Studie zu einem Smartphone-basierten Programm zur Alkoholreduzierung

Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand mehrerer Messgrößen für den Einschreibungserfolg beurteilt. Bei allen handelt es sich um den Prozentsatz der potenziellen Teilnehmer, die nach jedem Voranmeldungsschritt weiterhin teilnahmeberechtigt sind.

1. Der Prozentsatz potenzieller Teilnehmer, die das Online-Screening abgeschlossen haben und zur Teilnahme berechtigt sind.
2. Der Prozentsatz der potenziellen Teilnehmer, die das Teilnahmegespräch abschließen und zur Teilnahme berechtigt sind.
3. Der Prozentsatz der potenziellen Teilnehmer, die nach dem Screening-Gespräch weiterhin teilnahmeberechtigt sind und zustimmen und die Studieneinschreibung abschließen (die Studieneinschreibung umfasst: elektronische Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars, Ausfüllen des Basisfragebogens und Ausfüllen der Registrierung in der App).

Basierend auf dem durchschnittlichen wöchentlichen Alkoholkonsum, der als durchschnittliche Anzahl an Standardgetränken pro Woche in den letzten 7–28 Tagen angegeben wird, basierend auf der Timeline-Follow-Back-Kalendermethode (TLFB).

Berechnet als Anzahl der Teilnehmer mit durchschnittlichen Getränken pro Tag ≤ 2/Tag für Männer und ≤ 1/Tag für Frauen über den angegebenen Zeitraum, dividiert durch die Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer.

Als Niedrigrisiko-Richtwert für problematischen Alkoholkonsum gilt der Konsum von nicht mehr als 7 Getränken pro Woche und nicht mehr als 3 Getränken an einem einzelnen Tag (für Frauen) oder 14 Getränken pro Woche und nicht mehr als 4 Getränken an einem einzelnen Tag (für Männer).

Basierend auf dem durchschnittlichen wöchentlichen Alkoholkonsum, der als durchschnittliche Anzahl an Standardgetränken pro Woche in den letzten 7–28 Tagen angegeben wird, basierend auf der Timeline-Follow-Back-Kalendermethode (TLFB).

Berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien der Richtlinie für geringes Risiko im angegebenen Zeitraum erfüllen, geteilt durch die Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer.

AUDIT-C = Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (die ersten drei Fragen des 10-Punkte-AUDIT, einem von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten Tool zur Bewertung des Alkoholkonsums einer Person).

Die AUDIT-C-Werte liegen zwischen 0 und 12 Punkten und sind eine Summe der Punkte für jede der drei Fragen. Niedrigere Werte weisen auf einen geringeren Alkoholkonsum hin; Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin. Ungesunder Alkoholkonsum wird in den USA als ein Wert über 4 für Männer und einen Wert über 3 für Frauen definiert.

Die Anzahl der Personen, deren AUDIT-C-Werte unter diesen Schwellenwerten liegen, wird durch die Gesamtzahl der Teilnehmer geteilt, um diesen Ergebnisanteil zu erhalten.

AUDIT-C = Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – Konsum.

Die AUDIT-C-Werte liegen zwischen 0 und 12 Punkten und sind eine Summe der Punkte für jede der drei Fragen. Niedrigere Werte weisen auf einen geringeren Alkoholkonsum hin; Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin. Ungesunder Alkoholkonsum wird in den USA als ein Wert über 4 für Männer und einen Wert über 3 für Frauen definiert.

AUDIT-C-Scores können auch in vier Risikostufen eingeteilt werden: 0–4 weist auf ein geringeres Risiko hin, 5–7 auf ein zunehmendes Risiko, 8–10 auf ein höheres Risiko und 11 bis 12 auf eine mögliche Abhängigkeit. Ein Beispiel für die Reduzierung um eine Risikostufe: eine Änderung von einem Wert von 6, „steigendes Risiko“, zu Studienbeginn zu einem Wert von 3, „geringeres Risiko“, bei der Nachuntersuchung.

Die Anzahl der Personen, die ihre AUDIT-C-Bewertungskategorie um mindestens eine Risikostufe reduzieren, wird durch die Gesamtzahl der Teilnehmer geteilt, um diesen Ergebnisanteil zu erhalten.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-Punkte-Test, ein von der Weltgesundheitsorganisation entwickeltes Tool zur Bewertung des Alkoholkonsums einer Person).

Die AUDIT-Werte liegen zwischen 0 und 40 Punkten. Die Punktzahl ist eine Summe der Punktzahlen für die 10 Fragen, die jeweils zwischen 0 und 4 liegen. Niedrigere Punktzahlen weisen auf einen geringeren Alkoholkonsum hin; Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin. Werte von 8 und höher deuten auf ein Alkoholproblem hin.

AUDIT-Scores können auch in vier Risikostufen eingeteilt werden: 0–7 weist auf ein geringeres Risiko hin, 8–15 auf ein zunehmendes Risiko, 16–19 auf ein höheres Risiko und 20+ auf eine mögliche Abhängigkeit. Ein Beispiel für die Reduzierung um eine Risikostufe: eine Änderung von einem Wert von 9, „steigendes Risiko“, zu Studienbeginn zu einem Wert von 5, „geringeres Risiko“, bei der Nachuntersuchung.

Die Anzahl der Personen mit AUDIT-Werten von 7 oder weniger wird durch die Gesamtzahl der Teilnehmer geteilt, um diesen Ergebnisanteil zu erhalten.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10-Punkte-Test, ein von der Weltgesundheitsorganisation entwickeltes Tool zur Bewertung des Alkoholkonsums einer Person).

Die AUDIT-Werte liegen zwischen 0 und 40 Punkten. Die Punktzahl ist eine Summe der Punktzahlen für die 10 Fragen, die jeweils zwischen 0 und 4 liegen. Niedrigere Punktzahlen weisen auf einen geringeren Alkoholkonsum hin; Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin. Werte von 8 und höher deuten auf ein Alkoholproblem hin.

AUDIT-Scores können auch in vier Risikostufen eingeteilt werden: 0–7 weist auf ein geringeres Risiko hin, 8–15 auf ein zunehmendes Risiko, 16–19 auf ein höheres Risiko und 20+ auf eine mögliche Abhängigkeit. Ein Beispiel für die Reduzierung um eine Risikostufe: eine Änderung von einem Wert von 9, „steigendes Risiko“, zu Studienbeginn zu einem Wert von 5, „geringeres Risiko“, bei der Nachuntersuchung.

Die Anzahl der Personen, die ihre AUDIT-Score-Kategorie um mindestens eine Risikostufe reduzieren, wird durch die Gesamtzahl der Teilnehmer geteilt, um diesen Ergebnisanteil zu erhalten.

Als Tage mit starkem Alkoholkonsum gelten Tage mit ≥ 5 Getränken bei Männern und ≥ 4 Getränken bei Frauen.

Basierend auf der Timeline Follow-Back (TLFB)-Kalendermethode; 7-tägiges Follow-back für die Wochen 1–12 und 28-tägiges Follow-back für die Wochen 26 und 52.

Die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum wird bestimmt, indem die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum innerhalb jedes Nachbeobachtungszeitraums gezählt wird.

Basierend auf der Timeline Follow-Back (TLFB)-Kalendermethode; 7-tägiges Follow-back für die Wochen 1–12 und 28-tägiges Follow-back für die Wochen 26 und 52.

Die maximale Anzahl an Getränken wird über die 7-tägigen Nachbeobachtungszeiträume für die Wochen 1–12 und die 28-tägigen Nachbeobachtungszeiträume für die Wochen 26 und 52 ermittelt.

Basierend auf der Timeline Follow-Back (TLFB)-Kalendermethode; 7-tägiges Follow-back für die Wochen 1–12 und 28-tägiges Follow-back für die Wochen 26 und 52.

Der Anteil der abstinenten Tage wird als Anzahl der Tage berechnet, an denen an diesem Tag 0 Getränke gemeldet wurden, aus der Gesamtzahl der Tage in diesem Nachbeobachtungszeitraum (7 oder 28).

Basierend auf der Timeline Follow-Back (TLFB)-Kalendermethode; 7-tägiges Follow-back für die Wochen 1–12 und 28-tägiges Follow-back für die Wochen 26 und 52.

Berechnet als durchschnittliche Anzahl aufeinanderfolgender Tage, an denen bei der Nachverfolgung auf der Zeitachse 0 Getränke gemeldet wurden.

Die Risikogrenzwerte für Alkoholkonsum der WHO sind wie folgt definiert:

geringes Risiko = 0 bis 2,9 Getränke/Tag (Männer) und 0 bis 1,4 Getränke/Tag (Frauen) mittleres Risiko = 3,0 bis 4,3 Getränke/Tag (Männer) und 1,5 bis 2,8 Getränke/Tag (Frauen) hohes Risiko = 4,4 bis 7,1 Getränke/Tag (Männer) und 2,9 bis 4,3 Getränke/Tag (Frauen) sehr hohes Risiko = 7,2+ Getränke/Tag (Männer) und 4,4+ Getränke/Tag (Frauen)

Basierend auf dem durchschnittlichen täglichen Alkoholkonsum, der als durchschnittliche Anzahl an Standardgetränken pro Tag in den letzten 7–28 Tagen angegeben wird, basierend auf der Timeline-Follow-Back-Kalendermethode (TLFB). Beispiel für die Reduzierung eines Trinkniveaus: Eine Frau reduziert ihren Alkoholkonsum von durchschnittlich 3 Getränken pro Tag (hohes Risiko) auf durchschnittlich 2 Getränke pro Tag (mittleres Risiko).

Die Anzahl der Personen, die ihr WHO-Risikotrinkniveau um mindestens eine Stufe senken, wird durch die Gesamtzahl der Teilnehmer dividiert, um diesen Ergebnisanteil zu erhalten.

Unerwünschte Folgen im Zusammenhang mit Alkohol werden anhand der Kurzinventur der überarbeiteten Probleme (SIP-R), einer 15-Punkte-Maßnahme, bewertet. Die 15 Items werden auf einer 4-Punkte-Skala (von 0-3) bewertet; 0 = Nie, 1 = Ein- oder mehrmals, 2 = Ein- oder zweimal pro Woche, 3 = Täglich oder fast täglich.

Die Werte für den SIP-R reichen von 0 bis 45, wobei ein höherer Wert auf Erfahrungen mit größeren negativen Folgen im Zusammenhang mit Alkohol hinweist.

Die Trinkmotivation wird anhand des überarbeiteten Fragebogens zur Trinkmotivation (DMQR, 20 Punkte) bewertet. Die 20 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von 1-5) bewertet; 1 = Fast nie/Nie, 2 = Manchmal, 3 = Die Hälfte der Zeit, 4 = Meistens, 5 = Fast immer/Immer.

Diese Skala besteht aus jeweils 5 Items, die die folgenden vier Kategorien von Motiven widerspiegeln: Sozial, Bewältigung, Verbesserung und externer sozialer Druck.

Der DMQR liefert vier Skalenwerte (zwischen 5 und 25), die jedes dieser Motive für den Alkoholkonsum widerspiegeln, wobei ein höherer Wert auf eine größere Häufigkeit des Grundes hinweist, der sie zum Alkoholkonsum motiviert.

Die Teilnehmer werden gefragt: „Haben Sie den Wunsch, Ihre Trinkgewohnheiten zu ändern?“

Mit folgenden Antwortmöglichkeiten:

• Nein, ich fühle mich mit meinen aktuellen Gewohnheiten wohl
• Nein, ich weiß, ich könnte etwas weniger trinken, aber ich bin im Moment nicht motiviert, etwas zu ändern
• Ja, ich bin daran interessiert, etwas weniger zu trinken
• Ja, ich bin daran interessiert, viel weniger zu trinken
• Ja, ich bin daran interessiert, für kurze Zeit mit dem Trinken aufzuhören
• Ja, ich bin daran interessiert, für längere Zeit mit dem Trinken aufzuhören

Die Teilnehmer werden gefragt: „Aus welchen Gründen möchten Sie Ihren Alkoholkonsum ändern?“ Folgende Optionen stehen zur Verfügung (die Teilnehmer wählen alle zutreffenden aus): körperliche Gesundheit/Krankheitsprävention oder Krankheitsmanagement, körperliches Wohlbefinden/Fitness, weniger Geld ausgeben, Diät/Kalorienaufnahme reduzieren, psychische Gesundheit, Achtsamkeitsziele, Beziehungsverbesserung, Arbeit/Karriereverbesserung , oder andere (bitte beschreiben).

Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die ausgewählten Optionen zu bewerten, beginnend mit 1 = „Am wichtigsten“ (und endend mit der Anzahl der ausgewählten Gründe).

Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie hat sich die Nutzung des Pivot-Programms auf Ihren Alkoholkonsum ausgewirkt?“

Den Teilnehmern stehen folgende Optionen zur Auswahl:

• Die Nutzung des Programms hat meinen Alkoholkonsum erhöht
• Die Nutzung des Programms hat keinen Einfluss auf meinen Alkoholkonsum
• Die Verwendung des Programms hat meinen Alkoholkonsum verringert

Die Teilnehmer werden gefragt: „Haben Sie das Pivot Clear-Programm bisher als effektiv empfunden?“

Den Teilnehmern stehen vier Antwortmöglichkeiten zur Verfügung: sehr effektiv, einigermaßen effektiv, nicht wirklich effektiv, überhaupt nicht effektiv

Die Teilnehmer werden gefragt: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Fähigkeit des Pivot Clear-Programms, jemandem dabei zu helfen, den Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören?“

Den Teilnehmern stehen folgende Optionen zur Auswahl:

• Das Programm ist äußerst hilfreich
• Das Programm ist hilfreich
• Das Programm hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, den Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören
• Das Programm erschwert die Reduzierung bzw. den Verzicht auf Alkohol

Die Teilnehmer werden gefragt: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt Ihren Bedarf am Pivot Clear-Programm am besten?“

Den Teilnehmern stehen folgende Optionen zur Auswahl:

• Ich brauche dieses Programm wirklich
• Ich brauche dieses Programm irgendwie
• Ich brauche dieses Programm nicht
• Ich interessiere mich überhaupt nicht für dieses Programm

Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie hat sich die Nutzung des Pivot-Programms auf Ihre Motivation, Ihre Trinkgewohnheiten zu ändern, ausgewirkt?“

Den Teilnehmern stehen folgende Optionen zur Auswahl:

• Die Nutzung des Programms hat meine Motivation, meine Trinkgewohnheiten zu ändern, gesteigert
• Die Nutzung des Programms hat meine Motivation, meine Trinkgewohnheiten zu ändern, nicht beeinträchtigt
• Die Nutzung des Programms hat meine Motivation, meine Trinkgewohnheiten zu ändern, verringert

Die Teilnehmer werden gefragt: „Was beschreibt Ihre erste Reaktion am besten, als Sie herausfanden, dass ein [Alkoholtester; Trainer; Getränke-Tracker] Teil dieses Programms war?“

Den Teilnehmern steht Folgendes zur Auswahl:

• Ich dachte, es wäre im Programm fehl am Platz, da es meiner Meinung nach [ein rechtliches/Compliance-/negatives Instrument für; ein Drogenmissbrauchsberater für; wird nur von Personen verwendet, die ein schweres Alkoholproblem haben
• Ich denke nicht, dass es notwendig oder hilfreich ist
• Ich war neugierig und hatte keine starken Gefühle
• Für mich machte das Sinn, da es sich um ein Programm im Zusammenhang mit [Alkohol, Verhaltensänderung, Alkoholkonsumverhalten] handelte.
• Ich war sehr daran interessiert, es zu verwenden

Den Teilnehmern werden verschiedene Fragen zu Programmfunktionen und -design gestellt.

Die Teilnehmer werden gefragt: „Haben Sie Erkenntnisse aus Ihrer [ersten Verwendung des Alkoholtesters; ersten Interaktionen mit dem Getränke-Tracker in der Pivot-App; ersten Interaktionen mit dem Trainer; Interaktionen mit den Lektionen] gewonnen?“ Zutreffendes bitte ankreuzen."

Den Teilnehmern stehen folgende Optionen zur Auswahl:

• Unzutreffend
• Nicht wirklich
• Es bestätigte, was ich bereits dachte
• Es war motivierend
• Es war demotivierend
• Es hat mich dazu gebracht, mehr zu trinken
• Es hat mich dazu gebracht, weniger zu trinken

Die Teilnehmer werden gefragt: „Welcher Aspekt des Programms hat Ihnen bisher am besten gefallen?“ und „Welcher Aspekt des Programms hat Ihnen bisher am wenigsten Spaß gemacht?“

Für beide Fragen steht ihnen Folgendes zur Auswahl:

• Coaching
• Tracker
• Unterricht
• Alkoholtester
• Weitere App-Inhalte/-Funktionen (bitte angeben)

Die Teilnehmer werden zu möglichen zukünftigen Programmfunktionen befragt (kleine Interessengruppen, mit der App verbundener Alkoholtester, textbasierte Community, Coaching über Telefonanrufe).

Zur Auswahl stehen ihnen:

• Sehr interessiert
• Etwas interessiert
• Wahrscheinlich kein Interesse
• Auf jeden Fall kein Interesse
• Kommentare (optional)

Bewertet werden folgende Gesundheitsindikatoren: Schlafqualität, Ernährung/Diätqualität, Gewichtsmanagement, Stressbewältigungsfähigkeit, körperliche Fitness, psychische Gesundheit (Angstzustände, Depressionen, ggf. bipolar) und chronische Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck). , Asthma, COPD, saurer Reflux (sofern zutreffend).

COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Die Teilnehmer werden gebeten, jeden der oben genannten Gesundheitsindikatoren auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten; 1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet.

Die Bewertungen zu jedem Zeitpunkt werden mit dem Basiswert verglichen, um ihre Änderung zu bestimmen.

Bewertet werden folgende Gesundheitsindikatoren: Schlafqualität, Ernährung/Diätqualität, Gewichtsmanagement, Stressbewältigungsfähigkeit, körperliche Fitness, psychische Gesundheit (Angstzustände, Depressionen, ggf. bipolar) und chronische Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck). , Asthma, COPD, saurer Reflux (sofern zutreffend).

Die Teilnehmer werden gebeten, jede einzelne davon danach zu bewerten, ob sie in diesem Bereich aufgrund des reduzierten Alkoholkonsums eine positive Veränderung festgestellt haben. Skala 1-5; 1 = überhaupt nicht, 5 = sehr. Höhere Werte auf der Skala deuten auf größere positive Veränderungen in diesem Gesundheitsbereich hin.

Die Bewertungen für jeden Gesundheitsindikator werden über die Teilnehmer hinweg gemittelt, um die Durchschnittsbewertung zu ermitteln.

Die Angst wird anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) bewertet. Zu den 7 Items wird gefragt: „Wie oft wurden Sie in den letzten zwei Wochen von den folgenden Problemen geplagt?“ Die 7 Items werden auf einer 4-Punkte-Skala (von 0-3) bewertet; 0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag.

Die Werte für den GAD-7 reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere der Angst und ein schlechteres Ergebnis hinweist. Im Folgenden sind die Bewertungsbereiche und der damit verbundene Schweregrad der Angst aufgeführt: 0–4 leichte Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst.

Die Belastbarkeit wird anhand der „Brief Resilience Scale“ (Selbstberichtsmaßstab mit 6 Punkten) bewertet.

Die 6 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (von 1-5) bewertet; 1 = Stimme überhaupt nicht zu, 2 = Stimme nicht zu, 3 = Neutral, 4 = Stimme zu, 5 = Stimme völlig zu.

Die Werte für den Bereich der kurzen Belastbarkeitsskala ergeben sich aus der Addition der Werte für die 6 Elemente und der Division dieser Summe durch 6 (dies ist der durchschnittliche Wert für die Elemente). Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert eine größere Belastbarkeit und ein besseres Ergebnis bedeutet.

Das Wohlbefinden wird anhand des WHO-5-Wohlfühlindex (5 Punkte) bewertet.

Die 5 Items werden auf einer 6-Punkte-Skala (von 5-0) bewertet; 5 = die ganze Zeit, 4 = die meiste Zeit, 3 = mehr als die Hälfte der Zeit, 2 = weniger als die Hälfte der Zeit, 1 = manchmal, 0 = zu keiner Zeit.

Die Werte für den WHO-5-Wohlfühlindex ergeben sich aus der Addition der Werte für die 5 Elemente. Der Wert reicht von 0 bis 25, wobei ein höherer Wert ein höheres Wohlbefinden und eine bessere Lebensqualität bedeutet, also ein besseres Ergebnis.