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다발성 경화증의 이차 증상 치료를 위한 전기 뇌 자극

2026년 3월 15일 업데이트: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

다발성 경화증 환자의 정신 건강 및 인지 기능 개선을 위한 전기 뇌 자극

다발성 경화증(MS)은 신체적 장애, 정신적 장애, 인지 기능 장애와 관련된 자가면역 질환입니다. 결과적으로 질병 부담이 높고 치료 옵션도 제한적이다. 이 무작위 이중 맹검 연구에서 우리는 반복적인 전기 자극을 사용하고 MS 환자의 정신 건강 관련 변수(예: 삶의 질, 수면, 심리적 고통) 및 인지 기능 장애를 평가할 계획이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란
    • Giulan
      • Rasht, Giulan, 이란
        • Multiple Sclerosis Association of Guilan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 다발성 경화증 진단 기준에 따른 MS 진단: 2010 전문 신경과 전문의가 인증한 McDonald 기준 개정(Polman et al., 2011)
  2. 25~55세
  3. 서면 동의 제공
  4. 여성의 경우 소변 임신 검사 음성
  5. 안정적인 약물 요법, 특히 고전적인 신경 이완제와 모든 CNS 활성화 약물(복용하는 경우)은 실험 4~6주 전과 실험 중에 수행됩니다.
  6. 오른 손잡이

제외 기준:

  1. 흡연자
  2. 임신
  3. 알코올 또는 약물 의존
  4. 발작의 역사
  5. MS 이외의 다른 신경 장애 병력
  6. 머리 부상의 역사
  7. 머리의 뇌 자극에 금기인 강자성 물체가 체내에 존재(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 파편) 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS 그룹
이 그룹의 환자들은 각각 양극 자극과 음극 자극으로 왼쪽 측면 전전두엽 피질과 오른쪽 안와전두엽 피질을 표적으로 하는 1.5mA 경두개 직류 자극(tDCS)의 10회 세션을 매일 받습니다.
장치: 경두개 직류 자극
환자는 연속 10일에 걸쳐 매일 20분 동안 1.5mA 전기 자극 중 10회 세션을 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
환자는 연속 10일에 걸쳐 매일 20분 동안 10회의 가짜(위약) 전기 자극 세션을 받게 됩니다.
실험적: 인지 재활 그룹이 포함된 tDCS
이 그룹의 환자들은 매일 1.5mA 경두개 직류 자극(tDCS) 세션을 10회 받은 후 30분간 인지 훈련 중재를 받았습니다.
장치: 인지 훈련과 결합된 경두개 직류 자극
환자는 연속 10일 동안 20분간 1.5mA 전기 자극을 10회 받게 됩니다. 각 세션 후에는 환자가 여러 가지 컴퓨터 인지 테스트를 수행하는 30분간의 인지 훈련이 이어집니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 그룹
이 그룹의 환자들은 매일 10회의 1.5mA 가짜 경두개 직류 자극(tDCS) 세션을 받습니다.
장치: 경두개 직류 자극
환자는 연속 10일에 걸쳐 매일 20분 동안 1.5mA 전기 자극 중 10회 세션을 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
환자는 연속 10일에 걸쳐 매일 20분 동안 10회의 가짜(위약) 전기 자극 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 개입 후 최대 1일까지
MSIS-29는 29개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 처음 20개 질문은 신체적 영향과 관련된 반면, 마지막 9개 질문은 심리적 영향에 중점을 둡니다. 각 질문은 1~5점으로 평가되며, 1은 '전혀 그렇지 않음'을, 5는 '매우 심함'을 의미합니다. 응답자가 선택할 수 있는 응답 옵션은 5가지입니다.
개입 후 최대 1일까지
및 우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)
기간: 개입 후 최대 1일까지
DASS-21은 이전에 진단을 받은 적이 없는 개인의 우울증, 불안 및 스트레스와 관련된 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 평가에는 세 가지 척도가 있으며 각 척도에 대한 응답은 0~3 범위의 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
개입 후 최대 1일까지
미니 수면 설문지(MSQ)
기간: 개입 후 최대 1일까지
미니 수면 설문지(MSQ)는 임상 집단의 수면 장애를 선별하는 데 사용됩니다. 이는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 "절대로"에서 "항상"까지의 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 설문지는 불면증과 과수면을 측정하는데, 점수가 높을수록 과도한 졸림, 점수가 낮을수록 불면증을 의미한다.
개입 후 최대 1일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신운동 속도 과제
기간: 개입 후 최대 1일까지
정신운동 속도 과제 수행(반응 시간 과제)
개입 후 최대 1일까지
주의 / 경계 작업
기간: 개입 후 최대 1일까지
주의/경계 과제(신속한 시각정보처리 과제) 수행
개입 후 최대 1일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

협력자

Mohaghegh Ardabili University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPM-MAU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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