Valitut lysosomaaliset entsyymiaktiviteetit ja hapettumisenestoainetasapaino ylipaineisessa happitilassa.
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
Ylipaineisissa happiolosuhteissa pysymisen vaikutus hapettimien ja antioksidanttien tasapainoon ja valittujen lysosomaalisten entsyymien toimintaan
Tutkimusprojektin tavoitteena oli selvittää hyperbaarisen happihoidon (HBO) vaikutuksia redox-tasapainoon yksilöillä, joilla on erilaisia patologisia tiloja.
Sekä ylipaineiseen hapettumiseen että patologiseen tilaan liittyy redox-epätasapaino (hapetusstressi), mutta HBO:ta käytetään menestyksekkäästi kroonisten haavojen, kuten diabeettisen jalkaoireyhtymän, sekä äkillisen ja akuutin kuulonmenetyksen, esim. akuutin akustisen, hoidossa. trauma tai idiopaattinen äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui äkillistä sensorineuraalista kuulonalentoa (SSNHL) sairastavia potilaita, henkilöitä, joilla oli vaikeasti parantuvia ihohaavoja mekaanisten vammojen seurauksena, sekä diabeettisia jalkapotilaita.
HBO-hoito, johon sisältyi 100-prosenttisen hapen hengittäminen 2,5 atm:n paineella, koostui 14-30 istunnosta kliinisestä tapauksesta riippuen.
Tutkimusmateriaalina otettiin laskimoveri kolme kertaa: ennen ensimmäistä istuntoa ja sen jälkeen sekä viimeisen HBO-toimenpiteen jälkeen.
Seuraavia muuttujia arvioitiin: tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS), malondialdehydin (MDA) ja konjugoitujen dieenien (CD) pitoisuudet plasmassa ja punasoluissa, katalaasin (CAT), superoksididismutaasin (SOD) ja glutationiperoksidaasin (GPx) aktiivisuus. ) punasoluissa sekä veriarvoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Puola, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- muut patologiset tilat (häiriöt, haavat, sairaudet)
- osallistujan huono olo tutkimuspäivänä,
- pidättäytyminen tupakoinnista, alkoholin juomisesta ja sellaisten ravintolisien kulutuksesta, jotka voivat vaikuttaa hapettumisenestoaine-tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Ylipainehappihoito (HBO).
|
HBO-istunto sisältää kolme 20 minuutin inhalaatiota puhdasta happea painekammiossa, jossa käytetään kullekin potilaalle erityisesti sovitettuja kasvonaamioita.
Istunto suoritetaan seuraavasti: 10 minuutin puristus 2,5 atm (0,25 MPa) asti, 100 % hapen sisäänhengitys 20 minuuttia, 5 minuutin tauko kammiossa ilman maskia (happipitoisuus jopa 23 %, vakiolämpötila (huone) ja kosteus), jälleen 20 minuutin 100 % hapen sisäänhengitys, toinen 5 minuutin tauko (sama olotila), viimeiset 20 minuuttia 100 % hapen sisäänhengitystä ja lopuksi 10 minuutin dekompressio.
Kokouksen kesto oli 90 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Terveet henkilöt, jotka eivät ole koskaan saaneet HBO-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS)
Aikaikkuna: Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Lipidiperoksidaatioindeksi, jota edustaa malondialdehydi (MDA), määritetty plasmassa ja punasoluissa.
|
Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
|
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Lipidiperoksidaatioindeksi; puhdas MDA määritetty käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa plasmasta ja punasoluista.
|
Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
|
Konjugoidut dieenit (CD)
Aikaikkuna: Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Lipidiperoksidaatioindeksi, määritetty plasmasta ja punasoluista.
|
Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
|
Katalaasi (CAT)
Aikaikkuna: Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Antioksidanttientsyymi, määritetty punasoluissa.
|
Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
|
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Antioksidanttientsyymi, määritetty punasoluissa.
|
Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
|
Glutationiperoksidaasi (GPx)
Aikaikkuna: Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Antioksidanttientsyymi, määritetty punasoluissa.
|
Kolme päivää, kolme erilaista kuntomittausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen määrä (WBC)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Leukosyytit, joita löytyy ääreisverestä ja niiden tyypit: lymfosyytit, monosyytit, neutrofiilit, eosinofiilit, basofiilit.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Punasolujen määrä (RBS)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Punasoluja löytyy ääreisverestä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Hemoglobiini (HGB)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Hemoglobiinin keskimääräinen pitoisuus veressä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Hematokriitti (HCT)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Punasolujen prosenttiosuus veressä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Punasolujen keskimääräinen määrä veressä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Hemoglobiinin keskimääräinen massa erytrosyytissä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
MCH ilmaistuna veren tilavuuden yksikkönä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Punasolujen jakeluleveys (RDW)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Erot punasolujen tilavuudessa ja koossa.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Trombosyytit löytyvät ääreisverestä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Trombosyyttiarvo (PCT)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Verihiutaleiden käyttämä tilavuus veressä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Trombosyyttien keskimääräinen määrä veressä.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
|
Verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW)
Aikaikkuna: Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Verihiutaleiden anisosytoosin mittaus laskettuna yksittäisten verihiutaleiden tilavuuksien jakautumisesta.
|
Kaksi päivää, kaksi erilaista kuntomittausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB 260/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamissuunnitelmaa ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .