Válogatott lizoszómális enzimaktivitások és az oxidáns-antioxidáns egyensúly hiperbár oxigénállapotban.
2024. május 2. frissítette: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
A hiperbár oxigénviszonyokban való tartózkodás hatása az oxidáns-antioxidáns egyensúlyra és a kiválasztott lizoszómális enzimek aktivitására
A kutatási projekt célja az volt, hogy megvizsgálja a hiperbár oxigén (HBO) kezelés hatását a redox egyensúlyra különböző patológiás állapotú egyénekben.
Mind a túlnyomásos oxigenizáció, mind a kóros állapot összefüggésben áll redox egyensúlyhiánnyal (oxidatív stressz), azonban az HBO-t sikeresen alkalmazzák krónikus sebek, pl. diabéteszes láb szindróma, valamint hirtelen és akut hallásvesztés (pl. akut akusztikus) kezelésében. trauma vagy idiopátiás hirtelen szenzorineurális hallásvesztés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban hirtelen szenzorineurális hallásvesztésben (SSNHL) szenvedő betegek, mechanikai sérüléseket követően nehezen gyógyuló bőrsebekkel rendelkező egyének és diabéteszes lábfejű betegek vettek részt.
Az HBO-terápia, amely 100%-os oxigén belélegzését jelentette 2,5 atm nyomáson, a klinikai esettől függően 14-30 alkalomból állt.
A vizsgálati anyag háromszor vett vénás vért: az első ülés előtt és után, valamint az utolsó HBO eljárás után.
A következő változókat értékelték: a tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS), malondialdehid (MDA) és konjugált diének (CD) koncentrációja a plazmában és a vörösvértestekben, a kataláz (CAT), a szuperoxid-diszmutáz (SOD) és a glutation-peroxidáz (GPx) aktivitása. ) az eritrocitákban, valamint a vérképben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Lengyelország, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt beleegyező nyilatkozat a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- egyéb kóros állapotok (rendellenességek, sebek, betegségek)
- a résztvevő rossz érzése a vizsgálat napján,
- tartózkodni a dohányzástól, alkoholfogyasztástól és minden olyan étrend-kiegészítő fogyasztásától, amely befolyásolhatja az oxidáns-antioxidáns egyensúlyt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
Hiperbár oxigén (HBO) terápia.
|
Az HBO munkamenet három 20 perces tiszta oxigén inhalációt tartalmaz egy hiperbár kamrában, minden egyes páciens számára speciálisan felszerelt arcmaszk használatával.
Az ülés a következőképpen zajlik: 10 perces kompresszió 2,5 atm-ig (0,25 MPa), 100% oxigén belélegzése 20 percig, 5 perces szünet a kamrában a maszk nélkül (oxigénkoncentráció legfeljebb 23%, állandó hőmérséklet (szoba) és páratartalom), ismét 20 perc 100%-os oxigén belélegzése, újabb 5 perc szünet (ugyanaz az állapot), az utolsó 20 perc 100%-os oxigén belélegzése, végül 10 perces dekompresszió.
A foglalkozás teljes időtartama 90 perc volt.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Egészséges egyének, akiket soha nem kezeltek HBO-terápiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS)
Időkeret: Három nap, három különböző állapotmérés
|
A malondialdehid (MDA) által képviselt lipid-peroxidációs index, plazmában és eritrocitákban meghatározva.
|
Három nap, három különböző állapotmérés
|
|
Malondialdehid (MDA)
Időkeret: Három nap, három különböző állapotmérés
|
Lipid-peroxidációs index; tiszta MDA nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával meghatározva plazmában és eritrocitákban.
|
Három nap, három különböző állapotmérés
|
|
Konjugált diének (CD)
Időkeret: Három nap, három különböző állapotmérés
|
Lipid peroxidációs index, plazmában és eritrocitákban meghatározva.
|
Három nap, három különböző állapotmérés
|
|
Kataláz (CAT)
Időkeret: Három nap, három különböző állapotmérés
|
Az eritrocitákban meghatározott antioxidáns enzim.
|
Három nap, három különböző állapotmérés
|
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD)
Időkeret: Három nap, három különböző állapotmérés
|
Az eritrocitákban meghatározott antioxidáns enzim.
|
Három nap, három különböző állapotmérés
|
|
Glutation-peroxidáz (GPx)
Időkeret: Három nap, három különböző állapotmérés
|
Az eritrocitákban meghatározott antioxidáns enzim.
|
Három nap, három különböző állapotmérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérvérsejtszám (WBC)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A perifériás vérben található leukociták típusuk meghatározásával: limfociták, monociták, neutrofilek, eozinofilek, bazofilek.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Vörösvérsejtszám (RBS)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A perifériás vérben található eritrociták.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Hemoglobin (HGB)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A hemoglobin átlagos koncentrációja a vérben.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Hematokrit (HCT)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A vörösvértestek százalékos aránya a vérben.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (MCV)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
Az eritrociták átlagos térfogata a vérben.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A hemoglobin átlagos tömege egy vörösvértestben.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció (MCHC)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
MCH a vértérfogat egységében kifejezve.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Vörösvértest-eloszlási szélesség (RDW)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
Különbségek az eritrociták térfogatában és méretében.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Vérlemezkék (PLT)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A perifériás vérben található trombociták.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Thrombocytakrit (PCT)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A vérlemezkék által elfoglalt térfogat a vérben.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Átlagos vérlemezke térfogat (MPV)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A trombociták átlagos térfogata a vérben.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
|
Thrombocyta eloszlási szélesség (PDW)
Időkeret: Két nap, két különböző állapotmérés
|
A vérlemezke-anizocitózis mérése az egyes thrombocyta térfogatok eloszlásából számolva.
|
Két nap, két különböző állapotmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB 260/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztási terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .