Actividades enzimáticas lisosomales seleccionadas y equilibrio oxidante-antioxidante en condiciones de oxígeno hiperbárico.
2 de mayo de 2024 actualizado por: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University
El impacto de permanecer en condiciones de oxígeno hiperbárico en el equilibrio oxidante-antioxidante y las actividades de enzimas lisosomales seleccionadas
El objetivo del proyecto de investigación fue investigar los efectos del tratamiento con oxígeno hiperbárico (HBO) sobre el equilibrio redox en individuos con diferentes condiciones patológicas.
Tanto la oxigenación hiperbárica como la condición patológica están asociadas con un desequilibrio redox (estrés oxidativo); sin embargo, HBO se utiliza con éxito en el tratamiento de heridas crónicas, por ejemplo, el síndrome del pie diabético, así como en la pérdida auditiva repentina y aguda, por ejemplo, la pérdida auditiva aguda. traumatismo o pérdida auditiva neurosensorial repentina idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucró a pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita (SSNHL), personas con heridas cutáneas difíciles de curar después de lesiones mecánicas y pacientes con pie diabético.
La terapia HBO, que implicaba la inhalación de oxígeno al 100% a una presión de 2,5 atm, constaba de 14 a 30 sesiones según el caso clínico.
El material de estudio fue sangre venosa extraída tres veces: antes y después de la primera sesión, y después del último procedimiento de HBO.
Se evaluaron las siguientes variables: las concentraciones de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS), malondialdehído (MDA) y dienos conjugados (CD) en plasma y eritrocitos, las actividades de catalasa (CAT), superóxido dismutasa (SOD) y glutatión peroxidasa (GPx). ) en los eritrocitos, así como en los recuentos sanguíneos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kujawsko-Pomorskie
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Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-092
- Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- otras condiciones patológicas (trastornos, heridas, enfermedades)
- mal sentimiento del participante el día del estudio,
- abstenerse de fumar, beber alcohol y consumir cualquier suplemento dietético que pueda afectar el equilibrio oxidante-antioxidante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
Terapia con oxígeno hiperbárico (HBO).
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La sesión de HBO incluye tres inhalaciones de oxígeno puro de 20 minutos en una cámara hiperbárica utilizando máscaras faciales especialmente diseñadas para cada paciente.
La sesión se realiza de la siguiente manera: 10 minutos de compresión de hasta 2,5 atm (0,25 MPa), inhalación de oxígeno al 100% durante 20 minutos, descanso de 5 minutos en la cámara sin máscara (concentración de oxígeno hasta el 23%, temperatura constante (ambiente) y humedad), nuevamente 20 minutos de inhalación de oxígeno al 100%, otro descanso de 5 minutos (misma condición), los últimos 20 minutos de inhalación de oxígeno al 100% y finalmente una descompresión de 10 minutos.
La duración total de la sesión fue de 90 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control S
Individuos sanos que nunca recibieron tratamiento con HBO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Índice de peroxidación lipídica representado por malondialdehído (MDA), determinado en plasma y eritrocitos.
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Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Índice de peroxidación lipídica; MDA pura determinada mediante cromatografía líquida de alta resolución en plasma y eritrocitos.
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Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Dienos conjugados (CD)
Periodo de tiempo: Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Índice de peroxidación lipídica, determinado en plasma y eritrocitos.
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Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Catalasa (CAT)
Periodo de tiempo: Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Enzima antioxidante, determinada en los eritrocitos.
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Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Enzima antioxidante, determinada en los eritrocitos.
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Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Glutatión peroxidasa (GPx)
Periodo de tiempo: Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Enzima antioxidante, determinada en los eritrocitos.
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Tres días, tres mediciones de condición diferentes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Leucocitos que se encuentran en sangre periférica con especificación de su tipo: linfocitos, monocitos, neutrófilos, eosinófilos, basófilos.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Recuento de glóbulos rojos (RBS)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Eritrocitos que se encuentran en la sangre periférica.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Hemoglobina (HGB)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Concentración media de hemoglobina en sangre.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Hematocrito (HCT)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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El porcentaje de glóbulos rojos en la sangre.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Volumen medio de eritrocitos en sangre.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Hemoglobina corpuscular media (MCH)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Masa media de hemoglobina en un eritrocito.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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MCH expresado en una unidad de volumen sanguíneo.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Diferencias en el volumen y tamaño de los eritrocitos.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Plaquetas (PLT)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Trombocitos que se encuentran en la sangre periférica.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Plaquetacrito (PCT)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Volumen ocupado por las plaquetas en la sangre.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Volumen medio de plaquetas (MPV)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Volumen medio de trombocitos en sangre.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Ancho de distribución plaquetaria (PDW)
Periodo de tiempo: Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Medición de la anisocitosis plaquetaria calculada a partir de la distribución de volúmenes de plaquetas individuales.
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Dos días, dos mediciones de condición diferentes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KB 260/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para compartir datos de participantes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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