Utvalda lysosomala enzymaktiviteter och oxidant-antioxidantbalansen i hyperbar syretillstånd.
2 maj 2024 uppdaterad av: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
Effekten av att stanna i hyperbariska syreförhållanden på balansen mellan oxidant och antioxidant och aktiviteterna hos utvalda lysosomala enzymer
Syftet med forskningsprojektet var att undersöka effekterna av behandling med hyperbar syre (HBO) på redoxjämvikten hos individer med olika patologiska tillstånd.
Både hyperbar syresättning och det patologiska tillståndet är förknippat med redoxobalans (oxidativ stress), men HBO används framgångsrikt vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetiskt fotsyndrom, såväl som vid plötslig och akut hörselnedsättning, t.ex. akut akustisk trauma eller idiopatisk plötslig sensorineural hörselnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverade patienter med plötslig sensorineural hörselnedsättning (SSNHL), personer med svårläkta hudsår efter mekaniska skador och patienter med diabetesfot.
HBO-terapi, som innebar inandning av 100 % syre vid ett tryck på 2,5 atm, bestod av 14-30 sessioner beroende på det kliniska fallet.
Studiematerialet togs venöst blod tre gånger: före och efter den första sessionen och efter den sista HBO-proceduren.
Följande variabler utvärderades: koncentrationerna av tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS), malondialdehyd (MDA) och konjugerade diener (CD) i plasma och erytrocyter, aktiviteten av katalas (CAT), superoxiddismutas (SOD) och glutationperoxidas (GPx) ) i erytrocyter, såväl som blodvärden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat formulär för informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- andra patologiska tillstånd (störningar, sår, sjukdomar)
- dålig känsla hos deltagaren på studiedagen,
- avstå från rökning, dricka alkohol och konsumtion av alla kosttillskott som kan påverka balansen mellan oxidanter och antioxidanter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Hyperbar syrebehandling (HBO).
|
HBO-sessionen inkluderar tre 20-minuters inhalationer av rent syre i en hyperbarisk kammare med specialanpassade ansiktsmasker för varje patient.
Sessionen genomförs enligt följande: 10 minuters kompression på upp till 2,5 atm (0,25 MPa), inandning av 100 % syre i 20 minuter, 5 minuters paus i kammaren utan mask (syrekoncentration upp till 23 %, konstant temperatur (rum) och luftfuktighet), återigen 20 minuters inandning av 100 % syre, ytterligare 5 minuters paus (samma tillstånd), de sista 20 minuterna inandning av 100 % syre, och slutligen en 10 minuters dekompression.
Sessionens totala längd var 90 minuter.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroller
Friska individer som aldrig behandlats med HBO-terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen (TBARS)
Tidsram: Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Lipidperoxidationsindex representerat av malondialdehyd (MDA), bestämt i plasma och erytrocyter.
|
Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsram: Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Lipidperoxidationsindex; ren MDA bestäms med hjälp av högpresterande vätskekromatografi i plasma och erytrocyter.
|
Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
|
Konjugerade diener (CD)
Tidsram: Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Lipidperoxidationsindex, bestämt i plasma och erytrocyter.
|
Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
|
Catalase (CAT)
Tidsram: Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Antioxidantenzym, bestäms i erytrocyter.
|
Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
|
Superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Antioxidantenzym, bestäms i erytrocyter.
|
Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
|
Glutationperoxidas (GPx)
Tidsram: Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Antioxidantenzym, bestäms i erytrocyter.
|
Tre dagar, tre olika konditionsmätningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Leukocyter som finns i perifert blod med specifikation av deras typer: lymfocyter, monocyter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Antal röda blodkroppar (RBS)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Erytrocyter som finns i perifert blod.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Hemoglobin (HGB)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Genomsnittlig koncentration av hemoglobin i blodet.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Hematokrit (HCT)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Andelen röda blodkroppar i blodet.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Genomsnittlig volym av erytrocyter i blodet.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Medelmassan av hemoglobin i en erytrocyt.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
MCH uttryckt i en enhet av blodvolym.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Röda blodkroppars distributionsbredd (RDW)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Skillnader i volym och storlek på erytrocyter.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Trombocyter (PLT)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Trombocyter som finns i perifert blod.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Trombocytkrit (PCT)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Volymen upptas av blodplättar i blodet.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Genomsnittlig trombocytvolym (MPV)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Medelvolymen av trombocyter i blodet.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
|
Trombocytfördelningsbredd (PDW)
Tidsram: Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Mätning av blodplättsanisocytos beräknad från fördelningen av individuella trombocytvolymer.
|
Två dagar, två olika konditionsmätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KB 260/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för delning av individuella deltagares data (IPD).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .