (zakres wyników 0-110), pamięć wzrokowa (zakres wyników 0-117), wzrokowo-konstrukcyjna (zakres wyników 0-97) i szybkość wzrokowo-motoryczna (zakres wyników 0-150), gdzie wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Początkowe i 12 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych na podstawie Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni

Pomiary przed i po interwencji przeprowadzono w celu oceny Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA).

Wyniki MoCA mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Linia wyjściowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zdrowiu metabolicznym
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę w badaniu krwi HbA1c dla stanów metabolicznych.
Wartości wyjściowe i 12 tygodni
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę w badaniach krwi IL6, CRP i TNFa dla stanów zapalnych.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana w skróconej baterii testów sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Początkowy i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę w Skróconej Baterii Testów Wydolności Fizycznej (SPPB). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12; wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Początkowy i 12 tygodni
Zmiana ryzyka sarkopenii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę stanu sarkopenii na podstawie szybkiego badania przesiewowego sarkopenii pod kątem Siły, Pomocy w chodzeniu, Wstawania z krzesła, Wchodzenia po schodach i Upadków (SARC-F). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Linia wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótka Wersja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Kwestionariusz IPAQ-SF ocenia codzienne aktywności fizyczne, pytając osoby o ich zaangażowanie w intensywne aktywności (np. podnoszenie ciężarów), umiarkowane aktywności (np. przenoszenie lekkich ładunków) oraz chodzenie w ciągu ostatnich 7 dni. Kwestionariusz IPAQ-SF dostarcza cennych informacji na temat poziomu aktywności fizycznej, pomagając w ocenie ryzyka zdrowotnego i poprawie stylu życia.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana w Indeksie Samoopieki w Cukrzycy (SCODI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę w Inwentarzu Samoopieki Cukrzycowej. Składa się z 40 pozycji (typ Likerta 5-stopniowego) i 4 wymiarów: samoopieka utrzymująca, samoopieka monitorująca, samoopieka zarządzająca i pewność siebie w samoopiece.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana w zakresie samoopieki i praktyk zdrowotnych (SRAHP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pomiary przed i po interwencji zostały przeprowadzone. Zmierz zmianę w postrzeganej przez siebie zdolności do wdrażania zachowań prozdrowotnych, które obejmują podskale Ćwiczenia, Żywienie, Odpowiedzialne Praktyki Zdrowotne oraz Dobre Samopoczucie Psychiczne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 112; wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Współpracownicy

National University Polyclinics, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB-2022/00594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj