Geselecteerde lysosomale enzymactiviteiten en de oxidant-antioxidantbalans in hyperbare zuurstofconditie.
2 mei 2024 bijgewerkt door: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
De impact van een verblijf in hyperbare zuurstofomstandigheden op de oxidant-antioxidantbalans en de activiteiten van geselecteerde lysosomale enzymen
Het doel van het onderzoeksproject was om de effecten van behandeling met hyperbare zuurstof (HBO) op het redox-evenwicht bij personen met verschillende pathologische aandoeningen te onderzoeken.
Zowel hyperbare oxygenatie als de pathologische aandoening zijn geassocieerd met redox-onbalans (oxidatieve stress). HBO wordt echter met succes gebruikt bij de behandeling van chronische wonden, bijvoorbeeld het diabetische voetsyndroom, maar ook bij plotseling en acuut gehoorverlies, bijvoorbeeld acuut akoestisch gehoorverlies. trauma of idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek had betrekking op patiënten met plotseling perceptief gehoorverlies (SSNHL), personen met moeilijk te genezen huidwonden na mechanisch letsel, en patiënten met diabetesvoet.
HBO-therapie, waarbij 100% zuurstof werd ingeademd bij een druk van 2,5 atm, bestond uit 14-30 sessies, afhankelijk van het klinische geval.
Als studiemateriaal werd drie keer veneus bloed afgenomen: voor en na de eerste sessie, en na de laatste HBO-procedure.
De volgende variabelen werden geëvalueerd: de concentraties van thiobarbituurzuurreactieve stoffen (TBARS), malondialdehyde (MDA) en geconjugeerde dienen (CD) in plasma en erytrocyten, de activiteiten van catalase (CAT), superoxide-dismutase (SOD) en glutathionperoxidase (GPx). ) in erytrocyten, evenals bloedtellingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- andere pathologische aandoeningen (aandoeningen, wonden, ziekten)
- slecht gevoel van de deelnemer op de dag van het onderzoek,
- zich onthouden van roken, alcohol drinken en de consumptie van voedingssupplementen die de oxidant-antioxidant-balans kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Hyperbare zuurstoftherapie (HBO).
|
De HBO-sessie omvat drie inhalaties van zuivere zuurstof van 20 minuten in een hyperbare kamer, waarbij voor elke patiënt speciaal aangepaste gezichtsmaskers worden gebruikt.
De sessie wordt als volgt uitgevoerd: 10 minuten compressie tot 2,5 atm (0,25 MPa), inhalatie van 100% zuurstof gedurende 20 minuten, een pauze van 5 minuten in de kamer zonder masker (zuurstofconcentratie tot 23%, constante temperatuur (kamer) en vochtigheid), opnieuw 20 minuten inademing van 100% zuurstof, nog eens 5 minuten pauze (dezelfde toestand), de laatste 20 minuten inhalatie van 100% zuurstof en ten slotte een decompressie van 10 minuten.
De totale duur van de sessie bedroeg 90 minuten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controles
Gezonde individuen die nooit behandeld zijn met HBO-therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thiobarbituurzuur reactieve stoffen (TBARS)
Tijdsspanne: Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Lipidenperoxidatie-index weergegeven door malondialdehyde (MDA), bepaald in plasma en erytrocyten.
|
Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
|
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Lipidenperoxidatie-index; zuivere MDA bepaald met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie in plasma en erytrocyten.
|
Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
|
Geconjugeerde dienen (CD)
Tijdsspanne: Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Lipidenperoxidatie-index, bepaald in plasma en erytrocyten.
|
Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
|
Catalase (KAT)
Tijdsspanne: Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Antioxidant-enzym, bepaald in erytrocyten.
|
Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
|
Superoxide-dismutase (SOD)
Tijdsspanne: Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Antioxidant-enzym, bepaald in erytrocyten.
|
Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
|
Glutathionperoxidase (GPx)
Tijdsspanne: Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Antioxidant-enzym, bepaald in erytrocyten.
|
Drie dagen, drie verschillende conditiemetingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Leukocyten gevonden in perifeer bloed met specificatie van hun typen: lymfocyten, monocyten, neutrofielen, eosinofielen, basofielen.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Aantal rode bloedcellen (RBS)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Erytrocyten gevonden in perifeer bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Hemoglobine (HGB)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Gemiddelde concentratie van hemoglobine in het bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Hematocriet (HCT)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Het percentage rode bloedcellen in het bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Gemiddeld volume erytrocyten in het bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Gemiddelde hoeveelheid hemoglobine in een erytrocyt.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
MCH uitgedrukt in een eenheid bloedvolume.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Verspreidingsbreedte rode bloedcellen (RDW)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Verschillen in het volume en de grootte van erytrocyten.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Trombocyten gevonden in perifeer bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Bloedplaatjescrit (PCT)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Volume bezet door bloedplaatjes in het bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Gemiddeld volume trombocyten in het bloed.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
|
Bloedplaatjesverdelingsbreedte (PDW)
Tijdsspanne: Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Meting van bloedplaatjesanisocytose berekend op basis van de verdeling van individuele bloedplaatjesvolumes.
|
Twee dagen, twee verschillende conditiemetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KB 260/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .