Vybrané aktivity lysozomálních enzymů a rovnováha mezi oxidanty a antioxidanty v hyperbarickém stavu kyslíku.
2. května 2024 aktualizováno: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
Vliv pobytu v podmínkách hyperbarického kyslíku na rovnováhu oxidant-antioxidant a aktivity vybraných lysozomálních enzymů
Cílem výzkumného projektu bylo prozkoumat účinky léčby hyperbarickým kyslíkem (HBO) na redoxní rovnováhu u jedinců s různými patologickými stavy.
Hyperbarická oxygenace i patologický stav jsou spojeny s redoxní nerovnováhou (oxidačním stresem), HBO se však úspěšně používá při léčbě chronických ran, např. syndromu diabetické nohy, stejně jako při náhlé a akutní ztrátě sluchu, např. trauma nebo idiopatická náhlá senzorineurální ztráta sluchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se týkala pacientů s náhlou senzorineurální ztrátou sluchu (SSNHL), jedinců s obtížně se hojícími kožními poraněními po mechanických poraněních a pacientů s diabetickou nohou.
HBO terapie, která zahrnovala inhalaci 100% kyslíku pod tlakem 2,5 atm, sestávala ze 14-30 sezení v závislosti na klinickém případu.
Studijním materiálem byla žilní krev odebraná třikrát: před a po prvním sezení a po posledním postupu HBO.
Byly hodnoceny následující proměnné: koncentrace reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS), malondialdehydu (MDA) a konjugovaných dienů (CD) v plazmě a erytrocytech, aktivity katalázy (CAT), superoxiddismutázy (SOD) a glutathionperoxidázy (GPx ) v erytrocytech, stejně jako krevní obraz.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polsko, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- jiné patologické stavy (poruchy, rány, nemoci)
- špatný pocit účastníka v den studie,
- zdržet se kouření, pití alkoholu a konzumace jakýchkoli doplňků stravy, které mohou ovlivnit rovnováhu oxidant-antioxidant.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Hyperbarická oxygenoterapie (HBO).
|
Relace HBO zahrnuje tři 20minutové inhalace čistého kyslíku v hyperbarické komoře s použitím speciálně upravených obličejových masek pro každého pacienta.
Sezení probíhá následovně: 10 minut komprese do 2,5 atm (0,25 MPa), inhalace 100% kyslíku po dobu 20 minut, 5 minut pauza v komoře bez masky (koncentrace kyslíku do 23 %, konstantní teplota (místnost) a vlhkost), opět 20 minut inhalace 100% kyslíku, dalších 5 minut pauza (stejný stav), posledních 20 minut inhalace 100% kyslíku a nakonec 10 minutová dekomprese.
Celková délka sezení byla 90 minut.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zdraví jedinci, kteří nikdy neléčili terapii HBO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: Tři dny, tři různá měření stavu
|
Index lipidové peroxidace reprezentovaný malondialdehydem (MDA), stanovený v plazmě a erytrocytech.
|
Tři dny, tři různá měření stavu
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: Tři dny, tři různá měření stavu
|
Index peroxidace lipidů; čistý MDA stanovený pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie v plazmě a erytrocytech.
|
Tři dny, tři různá měření stavu
|
|
Konjugované dieny (CD)
Časové okno: Tři dny, tři různá měření stavu
|
Index peroxidace lipidů, stanovený v plazmě a erytrocytech.
|
Tři dny, tři různá měření stavu
|
|
Kataláza (CAT)
Časové okno: Tři dny, tři různá měření stavu
|
Antioxidační enzym, stanovovaný v erytrocytech.
|
Tři dny, tři různá měření stavu
|
|
Superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: Tři dny, tři různá měření stavu
|
Antioxidační enzym, stanovovaný v erytrocytech.
|
Tři dny, tři různá měření stavu
|
|
Glutathionperoxidáza (GPx)
Časové okno: Tři dny, tři různá měření stavu
|
Antioxidační enzym, stanovovaný v erytrocytech.
|
Tři dny, tři různá měření stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Leukocyty nalezené v periferní krvi se specifikací jejich typů: lymfocyty, monocyty, neutrofily, eozinofily, bazofily.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Počet červených krvinek (RBS)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Erytrocyty nalezené v periferní krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Hemoglobin (HGB)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Průměrná koncentrace hemoglobinu v krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Hematokrit (HCT)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Procento červených krvinek v krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Průměrný objem erytrocytů v krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Průměrná hmotnost hemoglobinu v erytrocytu.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
MCH vyjádřený v jednotce objemu krve.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Rozdíly v objemu a velikosti erytrocytů.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Krevní destičky (PLT)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Trombocyty nalezené v periferní krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Plateletcrit (PCT)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Objem obsazený krevními destičkami v krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Střední objem krevních destiček (MPV)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Průměrný objem trombocytů v krvi.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
|
Šířka distribuce krevních destiček (PDW)
Časové okno: Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Měření anizocytózy krevních destiček vypočtené z distribuce jednotlivých objemů krevních destiček.
|
Dva dny, dvě různá měření stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KB 260/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy