Исследование программы снижения потребления алкоголя с помощью смартфонов

Осуществимость испытания оценивается с помощью нескольких показателей успешности зачисления; все это процент потенциальных участников, которые сохраняют право на участие после каждого этапа предварительной регистрации.

1. Процент потенциальных участников, прошедших онлайн-проверку и имеющих право на участие.
2. Процент потенциальных участников, ответивших на телефонный звонок, подтверждающий право на участие, которые имеют право на участие.
3. Процент потенциальных участников, которые сохраняют право на участие после скринингового звонка, которые дали согласие и завершили регистрацию на исследование (запись на исследование включает в себя: электронную подпись формы информированного согласия, заполнение базовой анкеты и завершение регистрации в приложении).

На основе среднего еженедельного потребления алкоголя, которое указывается как среднее количество стандартных доз алкоголя в неделю за последние 7–28 дней, на основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB).

Рассчитывается как количество участников со средним количеством выпивки в день ≤ 2 в день для мужчин и ≤ 1 в день для женщин за указанный период времени, разделенное на общее количество зарегистрированных участников.

Норматив низкого риска для проблемного употребления алкоголя определяется как употребление не более 7 порций в неделю и не более 3 порций в любой день (для женщин) или 14 порций в неделю и не более 4 порций в любой день. (для мужчин).

На основе среднего еженедельного потребления алкоголя, которое указывается как среднее количество стандартных доз алкоголя в неделю за последние 7–28 дней, на основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB).

Рассчитывается как количество участников, соответствующих вышеуказанным руководящим критериям низкого риска, за указанный период времени, разделенное на общее количество зарегистрированных участников.

AUDIT-C = Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (первые три вопроса из AUDIT, состоящего из 10 пунктов, инструмента, разработанного Всемирной организацией здравоохранения для оценки употребления человеком алкоголя).

Оценки AUDIT-C варьируются от 0 до 12 баллов и представляют собой сумму баллов за каждый из трех вопросов. Более низкие баллы указывают на меньшее употребление алкоголя; более высокие баллы указывают на более широкое употребление алкоголя. Нездоровое употребление алкоголя в США определяется как балл более 4 для мужчин и более 3 для женщин.

Число лиц, у которых баллы AUDIT-C ниже этих пороговых значений, будет разделено на общее количество участников, чтобы получить эту долю результатов.

AUDIT-C = Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.

Оценки AUDIT-C варьируются от 0 до 12 баллов и представляют собой сумму баллов за каждый из трех вопросов. Более низкие баллы указывают на меньшее употребление алкоголя; более высокие баллы указывают на более широкое употребление алкоголя. Нездоровое употребление алкоголя в США определяется как балл более 4 для мужчин и более 3 для женщин.

Очки AUDIT-C также можно разделить на четыре уровня риска: 0–4 указывает на более низкий риск, 5–7 указывает на возрастающий риск, 8–10 указывает на более высокий риск и от 11 до 12 указывает на возможную зависимость. Пример снижения на один уровень риска: изменение с 6 баллов, «повышенный риск», на исходном уровне, на 3 балла, «меньший риск», при последующем наблюдении.

Число лиц, которые снизили свою категорию оценки AUDIT-C хотя бы на один уровень риска, будет разделено на общее количество участников, чтобы получить эту пропорцию результатов.

АУДИТ = Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (10 пунктов, инструмент, разработанный Всемирной организацией здравоохранения для оценки употребления человеком алкоголя).

Оценки AUDIT варьируются от 0 до 40 баллов. Оценка представляет собой сумму баллов за 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на меньшее употребление алкоголя; более высокие баллы указывают на более широкое употребление алкоголя. Оценка 8 и выше указывает на наличие проблемы с алкоголем.

Оценки AUDIT также можно разделить на четыре уровня риска: 0–7 указывает на более низкий риск, 8–15 указывает на возрастающий риск, 16–19 указывает на более высокий риск и 20+ указывает на возможную зависимость. Пример снижения на один уровень риска: изменение с 9 баллов «повышенный риск» на исходном уровне до 5 баллов «меньший риск» при последующем наблюдении.

Число лиц, имеющих баллы AUDIT 7 или ниже, будет разделено на общее количество участников, чтобы получить эту пропорцию результатов.

АУДИТ = Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (10 пунктов, инструмент, разработанный Всемирной организацией здравоохранения для оценки употребления человеком алкоголя).

Оценки AUDIT варьируются от 0 до 40 баллов. Оценка представляет собой сумму баллов за 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 4. Более низкие баллы указывают на меньшее употребление алкоголя; более высокие баллы указывают на более широкое употребление алкоголя. Оценка 8 и выше указывает на наличие проблемы с алкоголем.

Оценки AUDIT также можно разделить на четыре уровня риска: 0–7 указывает на более низкий риск, 8–15 указывает на возрастающий риск, 16–19 указывает на более высокий риск и 20+ указывает на возможную зависимость. Пример снижения на один уровень риска: изменение с 9 баллов «повышенный риск» на исходном уровне до 5 баллов «меньший риск» при последующем наблюдении.

Число лиц, которые снизили свою категорию баллов AUDIT хотя бы на один уровень риска, будет разделено на общее количество участников, чтобы получить эту пропорцию результатов.

Дни сильного употребления алкоголя определяются как дни, когда выпивают ≥ 5 порций алкоголя для мужчин и ≥ 4 порций алкоголя для женщин.

На основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB); 7-дневное последующее наблюдение для недель 1–12 и 28-дневное последующее наблюдение для 26 и 52 недель.

Количество дней с тяжелым употреблением алкоголя будет определяться путем подсчета количества дней с тяжелым употреблением алкоголя в течение каждого периода наблюдения.

На основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB); 7-дневное последующее наблюдение для недель 1–12 и 28-дневное последующее наблюдение для 26 и 52 недель.

Максимальное количество напитков будет определяться в течение 7-дневного периода наблюдения для недель 1–12 и 28-дневного периода наблюдения для недель 26 и 52.

На основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB); 7-дневное последующее наблюдение для недель 1–12 и 28-дневное последующее наблюдение для 26 и 52 недель.

Доля дней воздержания будет рассчитываться как количество дней, когда в этот день было зарегистрировано 0 случаев употребления алкоголя, из общего числа дней в этом периоде наблюдения (7 или 28).

На основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB); 7-дневное последующее наблюдение для недель 1–12 и 28-дневное последующее наблюдение для 26 и 52 недель.

Рассчитывается как среднее количество дней подряд, в течение которых на временной шкале не было зарегистрировано ни одного употребления алкоголя.

Уровни риска употребления алкоголя ВОЗ определены следующим образом:

низкий риск = от 0 до 2,9 порций/день (мужчины) и от 0 до 1,4 порций/день (женщины) средний риск = от 3,0 до 4,3 порций/день (мужчины) и от 1,5 до 2,8 порций/день (женщины) высокий риск = от 4,4 до 7,1 порций/день (мужчины) и от 2,9 до 4,3 порций/день (женщины) очень высокий риск = 7,2+ порций/день (мужчины) и 4,4+ порций/день (женщины)

На основе среднего ежедневного потребления алкоголя, которое указывается как среднее количество стандартных порций алкоголя в день за последние 7–28 дней, на основе календарного метода отслеживания временной шкалы (TLFB). Пример снижения одного уровня употребления алкоголя: женщина снизила количество доз алкоголя в среднем с 3 порций в день (высокий риск) до в среднем 2 порций в день (средний риск).

Число людей, которые снизили свой уровень риска употребления алкоголя по ВОЗ хотя бы на один уровень, будет разделено на общее количество участников, чтобы получить эту долю результата.

Неблагоприятные последствия, связанные с употреблением алкоголя, оцениваются с помощью пересмотренного краткого перечня проблем (SIP-R), состоящего из 15 пунктов. 15 пунктов оцениваются по 4-бальной шкале (от 0 до 3); 0 = никогда, 1 = один или несколько раз, 2 = один или два раза в неделю, 3 = ежедневно или почти ежедневно.

Баллы по SIP-R варьируются от 0 до 45, где более высокий балл указывает на опыт более серьезных неблагоприятных последствий, связанных с алкоголем.

Мотивация к употреблению алкоголя оценивается с помощью пересмотренного опросника мотивации к употреблению алкоголя (DMQR, 20 пунктов). 20 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5); 1 = Почти никогда/никогда, 2 = иногда, 3 = половину времени, 4 = большую часть времени, 5 = почти всегда/всегда.

Эта шкала состоит из пяти пунктов, каждый из которых отражает следующие четыре категории мотивов: социальные, преодоление трудностей, улучшение и внешнее социальное давление.

DMQR дает четыре балла по шкале (от 5 до 25), отражающих каждый из этих мотивов употребления алкоголя, где более высокий балл указывает на большую частоту причины, побуждающей их употреблять алкоголь.

Участников спрашивают: «Есть ли у вас желание изменить свои привычки к употреблению алкоголя?»

Со следующими вариантами ответа:

• Нет, меня устраивают мои нынешние привычки
• Нет, я знаю, что мог бы пить немного меньше, но сейчас у меня нет мотивации меняться.
• Да, я хочу пить немного меньше
• Да, я хочу пить намного меньше
• Да, я заинтересован в том, чтобы бросить пить на короткий период времени.
• Да, я заинтересован в том, чтобы бросить пить на длительный период времени.

Участников спрашивают: «Каковы причины вашего желания отказаться от употребления алкоголя?» Предлагаются следующие варианты (участники выбирают все, что подходит): физическое здоровье/профилактика заболеваний или лечение заболеваний, физическое здоровье/фитнес, тратить меньше денег, диета/снижение потребления калорий, психическое здоровье, цели осознанности, улучшение отношений, улучшение работы/карьеры. или другое (пожалуйста, опишите).

Затем участников просят ранжировать выбранные варианты, начиная с 1 = наиболее важный (заканчивая числом выбранных причин).

Участникам задают вопрос: «Как использование программы Pivot повлияло на ваше потребление алкоголя?»

Участникам на выбор предоставляются следующие варианты:

• Использование программы увеличило мое потребление алкоголя
• Использование программы не повлияло на мое употребление алкоголя
• Использование программы уменьшило мое потребление алкоголя

Участников спрашивают: «Считаете ли вы программу Pivot Clear эффективной?».

Участникам предоставляется 4 варианта ответа: очень эффективно, в некоторой степени эффективно, не очень эффективно, совсем не эффективно.

Участников спрашивают: «Что из следующего лучше всего описывает способность программы Pivot Clear помочь кому-либо сократить употребление алкоголя или отказаться от него?»

Участникам на выбор предоставляются следующие варианты:

• Программа очень полезна
• Программа полезна
• Программа не влияет на возможность сократить употребление алкоголя или отказаться от него.
• Программа усложняет сокращение потребления алкоголя или отказ от него.

Участников спрашивают: «Что из следующего лучше всего описывает вашу потребность в программе Pivot Clear».

Участникам на выбор предоставляются следующие варианты:

• мне очень нужна эта программа
• мне немного нужна эта программа
• мне не нужна эта программа
• меня эта программа вообще не интересует

Участников спрашивают: «Как использование программы Pivot повлияло на вашу мотивацию изменить свои привычки к употреблению алкоголя?»

Участникам на выбор предоставляются следующие варианты:

• Использование программы повысило мою мотивацию изменить свои привычки к употреблению алкоголя.
• Использование программы не повлияло на мою мотивацию изменить свои привычки к употреблению алкоголя.
• Использование программы снизило мою мотивацию изменить свои привычки к употреблению алкоголя.

Участников спрашивают: «Что лучше всего описывает вашу первоначальную реакцию на то, что [алкотестер; тренер; трекер напитков] был частью этой программы?»

Участникам на выбор предоставляется:

• Я подумал, что это неуместно в программе, поскольку я считаю, что это [законный/соответствующий/негативный инструмент для; консультант по вопросам злоупотребления психоактивными веществами; используется только] теми, у кого серьезные проблемы с алкоголем
• Я не думаю, что это необходимо или полезно
• Мне было любопытно, и у меня не было сильных чувств.
• Для меня это имело смысл, поскольку это была программа, связанная с [алкоголем, изменением поведения, поведением, связанным с употреблением алкоголя]
• мне было очень интересно его использовать

Участникам задаются различные вопросы, касающиеся особенностей и дизайна программы.

Участников спрашивают: «Получили ли вы какие-либо идеи в результате [первоначального использования алкотестера; первоначального взаимодействия с трекером напитков в приложении Pivot; первоначального взаимодействия с тренером; взаимодействия с уроками]? Проверить все, что относится."

Участникам на выбор предоставляются следующие варианты:

• Непригодный
• Не совсем
• Это подтвердило то, что я уже думал
• Это было мотивирующим
• Это демотивировало
• Это побудило меня пить больше
• Это заставило меня пить меньше

Участников спрашивают: «Какой аспект программы вам нравится больше всего?» и «Какой аспект программы вам пока нравится меньше всего?».

По обоим вопросам им на выбор предоставляется следующее:

• Коучинг
• Трекер
• Уроки
• Алкотестер
• Другое содержимое/функции приложения (пожалуйста, укажите)

Участников спрашивают о потенциальных будущих функциях программы (небольшие группы по интересам, алкотестер, подключенный к приложению, текстовое сообщество, обучение посредством телефонных звонков).

Им на выбор предоставляется следующее:

• Очень заинтересован
• Немного интересно
• Наверное, не интересно
• Определенно не интересно
• Комментарии (необязательно)

Оцениваются следующие показатели здоровья: качество сна, качество питания/диеты, контроль веса, способность справляться со стрессом, физическая подготовка, психическое здоровье (тревога, депрессия, биполярное расстройство, если применимо) и хронические заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, диабет, высокое кровяное давление). , астма, ХОБЛ, кислотный рефлюкс, если применимо).

ХОБЛ = хроническая обструктивная болезнь легких

Участникам предлагается оценить каждый из вышеуказанных показателей здоровья по шкале от 1 до 5; 1 = плохо, 5 = отлично.

Рейтинги в каждый момент времени сравниваются с базовым баллом, чтобы определить их изменение.

Оцениваются следующие показатели здоровья: качество сна, качество питания/диеты, контроль веса, способность справляться со стрессом, физическая подготовка, психическое здоровье (тревога, депрессия, биполярное расстройство, если применимо) и хронические заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, диабет, высокое кровяное давление). , астма, ХОБЛ, кислотный рефлюкс, если применимо).

Участников просят оценить каждого на основе того, испытали ли они какие-либо положительные изменения в этой области из-за сокращения потребления алкоголя; масштаб 1-5; 1 = совсем нет, 5 = очень сильно. Более высокие баллы по шкале указывают на более значительные положительные изменения, произошедшие в этой области здоровья.

Оценки по каждому показателю здоровья усредняются по участникам для получения среднего рейтинга.

Тревогу оценивают по шкале генерализованного тревожного расстройства, состоящей из 7 пунктов (GAD-7). По 7 пунктам задается следующий вопрос: «За последние две недели как часто Вас беспокоили следующие проблемы?». 7 пунктов оцениваются по 4-бальной шкале (от 0 до 3); 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день.

Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 21, где более высокий балл указывает на большую тяжесть тревоги и худший результат. Ниже приведены диапазоны баллов и связанная с ними степень тревоги: минимальная тревога от 0 до 4, легкая тревога от 5 до 9, умеренная тревога от 10 до 14 и тяжелая тревога от 15 до 21.

Устойчивость оценивается с помощью Краткой шкалы устойчивости (6 пунктов, самооценка).

6 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5); 1 = Категорически не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Нейтрально, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен.

Баллы по шкале краткой шкалы устойчивости представляют собой результат сложения баллов по 6 пунктам и деления полученной суммы на 6 (это средний балл по каждому пункту). Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокий балл указывает на большую устойчивость и лучший результат.

Благосостояние оценивается с помощью индекса благополучия ВОЗ-5 (5 пунктов).

5 пунктов оцениваются по 6-бальной шкале (от 5-0); 5 = Постоянно, 4 = Большую часть времени, 3 = Более половины времени, 2 = Менее половины времени, 1 = Иногда, 0 = Никогда.

Результаты Индекса благополучия ВОЗ-5 являются результатом сложения оценок по 5 пунктам. Оценка варьируется от 0 до 25, где более высокий балл указывает на большее благополучие и качество жизни, лучший результат.