脑电刺激治疗多发性硬化症继发症状
2026年8月4日 更新者：Mohammad Ali Salehinejad, PhD、The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
脑电刺激可改善多发性硬化症患者的心理健康和认知功能
多发性硬化症 (MS) 是一种与身体残疾、心理障碍和认知功能障碍相关的自身免疫性疾病。
因此，疾病负担很高，治疗选择也很有限。
在这项随机、双盲研究中，我们计划使用重复电刺激并评估多发性硬化症患者的心理健康相关变量（例如生活质量、睡眠、心理困扰）和认知功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giulan
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Rasht、Giulan、伊朗
- Multiple Sclerosis Association of Guilan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据多发性硬化症诊断标准诊断多发性硬化症：2010 年麦当劳标准修订版（Polman 等人，2011 年），经专业神经科医生认证
- 25-55岁
- 提供书面知情同意书
- 如果是女性，尿妊娠试验呈阴性
- 稳定的药物治疗方案，尤其是经典的精神安定药和所有中枢神经系统激活药物（如果服用），在实验前 4-6 周和实验期间服用
- 右手
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕
- 酒精或物质依赖
- 癫痫病史
- 除多发性硬化症外，有其他神经系统疾病史
- 头部外伤史
- 体内存在禁止对头部进行脑刺激的铁磁性物体（起搏器或其他植入式电子设备、脑刺激器、某些类型的牙科植入物、动脉瘤夹、金属假体、永久性眼线笔、植入式输送泵或弹片碎片）或对封闭空间的恐惧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动 tDCS 组
该组患者每天接受 10 次 1.5 mA 经颅直流电刺激 (tDCS)，分别针对左侧前额皮质和右侧眶额皮质进行阳极和阴极刺激。
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患者将连续 10 天接受 10 次 1.5 mA 电刺激，每天 20 分钟。
患者将连续 10 天接受 10 次假（安慰剂）电刺激，每天 20 分钟。
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实验性的：tDCS 与认知康复组
该组患者每天接受 10 次 1.5 mA 经颅直流电刺激 (tDCS)，然后接受 30 分钟的认知训练干预。
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患者将连续 10 天接受 10 次每次 20 分钟的 1.5 mA 电刺激。
每次治疗后都会进行 30 分钟的认知训练，患者在训练中进行多项计算机认知测试。
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假比较器：假手术组
该组患者每天接受 10 次 1.5 mA 假经颅直流电刺激 (tDCS)。
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患者将连续 10 天接受 10 次 1.5 mA 电刺激，每天 20 分钟。
患者将连续 10 天接受 10 次假（安慰剂）电刺激，每天 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多发性硬化症影响量表 (MSIS-29)
大体时间：干预后最多 1 天
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MSIS-29 是一份包含 29 个问题的调查问卷。
前 20 个问题与身体影响有关，而后 9 个问题则侧重于心理影响。
每个问题的评分范围为 1 到 5，其中 1 表示“完全不”，5 表示“非常”。
有五种回答选项可供受访者选择。
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干预后最多 1 天
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和抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21)
大体时间：干预后最多 1 天
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DASS-21 是一种工具，用于评估以前未诊断过的个体与抑郁、焦虑和压力相关的症状的严重程度。
该评估分为三个量表，每个量表的回答均采用四点李克特量表（范围从 0 到 3）进行衡量。
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干预后最多 1 天
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迷你睡眠问卷（MSQ）
大体时间：干预后最多 1 天
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迷你睡眠问卷 (MSQ) 用于筛查临床人群的睡眠障碍。
它由 10 个项目组成，每个项目均按照从“从不”到“总是”的七点李克特量表进行评分。
该问卷测量失眠和睡过头的情况，高分表示过度嗜睡，低分表示失眠。
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干预后最多 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神运动速度任务
大体时间：干预后最多 1 天
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精神运动速度任务（反应时间任务）的表现
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干预后最多 1 天
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注意力/警惕任务
大体时间：干预后最多 1 天
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注意力/警戒任务中的表现（快速视觉信息处理任务）
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干预后最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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