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고압 산소 조건에서 선택된 리소좀 효소 활성 및 산화제-항산화제 균형.

2024년 5월 2일 업데이트: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

산화제-항산화제 균형 및 선택된 리소좀 효소의 활성에 대한 고압산소 조건 유지의 영향

연구 프로젝트의 목적은 다양한 병리학적 상태를 가진 개인의 산화환원 평형에 대한 고압산소(HBO) 치료의 효과를 조사하는 것이었습니다. 고압산소공급과 병리학적 상태는 모두 산화환원 불균형(산화 스트레스)과 연관되어 있지만, HBO는 만성 상처(예: 당뇨병성 발 증후군)뿐만 아니라 돌발성 및 급성 청력 상실(예: 급성 청각 장애)의 치료에 성공적으로 사용됩니다. 외상 또는 특발성 돌발성 감각신경성 청력 상실.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 돌발성 감각신경성 청력 상실(SSNHL) 환자, 기계적 부상으로 인해 치유가 어려운 피부 상처가 있는 개인, 당뇨병성 발 환자가 포함되었습니다. 2.5기압에서 100% 산소를 흡입하는 HBO 요법은 임상 사례에 따라 14~30회 세션으로 구성되었습니다. 연구 자료는 첫 번째 세션 전후, 그리고 마지막 HBO 시술 후 세 번 채취한 정맥혈이었습니다. 다음 변수를 평가했습니다: 혈장 및 적혈구의 티오바르비투르산 반응 물질(TBARS), 말론디알데히드(MDA) 및 공액 디엔(CD)의 농도, 카탈라제(CAT), 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 및 글루타티온 퍼옥시다제(GPx)의 활성 ) 적혈구 및 혈구 수에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드, 85-092
        • Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여를 위해 서명된 사전 동의서

제외 기준:

  • 기타 병리학적 상태(장애, 상처, 질병)
  • 연구 당일 참가자의 나쁜 감정,
  • 흡연, 음주, 산화제-항산화제 균형에 영향을 줄 수 있는 식이 보조제 섭취를 삼가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
고압산소(HBO) 치료.
절차: 고압산소치료
HBO 세션에는 각 환자에게 특별히 장착된 안면 마스크를 사용하여 고압 챔버에서 20분간 세 번의 순수 산소 흡입이 포함됩니다. 세션은 다음과 같이 진행됩니다: 최대 2.5atm(0.25MPa)의 10분 압축, 20분 동안 100% 산소 흡입, 마스크 없이 챔버에서 5분 휴식(산소 농도 최대 23%, 항온) (방) 및 습도), 다시 100% 산소 흡입 20분, 다시 5분 휴식(동일 조건), 마지막 20분 100% 산소 흡입, 최종 10분 감압입니다. 총 세션 시간은 90분이었습니다.
다른 이름들:
  • HBO 처리
  • 고압산소화
간섭 없음: 통제 수단
HBO 요법으로 치료받은 적이 없는 건강한 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)
기간: 3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
말론디알데히드(MDA)로 표시되는 지질 과산화 지수는 혈장과 적혈구에서 결정됩니다.
3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
말론디알데히드(MDA)
기간: 3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
지질과산화지수; 혈장 및 적혈구에서 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정된 순수 MDA.
3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
공액디엔(CD)
기간: 3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
혈장과 적혈구에서 결정되는 지질 과산화 지수.
3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
카탈라아제(CAT)
기간: 3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
적혈구에서 결정되는 항산화 효소.
3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
적혈구에서 결정되는 항산화 효소.
3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
글루타티온 퍼옥시다제(GPx)
기간: 3일 동안 세 가지 다른 상태 측정
적혈구에서 결정되는 항산화 효소.
3일 동안 세 가지 다른 상태 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 수(WBC)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
말초혈액에서 발견되는 백혈구는 림프구, 단핵구, 호중구, 호산구, 호염기구 등 특정 유형으로 분류됩니다.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
적혈구 수(RBS)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
말초 혈액에서 발견되는 적혈구.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
헤모글로빈(HGB)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈액 내 헤모글로빈의 평균 농도입니다.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
적혈구용적률(HCT)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈액 내 적혈구의 비율입니다.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
평균 미립자 부피(MCV)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈액 내 적혈구의 평균 부피입니다.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
적혈구 내 헤모글로빈의 평균 질량입니다.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
MCH는 혈액량 단위로 표현됩니다.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
적혈구 분포폭(RDW)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
적혈구의 부피와 크기의 차이.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈소판(PLT)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
말초 혈액에서 발견되는 혈소판.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈소판용적률(PCT)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈액 내 혈소판이 차지하는 부피.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
평균 혈소판 부피(MPV)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈액 내 혈소판의 평균 부피.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
혈소판 분포 폭(PDW)
기간: 이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정
개별 혈소판 부피의 분포로부터 계산된 혈소판 부등증 측정.
이틀 동안 두 가지 다른 상태 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicolaus Copernicus University

수사관

  • 수석 연구원: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KB 260/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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