Étude d'un programme de réduction d'alcool sur smartphone
Faisabilité, acceptabilité et résultats préliminaires d'un programme basé sur un smartphone pour réduire la consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Carlos, California, États-Unis, 94070
- Pivot Health Technologies, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score ≥ 3 pour les femmes et ≥ 4 pour les hommes à l'AUDIT-C lors du dépistage
- Souhaite réduire ou éliminer la consommation d’alcool
- Résident des États-Unis
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Possède et utilise un smartphone compatible avec l'application d'étude (iPhone 6 et supérieur, système d'exploitation iOS (système d'exploitation iPhone) 15 et supérieur, ou Android 7.0 et supérieur, système d'exploitation Android 7.0 et supérieur)
- Dispose d'un accès Internet quotidien sur smartphone
- Téléchargement et utilisation confortables des applications pour smartphone
- Intéressé à travailler avec un coach en réduction d'alcool par SMS
- Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé (ICF)
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement d'autres supports pour réduire ou arrêter de consommer de l'alcool, notamment des applications, du coaching, des groupes de soutien, des cours ou des programmes d'abandon du tabac.
- Enceinte (autodéclarée)
- Diagnostic passé ou présent autodéclaré de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
- Diagnostic passé ou présent autodéclaré de trouble lié à l’usage de substances
- Utilisation actuelle des médicaments suivants : suboxone, méthadone ou utilisation quotidienne d'une benzodiazépine [y compris l'alprazolam (par exemple, Xanax), le lorazépam (par exemple, Ativan), le clonazépam (par exemple, Klonopin), le diazépam (par exemple, Valium) et le témazépam ( par exemple, Restauration)]
- Antécédents d'hospitalisation ou de traitement hospitalier en raison de la consommation d'alcool
- Utiliser d'autres applications de réduction de l'alcool ou d'abstinence, du coaching, des groupes de soutien, des cours ou des programmes au début des études
- Défaut de fournir des informations de contact ou de garantie, et/ou défaut de vérification de l'adresse e-mail
- Participation à une étude antérieure parrainée par Pivot Health Technologies, Inc. (anciennement Carrot Inc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pivot Effacer
Un programme de réduction de l'alcool
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Une application mobile et un programme de réduction de l'alcool.
Alcootest personnel qui mesure le taux d'alcool dans le sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants qui terminent les 12 évaluations de suivi hebdomadaires
Délai: 12 semaines
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Calculé comme le nombre de participants qui effectuent 12/12 des évaluations de suivi hebdomadaires (en particulier au cours des 12 premières semaines de l'étude), divisé par le nombre total de participants inscrits.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'essai - inscription
Délai: Référence
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La faisabilité de l'essai est évaluée à l'aide de plusieurs mesures du succès de l'inscription ; tous représentent le pourcentage de participants potentiels qui restent éligibles après chaque étape de pré-inscription.
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Référence
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Faisabilité de l'essai - remplissage du questionnaire
Délai: 52 semaines
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La faisabilité de l'essai est évaluée en mesurant le pourcentage de participants inscrits qui remplissent au moins 80 % de tous les questionnaires de l'étude.
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52 semaines
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Consommation hebdomadaire moyenne d'alcool
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Signalé comme le nombre moyen de verres standard par semaine au cours des 7 à 28 derniers jours, sur la base de la méthode du calendrier de suivi chronologique (TLFB).
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1-12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants buvant en moyenne par jour ≤ 2/jour pour les hommes et ≤ 1/jour pour les femmes
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Basé sur la consommation hebdomadaire moyenne d'alcool, qui est rapportée comme le nombre moyen de verres standard par semaine au cours des 7 à 28 derniers jours, sur la base de la méthode du calendrier de suivi chronologique (TLFB). Calculé comme le nombre de participants buvant en moyenne par jour ≤ 2/jour pour les hommes et ≤ 1/jour pour les femmes sur la période spécifiée, divisé par le nombre total de participants inscrits. |
1-12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants qui se sont conformés aux lignes directrices à faible risque en matière de consommation problématique d'alcool
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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La ligne directrice à faible risque en matière de consommation problématique est définie comme n'ayant pas consommé plus de 7 verres par semaine et pas plus de 3 verres par jour (pour les femmes), ou 14 verres par semaine et pas plus de 4 verres par jour. (pour hommes). Basé sur la consommation hebdomadaire moyenne d'alcool, qui est rapportée comme le nombre moyen de verres standard par semaine au cours des 7 à 28 derniers jours, sur la base de la méthode du calendrier de suivi chronologique (TLFB). Calculé comme le nombre de participants répondant aux critères de faible risque ci-dessus sur la période spécifiée, divisé par le nombre total de participants inscrits. |
1-12, 26 et 52 semaines
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Consommation quotidienne moyenne d'alcool
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Signalé comme le nombre moyen de verres standard par jour au cours des 7 à 28 derniers jours, sur la base de la méthode du calendrier de suivi chronologique (TLFB).
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1-12, 26 et 52 semaines
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Boissons moyennes par jour de consommation
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Signalé comme le nombre moyen de verres standard par jour de consommation (à l'exclusion des jours où aucune boisson n'a été consommée) au cours des 7 à 28 derniers jours, sur la base de la méthode du calendrier de suivi chronologique (TLFB).
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1-12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants ayant un score AUDIT-C inférieur au seuil de consommation malsaine d'alcool aux États-Unis.
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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AUDIT-C = Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (les trois premières questions de l'AUDIT en 10 points, un outil développé par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la consommation d'alcool d'une personne). Les scores AUDIT-C vont de 0 à 12 points et sont une somme des scores pour chacune de ses 3 questions. Des scores plus faibles indiquent une consommation moindre d’alcool ; des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d’alcool. Aux États-Unis, la consommation malsaine d’alcool est définie comme un score supérieur à 4 pour les hommes et un score supérieur à 3 pour les femmes. Le nombre d'individus dont les scores AUDIT-C sont inférieurs à ces seuils seront divisés par le nombre total de participants pour obtenir cette proportion de résultats. |
12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants ayant réduit leur catégorie de score AUDIT-C de ≥ 1 niveau de risque
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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AUDIT-C = Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool. Les scores AUDIT-C vont de 0 à 12 points et sont une somme des scores pour chacune de ses 3 questions. Des scores plus faibles indiquent une consommation moindre d’alcool ; des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d’alcool. Aux États-Unis, la consommation malsaine d’alcool est définie comme un score supérieur à 4 pour les hommes et un score supérieur à 3 pour les femmes. Les scores AUDIT-C peuvent également être classés en quatre niveaux de risque : 0 à 4 indique un risque plus faible, 5 à 7 indique un risque croissant, 8 à 10 indique un risque plus élevé et 11 à 12 indique une dépendance possible. Un exemple de réduction d'un niveau de risque : un passage d'un score de 6, "risque croissant", au départ à un score de 3, "risque plus faible", au suivi. Le nombre d'individus qui réduisent leur catégorie de score AUDIT-C d'au moins un niveau de risque sera divisé par le nombre total de participants pour obtenir cette proportion de résultat. |
12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants ayant un score AUDIT dans la catégorie « à faible risque »
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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AUDIT = Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (10 éléments, un outil développé par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la consommation d'alcool d'une personne). Les scores AUDIT vont de 0 à 40 points. Le score est une somme des scores pour ses 10 questions, chacune allant de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent une consommation moindre d'alcool ; des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d’alcool. Les scores de 8 et plus suggèrent un problème d’alcool. Les scores AUDIT peuvent également être classés en quatre niveaux de risque : 0 à 7 indique un risque plus faible, 8 à 15 indique un risque croissant, 16 à 19 indique un risque plus élevé et 20+ indique une dépendance possible. Un exemple de réduction d'un niveau de risque : un passage d'un score de 9, "risque croissant", au départ à un score de 5, "risque plus faible", au suivi. Le nombre d'individus ayant des scores AUDIT de 7 ou inférieurs sera divisé par le nombre total de participants pour obtenir cette proportion de résultats. |
12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants ayant réduit leur catégorie de score AUDIT de ≥ 1 niveau de risque
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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AUDIT = Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (10 éléments, un outil développé par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la consommation d'alcool d'une personne). Les scores AUDIT vont de 0 à 40 points. Le score est une somme des scores pour ses 10 questions, chacune allant de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent une consommation moindre d'alcool ; des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d’alcool. Les scores de 8 et plus suggèrent un problème d’alcool. Les scores AUDIT peuvent également être classés en quatre niveaux de risque : 0 à 7 indique un risque plus faible, 8 à 15 indique un risque croissant, 16 à 19 indique un risque plus élevé et 20+ indique une dépendance possible. Un exemple de réduction d'un niveau de risque : un passage d'un score de 9, "risque croissant", au départ à un score de 5, "risque plus faible", au suivi. Le nombre d'individus qui réduisent leur catégorie de score AUDIT d'au moins un niveau de risque sera divisé par le nombre total de participants pour obtenir cette proportion de résultat. |
12, 26 et 52 semaines
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Nombre de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Les jours de forte consommation d’alcool sont définis comme les jours avec ≥ 5 verres pour les hommes et ≥ 4 verres pour les femmes. Basé sur la méthode du calendrier de suivi de la chronologie (TLFB); Suivi de 7 jours pour les semaines 1 à 12 et suivi de 28 jours pour les semaines 26 et 52. Le nombre de jours de forte consommation d'alcool sera déterminé en comptant le nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours de chaque période de suivi. |
1-12, 26 et 52 semaines
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Nombre maximum de boissons par jour au cours de la période de suivi du calendrier
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Basé sur la méthode du calendrier de suivi de la chronologie (TLFB); Suivi de 7 jours pour les semaines 1 à 12 et suivi de 28 jours pour les semaines 26 et 52. Le nombre maximum de boissons sera déterminé sur les périodes de suivi de 7 jours pour les semaines 1 à 12 et sur les périodes de suivi de 28 jours pour les semaines 26 et 52. |
1-12, 26 et 52 semaines
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Proportion de jours d'abstinence
Délai: 1-12, 26 et 52 semaines
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Basé sur la méthode du calendrier de suivi de la chronologie (TLFB); Suivi de 7 jours pour les semaines 1 à 12 et suivi de 28 jours pour les semaines 26 et 52. La proportion de jours d'abstinence sera calculée comme le nombre de jours où aucune consommation n'a été signalée ce jour-là, sur le nombre total de jours au cours de cette période de suivi (7 ou 28). |
1-12, 26 et 52 semaines
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Durée moyenne d'abstinence continue
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Basé sur la méthode du calendrier de suivi de la chronologie (TLFB); Suivi de 7 jours pour les semaines 1 à 12 et suivi de 28 jours pour les semaines 26 et 52. Calculé comme le nombre moyen de jours consécutifs pendant lesquels aucune consommation n'a été signalée sur la chronologie de suivi. |
12, 26 et 52 semaines
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Proportion de participants ayant réduit leur niveau de consommation d'alcool à risque selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de ≥ 1 niveau de risque
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Les niveaux de risque de consommation d’alcool de l’OMS sont définis comme suit : risque faible = 0 à 2,9 verres/jour (hommes) et 0 à 1,4 verres/jour (femmes) risque moyen = 3,0 à 4,3 verres/jour (hommes) et 1,5 à 2,8 verres/jour (femmes) risque élevé = 4,4 à 7,1 verres/jour (hommes) et 2,9 à 4,3 verres/jour (femmes) risque très élevé = 7,2+ verres/jour (hommes) et 4,4+ verres/jour (femmes) Basé sur la consommation quotidienne moyenne d'alcool, qui est rapportée comme le nombre moyen de verres standard par jour au cours des 7 à 28 derniers jours, sur la base de la méthode du calendrier de suivi chronologique (TLFB). Exemple de réduction d'un niveau de consommation d'alcool : une femme passant d'une moyenne de 3 verres par jour (risque élevé) à une moyenne de 2 verres par jour (risque moyen). Le nombre d'individus qui réduisent leur niveau de consommation d'alcool à risque selon l'OMS d'au moins un niveau sera divisé par le nombre total de participants pour obtenir cette proportion de résultat. |
12, 26 et 52 semaines
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Conséquence indésirable liée à l'alcool
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Les conséquences indésirables liées à l'alcool sont évaluées via le Bref inventaire des problèmes révisé (SIP-R), une mesure en 15 items. Les 15 éléments sont notés sur une échelle de 4 points (de 0 à 3) ; 0 = Jamais, 1 = Une ou plusieurs fois, 2 = Une ou deux fois par semaine, 3 = Quotidiennement ou presque quotidiennement. Les scores du SIP-R vont de 0 à 45, un score plus élevé indiquant une expérience avec des conséquences néfastes plus importantes liées à l'alcool. |
12, 26 et 52 semaines
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Motivations à boire
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Les motivations à boire sont évaluées via le Drinking Motivation Questionnaire révisé (DMQR, 20 éléments). Les 20 éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 à 5) ; 1 = Presque jamais/Jamais, 2 = Parfois, 3 = La moitié du temps, 4 = La plupart du temps, 5 = Presque toujours/Toujours. Cette échelle comporte 5 éléments chacun reflétant les quatre catégories de motivations suivantes : sociales, adaptation, amélioration et pressions sociales externes. Le DMQR donne quatre scores d'échelle (entre 5 et 25) reflétant chacune de ces motivations de consommation d'alcool, où un score plus élevé indique une plus grande fréquence de la raison qui les motive à boire de l'alcool. |
12, 26 et 52 semaines
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Désir de changer ses habitudes de consommation d'alcool
Délai: Référence
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Il est demandé aux participants : « Souhaitez-vous changer vos habitudes de consommation d'alcool ? Avec les options suivantes pour répondre :
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Référence
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Raisons du changement souhaité dans les habitudes de consommation d’alcool
Délai: Référence
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Il est demandé aux participants : « Quelles sont les raisons qui vous poussent à vouloir changer votre consommation d’alcool ? » Les options suivantes sont proposées (les participants sélectionnent toutes celles qui s'appliquent) : santé physique/prévention des maladies ou gestion des maladies, bien-être physique/forme physique, dépenser moins d'argent, régime/réduire l'apport calorique, santé mentale, objectifs de pleine conscience, amélioration des relations, amélioration du travail/carrière. , ou autre (veuillez décrire). Les participants sont ensuite invités à classer les options sélectionnées en commençant par 1 = La plus importante (en terminant par le nombre de raisons sélectionnées). |
Référence
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Prêt à changer
Délai: 4 et 12 semaines
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La question est posée aux participants : « Dans quelle mesure êtes-vous prêt à modifier vos habitudes de consommation d’alcool ? »
Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = pas du tout prêt, 10 = extrêmement prêt.
Un score plus élevé indique une plus grande volonté de changer ses habitudes de consommation d’alcool.
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4 et 12 semaines
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Succès attendu pour changer les habitudes de consommation d’alcool
Délai: 4 et 12 semaines
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La question est posée aux participants : « Si vous deviez changer vos habitudes de consommation d’alcool maintenant, dans quelle mesure y parviendriez-vous ? » Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = pas du tout réussi, 10 = extrêmement réussi.
Un score plus élevé indique un plus grand succès attendu dans la modification des habitudes de consommation d'alcool.
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4 et 12 semaines
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Difficulté attendue à maintenir la réduction/abstinence
Délai: 4 et 12 semaines
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La question est posée aux participants : « Si vous deviez changer vos habitudes de consommation d'alcool maintenant, à quel point pensez-vous qu'il serait difficile de conserver vos nouvelles habitudes ? »
Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = pas difficile du tout, 10 = extrêmement difficile.
Un score plus élevé indique une plus grande difficulté attendue à modifier ses habitudes de consommation d’alcool.
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4 et 12 semaines
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Satisfaction à l'égard du comportement actuel en matière de consommation d'alcool
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Il est demandé aux participants : « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre comportement actuel en matière de consommation d’alcool ? »
Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = pas du tout satisfait, 10 = très satisfait.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard du comportement actuel en matière de consommation d’alcool.
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12, 26 et 52 semaines
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Commentaires des utilisateurs - configuration et démarrage du programme
Délai: 4 semaines
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Évalué avec la question suivante : « Dans quelle mesure a-t-il été facile ou difficile de configurer et de démarrer le programme Pivot ? »
Les participants répondent sur une échelle de 1 à 10 ; 1 = très difficile, 10 = très facile.
Un score plus élevé indique qu’il est plus facile de configurer et de démarrer le programme.
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4 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - Net Promoter Score
Délai: 4, 12 et 26 semaines
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Plus précisément, en ce qui concerne la probabilité de recommander à un ami ou un collègue, le Net Promoter Score (NPS).
La question suivante est posée aux participants : « Dans quelle mesure seriez-vous susceptible de recommander le programme Pivot Clear à un ami ou un collègue qui souhaite boire moins ? » Réponse sur une plage de 1 à 10 ; 1 = pas du tout probable, 10 = très probable.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction des utilisateurs et une plus grande promotion du programme.
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4, 12 et 26 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - comment l'utilisation du programme a affecté la consommation d'alcool
Délai: 5 semaines
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La question est posée aux participants : « Comment l'utilisation du programme Pivot a-t-elle affecté votre consommation d'alcool ? » Les participants ont le choix entre les options suivantes :
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5 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - efficacité du programme
Délai: 12 semaines
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Il est demandé aux participants : « Avez-vous trouvé le programme Pivot Clear efficace jusqu'à présent ? Les participants ont 4 choix de réponse : très efficace, plutôt efficace, pas vraiment efficace, pas du tout efficace. |
12 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - si le programme a aidé le participant à maintenir une réduction de sa consommation d'alcool
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Les participants reçoivent la déclaration suivante : « Le programme m'a aidé à maintenir un nouveau niveau de consommation d'alcool où je bois moins qu'au début de l'étude. »
Les participants sont invités à sélectionner Vrai/Faux.
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12, 26 et 52 semaines
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Satisfaction des utilisateurs – capacité du programme à aider quelqu'un à réduire ou à arrêter de consommer de l'alcool
Délai: 10 semaines
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Il est demandé aux participants : « Lequel des énoncés suivants décrit le mieux la capacité du programme Pivot Clear à aider quelqu'un à réduire ou à arrêter de consommer de l'alcool ? » Les participants ont le choix entre les options suivantes :
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10 semaines
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Satisfaction des utilisateurs – besoin perçu du programme
Délai: 4 semaines
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Il est demandé aux participants : « Lequel des énoncés suivants décrit le mieux votre besoin du programme Pivot Clear ». Les participants ont le choix entre les options suivantes :
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4 semaines
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Satisfaction des utilisateurs - effet du programme sur la motivation à réduire/s'abstenir
Délai: 3 semaines
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La question est posée aux participants : « Comment l'utilisation du programme Pivot a-t-elle affecté votre motivation à changer vos habitudes de consommation d'alcool ? » Les participants ont le choix entre les options suivantes :
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3 semaines
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Commentaires des utilisateurs : premières réactions à la conception du programme, fonctionnalités spécifiques du programme, notamment l'alcootest, le coaching, les leçons et le suivi des boissons.
Délai: 1 semaine
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Il est demandé aux participants : « Qu'est-ce qui décrit le mieux votre réaction initiale en découvrant qu'un [alcootest ; entraîneur ; traqueur de boissons] faisait partie de ce programme ? » Les participants ont le choix entre les éléments suivants :
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1 semaine
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Commentaires des utilisateurs - conception du programme, fonctionnalités spécifiques du programme, notamment l'alcootest, le coaching, les leçons et le suivi des boissons
Délai: 2, 3, 5 et 12 semaines
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Les participants doivent répondre à diverses questions concernant les caractéristiques et la conception du programme. Il est demandé aux participants : « Avez-vous tiré des enseignements de votre [utilisation initiale de l'alcootest ; interactions initiales avec le suivi des boissons dans l'application Pivot ; interactions initiales avec le coach ; interactions avec les leçons] ? Cochez toutes les cases." Les participants ont le choix entre les options suivantes :
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2, 3, 5 et 12 semaines
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Satisfaction des utilisateurs – aspects des participants au programme appréciés le plus/le moins
Délai: 12 semaines
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Il est demandé aux participants : « Quel aspect du programme avez-vous le plus apprécié jusqu'à présent ? » et "Quel aspect du programme appréciez-vous le moins jusqu'à présent ?". Pour les deux questions, les choix suivants leur sont proposés :
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12 semaines
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Commentaires des utilisateurs - fonctionnalités futures possibles du programme
Délai: 12 semaines
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Les participants sont interrogés sur les fonctionnalités potentielles du futur programme (petits groupes d'intérêt, alcootest connecté à l'application, communauté basée sur texte, coaching via appels téléphoniques). Ils ont le choix entre les éléments suivants :
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12 semaines
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Utilisation d'autres outils de réduction de l'alcool ou d'abstinence (applications, conseils, médicaments, etc.)
Délai: 11, 26 et 52 semaines
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Évalué via une auto-évaluation.
Les participants sont interrogés sur les autres outils de réduction de l'alcool ou d'abstinence qu'ils ont utilisés au cours des 6 derniers mois.
Les outils interrogés incluent : les applications (autres que Pivot), les conseils, les médicaments, l'acupuncture, l'hypnothérapie, etc. Les participants peuvent signaler d'autres outils non inclus dans la liste fournie.
Résultat rapporté comme le nombre de participants qui ont utilisé les uns les autres des outils de réduction de l'alcool ou d'abstinence.
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11, 26 et 52 semaines
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Engagement avec le programme - ouvertures d'applications
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué en fonction du nombre de fois où l'application Pivot a été ouverte (nombre d'ouvertures d'application), du nombre de jours pendant lesquels l'application a été ouverte et du nombre de semaines pendant lesquelles l'application a été ouverte.
Tous sont évalués au cours des 26 premières semaines d’inscription à l’étude.
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26 semaines
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Engagement avec le programme - nombre de jours avec ouvertures d'applications
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué en fonction du nombre de jours pendant lesquels l'application a été ouverte par les participants au cours des 26 premières semaines d'inscription à l'étude.
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26 semaines
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Engagement avec le programme - nombre de semaines avec ouvertures d'applications
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué en fonction du nombre de semaines pendant lesquelles l'application a été ouverte par les participants au cours des 26 premières semaines d'inscription à l'étude.
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26 semaines
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Engagement avec le programme – durée moyenne des sessions d'application
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué avec la durée moyenne des sessions d'application complétées par les participants au cours des 26 premières semaines d'inscription à l'étude.
Unité de mesure du résultat = durée en minutes.
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26 semaines
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Engagement avec le programme - utilisation des fonctionnalités de l'application
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué à l'aide de fonctionnalités de l'application (leçons, enregistrement de boissons, écraser une envie, défis/déclencheurs, définition d'objectifs) par les participants au cours des 26 premières semaines d'inscription à l'étude.
Signalé comme le nombre de fois où chaque fonctionnalité de l'application a été utilisée.
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26 semaines
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Engagement avec le programme – nombre moyen de messages
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
L'engagement est spécifiquement évalué avec le nombre moyen de messages envoyés par le coach au participant par semaine et le nombre moyen de messages envoyés par le participant au coach par semaine, au cours des 26 premières semaines d'inscription à l'étude.
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26 semaines
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Engagement avec le programme – nombre moyen de semaines avec engagement du coach
Délai: 26 semaines
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Collecté via la collecte de données de l'application back-end.
Plus précisément, le nombre moyen de semaines pendant lesquelles au moins un message a été envoyé du participant au coach au cours des 26 premières semaines d'inscription à l'étude.
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26 semaines
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Changement dans les notes des indicateurs de santé autodéclarés
Délai: 12 et 26 semaines
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Les indicateurs de santé suivants sont évalués : qualité du sommeil, qualité de la nutrition/alimentation, gestion du poids, capacité à gérer le stress, forme physique, santé mentale (anxiété, dépression, bipolaire selon le cas) et maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension artérielle). , asthme, BPCO, reflux acide, le cas échéant). BPCO = maladie pulmonaire obstructive chronique Les participants sont invités à évaluer chacun des indicateurs de santé ci-dessus sur une échelle de 1 à 5 ; 1 = mauvais, 5 = excellent. Les notes à chaque instant sont comparées au score de référence pour déterminer leur changement. |
12 et 26 semaines
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Évaluation moyenne des changements positifs constatés dans les indicateurs de santé autodéclarés
Délai: 12 et 26 semaines
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Les indicateurs de santé suivants sont évalués : qualité du sommeil, qualité de la nutrition/alimentation, gestion du poids, capacité à gérer le stress, forme physique, santé mentale (anxiété, dépression, bipolaire selon le cas) et maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension artérielle). , asthme, BPCO, reflux acide, le cas échéant). Les participants sont invités à évaluer chacun d'entre eux selon s'ils ont constaté un changement positif dans ce domaine en raison d'une réduction de la consommation d'alcool ; échelle 1-5 ; 1 = pas du tout, 5 = beaucoup. Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent un changement positif plus important dans ce domaine de la santé. Les notes pour chaque indicateur de santé sont moyennées entre les participants pour générer la note moyenne. |
12 et 26 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Évalué via le questionnaire de dépistage du Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), 10 éléments.
Un score est calculé à partir de la somme des 10 items.
Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs et un résultat pire.
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12, 26 et 52 semaines
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Anxiété
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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L'anxiété est évaluée via une échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Concernant les 7 items, la question suivante est posée : "Au cours des deux dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous été gêné par les problèmes suivants ?". Les 7 items sont notés sur une échelle de 4 points (de 0 à 3) ; 0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours. Les scores du GAD-7 vont de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de l'anxiété et un résultat pire. Voici les plages de scores et la gravité de l'anxiété qui leur est associée : 0 à 4 anxiété minimale, 5 à 9 anxiété légère, 10 à 14 anxiété modérée et 15 à 21 anxiété sévère. |
12, 26 et 52 semaines
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Résilience
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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La résilience est évaluée via la Brief Resilience Scale (mesure d'auto-évaluation en 6 éléments). Les 6 items sont notés sur une échelle de 5 points (de 1 à 5) ; 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Neutre, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord. Les scores de la plage de l’échelle de résilience brève sont le résultat de l’addition des scores des 6 éléments et de la division de ce total par 6 (il s’agit du score moyen des éléments). Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande résilience et un meilleur résultat. |
12, 26 et 52 semaines
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Bien-être
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Le bien-être est évalué via le score de l'indice de bien-être OMS-5 (5 éléments). Les 5 items sont notés sur une échelle de 6 points (de 5 à 0) ; 5 = Tout le temps, 4 = La plupart du temps, 3 = Plus de la moitié du temps, 2 = Moins de la moitié du temps, 1 = Une partie du temps, 0 = À aucun moment. Les scores de l’indice de bien-être OMS-5 résultent de l’addition des scores des 5 éléments. Le score va de 0 à 25, où un score plus élevé indique un plus grand bien-être et une meilleure qualité de vie, un meilleur résultat. |
12, 26 et 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Marler, MD, Pivot Health Technologies Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-510
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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