高压氧条件下选定的溶酶体酶活性和氧化剂-抗氧化剂平衡。
2024年5月2日 更新者：Paweł Sutkowy、Nicolaus Copernicus University
高压氧条件下对氧化-抗氧化平衡和所选溶酶体酶活性的影响
该研究项目的目的是研究高压氧（HBO）治疗对不同病理状况个体氧化还原平衡的影响。
高压氧和病理状况都与氧化还原失衡（氧化应激）有关，然而，高压氧已成功用于治疗慢性伤口，例如糖尿病足综合征，以及突发和急性听力损失，例如急性听觉障碍外伤或特发性突发感音神经性听力损失。
研究概览
详细说明
该研究涉及突发感音神经性听力损失（SSNHL）患者、机械损伤后皮肤伤口难以愈合的个体以及糖尿病足患者。
HBO 疗法需要在 2.5 个大气压下吸入 100% 氧气，根据临床情况，需要 14-30 次疗程。
研究材料抽取了三次静脉血：第一次治疗之前和之后，以及最后一次 HBO 手术之后。
评估了以下变量：血浆和红细胞中硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）、丙二醛（MDA）和共轭二烯（CD）的浓度，过氧化氢酶（CAT）、超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）的活性）红细胞以及血细胞计数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kujawsko-Pomorskie
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Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie、波兰、85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 其他病理状况（紊乱、伤口、疾病）
- 研究当天参与者的不良情绪，
- 避免吸烟、饮酒以及食用任何可能影响氧化剂-抗氧化剂平衡的膳食补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者
高压氧（HBO）治疗。
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HBO 课程包括在高压舱中为每位患者使用特制面罩吸入 3 次纯氧，每次 20 分钟。
训练过程如下：压缩 10 分钟，最高 2.5 个大气压（0.25 兆帕），吸入 100% 氧气 20 分钟，不戴面罩在舱内休息 5 分钟（氧气浓度高达 23%，恒温） （房间和湿度），再次20分钟吸入100%氧气，再休息5分钟（相同条件），最后20分钟吸入100%氧气，最后10分钟减压。
会议总时长为 90 分钟。
其他名称：
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无干预：控制
从未接受过 HBO 疗法的健康个体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）
大体时间：三天，三种不同条件的测量
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以丙二醛 (MDA) 为代表的脂质过氧化指数，在血浆和红细胞中测定。
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三天，三种不同条件的测量
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丙二醛 (MDA)
大体时间：三天，三种不同条件的测量
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脂质过氧化指数；使用高效液相色谱法测定血浆和红细胞中的纯 MDA。
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三天，三种不同条件的测量
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共轭二烯 (CD)
大体时间：三天，三种不同条件的测量
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脂质过氧化指数，在血浆和红细胞中测定。
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三天，三种不同条件的测量
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过氧化氢酶 (CAT)
大体时间：三天，三种不同条件的测量
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抗氧化酶，在红细胞中测定。
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三天，三种不同条件的测量
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超氧化物歧化酶（SOD）
大体时间：三天，三种不同条件的测量
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抗氧化酶，在红细胞中测定。
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三天，三种不同条件的测量
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谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)
大体时间：三天，三种不同条件的测量
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抗氧化酶，在红细胞中测定。
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三天，三种不同条件的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞计数 (WBC)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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外周血中发现的白细胞及其类型：淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞。
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两天，两次不同条件的测量
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红细胞计数 (RBS)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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外周血中发现红细胞。
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两天，两次不同条件的测量
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血红蛋白 (HGB)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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血液中血红蛋白的平均浓度。
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两天，两次不同条件的测量
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血细胞比容 (HCT)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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血液中红细胞的百分比。
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两天，两次不同条件的测量
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平均红细胞体积 (MCV)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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血液中红细胞的平均体积。
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两天，两次不同条件的测量
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平均红细胞血红蛋白 (MCH)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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红细胞中血红蛋白的平均质量。
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两天，两次不同条件的测量
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平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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MCH 以血容量单位表示。
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两天，两次不同条件的测量
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红细胞分布宽度（RDW）
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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红细胞体积和大小的差异。
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两天，两次不同条件的测量
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血小板 (PLT)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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外周血中发现血小板。
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两天，两次不同条件的测量
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血小板比容 (PCT)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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血液中血小板所占的体积。
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两天，两次不同条件的测量
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平均血小板体积 (MPV)
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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血液中血小板的平均体积。
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两天，两次不同条件的测量
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血小板分布宽度（PDW）
大体时间：两天，两次不同条件的测量
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根据单个血小板体积的分布计算血小板大小不均的测量。
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两天，两次不同条件的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paweł Sutkowy, PhD、Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月26日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KB 260/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有个人参与者数据 (IPD) 共享计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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