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Atividades enzimáticas lisossômicas selecionadas e o equilíbrio oxidante-antioxidante na condição de oxigênio hiperbárico.

2 de maio de 2024 atualizado por: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

O impacto da permanência em condições de oxigênio hiperbárico no equilíbrio oxidante-antioxidante e nas atividades de enzimas lisossômicas selecionadas

O objetivo do projeto de pesquisa foi investigar os efeitos do tratamento com oxigênio hiperbárico (HBO) no equilíbrio redox em indivíduos com diferentes condições patológicas. Tanto a oxigenação hiperbárica quanto a condição patológica estão associadas ao desequilíbrio redox (estresse oxidativo), entretanto, a OHB é utilizada com sucesso no tratamento de feridas crônicas, por exemplo, síndrome do pé diabético, bem como na perda auditiva súbita e aguda, por exemplo, acústica aguda. trauma ou perda auditiva neurossensorial súbita idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolveu pacientes com perda auditiva neurossensorial súbita (PANS), indivíduos com feridas cutâneas de difícil cicatrização após lesões mecânicas e pacientes com pé diabético. A terapia OHB, que envolveu a inalação de oxigênio a 100% a uma pressão de 2,5 atm, consistiu de 14 a 30 sessões dependendo do caso clínico. O material do estudo foi coletado de sangue venoso três vezes: antes e depois da primeira sessão e após o último procedimento de OHB. Foram avaliadas as seguintes variáveis: as concentrações de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), malondialdeído (MDA) e dienos conjugados (CD) no plasma e eritrócitos, as atividades da catalase (CAT), superóxido dismutase (SOD) e glutationa peroxidase (GPx ) nos eritrócitos, bem como nas contagens sanguíneas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polônia, 85-092
        • Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • outras condições patológicas (distúrbios, feridas, doenças)
  • mau pressentimento do participante no dia do estudo,
  • abster-se de fumar, beber álcool e consumir quaisquer suplementos dietéticos que possam afetar o equilíbrio oxidante-antioxidante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Terapia com oxigênio hiperbárico (HBO).
Procedimento: Oxigenoterapia Hiperbárica
A sessão de HBO inclui três inalações de oxigênio puro de 20 minutos em uma câmara hiperbárica utilizando máscaras faciais especialmente ajustadas para cada paciente. A sessão é realizada da seguinte forma: compressão de 10 minutos de até 2,5 atm (0,25 MPa), inalação de oxigênio 100% por 20 minutos, intervalo de 5 minutos na câmara sem máscara (concentração de oxigênio de até 23%, temperatura constante (ambiente) e umidade), novamente 20 minutos de inalação de oxigênio 100%, mais 5 minutos de intervalo (mesma condição), os últimos 20 minutos de inalação de oxigênio 100% e, finalmente, uma descompressão de 10 minutos. A duração total da sessão foi de 90 minutos.
Outros nomes:
  • Tratamento OHB
  • Oxigenação Hiperbárica
Sem intervenção: Controles
Indivíduos saudáveis ​​que nunca foram tratados com terapia OHB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: Três dias, três medições de condições diferentes
Índice de peroxidação lipídica representado pelo malondialdeído (MDA), determinado no plasma e eritrócitos.
Três dias, três medições de condições diferentes
Malondialdeído (MDA)
Prazo: Três dias, três medições de condições diferentes
Índice de peroxidação lipídica; MDA puro determinado por cromatografia líquida de alta eficiência em plasma e eritrócitos.
Três dias, três medições de condições diferentes
Dienos conjugados (CD)
Prazo: Três dias, três medições de condições diferentes
Índice de peroxidação lipídica, determinado em plasma e eritrócitos.
Três dias, três medições de condições diferentes
Catalase (CAT)
Prazo: Três dias, três medições de condições diferentes
Enzima antioxidante, determinada em eritrócitos.
Três dias, três medições de condições diferentes
Superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Três dias, três medições de condições diferentes
Enzima antioxidante, determinada em eritrócitos.
Três dias, três medições de condições diferentes
Glutationa peroxidase (GPx)
Prazo: Três dias, três medições de condições diferentes
Enzima antioxidante, determinada em eritrócitos.
Três dias, três medições de condições diferentes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de glóbulos brancos (leucócitos)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Leucócitos encontrados no sangue periférico com especificação de seus tipos: linfócitos, monócitos, neutrófilos, eosinófilos, basófilos.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Contagem de glóbulos vermelhos (RBS)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Eritrócitos encontrados no sangue periférico.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Hemoglobina (HGB)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Concentração média de hemoglobina no sangue.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Hematócrito (HCT)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
A porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Volume corpuscular médio (VCM)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Volume médio de eritrócitos no sangue.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Hemoglobina corpuscular média (MCH)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Massa média de hemoglobina em um eritrócito.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
MCH expresso em uma unidade de volume sanguíneo.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Diferenças no volume e tamanho dos eritrócitos.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Plaquetas (PLT)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Trombócitos encontrados no sangue periférico.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Crítico de plaquetas (PCT)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Volume ocupado pelas plaquetas no sangue.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Volume plaquetário médio (VPM)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Volume médio de trombócitos no sangue.
Dois dias, duas medições de condições diferentes
Largura de distribuição plaquetária (PDW)
Prazo: Dois dias, duas medições de condições diferentes
Medição da anisocitose plaquetária calculada a partir da distribuição dos volumes plaquetários individuais.
Dois dias, duas medições de condições diferentes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nicolaus Copernicus University

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KB 260/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano de compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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