Активность некоторых лизосомальных ферментов и окислительно-антиоксидантный баланс в условиях гипербарической оксигенации.
2 мая 2024 г. обновлено: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
Влияние пребывания в гипербарических кислородных условиях на оксидантно-антиоксидантный баланс и активность отдельных лизосомальных ферментов
Целью исследовательского проекта было изучение влияния лечения гипербарическим кислородом (ГБО) на окислительно-восстановительное равновесие у людей с различными патологическими состояниями.
Как гипербарическая оксигенация, так и патологическое состояние связаны с окислительно-восстановительным дисбалансом (окислительным стрессом), однако ГБО успешно применяется при лечении хронических ран, например, синдрома диабетической стопы, а также при внезапной и острой потере слуха, например острой акустической. травма или идиопатическая внезапная нейросенсорная потеря слуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие пациенты с внезапной нейросенсорной тугоухостью (ВСПС), лица с труднозаживающими ранами кожи после механических травм и пациенты с диабетической стопой.
ГБО-терапия, заключавшаяся в ингаляции 100% кислорода под давлением 2,5 атм, состояла из 14-30 сеансов в зависимости от клинического случая.
Материалом исследования служила венозная кровь, взятая трижды: до и после первого сеанса, а также после последней процедуры ГБО.
Оценивали следующие переменные: концентрации реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты (TBARS), малонового диальдегида (MDA) и конъюгированных диенов (CD) в плазме и эритроцитах, активность каталазы (CAT), супероксиддисмутазы (SOD) и глутатионпероксидазы (GPx). ) в эритроцитах, а также в показателях крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Польша, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- подписанная форма информированного согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- другие патологические состояния (расстройства, раны, заболевания)
- плохое самочувствие участника в день исследования,
- воздержание от курения, употребления алкоголя и употребления любых пищевых добавок, которые могут повлиять на оксидантно-антиоксидантный баланс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Гипербарическая оксигенация (ГБО).
|
Сеанс ГБО включает три 20-минутные ингаляции чистого кислорода в барокамере с использованием специально подобранных для каждого пациента масок.
Сеанс проводится следующим образом: компрессия 10 минут до 2,5 атм (0,25 МПа), ингаляция 100% кислорода в течение 20 минут, перерыв в камере 5 минут без маски (концентрация кислорода до 23%, постоянная температура). (комната) и влажность), снова 20-минутная ингаляция 100% кислорода, еще 5-минутный перерыв (то же состояние), последние 20 минут ингаляция 100% кислорода и, наконец, 10-минутная декомпрессия.
Общая продолжительность сеанса составила 90 минут.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Здоровые люди, которые никогда не лечились терапией ГБО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
Временное ограничение: Три дня, три разных измерения состояния
|
Индекс перекисного окисления липидов представлен малоновым диальдегидом (МДА), определяется в плазме и эритроцитах.
|
Три дня, три разных измерения состояния
|
|
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: Три дня, три разных измерения состояния
|
Индекс перекисного окисления липидов; чистый МДА определяют с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в плазме и эритроцитах.
|
Три дня, три разных измерения состояния
|
|
Сопряженные диены (CD)
Временное ограничение: Три дня, три разных измерения состояния
|
Индекс перекисного окисления липидов, определяемый в плазме и эритроцитах.
|
Три дня, три разных измерения состояния
|
|
Каталаза (КАТ)
Временное ограничение: Три дня, три разных измерения состояния
|
Антиоксидантный фермент, определяемый в эритроцитах.
|
Три дня, три разных измерения состояния
|
|
Супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: Три дня, три разных измерения состояния
|
Антиоксидантный фермент, определяемый в эритроцитах.
|
Три дня, три разных измерения состояния
|
|
Глутатионпероксидаза (GPx)
Временное ограничение: Три дня, три разных измерения состояния
|
Антиоксидантный фермент, определяемый в эритроцитах.
|
Три дня, три разных измерения состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Лейкоциты, обнаруживаемые в периферической крови, с указанием их типов: лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, базофилы.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Количество эритроцитов (RBS)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Эритроциты обнаруживаются в периферической крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Гемоглобин (HGB)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Средняя концентрация гемоглобина в крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Гематокрит (HCT)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Процент эритроцитов в крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Средний корпускулярный объем (MCV)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Средний объем эритроцитов в крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Средний корпускулярный гемоглобин (MCH)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Средняя масса гемоглобина в эритроците.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Средняя концентрация эритроцитного гемоглобина (MCHC)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
MCH выражается в единице объема крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Ширина распределения эритроцитов (RDW)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Различия в объеме и размерах эритроцитов.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Тромбоциты (ПЛТ)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Тромбоциты обнаруживаются в периферической крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Тромбоцитарный (ПКТ)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Объем крови, занимаемый тромбоцитами.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Средний объем тромбоцитов (MPV)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Средний объем тромбоцитов в крови.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
|
Ширина распределения тромбоцитов (PDW)
Временное ограничение: Два дня, два разных измерения состояния
|
Измерение анизоцитоза тромбоцитов рассчитывается по распределению индивидуальных объемов тромбоцитов.
|
Два дня, два разных измерения состояния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KB 260/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана обмена данными отдельных участников (IPD) не существует.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .