Badanie programu redukcji spożycia alkoholu za pomocą smartfonów

Wykonalność próby ocenia się za pomocą wielu miar powodzenia rejestracji; wszystkie oznaczają odsetek potencjalnych uczestników, którzy nadal kwalifikują się po każdym etapie rejestracji wstępnej.

1. Odsetek potencjalnych uczestników, którzy ukończyli badanie online i kwalifikują się do udziału.
2. Procent potencjalnych uczestników, którzy odbyli rozmowę telefoniczną kwalifikacyjną i którzy kwalifikują się do udziału.
3. Odsetek potencjalnych uczestników, którzy po rozmowie kwalifikacyjnej nadal kwalifikują się do badania, którzy wyrazili zgodę i ukończyli rejestrację na badanie (rekrutacja na badanie obejmuje: elektroniczne podpisanie formularza świadomej zgody, wypełnienie kwestionariusza podstawowego i zakończenie rejestracji w aplikacji).

Na podstawie średniego tygodniowego spożycia alkoholu, które jest podawane jako średnia liczba standardowych drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 7–28 dni, w oparciu o metodę kalendarza z osią czasu (TLFB).

Obliczane jako liczba uczestników spożywających średnie napoje dziennie ≤ 2/dzień dla mężczyzn i ≤ 1/dzień dla kobiet w określonym okresie, podzielona przez całkowitą liczbę zapisanych uczestników.

Wytyczne niskiego ryzyka w przypadku problemowego picia definiuje się jako spożywanie nie więcej niż 7 drinków tygodniowo i nie więcej niż 3 drinków jednego dnia (w przypadku kobiet) lub 14 drinków tygodniowo i nie więcej niż 4 drinków jednego dnia (dla mężczyzn).

Na podstawie średniego tygodniowego spożycia alkoholu, które jest podawane jako średnia liczba standardowych drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 7–28 dni, w oparciu o metodę kalendarza z osią czasu (TLFB).

Obliczane jako liczba uczestników spełniających powyższe kryteria wytycznych dotyczące niskiego ryzyka w określonym okresie, podzielona przez całkowitą liczbę zapisanych uczestników.

AUDIT-C = Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – spożycie (pierwsze trzy pytania z 10-punktowego testu AUDIT, narzędzia opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia w celu oceny spożycia alkoholu przez daną osobę).

Wyniki AUDIT-C wahają się od 0 do 12 punktów i są sumą wyników dla każdego z 3 pytań. Niższe wyniki wskazują na mniejsze spożycie alkoholu; wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu. Niezdrowe spożywanie alkoholu w USA definiuje się jako wynik większy niż 4 dla mężczyzn i wynik większy niż 3 dla kobiet.

Liczba osób, które uzyskały wyniki AUDIT-C poniżej tych progów, zostanie podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, aby uzyskać tę proporcję wyników.

AUDIT-C = Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – spożycie.

Wyniki AUDIT-C wahają się od 0 do 12 punktów i są sumą wyników dla każdego z 3 pytań. Niższe wyniki wskazują na mniejsze spożycie alkoholu; wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu. Niezdrowe spożywanie alkoholu w USA definiuje się jako wynik większy niż 4 dla mężczyzn i wynik większy niż 3 dla kobiet.

Wyniki AUDIT-C można również podzielić na cztery poziomy ryzyka: 0–4 oznacza niższe ryzyko, 5–7 oznacza rosnące ryzyko, 8–10 wskazuje wyższe ryzyko, a 11–12 oznacza możliwą zależność. Przykład zmniejszenia o jeden poziom ryzyka: zmiana z wyniku 6 „rosnące ryzyko” na początku badania na wynik 3 „niższe ryzyko” w czasie obserwacji.

Liczba osób, które obniżą swoją kategorię wyniku AUDIT-C o co najmniej jeden poziom ryzyka, zostanie podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, aby otrzymać tę proporcję wyniku.

AUDIT = Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (10 pozycji, narzędzie opracowane przez Światową Organizację Zdrowia w celu oceny spożycia alkoholu przez daną osobę).

Wyniki AUDITU wahają się od 0 do 40 punktów. Wynik jest sumą wyników z 10 pytań, z których każde mieści się w zakresie od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na mniejsze spożycie alkoholu; wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu. Wyniki 8 i więcej sugerują problem alkoholowy.

Wyniki AUDIT można również podzielić na cztery poziomy ryzyka: 0-7 oznacza niższe ryzyko, 8-15 oznacza rosnące ryzyko, 16-19 oznacza wyższe ryzyko, a 20+ oznacza możliwą zależność. Przykład zmniejszenia o jeden poziom ryzyka: zmiana z wyniku 9 „zwiększające ryzyko” na początku badania na wynik 5 „niższe ryzyko” w czasie obserwacji.

Liczba osób, które uzyskały wynik AUDIT wynoszący 7 lub mniej, zostanie podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, aby uzyskać tę proporcję wyników.

AUDIT = Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (10 pozycji, narzędzie opracowane przez Światową Organizację Zdrowia w celu oceny spożycia alkoholu przez daną osobę).

Wyniki AUDITU wahają się od 0 do 40 punktów. Wynik jest sumą wyników z 10 pytań, z których każde mieści się w zakresie od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na mniejsze spożycie alkoholu; wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu. Wyniki 8 i więcej sugerują problem alkoholowy.

Wyniki AUDIT można również podzielić na cztery poziomy ryzyka: 0-7 oznacza niższe ryzyko, 8-15 oznacza rosnące ryzyko, 16-19 oznacza wyższe ryzyko, a 20+ oznacza możliwą zależność. Przykład zmniejszenia o jeden poziom ryzyka: zmiana z wyniku 9 „zwiększające ryzyko” na początku badania na wynik 5 „niższe ryzyko” w czasie obserwacji.

Liczba osób, które obniżą swoją kategorię wyniku AUDIT o co najmniej jeden poziom ryzyka, zostanie podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, aby otrzymać tę proporcję wyniku.

Dni intensywnego picia definiuje się jako dni, w których wypija się ≥ 5 drinków w przypadku mężczyzn i ≥ 4 drinków w przypadku kobiet.

W oparciu o metodę kalendarza z następczą osią czasu (TLFB); 7-dniowa obserwacja dla tygodni 1-12 i 28-dniowa obserwacja dla tygodni 26 i 52.

Liczba dni intensywnego picia zostanie określona poprzez zliczenie liczby dni intensywnego picia w każdym okresie kontrolnym.

W oparciu o metodę kalendarza z następczą osią czasu (TLFB); 7-dniowa obserwacja dla tygodni 1-12 i 28-dniowa obserwacja dla tygodni 26 i 52.

Maksymalna liczba drinków zostanie ustalona w 7-dniowych okresach kontrolnych w tygodniach 1–12 oraz w 28-dniowych okresach kontrolnych w tygodniach 26 i 52.

W oparciu o metodę kalendarza z następczą osią czasu (TLFB); 7-dniowa obserwacja dla tygodni 1-12 i 28-dniowa obserwacja dla tygodni 26 i 52.

Proporcja dni abstynencji zostanie obliczona jako liczba dni, w których tego dnia zgłoszono 0 drinków, do całkowitej liczby dni w tym okresie kontrolnym (7 lub 28).

W oparciu o metodę kalendarza z następczą osią czasu (TLFB); 7-dniowa obserwacja dla tygodni 1-12 i 28-dniowa obserwacja dla tygodni 26 i 52.

Obliczana jako średnia liczba kolejnych dni, w których na osi czasu zgłoszono 0 drinków.

Poziom ryzyka picia według WHO definiuje się w następujący sposób:

niskie ryzyko = 0 do 2,9 drinków/dzień (mężczyźni) i 0 do 1,4 drinków/dzień (kobiety) średnie ryzyko = 3,0 do 4,3 drinków/dzień (mężczyźni) i 1,5 do 2,8 drinków/dzień (kobiety) wysokie ryzyko = 4,4 do 7,1 drinków/dzień (mężczyźni) i 2,9 do 4,3 drinków/dzień (kobiety) bardzo wysokie ryzyko = 7,2+ drinków/dzień (mężczyźni) i 4,4+ drinków/dzień (kobiety)

Na podstawie średniego dziennego spożycia alkoholu wyrażonego jako średnia liczba standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7–28 dni, w oparciu o metodę kalendarza z osią czasu (TLFB). Przykład ograniczenia jednego poziomu picia: kobieta zmniejszająca spożycie średnio 3 drinków dziennie (wysokie ryzyko) do średnio 2 drinków dziennie (średnie ryzyko).

Liczba osób, które obniżyły swój poziom ryzykownego picia według WHO o co najmniej jeden poziom, zostanie podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, aby otrzymać tę proporcję wyniku.

Niekorzystne skutki związane z alkoholem ocenia się za pomocą skróconego spisu problemów (SIP-R), składającego się z 15 pozycji. 15 pozycji ocenianych jest w 4-stopniowej skali (od 0 do 3); 0 = nigdy, 1 = raz lub kilka razy, 2 = raz lub dwa razy w tygodniu, 3 = codziennie lub prawie codziennie.

Wyniki dla skali SIP-R mieszczą się w przedziale od 0 do 45, gdzie wyższy wynik oznacza doświadczenie z większymi niekorzystnymi konsekwencjami związanymi z alkoholem.

Motywacje do picia ocenia się za pomocą poprawionego Kwestionariusza Motywacji Picia (DMQR, 20 pozycji). 20 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali Likerta (od 1-5); 1 = prawie nigdy/nigdy, 2 = czasami, 3 = w połowie przypadków, 4 = w większości przypadków, 5 = prawie zawsze/zawsze.

Skala ta składa się z 5 pozycji, każda odzwierciedlających cztery kategorie motywów: motywy społeczne, radzenie sobie, doskonalenie i zewnętrzne naciski społeczne.

DMQR daje cztery wyniki w skali (od 5 do 25) odzwierciedlające każdy z tych motywów picia alkoholu, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość występowania powodu motywującego do picia alkoholu.

Uczestnikom zadaje się pytanie: „Czy pragniesz zmienić swoje nawyki związane z piciem?”

Z następującymi opcjami odpowiedzi:

• Nie, dobrze mi z moimi obecnymi nawykami
• Nie, wiem, że mógłbym pić trochę mniej, ale nie mam teraz motywacji do zmiany
• Tak, jestem zainteresowany piciem trochę mniej
• Tak, interesuje mnie picie dużo mniej
• Tak, chcę zaprzestać picia na krótki okres czasu
• Tak, jestem zainteresowany zaprzestaniem picia na dłuższy okres czasu

Uczestnikom zadaje się pytanie: „Jakie są Twoje powody, dla których chcesz zmienić swoje picie?” Dostępne są następujące opcje (uczestnicy wybierają wszystkie, które mają zastosowanie): zdrowie fizyczne/zapobieganie chorobom lub zarządzanie chorobami, dobre samopoczucie fizyczne/kondycja fizyczna, wydawanie mniej pieniędzy, dieta/zmniejszenie spożycia kalorii, zdrowie psychiczne, cele uważności, poprawa relacji, poprawa pracy/kariery lub inny (proszę opisać).

Następnie uczestnicy proszeni są o uszeregowanie wybranych opcji, zaczynając od 1 = najważniejsze (kończąc na liczbie wybranych powodów).

Uczestnikom zadaje się pytanie: „Jak korzystanie z programu Pivot wpłynęło na Twoje spożycie alkoholu?”

Uczestnicy mają do wyboru następujące możliwości:

• Korzystanie z programu zwiększyło moje spożycie alkoholu
• Korzystanie z programu nie miało wpływu na moje spożycie alkoholu
• Korzystanie z programu zmniejszyło moje spożycie alkoholu

Uczestnicy są pytani: „Czy uważasz, że program Pivot Clear był dotychczas skuteczny?”.

Uczestnicy mają do wyboru 4 odpowiedzi: bardzo skuteczna, raczej skuteczna, niezbyt skuteczna, wcale nieskuteczna

Uczestnicy są pytani: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje zdolność programu Pivot Clear do pomocy komuś w ograniczeniu lub rzuceniu alkoholu?”

Uczestnicy mają do wyboru następujące opcje:

• Program jest niezwykle pomocny
• Program jest pomocny
• Program nie ma wpływu na możliwość ograniczenia spożycia alkoholu lub jego zaprzestania
• Program utrudnia ograniczenie lub rzucenie alkoholu

Uczestnicy są pytani: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje Twoją potrzebę korzystania z programu Pivot Clear”.

Uczestnicy mają do wyboru następujące opcje:

• Naprawdę potrzebuję tego programu
• Trochę potrzebuję tego programu
• Nie potrzebuję tego programu
• W ogóle nie jestem zainteresowany tym programem

Uczestnikom zadaje się pytanie: „Jak korzystanie z programu Pivot wpłynęło na Twoją motywację do zmiany nawyków związanych z piciem?”

Uczestnicy mają do wyboru następujące możliwości:

• Korzystanie z programu zwiększyło moją motywację do zmiany nawyków związanych z piciem
• Korzystanie z programu nie wpłynęło na moją motywację do zmiany nawyków związanych z piciem
• Korzystanie z programu zmniejszyło moją motywację do zmiany nawyków związanych z piciem

Uczestnikom zadaje się pytanie: „Co najlepiej opisuje Twoją początkową reakcję na informację, że [alkomat; trener; urządzenie do monitorowania spożycia alkoholu] było częścią tego programu?”

Uczestnicy mają do wyboru:

• Pomyślałem, że to nie na miejscu w programie, ponieważ moim zdaniem jest to [narzędzie prawne/zgodności/negatywne dla; doradca ds. uzależnień; używany tylko przez] osoby z poważnym problemem alkoholowym
• Nie sądzę, że jest to konieczne i pomocne
• Ciekawiło mnie to i nie miałem mocnych przeczuć
• Miało to dla mnie sens, ponieważ był to program dotyczący [alkoholu, zmiany zachowania, zachowań związanych ze spożywaniem alkoholu]
• Bardzo chciałem z niego skorzystać

Uczestnikom zadawane są różne pytania dotyczące funkcji i projektu programu.

Uczestnicy są pytani: „Czy zdobyliście jakieś spostrzeżenia na podstawie [początkowego użycia alkomatu; początkowych interakcji z modułem do śledzenia napojów w aplikacji Pivot; początkowych interakcji z trenerem; interakcji z lekcjami]? Zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie.”

Uczestnicy mają do wyboru następujące możliwości:

• Nie dotyczy
• Nie bardzo
• Potwierdziło to co już myślałem
• To było motywujące
• To było demotywujące
• To skłoniło mnie do picia więcej
• To skłoniło mnie do mniejszego picia

Uczestnicy są pytani: „Jaki aspekt programu podoba Ci się jak dotąd najbardziej?” oraz „Jaki aspekt programu podoba Ci się jak dotąd najmniej?”.

W przypadku obu pytań dostępne są następujące opcje do wyboru:

• Coaching
• Abstrakt
• Lekcje
• Alkomat
• Inne treści/funkcje aplikacji (proszę określić)

Uczestnicy są pytani o potencjalne przyszłe funkcje programu (małe grupy zainteresowań, alkomat podłączony do aplikacji, społeczność tekstowa, coaching przez rozmowy telefoniczne).

Do wyboru są następujące opcje:

• Bardzo zainteresowany
• Trochę zainteresowany
• Prawdopodobnie nie jestem zainteresowany
• Zdecydowanie nie jestem zainteresowany
• Komentarze (opcjonalnie)

Oceniane są następujące wskaźniki zdrowotne: jakość snu, jakość odżywiania/diety, kontrola wagi, umiejętność radzenia sobie ze stresem, sprawność fizyczna, zdrowie psychiczne (lęki, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, jeśli dotyczy) i choroby przewlekłe (choroby układu krążenia, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi). , astma, POChP, refluks żołądkowy, jeśli dotyczy).

POChP = przewlekła obturacyjna choroba płuc

Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego z powyższych wskaźników zdrowotnych w skali 1-5; 1 = słabo, 5 = doskonale.

Oceny w każdym punkcie czasowym porównuje się z wynikiem podstawowym, aby określić ich zmianę.

Oceniane są następujące wskaźniki zdrowotne: jakość snu, jakość odżywiania/diety, kontrola wagi, umiejętność radzenia sobie ze stresem, sprawność fizyczna, zdrowie psychiczne (lęki, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, jeśli dotyczy) i choroby przewlekłe (choroby układu krążenia, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi). , astma, POChP, refluks żołądkowy, jeśli dotyczy).

Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego na podstawie tego, czy doświadczyli jakiejkolwiek pozytywnej zmiany w tym obszarze w wyniku zmniejszonego spożycia alkoholu; skala 1-5; 1 = wcale, 5 = bardzo. Wyższe wyniki na skali wskazują na większą pozytywną zmianę odczuwaną w tym obszarze zdrowia.

Oceny każdego wskaźnika zdrowia są uśredniane pomiędzy uczestnikami w celu wygenerowania średniej oceny.

Lęk ocenia się za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). W odniesieniu do 7 pozycji zadawane jest następujące pytanie: „Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dręczyły Cię następujące problemy?”. 7 pozycji ocenianych jest w 4-stopniowej skali (od 0 do 3); 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie.

Wyniki dla GAD-7 wahają się od 0 do 21, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie lęku, gorszy wynik. Poniżej przedstawiono zakresy wyników i powiązane z nimi nasilenie lęku: 0-4 minimalny lęk, 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 silny lęk.

Odporność ocenia się za pomocą Krótkiej Skali Odporności (6 pozycji, pomiar samoopisowy).

6 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali (od 1-5); 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam.

Wyniki w zakresie Skali Krótkiej Odporności są wynikiem zsumowania wyników dla 6 pozycji i podzielenia tej sumy przez 6 (jest to średni wynik dla pozycji). Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza większą odporność, lepszy wynik.

Dobrostan ocenia się za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5 (5 pozycji).

5 pozycji ocenianych jest w 6-punktowej skali (od 5-0); 5 = przez cały czas, 4 = przez większość czasu, 3 = przez ponad połowę czasu, 2 = rzadziej niż przez połowę czasu, 1 = przez pewien czas, 0 = w żadnym momencie.

Wyniki Wskaźnika Dobrobytu WHO-5 wynikają z dodania wyników dla 5 pozycji. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 25, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie i jakość życia, lepszy wynik.