Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvalgte lysosomale enzymaktiviteter og oxidant-antioxidantbalancen i hyperbar ilttilstand.

2. maj 2024 opdateret af: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Virkningen af ​​at forblive i hyperbariske iltforhold på oxidant-antioxidantbalancen og aktiviteterne af udvalgte lysosomale enzymer

Formålet med forskningsprojektet var at undersøge effekten af ​​hyperbar oxygenbehandling (HBO) på redoxligevægten hos individer med forskellige patologiske tilstande. Både hyperbar iltning og den patologiske tilstand er forbundet med redox-ubalance (oxidativt stress), dog anvendes HBO med succes til behandling af kroniske sår, fx diabetisk fodsyndrom, såvel som ved pludseligt og akut høretab, fx akut akustisk traumer eller idiopatisk pludselig sensorineuralt høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverede patienter med pludseligt sensorineuralt høretab (SSNHL), personer med svære at hele hudsår efter mekaniske skader og diabetiske fodpatienter. HBO-terapi, som involverede inhalation af 100 % oxygen ved et tryk på 2,5 atm, bestod af 14-30 sessioner afhængig af det kliniske tilfælde. Undersøgelsesmaterialet var venøst ​​blod udtaget tre gange: før og efter den første session og efter den sidste HBO procedure. Følgende variabler blev evalueret: koncentrationerne af thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), malondialdehyd (MDA) og konjugerede diener (CD) i plasma og erytrocytter, aktiviteterne af katalase (CAT), superoxiddismutase (SOD) og glutathionperoxidase (GPx) ) i erytrocytter, såvel som blodtal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykkeformular for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • andre patologiske tilstande (lidelser, sår, sygdomme)
  • dårlig følelse hos deltageren på undersøgelsesdagen,
  • at afholde sig fra at ryge, drikke alkohol og indtagelse af kosttilskud, der kan påvirke oxidant-antioxidant-balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Hyperbar oxygenbehandling (HBO).
Procedure: Hyperbar iltterapi
HBO-session inkluderer tre 20-minutters inhalationer af ren ilt i et hyperbarisk kammer ved hjælp af specielt tilpassede ansigtsmasker til hver patient. Sessionen gennemføres som følger: 10 minutters kompression på op til 2,5 atm (0,25 MPa), inhalation af 100 % oxygen i 20 minutter, 5 minutters pause i kammeret uden masken (iltkoncentration op til 23 %, konstant temperatur (rum) og luftfugtighed), igen 20 minutters indånding af 100 % ilt, endnu en 5-minutters pause (samme tilstand), de sidste 20 minutter indånding af 100 % ilt og til sidst en 10-minutters dekompression. Den samlede varighed af sessionen var 90 minutter.
Andre navne:
  • HBO behandling
  • Hyperbar iltning
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Raske personer, der aldrig har behandlet med HBO-terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Lipidperoxidationsindeks repræsenteret ved malondialdehyd (MDA), bestemt i plasma og erytrocytter.
Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Lipidperoxidationsindeks; ren MDA bestemt ved hjælp af højtydende væskekromatografi i plasma og erytrocytter.
Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Konjugerede diener (CD)
Tidsramme: Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Lipidperoxidationsindeks, bestemt i plasma og erytrocytter.
Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Catalase (CAT)
Tidsramme: Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Antioxidantenzym, bestemt i erytrocytter.
Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Antioxidantenzym, bestemt i erytrocytter.
Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Glutathionperoxidase (GPx)
Tidsramme: Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger
Antioxidantenzym, bestemt i erytrocytter.
Tre dage, tre forskellige tilstandsmålinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Leukocytter fundet i perifert blod med specificering af deres typer: lymfocytter, monocytter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Antal røde blodlegemer (RBS)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Erytrocytter fundet i perifert blod.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Hæmoglobin (HGB)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig koncentration af hæmoglobin i blodet.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Hæmatokrit (HCT)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Procentdelen af ​​røde blodlegemer i blodet.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig volumen af ​​erytrocytter i blodet.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig masse af hæmoglobin i en erytrocyt.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
MCH udtrykt i en enhed af blodvolumen.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Røde blodlegemers distributionsbredde (RDW)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Forskelle i volumen og størrelse af erytrocytter.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Blodplader (PLT)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Trombocytter fundet i perifert blod.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Blodpladekrit (PCT)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Volumen optaget af blodplader i blodet.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Gennemsnitlig volumen af ​​trombocytter i blodet.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Blodpladefordelingsbredde (PDW)
Tidsramme: To dage, to forskellige tilstandsmålinger
Måling af blodpladeanisocytose beregnet ud fra fordelingen af ​​individuelle blodpladevolumener.
To dage, to forskellige tilstandsmålinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paweł Sutkowy, PhD, Department of Medical Biology and Biochemistry, Ludwik Rydygier Collegium Medicum in Bydgoszcz, Nicolaus Copernicus University in Torun, Karlowicza 24, 85-092 Bydgoszcz, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB 260/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan for deling af individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Hyperbar iltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner