Activités enzymatiques lysosomales sélectionnées et équilibre oxydant-antioxydant dans des conditions d'oxygène hyperbare.
2 mai 2024 mis à jour par: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
L'impact du séjour dans des conditions d'oxygène hyperbare sur l'équilibre oxydant-antioxydant et les activités de certaines enzymes lysosomales
L'objectif du projet de recherche était d'étudier les effets du traitement à l'oxygène hyperbare (HBO) sur l'équilibre rédox chez des individus présentant différentes conditions pathologiques.
L'oxygénation hyperbare et l'état pathologique sont tous deux associés à un déséquilibre rédox (stress oxydatif). Cependant, l'OHB est utilisée avec succès dans le traitement des plaies chroniques, par exemple le syndrome du pied diabétique, ainsi que dans les cas de perte auditive soudaine et aiguë, par exemple l'acoustique aiguë. traumatisme ou surdité neurosensorielle soudaine idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a porté sur des patients atteints de perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL), des personnes présentant des plaies cutanées difficiles à cicatriser suite à des blessures mécaniques et des patients diabétiques du pied.
La thérapie HBO, qui impliquait l'inhalation de 100 % d'oxygène à une pression de 2,5 atm, comprenait 14 à 30 séances selon le cas clinique.
Le matériel d'étude était du sang veineux prélevé trois fois : avant et après la première séance et après la dernière procédure HBO.
Les variables suivantes ont été évaluées : les concentrations de substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS), de malondialdéhyde (MDA) et de diènes conjugués (CD) dans le plasma et les érythrocytes, les activités de la catalase (CAT), de la superoxyde dismutase (SOD) et de la glutathion peroxydase (GPx ) dans les érythrocytes, ainsi que la formule sanguine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kujawsko-Pomorskie
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Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Pologne, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- formulaire de consentement éclairé signé pour la participation à l’étude
Critère d'exclusion:
- autres conditions pathologiques (troubles, plaies, maladies)
- mauvais ressenti du participant le jour de l'étude,
- s'abstenir de fumer, de boire de l'alcool et de consommer tout complément alimentaire pouvant affecter l'équilibre oxydant-antioxydant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Thérapie à l'oxygène hyperbare (HBO).
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La séance HBO comprend trois inhalations de 20 minutes d'oxygène pur dans une chambre hyperbare utilisant des masques spécialement adaptés à chaque patient.
La séance se déroule comme suit : 10 minutes de compression jusqu'à 2,5 atm (0,25 MPa), inhalation de 100 % d'oxygène pendant 20 minutes, une pause de 5 minutes dans l'enceinte sans masque (concentration en oxygène jusqu'à 23 %, température constante (pièce) et humidité), encore 20 minutes d'inhalation d'oxygène à 100 %, encore une pause de 5 minutes (même condition), les 20 dernières minutes d'inhalation d'oxygène à 100 %, et enfin une décompression de 10 minutes.
La durée totale de la séance était de 90 minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôles
Individus en bonne santé qui n’ont jamais été traités par thérapie OHB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Indice de peroxydation lipidique représenté par le malondialdéhyde (MDA), déterminé dans le plasma et les érythrocytes.
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Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Malondialdéhyde (MDA)
Délai: Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Indice de peroxydation lipidique ; MDA pur déterminé par chromatographie liquide à haute performance dans le plasma et les érythrocytes.
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Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Diènes conjugués (CD)
Délai: Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Indice de peroxydation lipidique, déterminé dans le plasma et les érythrocytes.
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Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Catalase (CAT)
Délai: Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Enzyme antioxydante, déterminée dans les érythrocytes.
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Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Superoxyde dismutase (SOD)
Délai: Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Enzyme antioxydante, déterminée dans les érythrocytes.
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Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Glutathion peroxydase (GPx)
Délai: Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Enzyme antioxydante, déterminée dans les érythrocytes.
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Trois jours, trois mesures de conditions différentes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de globules blancs (WBC)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Leucocytes présents dans le sang périphérique avec spécification de leurs types : lymphocytes, monocytes, neutrophiles, éosinophiles, basophiles.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Numération des globules rouges (RBS)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Érythrocytes trouvés dans le sang périphérique.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Hémoglobine (HGB)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Concentration moyenne d'hémoglobine dans le sang.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Hématocrite (HCT)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Le pourcentage de globules rouges dans le sang.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Volume corpusculaire moyen (VCM)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Volume moyen d'érythrocytes dans le sang.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Masse moyenne d'hémoglobine dans un érythrocyte.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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MCH exprimé en unité de volume sanguin.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Différences de volume et de taille des érythrocytes.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Plaquettes (PLT)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Thrombocytes trouvés dans le sang périphérique.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Critère plaquettaire (PCT)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Volume occupé par les plaquettes dans le sang.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Volume plaquettaire moyen (MPV)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Volume moyen de thrombocytes dans le sang.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Largeur de distribution des plaquettes (PDW)
Délai: Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Mesure de l'anisocytose plaquettaire calculée à partir de la distribution des volumes plaquettaires individuels.
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Deux jours, deux mesures de conditions différentes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KB 260/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’existe pas de plan de partage des données individuelles des participants (IPD).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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