Studie programu snižování alkoholu založeného na chytrém telefonu

Proveditelnost pokusu se posuzuje pomocí několika měřítek úspěšnosti zápisu; všechny představují procento potenciálních účastníků, kteří zůstanou způsobilí po každém kroku předběžné registrace.

1. Procento potenciálních účastníků, kteří dokončí online promítání a kteří se mohou zúčastnit.
2. Procento potenciálních účastníků, kteří dokončí telefonický hovor způsobilosti a kteří mají nárok na účast.
3. Procento potenciálních účastníků, kteří po prověřovacím hovoru zůstanou způsobilí, kteří souhlasí a dokončí zápis do studie (zápis do studie zahrnuje: elektronický podpis formuláře informovaného souhlasu, vyplnění základního dotazníku a dokončení registrace v aplikaci).

Založeno na průměrné týdenní spotřebě alkoholu, která je uváděna jako průměrný počet standardních nápojů za týden za posledních 7–28 dní, na základě kalendářní metody časového sledování (TLFB).

Vypočteno jako počet účastníků s průměrnými nápoji za den ≤ 2/den pro muže a ≤ 1/den pro ženy za specifikované časové období, dělený celkovým počtem zapsaných účastníků.

Nízkoriziková směrnice pro problematické pití je definována jako konzumace ne více než 7 nápojů týdně a ne více než 3 nápoje v kterýkoli den (pro ženy), nebo 14 nápojů týdně a ne více než 4 nápoje v kterýkoli den. (pro muže).

Založeno na průměrné týdenní spotřebě alkoholu, která je uváděna jako průměrný počet standardních nápojů za týden za posledních 7–28 dní, na základě kalendářní metody časového sledování (TLFB).

Vypočítá se jako počet účastníků splňujících výše uvedená kritéria pro nízké riziko za specifikované časové období vydělený celkovým počtem zapsaných účastníků.

AUDIT-C = Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (první tři otázky z 10-položkového AUDITu, nástroje vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení konzumace alkoholu osobou).

Skóre AUDIT-C se pohybuje od 0 do 12 bodů a je součtem skóre pro každou z jeho 3 otázek. Nižší skóre ukazuje na menší spotřebu alkoholu; vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu. Nezdravé užívání alkoholu je v USA definováno jako skóre vyšší než 4 u mužů a skóre vyšší než 3 u žen.

Počet jednotlivců, kteří mají skóre AUDIT-C pod těmito prahovými hodnotami, bude vydělen celkovým počtem účastníků, aby se získal tento podíl výsledku.

AUDIT-C = Test identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba.

Skóre AUDIT-C se pohybuje od 0 do 12 bodů a je součtem skóre pro každou z jeho 3 otázek. Nižší skóre ukazuje na menší spotřebu alkoholu; vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu. Nezdravé užívání alkoholu je v USA definováno jako skóre vyšší než 4 u mužů a skóre vyšší než 3 u žen.

Skóre AUDIT-C lze také rozdělit do čtyř úrovní rizika: 0–4 znamená nižší riziko, 5–7 znamená rostoucí riziko, 8–10 znamená vyšší riziko a 11 až 12 znamená možnou závislost. Příklad snížení o jednu úroveň rizika: změna ze skóre 6, „rostoucí riziko“, na začátku na skóre 3, „nižší riziko“, při sledování.

Počet jedinců, kteří sníží svou kategorii skóre AUDIT-C alespoň o jednu úroveň rizika, se vydělí celkovým počtem účastníků, aby se získal tento poměr výsledku.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10 položek, nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení konzumace alkoholu osobou).

Skóre AUDITU se pohybuje od 0 do 40 bodů. Skóre je součtem skóre za 10 otázek, z nichž každá je v rozmezí 0 až 4. Nižší skóre značí menší konzumaci alkoholu; vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu. Skóre 8 a vyšší naznačuje problém s alkoholem.

Skóre AUDIT lze také rozdělit do čtyř úrovní rizika: 0–7 znamená nižší riziko, 8–15 znamená rostoucí riziko, 16–19 znamená vyšší riziko a 20+ znamená možnou závislost. Příklad snížení o jednu úroveň rizika: změna ze skóre 9, „rostoucí riziko“, na začátku na skóre 5, „nižší riziko“, při sledování.

Počet jednotlivců, kteří mají skóre AUDIT 7 nebo nižší, se vydělí celkovým počtem účastníků, aby se získal tento poměr výsledku.

AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test (10 položek, nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení konzumace alkoholu osobou).

Skóre AUDITU se pohybuje od 0 do 40 bodů. Skóre je součtem skóre za 10 otázek, z nichž každá je v rozmezí 0 až 4. Nižší skóre značí menší konzumaci alkoholu; vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu. Skóre 8 a vyšší naznačuje problém s alkoholem.

Skóre AUDIT lze také rozdělit do čtyř úrovní rizika: 0–7 znamená nižší riziko, 8–15 znamená rostoucí riziko, 16–19 znamená vyšší riziko a 20+ znamená možnou závislost. Příklad snížení o jednu úroveň rizika: změna ze skóre 9, „rostoucí riziko“, na začátku na skóre 5, „nižší riziko“, při sledování.

Počet jedinců, kteří sníží svou kategorii skóre AUDIT alespoň o jednu úroveň rizika, se vydělí celkovým počtem účastníků, aby se získal tento poměr výsledku.

Dny silného pití jsou definovány jako dny s ≥ 5 nápoji pro muže a ≥ 4 nápoji pro ženy.

Na základě kalendářní metody sledování časové osy (TLFB); 7denní sledování v týdnech 1-12 a 28denní sledování v týdnech 26 a 52.

Počet dnů těžkého pití bude určen spočtením počtu dnů těžkého pití v každém následném období.

Na základě kalendářní metody sledování časové osy (TLFB); 7denní sledování v týdnech 1-12 a 28denní sledování v týdnech 26 a 52.

Maximální počet nápojů bude stanoven během 7denních sledovacích období pro týdny 1-12 a 28denních sledovacích období pro týdny 26 a 52.

Na základě kalendářní metody sledování časové osy (TLFB); 7denní sledování v týdnech 1-12 a 28denní sledování v týdnech 26 a 52.

Podíl dnů abstinence bude vypočítán jako počet dnů, kdy bylo v daný den hlášeno 0 pití, z celkového počtu dnů v tomto následném období (7 nebo 28).

Na základě kalendářní metody sledování časové osy (TLFB); 7denní sledování v týdnech 1-12 a 28denní sledování v týdnech 26 a 52.

Vypočteno jako průměrný počet po sobě jdoucích dnů, kdy nebylo hlášeno 0 pití na časové ose sledování.

Míry rizikového pití WHO jsou definovány takto:

nízké riziko = 0 až 2,9 nápojů/den (muži) a 0 až 1,4 nápojů/den (ženy) střední riziko = 3,0 až 4,3 nápojů/den (muži) a 1,5 až 2,8 nápojů/den (ženy) vysoké riziko = 4,4 až 7,1 nápoje/den (muži) a 2,9 až 4,3 nápojů/den (ženy) velmi vysoké riziko = 7,2+ nápojů/den (muži) a 4,4+ nápojů/den (ženy)

Založeno na průměrné denní spotřebě alkoholu, která je uváděna jako průměrný počet standardních nápojů za den za posledních 7–28 dní, na základě kalendářní metody časového sledování (TLFB). Příklad snížení jedné úrovně pití: žena klesá z průměrných 3 nápojů denně (vysoké riziko) na průměrně 2 nápojů denně (střední riziko).

Počet jedinců, kteří sníží svou úroveň rizika pití podle WHO alespoň o jednu úroveň, se vydělí celkovým počtem účastníků, aby se získal tento výsledný podíl.

Nepříznivé důsledky související s alkoholem jsou posuzovány prostřednictvím krátkého revidovaného soupisu problémů (SIP-R), 15-položkového opatření. 15 položek je hodnoceno na 4bodové škále (od 0 do 3); 0 = nikdy, 1 = jednou nebo několikrát, 2 = jednou nebo dvakrát týdně, 3 = denně nebo téměř denně.

Skóre pro SIP-R se pohybuje od 0 do 45, kde vyšší skóre ukazuje na zkušenost s většími nepříznivými důsledky souvisejícími s alkoholem.

Motivace k pití se hodnotí prostřednictvím revidovaného dotazníku motivace k pití (DMQR, 20 položek). 20 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici (od 1 do 5); 1 = téměř nikdy/nikdy, 2 = občas, 3 = polovina času, 4 = většinou, 5 = téměř vždy/vždy.

Tato škála má po 5 položkách, které odrážejí následující čtyři kategorie motivů: sociální, zvládání, zlepšení a vnější sociální tlaky.

DMQR poskytuje čtyři škálová skóre (mezi 5 a 25) odrážejícími každý z těchto motivů pití alkoholu, kde vyšší skóre ukazuje větší frekvenci důvodu motivujícího je k pití alkoholu.

Účastníci jsou dotázáni: "Máte chuť změnit své pitné návyky?"

S následujícími možnostmi odpovědi:

• Ne, vyhovuje mi moje dosavadní zvyky
• Ne, vím, že bych mohl pít o něco méně, ale teď nejsem motivován ke změně
• Ano, mám zájem pít trochu méně
• Ano, mám zájem pít mnohem méně
• Ano, mám zájem na krátkou dobu přestat pít
• Ano, mám zájem přestat pít na dlouhou dobu

Účastníci jsou dotázáni: "Jaké jsou vaše důvody, proč chcete změnit své pití?" K dispozici jsou následující možnosti (účastníci vyberou všechny, které se hodí): fyzické zdraví/prevence nemocí nebo zvládání nemocí, fyzická kondice/fitness, utrácet méně peněz, dieta/snížit příjem kalorií, duševní zdraví, cíle všímavosti, zlepšení vztahů, zlepšení práce/kariéry , nebo jiné (popište).

Účastníci jsou poté požádáni, aby seřadili vybrané možnosti od 1 = Nejdůležitější (končí u počtu důvodů, které byly vybrány).

Účastníci jsou dotázáni: "Jak používání programu Pivot ovlivnilo vaši spotřebu alkoholu?"

Účastníci mají na výběr z následujících možností:

• Používání programu zvýšilo mou spotřebu alkoholu
• Používání programu neovlivnilo moji konzumaci alkoholu
• Používání programu snížilo spotřebu alkoholu

Účastníci jsou dotázáni: „Shledali jste program Pivot Clear doposud efektivní?“.

Účastníci mají k dispozici 4 možnosti odpovědi: velmi efektivní, poněkud efektivní, ne skutečně efektivní, vůbec neefektivní

Účastníci jsou dotázáni: "Která z následujících možností nejlépe popisuje schopnost programu Pivot Clear pomoci někomu snížit nebo přestat alkohol?"

Účastníci mají na výběr z následujících možností:

• Program je velmi užitečný
• Program je užitečný
• Program neovlivňuje možnost omezit nebo přestat alkohol
• Program ztěžuje omezení nebo vysazení alkoholu

Účastníci jsou dotázáni: „Která z následujících možností nejlépe popisuje vaši potřebu programu Pivot Clear“.

Účastníci mají na výběr z následujících možností:

• Tento program opravdu potřebuji
• Potřebuji trochu tento program
• Tento program nepotřebuji
• Tento program mě vůbec nezajímá

Účastníci jsou dotázáni: "Jak používání Pivot programu ovlivnilo Vaši motivaci změnit své pitné návyky?"

Účastníci mají na výběr z následujících možností:

• Používání programu zvýšilo mou motivaci změnit své pitné návyky
• Používání programu neovlivnilo moji motivaci změnit své pitné návyky
• Používání programu snížilo mou motivaci změnit své pitné návyky

Účastníci jsou dotázáni: "Co nejlépe popisuje vaši počáteční reakci na zjištění, že [dechový analyzátor; trenér; sledovač nápojů] byl součástí tohoto programu?"

Účastníci mají na výběr z následujících možností:

• Myslel jsem, že to není v programu na místě, protože si myslím, že je to [právní/soulad/negativní nástroj pro; poradce pro zneužívání návykových látek; používají pouze] ti, kteří mají vážný problém s pitím
• Nemyslím si, že je to nutné nebo užitečné
• Byl jsem na to zvědavý a neměl jsem silné pocity
• Dávalo mi to smysl, protože to byl program související s [alkoholem, změnou chování, chováním při konzumaci alkoholu]
• Měl jsem velký zájem to použít

Účastníkům jsou kladeny různé otázky týkající se funkcí a designu programu.

Účastníci jsou dotázáni: „Získali jste nějaké poznatky ze svého [počátečního použití dechového analyzátoru; počátečních interakcí se sledovačem nápojů v aplikaci Pivot; počátečních interakcí s trenérem; interakcí s lekcemi]? Zaškrtni vše, co platí."

Účastníci si mohou vybrat z následujících možností:

• Nelze použít
• Spíš ne
• Potvrdilo to, co jsem si již myslel
• Bylo to motivující
• Bylo to demotivující
• Přimělo mě to víc pít
• Přimělo mě to pít méně

Účastníci jsou dotázáni: "Jaký aspekt programu se vám zatím nejvíce líbí?" a "Který aspekt programu se vám zatím líbí nejméně?".

U obou otázek je k dispozici na výběr následující:

• Koučování
• Stopař
• Lekce
• Alkohol tester
• Další obsah/funkce aplikace (prosím specifikujte)

Účastníci jsou dotázáni na potenciální budoucí funkce programu (malé zájmové skupiny, dechový test připojený k aplikaci, textová komunita, koučování prostřednictvím telefonních hovorů).

Na výběr jsou z následujících možností:

• Velmi zajímavé
• Trochu zájem
• Asi nemá zájem
• Rozhodně nezájem
• Komentáře (volitelné)

Hodnotí se tyto zdravotní ukazatele: kvalita spánku, kvalita výživy/diety, kontrola hmotnosti, schopnost zvládat stres, fyzická zdatnost, duševní zdraví (úzkost, deprese, případně bipolární poruchy) a chronická onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, vysoký krevní tlak astma, COPD, kyselý reflux).

CHOPN = chronická obstrukční plicní nemoc

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každý z výše uvedených zdravotních ukazatelů na stupnici 1–5; 1 = špatné, 5 = vynikající.

Hodnocení v každém časovém bodě se porovnávají se základním skóre, aby se určila jejich změna.

Hodnotí se tyto zdravotní ukazatele: kvalita spánku, kvalita výživy/diety, kontrola hmotnosti, schopnost zvládat stres, fyzická zdatnost, duševní zdraví (úzkost, deprese, případně bipolární poruchy) a chronická onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, vysoký krevní tlak astma, COPD, kyselý reflux).

Účastníci jsou požádáni, aby každý ohodnotili na základě toho, zda v této oblasti zaznamenali nějakou pozitivní změnu v důsledku omezení pití; měřítko 1-5; 1 = vůbec ne, 5 = velmi. Vyšší skóre na škále ukazuje na větší pozitivní změnu v této oblasti zdraví.

Hodnocení každého zdravotního ukazatele se zprůměruje mezi účastníky, aby se vytvořilo průměrné hodnocení.

Úzkost je hodnocena pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). K 7 položkám je položena následující otázka: „Jak často vás během posledních dvou týdnů trápily následující problémy?“. Těchto 7 položek je hodnoceno na 4bodové škále (od 0 do 3); 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den.

Skóre pro GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, kde vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti, horší výsledek. Následují rozsahy skóre as nimi spojená závažnost úzkosti: 0-4 minimální úzkost, 5-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžká úzkost.

Odolnost se posuzuje pomocí stručné škály odolnosti (6 položek, míra vlastní zprávy).

Těchto 6 položek je hodnoceno na 5bodové škále (od 1 do 5); 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím.

Skóre pro rozsah krátké škály odolnosti jsou výsledkem sečtení skóre pro 6 položek dohromady a vydělení celkového počtu 6 (toto je průměrné skóre pro položky). Skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší odolnost, lepší výsledek.

Pohoda se hodnotí pomocí skóre indexu pohody WHO-5 (5 položek).

Těchto 5 položek je hodnoceno na 6bodové škále (od 5-0); 5 = Po celou dobu, 4 = Po většinu času, 3 = Více než polovina času, 2 = Méně než polovina času, 1 = Po určitou dobu, 0 = V žádném okamžiku.

Skóre pro index blahobytu WHO-5 je výsledkem sečtení skóre pro 5 položek dohromady. Skóre se pohybuje od 0 do 25, kde vyšší skóre znamená větší pohodu a kvalitu života, lepší výsledek.