高圧酸素条件における選択されたリソソーム酵素活性と酸化剤と抗酸化剤のバランス。
2024年5月2日 更新者：Paweł Sutkowy、Nicolaus Copernicus University
高圧酸素条件下での滞在が酸化剤と抗酸化剤のバランスと選択されたリソソーム酵素の活性に及ぼす影響
研究プロジェクトの目的は、さまざまな病態を持つ個人の酸化還元平衡に対する高圧酸素 (HBO) 治療の影響を調査することでした。
高気圧酸素化と病理学的状態はどちらも酸化還元不均衡（酸化ストレス）と関連していますが、HBO は慢性創傷（糖尿病性足症候群など）の治療や、急性難聴などの突発性難聴や急性難聴の治療に効果的に使用されています。外傷または特発性突発性感音性難聴。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、突発性感音性難聴（SSNHL）患者、機械的損傷後の治癒困難な皮膚創傷を持つ個人、および糖尿病の足の患者が参加しました。
HBO 療法は、2.5 気圧の圧力で 100% の酸素を吸入するもので、臨床例に応じて 14 ～ 30 回のセッションで構成されます。
研究材料は、最初のセッションの前後と最後の HBO 処置後の 3 回採取された静脈血でした。
以下の変数が評価されました：血漿および赤血球中のチオバルビツール酸反応性物質（TBARS）、マロンジアルデヒド（MDA）および共役ジエン（CD）の濃度、カタラーゼ（CAT）、スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）およびグルタチオンペルオキシダーゼ（GPx）の活性）赤血球および血球数。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kujawsko-Pomorskie
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Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie、ポーランド、85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究参加のための署名済みインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- その他の病理学的状態（障害、傷、病気）
- 研究当日の参加者の気分の悪さ、
- 喫煙、飲酒、酸化剤と抗酸化剤のバランスに影響を与える可能性のある栄養補助食品の摂取を控える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
高圧酸素（HBO）療法。
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HBO セッションには、各患者に特別にフィットしたフェイスマスクを使用した高圧室での 20 分間の純酸素吸入が 3 回含まれます。
セッションは次のように行われます: 最大 2.5 気圧 (0.25 MPa) で 10 分間圧縮、100% 酸素を 20 分間吸入、マスクなしでチャンバー内で 5 分間休憩 (酸素濃度最大 23%、一定温度) (部屋) と湿度)、再び 20 分間 100% 酸素を吸入し、さらに 5 分間休憩 (同じ条件)、最後の 20 分間に 100% 酸素を吸入し、最後に 10 分間減圧します。
セッションの合計時間は 90 分でした。
他の名前：
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介入なし：コントロール
HBO療法による治療を受けていない健康な人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チオバルビツール酸反応性物質 (TBARS)
時間枠：3 日間、3 つの異なる条件を測定
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マロンジアルデヒド (MDA) で表される脂質過酸化指数。血漿および赤血球で測定されます。
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3 日間、3 つの異なる条件を測定
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マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠：3 日間、3 つの異なる条件を測定
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脂質過酸化指数;純粋な MDA は、血漿および赤血球の高速液体クロマトグラフィーを使用して測定されます。
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3 日間、3 つの異なる条件を測定
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共役ジエン (CD)
時間枠：3 日間、3 つの異なる条件を測定
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血漿および赤血球で測定される脂質過酸化指数。
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3 日間、3 つの異なる条件を測定
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カタラーゼ (CAT)
時間枠：3 日間、3 つの異なる条件を測定
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赤血球で決定される抗酸化酵素。
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3 日間、3 つの異なる条件を測定
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠：3 日間、3 つの異なる条件を測定
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赤血球で決定される抗酸化酵素。
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3 日間、3 つの異なる条件を測定
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グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)
時間枠：3 日間、3 つの異なる条件を測定
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赤血球で決定される抗酸化酵素。
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3 日間、3 つの異なる条件を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球数 (WBC)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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リンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基球などの種類が特定された末梢血中に見られる白血球。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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赤血球数 (RBS)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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末梢血中に存在する赤血球。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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ヘモグロビン (HGB)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血液中のヘモグロビンの平均濃度。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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ヘマトクリット (HCT)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血液中の赤血球の割合。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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平均赤血球体積 (MCV)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血液中の赤血球の平均体積。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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平均赤血球ヘモグロビン (MCH)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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赤血球内のヘモグロビンの平均質量。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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平均赤血球ヘモグロビン濃度 (MCHC)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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MCHは血液量の単位で表されます。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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赤血球分布幅 (RDW)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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赤血球の体積と大きさの違い。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血小板 (PLT)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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末梢血中に見られる血小板。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血小板クリット値 (PCT)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血液中の血小板が占める体積。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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平均血小板量 (MPV)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血液中の血小板の平均量。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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血小板分布幅 (PDW)
時間枠：2 日間、2 つの異なる条件の測定
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個々の血小板体積の分布から計算された血小板アニソサイトーシスの測定。
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2 日間、2 つの異なる条件の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paweł Sutkowy, PhD、Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月26日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KB 260/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別の参加者データ (IPD) 共有プランはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高圧酸素療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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