Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybrane aktywności enzymów lizosomalnych i równowaga utleniacz-przeciwutleniacz w warunkach hiperbarii tlenowej.

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Wpływ przebywania w hiperbarycznych warunkach tlenowych na równowagę oksydacyjno-antyoksydacyjną i aktywność wybranych enzymów lizosomalnych

Celem projektu badawczego było zbadanie wpływu leczenia tlenem hiperbarycznym (HBO) na równowagę redoks u osób z różnymi stanami patologicznymi. Zarówno hiperbaria tlenowa, jak i stan patologiczny wiążą się z zaburzeniem równowagi redoks (stresem oksydacyjnym), jednak HBO z powodzeniem stosuje się w leczeniu ran przewlekłych, np. zespołu stopy cukrzycowej, a także w nagłym i ostrym ubytku słuchu, np. ostrym niedosłuchu. uraz lub idiopatyczny nagły zmysłowo-nerwowy ubytek słuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu uczestniczyli pacjenci z nagłym odbiorczo-nerwowym ubytkiem słuchu (SSNHL), osoby z trudno gojącymi się ranami skórnymi po urazach mechanicznych oraz pacjenci ze stopą cukrzycową. Terapia HBO polegająca na inhalacji 100% tlenu pod ciśnieniem 2,5 atm. w zależności od przypadku klinicznego obejmowała od 14 do 30 sesji. Materiał do badań stanowiła krew żylna pobierana trzykrotnie: przed i po pierwszej sesji oraz po ostatnim zabiegu HBO. Oceniono następujące zmienne: stężenie substancji reaktywnych wobec kwasu tiobarbiturowego (TBARS), dialdehydu malonowego (MDA) i dienów sprzężonych (CD) w osoczu i erytrocytach, aktywność katalazy (CAT), dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) i peroksydazy glutationowej (GPx ) w erytrocytach, a także w morfologii krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polska, 85-092
        • Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisany formularz świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • inne stany patologiczne (zaburzenia, rany, choroby)
  • złe samopoczucie uczestnika w dniu badania,
  • powstrzymanie się od palenia tytoniu, spożywania alkoholu i stosowania jakichkolwiek suplementów diety mogących zaburzyć równowagę utleniająco-przeciwutleniającą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Terapia tlenem hiperbarycznym (HBO).
Procedura: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Sesja HBO obejmuje trzy 20-minutowe inhalacje czystego tlenu w komorze hiperbarycznej z wykorzystaniem specjalnie dobranych dla każdego pacjenta masek na twarz. Sesję przeprowadza się w następujący sposób: 10 minut ucisku do 2,5 atm (0,25 MPa), inhalacja 100% tlenem przez 20 minut, 5 minutowa przerwa w komorze bez maski (stężenie tlenu do 23%, stała temperatura (pomieszczenie i wilgotność), ponownie 20 minut inhalacji 100% tlenu, kolejne 5 minut przerwy (te same warunki), ostatnie 20 minut inhalacji 100% tlenu i na koniec 10 minut dekompresji. Całkowity czas trwania sesji wyniósł 90 minut.
Inne nazwy:
  • Leczenie HBO
  • Hiperbaria tlenowa
Brak interwencji: Sterownica
Zdrowe osoby, które nigdy nie leczyły się terapią HBO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Wskaźnik peroksydacji lipidów reprezentowany przez dialdehyd malonowy (MDA), oznaczany w osoczu i erytrocytach.
Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Wskaźnik peroksydacji lipidów; czysty MDA oznaczony metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej w osoczu i erytrocytach.
Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Sprzężone dieny (CD)
Ramy czasowe: Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Wskaźnik peroksydacji lipidów oznaczany w osoczu i erytrocytach.
Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Katalaza (CAT)
Ramy czasowe: Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Enzym przeciwutleniający, oznaczany w erytrocytach.
Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Enzym przeciwutleniający, oznaczany w erytrocytach.
Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Peroksydaza glutationowa (GPx)
Ramy czasowe: Trzy dni, trzy różne pomiary stanu
Enzym przeciwutleniający, oznaczany w erytrocytach.
Trzy dni, trzy różne pomiary stanu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Leukocyty występujące we krwi obwodowej z określeniem ich rodzaju: limfocyty, monocyty, neutrofile, eozynofile, bazofile.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Liczba czerwonych krwinek (RBS)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Erytrocyty znalezione we krwi obwodowej.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Hemoglobina (HGB)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnie stężenie hemoglobiny we krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Hematokryt (HCT)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Procent czerwonych krwinek we krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnia objętość erytrocytów we krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnia hemoglobina krwinna (MCH)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnia masa hemoglobiny w erytrocycie.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej (MCHC)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
MCH wyrażony w jednostce objętości krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Różnice w objętości i wielkości erytrocytów.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Płytki krwi (PLT)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Trombocyty znalezione we krwi obwodowej.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Kryt płytkowy (PCT)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Objętość zajmowana przez płytki krwi we krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Średnia objętość trombocytów we krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW)
Ramy czasowe: Dwa dni, dwa różne pomiary stanu
Pomiar anizocytozy płytek krwi obliczony na podstawie rozkładu objętości poszczególnych płytek krwi.
Dwa dni, dwa różne pomiary stanu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB 260/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj