Studie av et smarttelefonbasert alkoholreduksjonsprogram

Prøvegjennomførbarhet vurderes med flere mål for påmeldingssuksess; alle er prosentandelen av potensielle deltakere som fortsatt er kvalifiserte etter hvert forhåndsregistreringstrinn.

1. Prosentandelen av potensielle deltakere som fullfører online screeningen som er kvalifisert for deltakelse.
2. Prosentandelen av potensielle deltakere som fullfører kvalifiseringstelefonsamtalen som er kvalifisert for deltakelse.
3. Prosentandelen av potensielle deltakere som fortsatt er kvalifisert etter screeningsamtalen som samtykker og fullfører studieregistrering (studiepåmelding inkluderer: elektronisk signering av informert samtykkeskjema, utfylling av baseline-spørreskjemaet og fullføring av registrering i appen).

Basert på gjennomsnittlig ukentlig alkoholforbruk som er rapportert som gjennomsnittlig antall standarddrikker per uke i løpet av de siste 7-28 dagene, basert på TLFB-kalendermetoden (Timeline follow-back).

Beregnet som antall deltakere med gjennomsnittlig drikke per dag ≤ 2/dag for menn og ≤ 1/dag for kvinner over den angitte tidsperioden, delt på totalt antall påmeldte deltakere.

Lavrisikoretningslinjen for problematisk drikking er definert som å ha inntatt ikke mer enn 7 drinker per uke og ikke mer enn 3 drinker på en enkelt dag (for kvinner), eller 14 drinker per uke og ikke mer enn 4 drinker på en enkelt dag (for menn).

Basert på gjennomsnittlig ukentlig alkoholforbruk som er rapportert som gjennomsnittlig antall standarddrikker per uke i løpet av de siste 7-28 dagene, basert på TLFB-kalendermetoden (Timeline follow-back).

Beregnes som antall deltakere som oppfyller kriteriene ovenfor for lavrisikoretningslinjer over den angitte tidsperioden, delt på det totale antallet påmeldte deltakere.

AUDIT-C = Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (de tre første spørsmålene fra 10-elements AUDIT, et verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon for å evaluere en persons bruk av alkohol).

AUDIT-C-score varierer fra 0 til 12 poeng, og er en sum av poeng for hvert av de tre spørsmålene. Lavere skår indikerer mindre alkoholbruk; høyere score indikerer større alkoholbruk. Usunn alkoholbruk i USA er definert som en score høyere enn 4 for menn, og en score høyere enn 3 for kvinner.

Antallet individer som har AUDIT-C-score under disse terskelene vil bli delt på det totale antallet deltakere for å oppnå denne utfallsproporten.

AUDIT-C = Identifikasjon av alkoholbruksforstyrrelser Test-forbruk.

AUDIT-C-score varierer fra 0 til 12 poeng, og er en sum av poeng for hvert av de tre spørsmålene. Lavere skår indikerer mindre alkoholbruk; høyere score indikerer større alkoholbruk. Usunn alkoholbruk i USA er definert som en score høyere enn 4 for menn, og en score høyere enn 3 for kvinner.

AUDIT-C-score kan også kategoriseres i fire risikonivåer: 0-4 indikerer lavere risiko, 5-7 indikerer økende risiko, 8-10 indikerer høyere risiko, og 11 til 12 indikerer mulig avhengighet. Et eksempel på reduksjon med ett risikonivå: en endring fra en skår på 6, "økende risiko", ved baseline til en skåre på 3, "lavere risiko", ved oppfølging.

Antallet individer som reduserer sin AUDIT-C-poengkategori med minst ett risikonivå vil bli delt på det totale antallet deltakere for å oppnå denne utfallsproporten.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-elementer, et verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon for å evaluere en persons bruk av alkohol).

AUDIT-poeng varierer fra 0 til 40 poeng. Poengsummen er en sum av poengsummene for de 10 spørsmålene, som hver varierer fra 0 til 4. Lavere poengsum indikerer mindre alkoholbruk; høyere score indikerer større alkoholbruk. Poeng på 8 og høyere tyder på et alkoholproblem.

AUDIT-score kan også kategoriseres i fire risikonivåer: 0-7 indikerer lavere risiko, 8-15 indikerer økende risiko, 16-19 indikerer høyere risiko, og 20+ indikerer mulig avhengighet. Et eksempel på reduksjon med ett risikonivå: en endring fra en skår på 9, "økende risiko", ved baseline til en skåre på 5, "lavere risiko", ved oppfølging.

Antall individer som har AUDIT-score på 7 eller lavere vil bli delt på det totale antallet deltakere for å oppnå denne utfallsproporten.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-elementer, et verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon for å evaluere en persons bruk av alkohol).

AUDIT-poeng varierer fra 0 til 40 poeng. Poengsummen er en sum av poengsummene for de 10 spørsmålene, som hver varierer fra 0 til 4. Lavere poengsum indikerer mindre alkoholbruk; høyere score indikerer større alkoholbruk. Poeng på 8 og høyere tyder på et alkoholproblem.

AUDIT-score kan også kategoriseres i fire risikonivåer: 0-7 indikerer lavere risiko, 8-15 indikerer økende risiko, 16-19 indikerer høyere risiko, og 20+ indikerer mulig avhengighet. Et eksempel på reduksjon med ett risikonivå: en endring fra en skår på 9, "økende risiko", ved baseline til en skåre på 5, "lavere risiko", ved oppfølging.

Antall individer som reduserer sin AUDIT-poengkategori med minst ett risikonivå vil bli delt på det totale antallet deltakere for å oppnå denne resultatandelen.

Drikkedager er definert som dager med ≥ 5 drinker for menn og ≥ 4 drinker for kvinner.

Basert på timeline follow-back (TLFB) kalendermetoden; 7-dagers oppfølging for uke 1-12 og 28 dagers oppfølging for uke 26 og 52.

Antall dager med tung drikking vil bli bestemt ved å telle antall dager med tung drikking innenfor hver oppfølgingsperiode.

Basert på timeline follow-back (TLFB) kalendermetoden; 7-dagers oppfølging for uke 1-12 og 28 dagers oppfølging for uke 26 og 52.

Maksimalt antall drinker vil bli bestemt over 7-dagers oppfølgingsperiode for uke 1-12, og 28-dagers oppfølgingsperiode for uke 26 og 52.

Basert på timeline follow-back (TLFB) kalendermetoden; 7-dagers oppfølging for uke 1-12 og 28 dagers oppfølging for uke 26 og 52.

Andel av avholdsdager vil bli beregnet som antall dager der 0 drinker ble rapportert den dagen, av det totale antallet dager i den oppfølgingsperioden (7 eller 28).

Basert på timeline follow-back (TLFB) kalendermetoden; 7-dagers oppfølging for uke 1-12 og 28 dagers oppfølging for uke 26 og 52.

Beregnet som gjennomsnittlig antall påfølgende dager der 0 drinker ble rapportert på tidslinjen for oppfølging.

WHOs risikodrikkenivå er definert som følger:

lav risiko = 0 til 2,9 drinker/dag (menn) og 0 til 1,4 drinker/dag (kvinner) middels risiko = 3,0 til 4,3 drinker/dag (menn) og 1,5 til 2,8 drinker/dag (kvinner) høy risiko = 4,4 til 7,1 drinker/dag (menn) og 2,9 til 4,3 drinker/dag (kvinner) svært høy risiko = 7,2+ drinker/dag (menn) og 4,4+ drinker/dag (kvinner)

Basert på gjennomsnittlig daglig alkoholforbruk som er rapportert som gjennomsnittlig antall standarddrikker per dag i løpet av de siste 7-28 dagene, basert på TLFB-kalendermetoden (Timeline follow-back). Eksempel på å redusere ett drikkenivå: en kvinne går ned fra gjennomsnittlig 3 drinker per dag (høy risiko) til gjennomsnittlig 2 drinker per dag (middels risiko).

Antallet individer som reduserer WHO-risikoen med å drikke med minst ett nivå, vil bli delt på det totale antallet deltakere for å oppnå denne utfallsproporten.

Uheldige konsekvenser knyttet til alkohol vurderes via den korte oversikten over problemer revidert (SIP-R), et 15-element tiltak. De 15 elementene er vurdert på en 4-punkts skala (fra 0-3); 0 = Aldri, 1 = En eller noen få ganger, 2 = En eller to ganger i uken, 3 = Daglig eller nesten daglig.

Poeng for SIP-R varierer fra 0 til 45, der en høyere poengsum indikerer erfaring med større uheldige konsekvenser knyttet til alkohol.

Drikkemotivasjoner vurderes via Drinking Motivation Questionnaire Revised (DMQR, 20 elementer). De 20 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 1-5); 1 = Nesten Aldri/Aldri, 2 = Noe av tiden, 3 = Halvparten av tiden, 4 = Mesteparten av tiden, 5 = Nesten Alltid/Alltid.

Denne skalaen har 5 elementer hver for å reflektere følgende fire kategorier av motiver: sosialt, mestring, forbedring og eksternt sosialt press.

DMQR gir fire skala-skårer (mellom 5 og 25) som gjenspeiler hvert av disse motivene for å drikke alkohol, der en høyere poengsum indikerer større hyppighet av grunnen til å motivere dem til å drikke alkohol.

Deltakerne blir spurt: "Har du noe ønske om å endre drikkevanene dine?"

Med følgende svaralternativer:

• Nei, jeg er komfortabel med mine nåværende vaner
• Nei, jeg vet at jeg kunne drikke litt mindre, men jeg er ikke motivert til å endre meg akkurat nå
• Ja, jeg er interessert i å drikke litt mindre
• Ja, jeg er interessert i å drikke mye mindre
• Ja, jeg er interessert i å slutte å drikke for en kort periode
• Ja, jeg er interessert i å slutte å drikke over en lengre periode

Deltakerne blir spurt: "Hva er grunnene dine til at du ønsker å endre drikkingen?" Følgende alternativer tilbys (deltakerne velger alt som passer): fysisk helse/sykdomsforebygging eller sykdomsbehandling, fysisk velvære/trening, bruke mindre penger, diett/redusere kaloriinntaket, mental helse, oppmerksomhetsmål, forbedring av forholdet, arbeid/karriereforbedring , eller annet (vennligst beskriv).

Deltakerne blir deretter bedt om å rangere de valgte alternativene med start på 1 = Viktigst (slutter på antall årsaker som ble valgt).

Deltakerne blir spurt: "Hvordan har bruken av Pivot-programmet påvirket alkoholforbruket ditt?"

Deltakerne får følgende alternativer å velge mellom:

• Å bruke programmet har økt alkoholforbruket mitt
• Bruk av programmet har ikke påvirket alkoholforbruket mitt
• Å bruke programmet har redusert alkoholforbruket mitt

Deltakerne blir spurt: "Fant du at Pivot Clear-programmet var effektivt så langt?".

Deltakerne får 4 valg å svare på: veldig effektivt, noe effektivt, egentlig ikke effektivt, ikke i det hele tatt effektivt

Deltakerne blir spurt: "Hvilket av følgende beskriver best Pivot Clear-programmets evne til å hjelpe noen å redusere eller slutte med alkohol?"

Deltakerne får følgende alternativer å velge mellom:

• Programmet er svært nyttig
• Programmet er nyttig
• Programmet påvirker ikke å kunne redusere eller slutte med alkohol
• Programmet gjør det vanskeligere å redusere eller slutte med alkohol

Deltakerne blir spurt: "Hvilket av følgende beskriver best ditt behov for Pivot Clear-programmet".

Deltakerne får følgende alternativer å velge mellom:

• Jeg trenger virkelig dette programmet
• Jeg trenger litt dette programmet
• Jeg trenger ikke dette programmet
• Jeg er overhodet ikke interessert i dette programmet

Deltakerne blir spurt: "Hvordan har bruk av Pivot-programmet påvirket motivasjonen din til å endre drikkevanene dine?"

Deltakerne får følgende alternativer å velge mellom:

• Å bruke programmet har økt motivasjonen min til å endre drikkevanene mine
• Å bruke programmet har ikke påvirket motivasjonen min til å endre drikkevanene mine
• Å bruke programmet har redusert motivasjonen min til å endre drikkevanene mine

Deltakerne blir spurt: "Hva beskriver best din første reaksjon på å finne ut at en [alkometer; coach; drikkesporer] var en del av dette programmet?"

Deltakerne får følgende å velge mellom:

• Jeg trodde det var malplassert i programmet da jeg tror det er [et juridisk/compliance/negativt verktøy for; en rusrådgiver for; kun brukt av] de med et alvorlig drikkeproblem
• Jeg tror ikke det er nødvendig eller nyttig
• Jeg var nysgjerrig på det og hadde ikke sterke følelser
• Det ga mening for meg siden dette var et program relatert til [alkohol, atferdsendring, alkoholforbruksatferd]
• Jeg var veldig interessert i å bruke den

Deltakerne får ulike spørsmål angående programfunksjoner og design.

Deltakerne blir spurt: "Har du fått noen innsikt fra din [første bruk av alkometeret; innledende interaksjoner med drikkesporingen i Pivot-appen; innledende interaksjoner med treneren; interaksjoner med leksjonene]? Kryss av alt som gjelder."

Deltakerne får følgende alternativer å velge:

• Ikke aktuelt
• Ikke egentlig
• Det bekreftet det jeg allerede trodde
• Det var motiverende
• Det var demotiverende
• Det trigget meg til å drikke mer
• Det trigget meg til å drikke mindre

Deltakerne blir spurt: "Hvilket aspekt av programmet liker du best så langt?" og "Hvilket aspekt av programmet liker du minst så langt?".

For begge spørsmålene får de følgende å velge mellom:

• Coaching
• Tracker
• Leksjoner
• Alkometer
• Annet appinnhold/-funksjoner (spesifiser)

Deltakerne blir spurt om potensielle fremtidige programfunksjoner (små interessegrupper, alkometer koblet til appen, tekstbasert fellesskap, coaching via telefonsamtaler).

De har følgende å velge mellom:

• Veldig interessert
• Litt interessert
• Sannsynligvis ikke interessert
• Absolutt ikke interessert
• Kommentarer (valgfritt)

Følgende helseindikatorer vurderes: søvnkvalitet, ernærings-/kostholdskvalitet, vektkontroll, evne til å håndtere stress, fysisk form, mental helse (angst, depresjon, bipolar etter behov) og kroniske sykdommer (hjerte- og karsykdommer, diabetes, høyt blodtrykk , astma, KOLS, sur refluks etter behov).

KOLS = kronisk obstruktiv lungesykdom

Deltakerne blir bedt om å rangere hver av de ovennevnte helseindikatorene på en skala fra 1-5; 1 = dårlig, 5 = utmerket.

Vurderinger på hvert tidspunkt sammenlignes med grunnlinjepoengsummen for å bestemme endringen.

Følgende helseindikatorer vurderes: søvnkvalitet, ernærings-/kostholdskvalitet, vektkontroll, evne til å håndtere stress, fysisk form, mental helse (angst, depresjon, bipolar etter behov) og kroniske sykdommer (hjerte- og karsykdommer, diabetes, høyt blodtrykk , astma, KOLS, sur refluks etter behov).

Deltakerne blir bedt om å rangere hver basert på om de opplevde noen positiv endring i det området på grunn av redusert drikking; skala 1-5; 1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye. Større skårer på skalaen indikerer større positiv endring opplevd på det helseområdet.

Rangeringene for hver helseindikator beregnes i gjennomsnitt på tvers av deltakerne for å generere gjennomsnittlig vurdering.

Angst vurderes via Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7). Følgende er spurt om de 7 punktene: "I løpet av de siste to ukene, hvor ofte har du vært plaget av følgende problemer?". De 7 elementene er vurdert på en 4-punkts skala (fra 0-3); 0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Flere dager, 2 = Mer enn halvparten av dagene, 3 = Nesten hver dag.

Poeng for GAD-7 varierer fra 0 til 21, der en høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av angst, et dårligere resultat. Følgende er poengområder og deres tilhørende alvorlighetsgrad av angst: 0-4 minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 alvorlig angst.

Resiliens vurderes via The Brief Resilience Scale (6-element, egenrapporteringstiltak).

De 6 elementene er vurdert på en 5-punkts skala (fra 1-5); 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Nøytral, 4 = Enig, 5 = Helt enig.

Poeng for Brief Resilience Scale-serien er et resultat av å legge sammen poengsummene for de 6 elementene og dele den totalen med 6 (dette er gjennomsnittsskåren for elementene). Poeng varierer fra 1 til 5, der en høyere poengsum indikerer større motstandskraft, et bedre resultat.

Trivsel vurderes via WHO-5 Well-being Index (5 elementer) poengsum.

De 5 elementene er vurdert på en 6-punkts skala (fra 5-0); 5 = Hele tiden, 4 = Mesteparten av tiden, 3 = Mer enn halvparten av tiden, 2 = Mindre enn halvparten av tiden, 1 = Noe av tiden, 0 = Ikke på noe tidspunkt.

Poeng for WHO-5-velværeindeksen er et resultat av å legge sammen poengsummene for de 5 elementene. Poengsummen varierer fra 0 til 25, hvor høyere skår indikerer større trivsel og livskvalitet, et bedre resultat.