Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività enzimatiche lisosomiali selezionate e equilibrio ossidante-antiossidante nella condizione di ossigeno iperbarico.

2 maggio 2024 aggiornato da: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

L'impatto della permanenza in condizioni di ossigeno iperbarico sull'equilibrio ossidante-antiossidante e sulle attività di enzimi lisosomiali selezionati

Lo scopo del progetto di ricerca è stato quello di indagare gli effetti del trattamento con ossigeno iperbarico (HBO) sull'equilibrio redox in individui con diverse condizioni patologiche. Sia l'ossigenazione iperbarica che la condizione patologica sono associate allo squilibrio redox (stress ossidativo), tuttavia l'HBO viene utilizzato con successo nel trattamento di ferite croniche, ad es. nella sindrome del piede diabetico, nonché nella perdita uditiva improvvisa e acuta, ad es. trauma o perdita uditiva neurosensoriale improvvisa idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha coinvolto pazienti con perdita uditiva neurosensoriale improvvisa (SSNHL), individui con ferite cutanee difficili da guarire a seguito di lesioni meccaniche e pazienti con piede diabetico. La terapia HBO, che prevedeva l'inalazione di ossigeno al 100% alla pressione di 2,5 atm, consisteva in 14-30 sedute a seconda del caso clinico. Il materiale di studio era il sangue venoso prelevato tre volte: prima e dopo la prima sessione e dopo l'ultima procedura HBO. Sono state valutate le seguenti variabili: le concentrazioni delle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS), della malondialdeide (MDA) e dei dieni coniugati (CD) nel plasma e negli eritrociti, le attività della catalasi (CAT), della superossido dismutasi (SOD) e della glutatione perossidasi (GPx ) negli eritrociti, nonché nell'emocromo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-092
        • Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • modulo di consenso informato firmato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • altre condizioni patologiche (disturbi, ferite, malattie)
  • brutta sensazione del partecipante il giorno dello studio,
  • astenersi dal fumare, dal bere alcolici e dal consumo di integratori alimentari che possono influenzare l'equilibrio ossidante-antiossidante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Terapia con ossigeno iperbarico (HBO).
Procedura: Ossigenoterapia iperbarica
La sessione HBO comprende tre inalazioni di 20 minuti di ossigeno puro in una camera iperbarica utilizzando maschere facciali appositamente adattate per ciascun paziente. La sessione si svolge come segue: compressione di 10 minuti fino a 2,5 atm (0,25 MPa), inalazione di ossigeno al 100% per 20 minuti, pausa di 5 minuti nella camera senza maschera (concentrazione di ossigeno fino al 23%, temperatura costante (ambiente) e umidità), ancora 20 minuti di inalazione di ossigeno al 100%, un'altra pausa di 5 minuti (stessa condizione), gli ultimi 20 minuti di inalazione di ossigeno al 100% e infine una decompressione di 10 minuti. La durata totale della sessione è stata di 90 minuti.
Altri nomi:
  • Trattamento HBO
  • Ossigenazione iperbarica
Nessun intervento: Controlli
Soggetti sani che non hanno mai trattato con la terapia HBO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Indice di perossidazione lipidica rappresentato dalla malondialdeide (MDA), determinato nel plasma e negli eritrociti.
Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Indice di perossidazione lipidica; MDA puro determinato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione nel plasma e negli eritrociti.
Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Dieni coniugati (CD)
Lasso di tempo: Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Indice di perossidazione lipidica, determinato nel plasma e negli eritrociti.
Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Catalasi (CAT)
Lasso di tempo: Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Enzima antiossidante, determinato negli eritrociti.
Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Enzima antiossidante, determinato negli eritrociti.
Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Glutatione perossidasi (GPx)
Lasso di tempo: Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni
Enzima antiossidante, determinato negli eritrociti.
Tre giorni, tre diverse misurazioni delle condizioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei globuli bianchi (WBC)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Leucociti presenti nel sangue periferico con specificazione dei loro tipi: linfociti, monociti, neutrofili, eosinofili, basofili.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Conta dei globuli rossi (RBS)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Eritrociti presenti nel sangue periferico.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Emoglobina (HGB)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Concentrazione media di emoglobina nel sangue.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Ematocrito (HCT)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
La percentuale di globuli rossi nel sangue.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Volume medio degli eritrociti nel sangue.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Emoglobina corpuscolare media (MCH)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Massa media di emoglobina in un eritrocito.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
MCH espresso in un'unità di volume sanguigno.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Differenze nel volume e nella dimensione degli eritrociti.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Piastrine (PLT)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Trombociti presenti nel sangue periferico.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Crito piastrinico (PCT)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Volume occupato dalle piastrine nel sangue.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Volume piastrinico medio (MPV)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Volume medio dei trombociti nel sangue.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW)
Lasso di tempo: Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse
Misurazione dell'anisocitosi piastrinica calcolata dalla distribuzione dei volumi piastrinici individuali.
Due giorni, due misurazioni di condizioni diverse

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB 260/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su Ossigenoterapia iperbarica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi