Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk hjärnstimulering för behandling av sekundära symtom vid multipel skleros

4 augusti 2026 uppdaterad av: Mohammad Ali Salehinejad, PhD, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Elektrisk hjärnstimulering för att förbättra mental hälsa och kognitiv funktion hos patienter med multipel skleros

Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom associerad med fysisk funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning och kognitiv dysfunktion. Som ett resultat är sjukdomsbördan hög och behandlingsmöjligheterna begränsade. I denna randomiserade, dubbelblinda studie planerade vi att använda upprepad elektrisk stimulering och bedömde mentala hälsorelaterade variabler (t.ex. livskvalitet, sömn, psykisk ångest) och kognitiv dysfunktion hos patienter med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran
    • Giulan
      • Rasht, Giulan, Iran
        • Multiple Sclerosis Association of Guilan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av MS enligt de diagnostiska kriterierna för multipel skleros: 2010 Revisioner av McDonald-kriterierna (Polman et al., 2011), certifierad av en professionell neurolog
  2. vara 25-55 år gammal
  3. lämna skriftligt informerat samtycke
  4. Om kvinnan, ett negativt uringraviditetstest
  5. stabil medicinering, särskilt de klassiska neuroleptika och alla CNS-aktiverande mediciner, om de tas, 4-6 veckor före experimentet och under experimentet
  6. högerhänt

Exklusions kriterier:

  1. rökare
  2. graviditet
  3. alkohol- eller substansberoende
  4. historia av anfall
  5. historia av andra neurologiska störningar än MS
  6. historia av huvudskada
  7. närvaro av ferromagnetiska föremål i kroppen som är kontraindicerade för hjärnstimulering av huvudet (pacemakers eller andra implanterade elektriska apparater, hjärnstimulatorer, vissa typer av tandimplantat, aneurysmklämmor, metallproteser, permanent eyeliner, implanterad leveranspump eller splitterfragment) eller rädsla för slutna utrymmen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv tDCS-grupp
Patienterna i denna grupp får 10 dagliga sessioner med 1,5 mA transkraniell likströmsstimulering (tDCS) riktad mot den vänstra laterala prefrontala cortex och höger orbitofrontala cortex med anodal respektive katodstimulering.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner med antingen 1,5 mA elektrisk stimulering i 20 minuter varje dag under 10 på varandra följande dagar.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner av skenbar (placebo) elektrisk stimulering i 20 minuter varje dag under 10 på varandra följande dagar.
Experimentell: tDCS med kognitiv rehabiliteringsgrupp
Patienterna i denna grupp får 10 dagliga sessioner med 1,5 mA transkraniell likströmsstimulering (tDCS) följt av en 30-minuters kognitiv träningsintervention.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering i kombination med kognitiv träning
Patienterna kommer att få 10 sessioner à 20 minuter med 1,5 mA elektrisk stimulering under 10 dagar i följd. Varje pass följs av 30 minuters kognitiv träning där patienter genomför flera datoriserade kognitiva test.
Sham Comparator: sken tDCS-grupp
Patienterna i denna grupp får 10 dagliga sessioner med 1,5 mA skentranskraniell likströmsstimulering (tDCS).
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner med antingen 1,5 mA elektrisk stimulering i 20 minuter varje dag under 10 på varandra följande dagar.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner av skenbar (placebo) elektrisk stimulering i 20 minuter varje dag under 10 på varandra följande dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
Tidsram: upp till 1 dag efter ingreppet
MSIS-29 är ett frågeformulär som består av 29 frågor. De första 20 frågorna är relaterade till den fysiska påverkan, medan de sista 9 frågorna fokuserar på den psykologiska påverkan. Varje fråga betygsätts på en skala från 1 till 5, där 1 anger "inte alls" och 5 anger "extremt". Det finns fem svarsalternativ tillgängliga för respondenterna att välja mellan.
upp till 1 dag efter ingreppet
och depressionsångest Stressskala-21 (DASS-21)
Tidsram: upp till 1 dag efter ingreppet
DASS-21 är ett verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av symtom relaterade till depression, ångest och stress hos individer som inte har diagnostiserats tidigare. Bedömningen har tre skalor, och svaren på var och en mäts på en fyragradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 till 3.
upp till 1 dag efter ingreppet
Mini sömn frågeformulär (MSQ)
Tidsram: upp till 1 dag efter ingreppet
Mini Sleep Questionnaire (MSQ) används för att screena för sömnstörningar i kliniska populationer. Den består av 10 objekt, var och en poängsatt på en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "alltid". Enkäten mäter sömnlöshet och översömn, med en hög poäng som indikerar överdriven sömnighet och en låg poäng indikerar sömnlöshet.
upp till 1 dag efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykomotorisk hastighetsuppgift
Tidsram: upp till 1 dag efter ingreppet
Prestation i uppgiften psykomotorisk hastighet (Reaktionstidsuppgiften)
upp till 1 dag efter ingreppet
uppmärksamhet / vaksamhet uppgift
Tidsram: upp till 1 dag efter ingreppet
Prestanda i uppmärksamhets-/vaksamhetsuppgiften (uppgiften Rapid Visual Information Processing)
upp till 1 dag efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbetspartners

Mohaghegh Ardabili University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPM-MAU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera