Studie van een op smartphones gebaseerd alcoholreductieprogramma

De haalbaarheid van een proef wordt beoordeeld aan de hand van meerdere maatstaven voor het succes van de inschrijving; het betreft allemaal het percentage potentiële deelnemers dat na elke pre-inschrijvingsstap in aanmerking blijft komen.

1. Het percentage potentiële deelnemers dat de online screening voltooit en in aanmerking komt voor deelname.
2. Het percentage potentiële deelnemers dat het geschiktheidstelefoongesprek voltooit en in aanmerking komt voor deelname.
3. Het percentage potentiële deelnemers dat na de screeningoproep in aanmerking blijft komen en toestemming geeft en de inschrijving voor het onderzoek voltooit (de inschrijving voor het onderzoek omvat: het elektronisch ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier, het invullen van de basisvragenlijst en het voltooien van de registratie in de app).

Gebaseerd op de gemiddelde wekelijkse alcoholconsumptie, gerapporteerd als het gemiddelde aantal standaarddrankjes per week gedurende de afgelopen 7-28 dagen, gebaseerd op de timeline follow-back (TLFB)-kalendermethode.

Berekend als het aantal deelnemers met een gemiddeld aantal drankjes per dag ≤ 2/dag voor mannen en ≤ 1/dag voor vrouwen gedurende de opgegeven periode, gedeeld door het totale aantal ingeschreven deelnemers.

De laag-risicorichtlijn voor problematisch alcoholgebruik wordt gedefinieerd als het hebben van niet meer dan 7 drankjes per week en niet meer dan 3 drankjes op een enkele dag (voor vrouwen), of 14 drankjes per week en niet meer dan 4 drankjes op een enkele dag. (voor mannen).

Gebaseerd op de gemiddelde wekelijkse alcoholconsumptie, gerapporteerd als het gemiddelde aantal standaarddrankjes per week gedurende de afgelopen 7-28 dagen, gebaseerd op de timeline follow-back (TLFB)-kalendermethode.

Berekend als het aantal deelnemers dat voldoet aan de bovenstaande richtlijnen met een laag risico gedurende de opgegeven periode, gedeeld door het totale aantal ingeschreven deelnemers.

AUDIT-C = Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (de eerste drie vragen van de 10-item AUDIT, een hulpmiddel ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om het alcoholgebruik van een persoon te evalueren).

AUDIT-C-scores variëren van 0 tot 12 punten en zijn een som van de scores voor elk van de drie vragen. Lagere scores duiden op minder alcoholgebruik; hogere scores duiden op een groter alcoholgebruik. Ongezond alcoholgebruik in de VS wordt gedefinieerd als een score groter dan 4 voor mannen en een score groter dan 3 voor vrouwen.

Het aantal individuen met AUDIT-C-scores onder deze drempelwaarden wordt gedeeld door het totale aantal deelnemers om deze uitkomstverhouding te verkrijgen.

AUDIT-C = Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest-consumptie.

AUDIT-C-scores variëren van 0 tot 12 punten en zijn een som van de scores voor elk van de drie vragen. Lagere scores duiden op minder alcoholgebruik; hogere scores duiden op een groter alcoholgebruik. Ongezond alcoholgebruik in de VS wordt gedefinieerd als een score groter dan 4 voor mannen en een score groter dan 3 voor vrouwen.

AUDIT-C-scores kunnen ook worden onderverdeeld in vier risiconiveaus: 0-4 duidt op een lager risico, 5-7 duidt op een toenemend risico, 8-10 duidt op een hoger risico en 11 tot 12 duidt op een mogelijke afhankelijkheid. Een voorbeeld van het verminderen met één risiconiveau: een verandering van een score van 6, "risico verhogen", bij aanvang, naar een score van 3, "lager risico", bij follow-up.

Het aantal individuen dat hun AUDIT-C-scorecategorie met ten minste één risiconiveau verlaagt, wordt gedeeld door het totale aantal deelnemers om deze uitkomstverhouding te verkrijgen.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-items, een hulpmiddel ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om het alcoholgebruik van een persoon te evalueren).

AUDIT-scores variëren van 0 tot 40 punten. De score is een som van scores voor de 10 vragen, die elk variëren van 0 tot 4. Lagere scores duiden op minder alcoholgebruik; hogere scores duiden op een groter alcoholgebruik. Scores van 8 en hoger duiden op een alcoholprobleem.

AUDIT-scores kunnen ook worden onderverdeeld in vier risiconiveaus: 0-7 duidt op een lager risico, 8-15 duidt op een toenemend risico, 16-19 duidt op een hoger risico en 20+ duidt op mogelijke afhankelijkheid. Een voorbeeld van het verminderen met één risiconiveau: een verandering van een score van 9, "verhogend risico", bij aanvang, naar een score van 5, "lager risico", bij follow-up.

Het aantal individuen met een AUDIT-score van 7 of lager wordt gedeeld door het totale aantal deelnemers om deze uitkomstverhouding te verkrijgen.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-items, een hulpmiddel ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om het alcoholgebruik van een persoon te evalueren).

AUDIT-scores variëren van 0 tot 40 punten. De score is een som van scores voor de 10 vragen, die elk variëren van 0 tot 4. Lagere scores duiden op minder alcoholgebruik; hogere scores duiden op een groter alcoholgebruik. Scores van 8 en hoger duiden op een alcoholprobleem.

AUDIT-scores kunnen ook worden onderverdeeld in vier risiconiveaus: 0-7 duidt op een lager risico, 8-15 duidt op een toenemend risico, 16-19 duidt op een hoger risico en 20+ duidt op mogelijke afhankelijkheid. Een voorbeeld van het verminderen met één risiconiveau: een verandering van een score van 9, "verhogend risico", bij aanvang, naar een score van 5, "lager risico", bij follow-up.

Het aantal individuen dat hun AUDIT-scorecategorie met ten minste één risiconiveau verlaagt, wordt gedeeld door het totale aantal deelnemers om deze uitkomstverhouding te verkrijgen.

Dagen met zwaar drinkgedrag worden gedefinieerd als dagen met ≥ 5 drankjes voor mannen en ≥ 4 drankjes voor vrouwen.

Gebaseerd op de tijdlijn follow-back (TLFB) kalendermethode; 7-daagse follow-back voor de weken 1-12 en 28-daagse follow-back voor de weken 26 en 52.

Het aantal dagen van zwaar drinken wordt bepaald door het aantal dagen van zwaar drinken binnen elke follow-backperiode te tellen.

Gebaseerd op de tijdlijn follow-back (TLFB) kalendermethode; 7-daagse follow-back voor de weken 1-12 en 28-daagse follow-back voor de weken 26 en 52.

Het maximale aantal drankjes wordt bepaald over de follow-back-perioden van 7 dagen voor de weken 1-12, en de 28-daagse follow-back-perioden voor de weken 26 en 52.

Gebaseerd op de tijdlijn follow-back (TLFB) kalendermethode; 7-daagse follow-back voor de weken 1-12 en 28-daagse follow-back voor de weken 26 en 52.

Het deel van de dagen waarop men onthoudt, wordt berekend als het aantal dagen waarop die dag 0 consumpties zijn gemeld, op basis van het totale aantal dagen in die follow-backperiode (7 of 28).

Gebaseerd op de tijdlijn follow-back (TLFB) kalendermethode; 7-daagse follow-back voor de weken 1-12 en 28-daagse follow-back voor de weken 26 en 52.

Berekend als het gemiddelde aantal opeenvolgende dagen waarop 0 drankjes werden gerapporteerd op de follow-back van de tijdlijn.

De WHO-risicodrinkniveaus worden als volgt gedefinieerd:

laag risico = 0 tot 2,9 drankjes/dag (mannen) en 0 tot 1,4 drankjes/dag (vrouwen) gemiddeld risico = 3,0 tot 4,3 drankjes/dag (mannen) en 1,5 tot 2,8 drankjes/dag (vrouwen) hoog risico = 4,4 tot 7,1 drankjes/dag (mannen) en 2,9 tot 4,3 drankjes/dag (vrouwen) zeer hoog risico = 7,2+ drankjes/dag (mannen) en 4,4+ drankjes/dag (vrouwen)

Gebaseerd op de gemiddelde dagelijkse alcoholconsumptie, gerapporteerd als het gemiddelde aantal standaarddrankjes per dag gedurende de afgelopen 7-28 dagen, gebaseerd op de timeline follow-back (TLFB)-kalendermethode. Voorbeeld van het verlagen van één drinkniveau: een vrouw die daalt van gemiddeld 3 drankjes per dag (hoog risico) naar gemiddeld 2 drankjes per dag (gemiddeld risico).

Het aantal individuen dat hun WHO-risicodrinkniveau met minstens één niveau verlaagt, wordt gedeeld door het totale aantal deelnemers om deze uitkomstverhouding te verkrijgen.

De nadelige gevolgen die verband houden met alcohol worden beoordeeld via de korte inventaris van herziene problemen (SIP-R), een maatstaf van 15 items. De 15 items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (van 0-3); 0 = Nooit, 1 = Eén of enkele keren, 2 = Eén of twee keer per week, 3 = Dagelijks of bijna dagelijks.

Scores voor de SIP-R variëren van 0 tot 45, waarbij een hogere score duidt op ervaring met grotere nadelige gevolgen gerelateerd aan alcohol.

Drinkmotivaties worden beoordeeld via de Drinking Motivation Questionnaire Revised (DMQR, 20 items). De 20 items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1-5); 1 = Bijna nooit/nooit, 2 = Soms, 3 = De helft van de tijd, 4 = Meestal, 5 = Bijna altijd/altijd.

Deze schaal heeft elk vijf items die de volgende vier categorieën motieven weerspiegelen: sociaal, coping, verbetering en externe sociale druk.

De DMQR levert vier schaalscores op (tussen 5 en 25) die elk van deze motieven voor het drinken van alcohol weerspiegelen, waarbij een hogere score aangeeft dat de reden die hen motiveert om alcohol te drinken vaker voorkomt.

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Hebt u enig verlangen om uw drinkgewoonten te veranderen?"

Met de volgende antwoordmogelijkheden:

• Nee, ik voel me op mijn gemak met mijn huidige gewoonten
• Nee, ik weet dat ik wat minder zou kunnen drinken, maar ik ben op dit moment niet gemotiveerd om te veranderen
• Ja, ik ben geïnteresseerd om wat minder te drinken
• Ja, ik ben geïnteresseerd om veel minder te drinken
• Ja, ik ben geïnteresseerd om voor een korte periode te stoppen met drinken
• Ja, ik ben geïnteresseerd om voor een langere periode te stoppen met drinken

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Wat zijn uw redenen om uw drinkgedrag te willen veranderen?" De volgende opties worden aangeboden (deelnemers selecteren alles wat van toepassing is): fysieke gezondheid/ziektepreventie of ziektebeheer, fysiek welzijn/fitheid, minder geld uitgeven, dieet/calorie-inname verminderen, geestelijke gezondheid, mindfulness-doelen, verbetering van relaties, verbetering van werk/carrière , of anders (beschrijf alstublieft).

Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd de geselecteerde opties te rangschikken, beginnend bij 1 = Meest belangrijk (eindigend bij het aantal geselecteerde redenen).

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Hoe heeft het gebruik van het Pivot-programma uw alcoholgebruik beïnvloed?"

Deelnemers krijgen de volgende opties waaruit ze kunnen kiezen:

• Door het gebruik van het programma is mijn alcoholgebruik toegenomen
• Het gebruik van het programma heeft geen invloed gehad op mijn alcoholgebruik
• Het gebruik van het programma heeft mijn alcoholgebruik verminderd

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Vond u het Pivot Clear-programma tot nu toe effectief?".

Deelnemers krijgen vier antwoordmogelijkheden: zeer effectief, enigszins effectief, niet echt effectief, helemaal niet effectief

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Welke van de volgende antwoorden beschrijft het beste het vermogen van het Pivot Clear-programma om iemand te helpen alcohol te verminderen of te stoppen?"

Deelnemers krijgen de volgende opties waaruit ze kunnen kiezen:

• Het programma is uiterst nuttig
• Het programma is behulpzaam
• Het programma heeft geen invloed op de mogelijkheid om alcohol te verminderen of te stoppen
• Het programma maakt het minderen of stoppen met alcohol moeilijker

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Welke van de volgende beschrijft het beste uw behoefte aan het Pivot Clear-programma".

Deelnemers krijgen de volgende opties waaruit ze kunnen kiezen:

• Ik heb dit programma echt nodig
• Ik heb dit programma enigszins nodig
• Ik heb dit programma niet nodig
• Ik ben helemaal niet geïnteresseerd in dit programma

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Hoe heeft het gebruik van het Pivot-programma uw motivatie om uw drinkgewoonten te veranderen beïnvloed?"

Deelnemers krijgen de volgende opties waaruit ze kunnen kiezen:

• Het gebruik van het programma heeft mijn motivatie vergroot om mijn drinkgewoonten te veranderen
• Het gebruik van het programma heeft geen invloed gehad op mijn motivatie om mijn drinkgewoonten te veranderen
• Het gebruik van het programma heeft mijn motivatie om mijn drinkgewoonten te veranderen verminderd

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Wat beschrijft het beste uw eerste reactie toen u erachter kwam dat een [ademhalingsapparaat, coach, dranktracker] deel uitmaakte van dit programma?"

Deelnemers krijgen de volgende keuze:

• Ik dacht dat het niet op zijn plaats was in het programma, omdat ik denk dat het [een juridisch/compliance/negatief hulpmiddel is voor; een drugsmisbruikadviseur voor; alleen gebruikt door] mensen met een ernstig drankprobleem
• Ik denk niet dat het nodig of nuttig is
• Ik was er nieuwsgierig naar en had geen sterke gevoelens
• Ik vond het logisch omdat dit een programma was dat verband hield met [alcohol, gedragsverandering, alcoholconsumptiegedrag]
• Ik was erg geïnteresseerd om het te gebruiken

Aan de deelnemers worden verschillende vragen gesteld over de kenmerken en het ontwerp van het programma.

Aan de deelnemers wordt gevraagd: ‘Heeft u enig inzicht verkregen uit uw [eerste gebruik van de blaastest; eerste interacties met de dranktracker in de Pivot-app; eerste interacties met de coach; interacties met de lessen]? Vink alles aan wat van toepassing is."

Deelnemers krijgen de volgende opties om te kiezen:

• Niet toepasbaar
• Niet echt
• Het bevestigde wat ik al dacht
• Het was motiverend
• Het was demotiverend
• Het heeft mij ertoe aangezet meer te gaan drinken
• Het heeft mij ertoe aangezet minder te drinken

Aan de deelnemers wordt gevraagd: "Welk aspect van het programma vind je tot nu toe het leukst?" en "Welk aspect van het programma vind je tot nu toe het minst leuk?".

Voor beide vragen kunt u kiezen uit het volgende:

• Coaching
• Volger
• Lessen
• Blaastest
• Andere app-inhoud/functies (specificeer)

Deelnemers worden gevraagd naar mogelijke toekomstige programmafuncties (kleine belangengroepen, blaastest verbonden met de app, op tekst gebaseerde community, coaching via telefoongesprekken).

Ze kunnen kiezen uit het volgende:

• Erg geïnteresseerd
• Enigszins geïnteresseerd
• Waarschijnlijk niet geïnteresseerd
• Absoluut niet geïnteresseerd
• Reacties (optioneel)

De volgende gezondheidsindicatoren worden beoordeeld: slaapkwaliteit, voedings-/dieetkwaliteit, gewichtsbeheersing, vermogen om met stress om te gaan, fysieke fitheid, geestelijke gezondheid (angst, depressie, bipolair indien van toepassing) en chronische ziekten (hart- en vaatziekten, diabetes, hoge bloeddruk astma, COPD, zure reflux, indien van toepassing).

COPD = chronische obstructieve longziekte

Deelnemers wordt gevraagd elk van de bovenstaande gezondheidsindicatoren te beoordelen op een schaal van 1-5; 1 = slecht, 5 = uitstekend.

Beoordelingen op elk tijdstip worden vergeleken met de basislijnscore om de verandering ervan te bepalen.

De volgende gezondheidsindicatoren worden beoordeeld: slaapkwaliteit, voedings-/dieetkwaliteit, gewichtsbeheersing, vermogen om met stress om te gaan, fysieke fitheid, geestelijke gezondheid (angst, depressie, bipolair indien van toepassing) en chronische ziekten (hart- en vaatziekten, diabetes, hoge bloeddruk astma, COPD, zure reflux, indien van toepassing).

Deelnemers wordt gevraagd om elk ervan te beoordelen op basis van de vraag of ze op dat gebied een positieve verandering hebben ervaren als gevolg van minder alcoholgebruik; schaal 1-5; 1 = helemaal niet, 5 = heel erg. Hogere scores op de schaal duiden op een grotere positieve verandering die op dat gezondheidsgebied wordt ervaren.

De beoordelingen voor elke gezondheidsindicator worden gemiddeld over de deelnemers heen om de gemiddelde beoordeling te genereren.

Angst wordt beoordeeld via de schaal van gegeneraliseerde angststoornis met 7 items (GAD-7). Bij de 7 items wordt het volgende gevraagd: “Hoe vaak heeft u de afgelopen twee weken last gehad van de volgende problemen?”. De 7 items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (van 0-3); 0 = Helemaal niet, 1 = Meerdere dagen, 2 = Meer dan de helft van de dagen, 3 = Bijna elke dag.

Scores voor de GAD-7 variëren van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op een grotere ernst van de angst en een slechtere uitkomst. Hier volgen de scorebereiken en de bijbehorende ernst van angst: 0-4 minimale angst, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.

Veerkracht wordt beoordeeld via de Brief Resilience Scale (zelfrapportage met 6 items).

De 6 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1-5); 1 = Zeer mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Neutraal, 4 = Mee eens, 5 = Zeer mee eens.

Scores voor de Brief Resilience Scale zijn het resultaat van het optellen van de scores voor de 6 items bij elkaar en het delen van dat totaal door 6 (dit is de gemiddelde score voor de items). Scores variëren van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere veerkracht en een beter resultaat aangeeft.

Welzijn wordt beoordeeld via de WHO-5 Well-being Index (5 items) score.

De 5 items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal (van 5-0); 5 = Altijd, 4 = Meestal, 3 = Meer dan de helft van de tijd, 2 = Minder dan de helft van de tijd, 1 = Soms, 0 = Nooit.

Scores voor de WHO-5 Welzijnsindex zijn het resultaat van het bij elkaar optellen van de scores voor de 5 items. De score varieert van 0 tot 25, waarbij een hogere score duidt op een groter welzijn en levenskwaliteit, een beter resultaat.