Studie av ett smartphone-baserat alkoholreduktionsprogram

Försöks genomförbarhet bedöms med flera mått på registreringsframgång; alla är procentandelen av potentiella deltagare som förblir kvalificerade efter varje förregistreringssteg.

1. Procenten potentiella deltagare som slutför onlinescreeningen som är berättigade till deltagande.
2. Procentandelen potentiella deltagare som slutför kvalificeringstelefonsamtalet som är kvalificerade för deltagande.
3. Procentandelen potentiella deltagare som förblir kvalificerade efter screeningsamtalet som samtycker och slutför studieregistreringen (studieregistreringen inkluderar: elektroniskt undertecknande av formuläret för informerat samtycke, fylla i baslinjeformuläret och slutföra registreringen i appen).

Baserat på den genomsnittliga alkoholkonsumtionen per vecka som rapporteras som medelantalet standarddrycker per vecka under de senaste 7-28 dagarna, baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB).

Beräknat som antalet deltagare med genomsnittlig dryck per dag ≤ 2/dag för män och ≤ 1/dag för kvinnor under den angivna tidsperioden, dividerat med det totala antalet anmälda deltagare.

Riktlinjen för lågrisk för problematiskt drickande definieras som att ha konsumerat högst 7 drinkar per vecka och inte mer än 3 drinkar på en enskild dag (för kvinnor), eller 14 drinkar per vecka och högst 4 drinkar på en enskild dag (för män).

Baserat på den genomsnittliga alkoholkonsumtionen per vecka som rapporteras som medelantalet standarddrycker per vecka under de senaste 7-28 dagarna, baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB).

Beräknat som antalet deltagare som uppfyller ovanstående riktlinjer för lågriskkriterier under den angivna tidsperioden, dividerat med det totala antalet inskrivna deltagare.

AUDIT-C = Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (de tre första frågorna från AUDIT med 10 punkter, ett verktyg utvecklat av Världshälsoorganisationen för att utvärdera en persons användning av alkohol).

AUDIT-C poäng varierar från 0 till 12 poäng, och är en summa av poäng för var och en av dess 3 frågor. Lägre poäng indikerar mindre alkoholanvändning; högre poäng indikerar större alkoholanvändning. Ohälsosam alkoholanvändning i USA definieras som en poäng högre än 4 för män och en poäng högre än 3 för kvinnor.

Antalet individer som har AUDIT-C-poäng under dessa tröskelvärden kommer att delas med det totala antalet deltagare för att få denna resultatproportion.

AUDIT-C = Identifiering av alkoholmissbruksstörningar Test-konsumtion.

AUDIT-C poäng varierar från 0 till 12 poäng, och är en summa av poäng för var och en av dess 3 frågor. Lägre poäng indikerar mindre alkoholanvändning; högre poäng indikerar större alkoholanvändning. Ohälsosam alkoholanvändning i USA definieras som en poäng högre än 4 för män och en poäng högre än 3 för kvinnor.

AUDIT-C-poäng kan också kategoriseras i fyra risknivåer: 0-4 indikerar lägre risk, 5-7 indikerar ökad risk, 8-10 indikerar högre risk och 11 till 12 indikerar möjligt beroende. Ett exempel på minskning med en risknivå: en förändring från en poäng på 6, "ökande risk", vid baslinjen till en poäng på 3, "lägre risk", vid uppföljning.

Antalet individer som minskar sin AUDIT-C-poängkategori med minst en risknivå kommer att delas med det totala antalet deltagare för att få denna utfallsproportion.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-artiklar, ett verktyg utvecklat av Världshälsoorganisationen för att utvärdera en persons användning av alkohol).

AUDIT-poäng varierar från 0 till 40 poäng. Poängen är en summa av poäng för dess 10 frågor, som var och en sträcker sig från 0 till 4. Lägre poäng indikerar mindre alkoholanvändning; högre poäng indikerar större alkoholanvändning. Poäng på 8 och högre tyder på ett alkoholproblem.

AUDIT-poäng kan också kategoriseras i fyra risknivåer: 0-7 indikerar lägre risk, 8-15 indikerar ökad risk, 16-19 indikerar högre risk och 20+ indikerar möjligt beroende. Ett exempel på att minska med en risknivå: en förändring från ett betyg på 9, "ökande risk", vid baslinjen till ett betyg på 5, "lägre risk", vid uppföljning.

Antalet individer som har AUDIT-poäng på 7 eller lägre kommer att delas med det totala antalet deltagare för att få denna resultatproportion.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-artiklar, ett verktyg utvecklat av Världshälsoorganisationen för att utvärdera en persons användning av alkohol).

AUDIT-poäng varierar från 0 till 40 poäng. Poängen är en summa av poäng för dess 10 frågor, som var och en sträcker sig från 0 till 4. Lägre poäng indikerar mindre alkoholanvändning; högre poäng indikerar större alkoholanvändning. Poäng på 8 och högre tyder på ett alkoholproblem.

AUDIT-poäng kan också kategoriseras i fyra risknivåer: 0-7 indikerar lägre risk, 8-15 indikerar ökad risk, 16-19 indikerar högre risk och 20+ indikerar möjligt beroende. Ett exempel på att minska med en risknivå: en förändring från ett betyg på 9, "ökande risk", vid baslinjen till ett betyg på 5, "lägre risk", vid uppföljning.

Antalet individer som minskar sin AUDIT-poängkategori med minst en risknivå kommer att delas med det totala antalet deltagare för att erhålla denna resultatproportion.

Dricksdagar definieras som dagar med ≥ 5 drinkar för män och ≥ 4 drinkar för kvinnor.

Baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB); 7-dagars uppföljning för vecka 1-12 och 28 dagars uppföljning för vecka 26 och 52.

Antalet tunga dricksdagar kommer att bestämmas genom att räkna antalet dagar med stort drickande inom varje uppföljningsperiod.

Baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB); 7-dagars uppföljning för vecka 1-12 och 28 dagars uppföljning för vecka 26 och 52.

Det maximala antalet drinkar kommer att bestämmas under 7-dagars uppföljningsperioderna för vecka 1-12 och 28-dagars uppföljningsperioder för veckorna 26 och 52.

Baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB); 7-dagars uppföljning för vecka 1-12 och 28 dagars uppföljning för vecka 26 och 52.

Andel dagar avhållsamhet kommer att beräknas som antalet dagar där 0 drinkar rapporterades den dagen, av det totala antalet dagar i den uppföljningsperioden (7 eller 28).

Baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB); 7-dagars uppföljning för vecka 1-12 och 28 dagars uppföljning för vecka 26 och 52.

Beräknat som det genomsnittliga antalet på varandra följande dagar där 0 drinkar rapporterades på tidslinjens uppföljning.

WHO:s riskdricksnivåer definieras enligt följande:

låg risk = 0 till 2,9 drinkar/dag (män) och 0 till 1,4 drinkar/dag (kvinnor) medelrisk = 3,0 till 4,3 drinkar/dag (män) och 1,5 till 2,8 drinkar/dag (kvinnor) hög risk = 4,4 till 7,1 drycker/dag (män) och 2,9 till 4,3 drinkar/dag (kvinnor) mycket hög risk = 7,2+ drinkar/dag (män) och 4,4+ drinkar/dag (kvinnor)

Baserat på den genomsnittliga dagliga alkoholkonsumtionen som rapporteras som medelantalet standarddrycker per dag under de senaste 7-28 dagarna, baserat på kalendermetoden för tidslinjeuppföljning (TLFB). Exempel på att minska en dricksnivå: en kvinna minskar från i genomsnitt 3 drinkar per dag (hög risk) till i genomsnitt 2 drinkar per dag (medelrisk).

Antalet individer som minskar sin WHO-risknivå med minst en nivå kommer att delas med det totala antalet deltagare för att få denna utfallsandel.

Negativa konsekvenser relaterade till alkohol bedöms via den korta inventeringen av reviderade problem (SIP-R), ett mått på 15 punkter. De 15 objekten är betygsatta på en 4-gradig skala (från 0-3); 0 = Aldrig, 1 = En eller några gånger, 2 = En eller två gånger i veckan, 3 = Dagligen eller nästan dagligen.

Poängen för SIP-R sträcker sig från 0 till 45, där en högre poäng indikerar erfarenhet med större negativa konsekvenser relaterade till alkohol.

Dryckesmotivationer bedöms via Drinking Motivation Questionnaire Revised (DMQR, 20 artiklar). De 20 objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (från 1-5); 1 = Nästan Aldrig/Aldrig, 2 = En del av tiden, 3 = Hälften av tiden, 4 = För det mesta, 5 = Nästan Alltid/Alltid.

Denna skala har 5 punkter vardera för att reflektera följande fyra kategorier av motiv: socialt, coping, förbättring och yttre sociala påfrestningar.

DMQR ger fyra skalpoäng (mellan 5 och 25) som återspeglar vart och ett av dessa motiv för att dricka alkohol, där en högre poäng indikerar högre frekvens av orsaken som motiverar dem att dricka alkohol.

Deltagarna frågas: "Har du någon önskan att ändra dina dryckesvanor?"

Med följande alternativ att svara:

• Nej, jag är bekväm med mina nuvarande vanor
• Nej, jag vet att jag skulle kunna dricka lite mindre men jag är inte motiverad att ändra mig just nu
• Ja, jag är intresserad av att dricka lite mindre
• Ja, jag är intresserad av att dricka mycket mindre
• Ja, jag är intresserad av att sluta dricka under en kort period
• Ja, jag är intresserad av att sluta dricka under en längre tid

Deltagarna frågas: "Vilka är dina skäl till att du vill ändra ditt drickande?" Följande alternativ tillhandahålls (deltagare väljer allt som passar): fysisk hälsa/sjukdomsförebyggande eller sjukdomshantering, fysiskt välbefinnande/kondition, spendera mindre pengar, diet/minska kaloriintaget, mental hälsa, mindfulness-mål, relationsförbättring, arbete/karriärförbättring , eller annat (beskriv).

Deltagarna uppmanas sedan att rangordna de valda alternativen med början på 1 = Viktigast (slutar på antalet orsaker som valdes).

Deltagarna får frågan: "Hur har användningen av Pivot-programmet påverkat din alkoholkonsumtion?"

Deltagarna får följande alternativ att välja mellan:

• Att använda programmet har ökat min alkoholkonsumtion
• Att använda programmet har inte påverkat min alkoholkonsumtion
• Att använda programmet har minskat min alkoholkonsumtion

Deltagarna frågas: "Fick du tyckt att Pivot Clear-programmet var effektivt hittills?".

Deltagarna får 4 val att svara: mycket effektivt, något effektivt, inte riktigt effektivt, inte alls effektivt

Deltagarna tillfrågas: "Vilket av följande beskriver bäst Pivot Clear-programmets förmåga att hjälpa någon att minska eller sluta med alkohol?"

Deltagarna får följande alternativ att välja mellan:

• Programmet är oerhört användbart
• Programmet är till hjälp
• Programmet påverkar inte möjligheten att minska eller sluta med alkohol
• Programmet gör det svårare att minska eller sluta med alkohol

Deltagarna tillfrågas: "Vilket av följande beskriver bäst ditt behov av Pivot Clear-programmet".

Deltagarna får följande alternativ att välja mellan:

• Jag behöver verkligen det här programmet
• Jag behöver lite av det här programmet
• Jag behöver inte det här programmet
• Jag är inte alls intresserad av det här programmet

Deltagarna frågas: "Hur har användningen av Pivot-programmet påverkat din motivation att ändra dina dryckesvanor?"

Deltagarna får följande alternativ att välja mellan:

• Att använda programmet har ökat min motivation att ändra mina dryckesvanor
• Att använda programmet har inte påverkat min motivation att ändra mina dryckesvanor
• Att använda programmet har minskat min motivation att ändra mina dryckesvanor

Deltagarna frågas: "Vad beskriver bäst din första reaktion på att få reda på att en [alkoanalysator; coach; dryckesspårare] var en del av detta program?"

Deltagarna får följande att välja mellan:

• Jag tyckte att det inte var på sin plats i programmet eftersom jag tror att det är [ett juridiskt/efterlevnads-/negativt verktyg för; en drogmissbruksrådgivare för; används endast av] personer med allvarliga alkoholproblem
• Jag tror inte att det är nödvändigt eller användbart
• Jag var nyfiken på det och hade inga starka känslor
• Det var vettigt för mig eftersom detta var ett program relaterat till [alkohol, beteendeförändring, alkoholkonsumtionsbeteende]
• Jag var väldigt intresserad av att använda den

Deltagarna ställs olika frågor om programmets funktioner och design.

Deltagarna tillfrågas: "Har du fått några insikter från din [första användning av alkomätaren; första interaktioner med dryckesspåraren i Pivot-appen; initiala interaktioner med tränaren; interaktioner med lektionerna]? Markera alla som gäller."

Deltagarna får följande alternativ att välja:

• Inte tillämpbar
• Inte riktigt
• Det bekräftade vad jag redan trodde
• Det var motiverande
• Det var demotiverande
• Det fick mig att dricka mer
• Det fick mig att dricka mindre

Deltagarna frågas: "Vilken aspekt av programmet tycker du mest om hittills?" och "Vilken aspekt av programmet gillar du minst hittills?".

För båda frågorna finns följande att välja mellan:

• Coaching
• Spårare
• Lektioner
• Alkomätare
• Annat appinnehåll/funktioner (vänligen specificera)

Deltagarna tillfrågas om potentiella framtida programfunktioner (små intressegrupper, alkomätare ansluten till appen, textbaserad community, coachning via telefonsamtal).

De har följande att välja mellan:

• Väldigt intresserad
• Något intresserad
• Förmodligen inte intresserad
• Absolut inte intresserad
• Kommentarer (valfritt)

Följande hälsoindikatorer bedöms: sömnkvalitet, kost-/kostkvalitet, viktkontroll, förmåga att hantera stress, fysisk kondition, mental hälsa (ångest, depression, bipolär i förekommande fall) och kroniska sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, högt blodtryck , astma, KOL, sura uppstötningar som tillämpligt).

KOL = kronisk obstruktiv lungsjukdom

Deltagarna uppmanas att betygsätta var och en av ovanstående hälsoindikatorer på en skala från 1-5; 1 = dålig, 5 = utmärkt.

Betyg vid varje tidpunkt jämförs med baslinjepoängen för att fastställa deras förändring.

Följande hälsoindikatorer bedöms: sömnkvalitet, kost-/kostkvalitet, viktkontroll, förmåga att hantera stress, fysisk kondition, mental hälsa (ångest, depression, bipolär i förekommande fall) och kroniska sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, högt blodtryck , astma, KOL, sura uppstötningar som tillämpligt).

Deltagarna uppmanas att betygsätta var och en baserat på om de upplevde någon positiv förändring i det området på grund av minskat drickande; skala 1-5; 1 = inte alls, 5 = väldigt mycket. Större poäng på skalan indikerar större positiva förändringar som upplevts inom det hälsoområdet.

Betygen för varje hälsoindikator är medelvärde för deltagare för att generera det genomsnittliga betyget.

Ångest bedöms via Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). Följande frågas om de 7 punkterna: "Under de senaste två veckorna, hur ofta har du besvärats av följande problem?". De 7 objekten är betygsatta på en 4-gradig skala (från 0-3); 0 = Inte alls, 1 = Flera dagar, 2 = Mer än hälften av dagarna, 3 = Nästan varje dag.

Poäng för GAD-7 sträcker sig från 0 till 21, där en högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest, ett sämre resultat. Följande är poängintervall och deras associerade svårighetsgrad av ångest: 0-4 minimal ångest, 5-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest och 15-21 svår ångest.

Resiliens bedöms via The Brief Resilience Scale (6-post, självrapporteringsmått).

De 6 punkterna är betygsatta på en 5-gradig skala (från 1-5); 1 = Håller helt med, 2 = Håller inte med, 3 = Neutral, 4 = Håller med, 5 = Håller helt med.

Poäng för intervallet Brief Resilience Scale är ett resultat av att man lägger samman poängen för de 6 objekten och dividerar den totala summan med 6 (detta är medelpoängen för objekten). Poäng varierar från 1 till 5, där en högre poäng indikerar större motståndskraft, ett bättre resultat.

Välbefinnande bedöms via WHO-5 Well-being Index (5 poster).

De 5 punkterna är betygsatta på en 6-gradig skala (från 5-0); 5 = Hela tiden, 4 = För det mesta, 3 = Mer än halva tiden, 2 = Mindre än halva tiden, 1 = En del av tiden, 0 = Ingen gång.

Poängen för WHO-5 Wellbeing Index är resultatet av att man lägger samman poängen för de 5 objekten. Poängen sträcker sig från 0 till 25, där en högre poäng indikerar större välbefinnande och livskvalitet, ett bättre resultat.