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Programa Intensivo de Exercícios Aeróbicos e Resistidos (IAREP)

1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Estratificação de risco metabólico, inflamatório, cognitivo e intervenção intensiva de exercícios aeróbicos e de resistência para adultos de meia-idade e idosos com diabetes mellitus tipo 2

Uma intervenção do Programa Intensivo de Exercícios Aeróbicos e Resistidos (IAREP) de 12 semanas será implementada em indivíduos de alto e baixo risco de comprometimento cognitivo no Diabetes Mellitus tipo 2. O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do IAREP na cognição, saúde metabólica, saúde física e saúde psicológica na população com Diabetes Mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Um ensaio clínico prospectivo, não randomizado e de local único é proposto para determinar a importância de um Programa Intensivo de Exercícios Aeróbicos e Resistidos na função cognitiva, saúde metabólica e condições inflamatórias em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que apresentam com comprometimento cognitivo de alto e baixo risco.

Antecedentes e significado: O DM2 é uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre adultos em todo o mundo, com aproximadamente 5 milhões de mortes relacionadas ao diabetes representando 12,8% da mortalidade por todas as causas em 2015. A prevalência da DM2 na Ásia está a aumentar, com um aumento previsto de 78 milhões em 2015 para 140 milhões em 2040. A Ásia, portanto, está a emergir como o “epicentro da diabetes” devido ao rápido desenvolvimento económico, à urbanização e à transição nutricional. O DM2 é uma doença complexa com contribuições ambientais e genéticas que causa muitas complicações graves em adultos de meia-idade e idosos, incluindo uma maior suscetibilidade ao comprometimento cognitivo leve (MCI) e à demência. A prevalência de comprometimento cognitivo no DM2 varia de 21,8% a 67,5% em todo o mundo em todos os adultos. Nosso estudo anterior desenvolveu um escore de estratificação de risco (RSS) para rastrear rapidamente a população com DM2 quanto a comprometimento cognitivo de alto ou baixo risco. A intervenção com exercícios desempenha um papel importante no manejo do DM2. O exercício aeróbico tem múltiplos benefícios para as funções metabólicas, incluindo aumento da aptidão cardiovascular, melhoria da densidade capilar do músculo esquelético e redução da gordura corporal. O treinamento resistido é considerado uma intervenção promissora para reverter a perda da função muscular e a deterioração da estrutura muscular associada ao envelhecimento. Estratégias de intervenção, como o programa combinado de treinamento aeróbico e de resistência proposto, fornecerão uma diretriz para prescrever dosagem de exercício para indivíduos com DM2 que estão em risco de comprometimento cognitivo.

Métodos e plano de pesquisa: O estudo recrutará 80 indivíduos, que serão designados para o grupo de intervenção com exercícios ou o grupo de controle sem exercício de acordo com sua disponibilidade. O grupo de intervenção receberá um Programa Intensivo de Exercícios Aeróbicos e Resistidos (IAREP) de 12 semanas, enquanto o grupo de controle não fará exercícios IAREP e continuará a receber os cuidados habituais das Policlínicas da Universidade Nacional de Jurong. Os resultados primários incluem cognição, saúde metabólica, condições inflamatórias e saúde física e psicológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 609788
        • National University Polyclinic (Jurong Polyclinics)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 40 a 85 anos
  • Viver na comunidade
  • Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
  • Alfabetizado em inglês ou mandarim
  • Atividades de vida diária (AVD) independentes
  • Obter pelo menos uma pontuação de 5 no teste de bateria curta de desempenho físico (SPPB)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos graves (por exemplo, demência) ou psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia ou depressão grave)
  • Deficiências auditivas ou visuais graves
  • Condições médicas terminais (por exemplo, câncer em estágio terminal), doenças cardiovasculares, respiratórias graves (por exemplo, insuficiência respiratória) ou condições ortopédicas (por exemplo, ombro congelado)
  • Contra-indicações absolutas para exercícios aeróbicos e programas de treinamento de resistência (por exemplo, infarto do miocárdio recente ou alterações eletrocardiográficas, bloqueio cardíaco completo, insuficiência cardíaca congestiva aguda, angina instável, hipertensão não controlada)
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Desconfortável com a gravação de vídeo das sessões de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de intervenção do Programa Intensivo de Exercícios Aeróbicos e Resistidos (IAREP) de 12 semanas

IAREP é um programa combinado de exercícios aeróbicos e treinamento de resistência desenvolvido por profissionais de exercício qualificados. Abrange uma intervenção de exercícios de 12 semanas, conduzida em modo combinado que consiste em exercícios presenciais, exercícios de Zoom e exercícios de vídeo pré-gravados.

Frequência: 3 vezes de exercício por semana. Intensidade: exercício moderado a vigoroso. Tempo do exercício: 45-60 minutos. Tipo de exercício: treinamento combinado aeróbico e de resistência.

Aquecimento: treino aeróbico com alongamento dinâmico (para músculos direcionados). Exercício aeróbico: cada sessão engloba 5 exercícios. Treinamento de resistência: cada sessão abrange 4 exercícios, 2 exercícios para a parte superior do corpo e 2 exercícios para a parte inferior do corpo.

Desaquecimento: relaxe os músculos direcionados.

Sem intervenção: Grupo de controle
Sujeitos que recebem seus cuidados habituais na policlínica de Jurong.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Função Cognitiva Baseada na Pontuação de Estratificação de Risco (RSS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas

Foram realizadas medições pré e pós-intervenção para avaliar o Score de Estratificação de Risco (RSS).

Os scores do RSS variam de -3,4 a 6,8; valores mais altos representam piores resultados.

Linha de base e 12 semanas
Número de Participantes com Alteração na Função Cognitiva (Comprometimento Cognitivo) Baseada na Bateria de Demência Vascular (VDB)
Prazo: Baseline e 12 semanas

Foram realizadas medições pré e pós-intervenção para avaliar o número de participantes com alteração na função cognitiva (Comprometimento Cognitivo). Este resultado reporta a contagem de participantes com Comprometimento Cognitivo (CC) em cada grupo em ambas as avaliações. Uma diminuição nesta contagem de Pré para Pós indica uma melhoria na função cognitiva do grupo; um aumento indica uma função agravada.

O CC foi diagnosticado de acordo com os critérios da Bateria de Demência Vascular (BDV) como uma pontuação abaixo do limite clínico em qualquer um dos seus sete domínios: função executiva (intervalo de pontuação 0-18), atenção (intervalo de pontuação 0-60), linguagem (intervalo de pontuação 0-15), memória verbal (intervalo de pontuação 0-110), memória visual (intervalo de pontuação 0-117), visuoconstrução (intervalo de pontuação 0-97) e velocidade visuomotora (intervalo de pontuação 0-150), onde uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.

Baseline e 12 semanas
Alteração na Função Cognitiva com Base na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Baseline e 12 semanas

Medições pré e pós-intervenção foram realizadas para avaliar o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

As pontuações do MoCA variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.

Baseline e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Saúde Metabólica
Prazo: Baseline e 12 semanas
Foram realizadas medições pré e pós-intervenção. Meça a alteração no exame de sangue de HbA1c para condições metabólicas.
Baseline e 12 semanas
Alteração na Condição Inflamatória
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As medições pré e pós-intervenção foram realizadas. Meça a alteração nos exames de sangue de IL6, CRP e TNFa para condições inflamatórias.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Foram realizadas medições pré e pós-intervenção. Meça a alteração na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB). As pontuações variam de 0 a 12; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Linha de base e 12 semanas
Alteração no Risco de Sarcopenia
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Foram realizadas medições antes e depois da intervenção. Medir a alteração no estado de sarcopenia através de um rastreio rápido de sarcopenia de Força, Assistência na marcha, Levantar de uma cadeira, Subir escadas e Quedas (SARC-F). As pontuações variam de 0 a 10; uma pontuação mais elevada significa um pior resultado.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Foram realizadas medições pré e pós-intervenção. Medir a alteração na pressão arterial sistólica (PAS) e na pressão arterial diastólica.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Atividade Física: Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Reduzida
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O questionário IPAQ-SF avalia as atividades físicas diárias ao perguntar aos indivíduos sobre o seu envolvimento em atividades vigorosas (por exemplo, levantar objetos pesados), atividades moderadas (por exemplo, transportar cargas leves) e caminhada nos últimos 7 dias. O IPAQ-SF fornece informações valiosas sobre os níveis de atividade física, auxiliando na avaliação de riscos para a saúde e na melhoria do estilo de vida.
Linha de base e 12 semanas
Alteração no Índice de Autocuidado da Diabetes (SCODI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As medições pré e pós-intervenção foram realizadas. Meça a alteração no Inventário de Autocuidado da Diabetes. Existem 40 itens (tipo Likert de 5 pontos) e 4 dimensões: manutenção do autocuidado, monitorização do autocuidado, gestão do autocuidado e confiança no autocuidado.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Autoperceção e Práticas de Saúde (SRAHP)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Foram realizadas medições antes e depois da intervenção. Meça a alteração na capacidade auto percecionada de implementar comportamentos promotores de saúde, que inclui subescalas de Exercício, Nutrição, Práticas de Saúde Responsáveis e Bem-Estar Psicológico. As pontuações variam de 0 a 112; uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vivien Xi Wu, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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