基于智能手机的戒酒计划研究

通过多种入组成功指标来评估试验可行性； all 是在每个预注册步骤后仍然符合资格的潜在参与者的百分比。

1. 完成在线筛选且有资格参与的潜在参与者的百分比。
2. 完成资格电话通话后有资格参与的潜在参与者的百分比。
3. 在筛选后仍符合资格并同意并完成研究登记的潜在参与者的百分比（研究登记包括：以电子方式签署知情同意书、完成基线调查问卷以及在应用程序中完成注册）。

基于平均每周酒精消耗量，即过去 7-28 天每周平均标准饮酒量，基于时间线回溯 (TLFB) 日历方法。

计算方法为在指定时间段内男性每天平均饮酒量≤ 2 杯/天、女性每天平均饮酒量≤ 1 杯/天的参与者人数除以登记参与者总数。

问题饮酒的低风险准则被定义为每周饮酒不超过 7 杯且单日饮酒不超过 3 杯（女性），或每周饮酒 14 杯且单日饮酒不超过 4 杯（对于男性）。

基于平均每周酒精消耗量，即过去 7-28 天每周平均标准饮酒量，基于时间线回溯 (TLFB) 日历方法。

计算方法为指定时间段内满足上述低风险指导标准的参与者人数除以注册参与者总数。

AUDIT-C = 酒精使用障碍识别测试-消耗（10 项 AUDIT 中的前三个问题，AUDIT 是世界卫生组织开发的用于评估个人饮酒情况的工具）。

AUDIT-C 分数范围为 0 到 12 分，是 3 个问题中每一个问题的分数总和。 分数越低表明饮酒量越少；分数越高表明饮酒量越大。 在美国，不健康饮酒被定义为男性得分高于 4 分，女性得分高于 3 分。

AUDIT-C 分数低于这些阈值的个人数量将除以参与者总数以获得此结果比例。

AUDIT-C = 酒精使用障碍识别测试-消耗。

AUDIT-C 分数范围为 0 到 12 分，是 3 个问题中每一个问题的分数总和。 分数越低表明饮酒量越少；分数越高表明饮酒量越大。 在美国，不健康饮酒被定义为男性得分高于 4 分，女性得分高于 3 分。

AUDIT-C 分数还可分为四个风险级别：0-4 表示风险较低，5-7 表示风险增加，8-10 表示风险较高，11 至 12 表示可能存在依赖性。 降低一个风险级别的示例：从基线时的 6 分（“风险增加”）更改为随访时的 3 分（“风险降低”）。

将 AUDIT-C 分数类别降低至少一个风险级别的个人数量除以参与者总数即可获得这一结果比例。

AUDIT = 酒精使用障碍识别测试（10 项，世界卫生组织开发的评估一个人酒精使用情况的工具）。

审核分数范围为 0 到 40 分。 该分数是 10 个问题的分数总和，每个问题的范围从 0 到 4。分数越低表明饮酒量越少；分数越低表明饮酒量越少。分数越高表明饮酒量越大。 分数为 8 或更高表明存在酒精问题。

AUDIT 分数还可分为四个风险级别：0-7 表示风险较低，8-15 表示风险增加，16-19 表示风险较高，20+ 表示可能依赖。 降低一个风险级别的示例：从基线时的 9 分（“风险增加”）变为随访时的 5 分（“风险降低”）。

将 AUDIT 分数为 7 或更低的人数除以参与者总数即可获得此结果比例。

AUDIT = 酒精使用障碍识别测试（10 项，世界卫生组织开发的评估一个人酒精使用情况的工具）。

审核分数范围为 0 到 40 分。 该分数是 10 个问题的分数总和，每个问题的范围从 0 到 4。分数越低表明饮酒量越少；分数越低表明饮酒量越少。分数越高表明饮酒量越大。 分数为 8 或更高表明存在酒精问题。

AUDIT 分数还可分为四个风险级别：0-7 表示风险较低，8-15 表示风险增加，16-19 表示风险较高，20+ 表示可能依赖。 降低一个风险级别的示例：从基线时的 9 分（“风险增加”）变为随访时的 5 分（“风险降低”）。

将审核分数类别降低至少一个风险级别的个人数量除以参与者总数即可获得这一结果比例。

重度饮酒日定义为男性饮酒 ≥ 5 次、女性饮酒 ≥ 4 次的日子。

基于时间线回溯（TLFB）日历方法；第 1-12 周进行 7 天的随访，第 26 周和第 52 周进行 28 天的随访。

重度饮酒天数将通过计算每个随访期内的重度饮酒天数来确定。

基于时间线回溯（TLFB）日历方法；第 1-12 周进行 7 天的随访，第 26 周和第 52 周进行 28 天的随访。

最大饮酒次数将在第 1-12 周的 7 天随访期内以及第 26 周和第 52 周的 28 天随访期内确定。

基于时间线回溯（TLFB）日历方法；第 1-12 周进行 7 天的随访，第 26 周和第 52 周进行 28 天的随访。

戒酒天数比例将按照当天报告 0 次饮酒的天数占该随访期（7 或 28）的总天数来计算。

基于时间线回溯（TLFB）日历方法；第 1-12 周进行 7 天的随访，第 26 周和第 52 周进行 28 天的随访。

计算为时间线跟进中报告 0 次饮酒的连续平均天数。

世界卫生组织危险饮酒水平定义如下：

低风险 = 0 至 2.9 杯/天（男性）和 0 至 1.4 杯/天（女性） 中等风险 = 3.0 至 4.3 杯/天（男性）和 1.5 至 2.8 杯/天（女性） 高风险 = 4.4 至 7.1饮酒/天（男性）和 2.9 至 4.3 杯/天（女性）极高风险 = 7.2+ 饮酒/天（男性）和 4.4+ 饮酒/天（女性）

基于平均每日酒精消耗量（根据时间线回溯 (TLFB) 日历方法，报告为过去 7-28 天内每天标准饮酒的平均数量）。 减少一种饮酒水平的示例：一名女性从平均每天饮酒 3 杯（高风险）减少到平均每天饮酒 2 杯（中等风险）。

将世界卫生组织风险饮酒水平降低至少一级的人数除以参与者总数即可获得这一结果比例。

与酒精相关的不良后果通过修订后的问题短期清单 (SIP-R)（一项包含 15 项的措施）进行评估。 这 15 个项目按 4 分制评分（0-3）； 0 = 从不，1 = 一次或几次，2 = 每周一次或两次，3 = 每天或几乎每天。

SIP-R 的分数范围为 0 到 45，其中分数越高表示与酒精相关的不良后果越大。

饮酒动机通过修订后的饮酒动机问卷（DMQR，20 项）进行评估。 这 20 个项目按照 5 点李克特量表进行评分（从 1 到 5）； 1 = 几乎从不/从不，2 = 有时，3 = 一半时间，4 = 大多数时间，5 = 几乎总是/总是。

该量表有5个项目，分别反映以下四类动机：社会动机、应对动机、增强动机和外部社会压力。

DMQR 产生四个量表分数（5 到 25 之间），反映了每种饮酒的动机，其中分数越高表明激励他们饮酒的原因的频率越高。

参与者被问到：“你想改变你的饮酒习惯吗？”

用以下选项来回答：

• 不，我对目前的习惯很满意
• 不，我知道我可以少喝一点，但我现在没有动力去改变
• 是的，我有兴趣少喝一点
• 是的，我有兴趣少喝点酒
• 是的，我有兴趣短期戒酒
• 是的，我有兴趣长期戒酒

参与者被问到：“你想改变饮酒的原因是什么？” 提供以下选项（参与者选择所有适用项）：身体健康/疾病预防或疾病管理、身体健康/健身、少花钱、饮食/减少卡路里摄入、心理健康、正念目标、关系改善、工作/职业改善，或其他（请描述）。

然后，要求参与者对所选选项进行排名，从 1 = 最重要开始（以选择原因的数量结束）。

参与者被问到：“使用 Pivot 计划如何影响您的饮酒量？”

参与者有以下选项可供选择：

• 使用该程序增加了我的饮酒量
• 使用该程序并没有影响我的饮酒量
• 使用该程序减少了我的饮酒量

参与者被问到：“到目前为止，您发现 Pivot Clear 计划有效吗？”。

参与者有 4 个选择来回答：非常有效、有些有效、不太有效、完全无效

参与者被问到：“以下哪一项最能描述 Pivot Clear 计划帮助人们减少或戒酒的能力？”

参与者有以下选项可供选择：

• 该计划非常有帮助
• 该计划很有帮助
• 该计划不会影响减少或戒酒的能力
• 该计划使减少或戒酒变得更加困难

参与者被问到：“以下哪一项最能描述您对 Pivot Clear 计划的需求”。

参与者有以下选项可供选择：

• 我真的需要这个程序
• 我有点需要这个程序
• 我不需要这个程序
• 我对这个程序一点也不感兴趣

参与者被问到：“使用 Pivot 计划如何影响您改变饮酒习惯的动力？”

参与者有以下选项可供选择：

• 使用该程序增强了我改变饮酒习惯的动力
• 使用该程序并没有影响我改变饮酒习惯的动力
• 使用该程序降低了我改变饮酒习惯的动力

参与者被问到：“当您发现[呼吸分析仪、教练、饮酒追踪器]是该计划的一部分时，最能描述您的第一反应是什么？”

参与者有以下选择：

• 我认为它在程序中不合适，因为我认为它是[合法/合规/负面工具；药物滥用顾问；仅适用于]有严重饮酒问题的人
• 我认为没有必要或有帮助
• 我很好奇，但没有强烈的感觉
• 对我来说很有意义，因为这是一个与[酒精、行为改变、饮酒行为]相关的计划
• 我很有兴趣使用它

参与者被问到有关程序功能和设计的各种问题。

参与者被问到：“您是否从[首次使用呼吸分析仪；与 Pivot 应用程序中的饮料追踪器的初次互动；与教练的初次互动；与课程的互动]中获得了任何见解？ 检查所有适用。”

参与者有以下选项可供选择：

• 不适用
• 并不真地
• 它证实了我已经想到的
• 这很激励人心
• 这让人失去动力
• 它促使我喝更多的酒
• 这促使我少喝酒

参与者被问到：“到目前为止，您最喜欢该计划的哪一方面？”以及“到目前为止，您最不喜欢该计划的哪些方面？”。

对于这两个问题，他们可以选择以下内容：

• 辅导
• 追踪器
• 教训
• 呼气分析仪
• 其他应用内容/功能（请注明）

参与者被问及未来潜在的计划功能（小型兴趣小组、连接到应用程序的酒精分析仪、基于文本的社区、通过电话进行辅导）。

他们有以下选择：

• 很感兴趣
• 有点兴趣
• 可能不感兴趣
• 肯定不感兴趣
• 评论（可选）

评估以下健康指标：睡眠质量、营养/饮食质量、体重管理、压力管理能力、身体健康、心理健康（焦虑、抑郁、躁郁症，如适用）和慢性疾病（心血管疾病、糖尿病、高血压） 、哮喘、慢性阻塞性肺病、胃酸反流（如适用）。

COPD = 慢性阻塞性肺病

要求参与者按照 1-5 分的等级对上述每一项健康指标进行评分； 1 = 较差，5 = 优秀。

将每个时间点的评分与基线分数进行比较以确定其变化。

评估以下健康指标：睡眠质量、营养/饮食质量、体重管理、压力管理能力、身体健康、心理健康（焦虑、抑郁、躁郁症，如适用）和慢性疾病（心血管疾病、糖尿病、高血压） 、哮喘、慢性阻塞性肺病、胃酸反流（如适用）。

参与者被要求根据他们是否因饮酒减少而在该领域经历了任何积极的变化来对每个人进行评分； 1-5 级； 1 = 完全没有，5 = 非常多。 量表上的分数越高表明该健康领域经历了更大的积极变化。

每个健康指标的评分在参与者之间进行平均以生成平均评分。

焦虑通过广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 进行评估。 关于这 7 项问题如下：“过去两周内，您被以下问题困扰的频率如何？”。 这 7 个项目按 4 分制评分（0-3）； 0 = 完全没有，1 = 几天，2 = 超过一半的天数，3 = 几乎每天。

GAD-7 的分数范围为 0 到 21，分数越高表示焦虑程度越高，结果越差。 以下是评分范围及其相关的焦虑严重程度：0-4 轻度焦虑、5-9 轻度焦虑、10-14 中度焦虑和 15-21 重度焦虑。

复原力通过简短复原力量表（6 项，自我报告测量）进行评估。

这 6 个项目按 5 分制评分（从 1 到 5）； 1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 中立，4 = 同意，5 = 强烈同意。

简要弹性量表范围的分数是将 6 个项目的分数相加并将总分除以 6 的结果（这是这些项目的平均分数）。 分数范围从 1 到 5，分数越高表示复原力越大，结果越好。

幸福感通过 WHO-5 幸福指数（5 项）评分进行评估。

这 5 个项目按 6 分制评分（从 5 到 0）； 5 = 全部时间，4 = 大部分时间，3 = 超过一半时间，2 = 不到一半时间，1 = 部分时间，0 = 没有时间。

WHO-5 幸福指数的分数是将 5 个项目的分数相加得出的。 分数范围从 0 到 25，分数越高表示幸福感和生活质量越高，结果越好。