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全髋关节置换术后超声引导竖脊椎平面阻滞与超声引导联合囊周神经群及股外侧神经阻滞的对比研究

2025年5月2日 更新者:riham fathy galal、Ain Shams University

全髋关节置换术后超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导联合囊周神经群(PENG)和股外侧神经阻滞的对比研究

根据计算机生成的随机数字表将患者随机分为 2 个相等的组,命名为 A 组、B 组。

A组:患者接受囊周神经组阻滞和股外侧皮神经阻滞。

B组:患者将接受竖脊肌平面阻滞。

静脉通路插入和鼻导管吸氧后,将对所有患者进行监测,对任何感到不适或不舒服的患者给予咪达唑仑0.02mg/kg镇静,加或不加芬太尼0.5-1mcg/kg。无法忍受该程序。

对于(B 组)PENG 阻滞将在脊髓麻醉前进行。

将执行 LFCN 块。

对于(A 组),ESP 阻滞将在脊髓麻醉前进行。

将选择脊髓麻醉作为主要麻醉技术。

在术后期间,所有患者将接受相同的辅助多模式镇痛,即 1000 毫克扑热息痛,加或不加 30 毫克酮咯酸,具体取决于合并症和患者的需求。

研究概览

详细说明

根据计算机生成的随机数字表将患者随机分为 2 个相等的组,命名为 A 组、B 组。

A 组:患者将接受 PENG 和 LFCN 阻滞。

B组:患者将接受ESP阻滞,这将是对照组。

在获得 Ain Shams 医院学术和伦理委员会的批准后,对于年龄在 18 岁至 65 岁之间的任何性别的患者,以清晰的语言正确解释研究程序和预期结果后,将获得所有参与者的书面、知情和有效同意岁,ASA身体状况(I,II)预定进行全髋关节置换手术。

符合以下标准的患者将被排除在研究之外:患者拒绝、ASA身体状况III级或以上、已知对任何研究药物过敏、注射部位感染、心血管、肾脏、肝脏或神经肌肉疾病史、病史患有任何精神疾病、存在任何凝血功能障碍、长期使用阿片类药物、加巴喷丁或普瑞巴林、BMI 超过 35 kg/m2。 在椎管内麻醉前,患者将被随机分配至 PENG 和 LFCN 阻滞组以及超声引导下的 ESP 阻滞组。

静脉通路插入和鼻插管吸氧后,将对所有患者进行心电图(心电图)、脉搏血氧计、无创血压监测,并以咪达唑仑 0.02mg/kg(含或不含芬太尼 0.5-1 mcg/kg)镇静。适用于任何感到不适或不能耐受该程序的患者。

对于(A 组),PENG 阻滞将在椎管内麻醉之前使用曲线阵列超声换能器 (2-5 MHz) Sono site M-turbo 超声检查进行超声引导。 当患者处于仰卧位时,探头将平行于腹股沟折痕放置,并顺时针旋转,直到看到股动脉、髂腰肌腱、髂前下棘 (AIIS) 和髂耻隆。 将22G 80mm针从探头侧面平面插入,直至针尖触及髂耻隆,负吸后注射20ml 0.5%布比卡因。 通过液体在髂腰肌腱和髂耻骨隆起骨膜之间的扩散来确认注射是否成功。

LFCN 块将使用线性超声探头 (10-15 MHz) 进行。 当患者处于仰卧位时,探头将尾部引导至 AIIS,直到看到缝匠肌和阔筋膜张肌之间的 LFCN。 抽吸阴性后将注射 5 ml 布比卡因。

对于(B 组),ESP 阻滞将在椎管内麻醉之前通过曲线探头(2-5 MHz)以侧卧位进行。 探头将放置在矢状线上的第三块腰椎上,以识别 L3 的横突。 针将在头尾平面中定向至 L3 横突的外侧边缘。 将在可视化下沿竖脊肌平面注射 30 毫升布比卡因。 正确的放置位置将通过局部麻醉剂从注射点向头侧和尾侧扩散、解剖横突和竖脊肌之间的平面来定义。

选择脊髓麻醉作为主要麻醉技术,在患者处于固定位置时,用 24 G 铅笔尖针在 L2-L3 或 L3-L4 间隙注射 3-3.5 ml 高压布比卡因 0.5%,并加入 25 ug 芬太尼作为辅助剂。 。

在术后期间,所有患者将接受相同的辅助多模式镇痛,即 1000 毫克扑热息痛,加或不加 30 毫克酮咯酸,具体取决于合并症和患者的需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain shams university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体状况 (ASA) I 至 II。
  2. 年龄18岁至65岁。
  3. 两性。
  4. 计划进行全髋关节置换术的患者。

排除标准:

  1. 病人拒绝
  2. ASA 身体状况 III 级或以上。
  3. 已知对任何研究药物过敏的患者。
  4. 注射部位感染。
  5. 有心血管疾病史的患者。
  6. 患有肾脏疾病的患者。
  7. 肝病患者。
  8. 患有神经肌肉疾病的患者。
  9. 存在任何凝血病。
  10. 长期使用阿片类药物、加巴喷丁或普瑞巴林。
  11. 有任何精神疾病病史的患者。
  12. BMI超过35公斤/平方米。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合髋关节PENG阻滞和LFCN阻滞
联合髋关节囊周神经群阻滞(PENG)和股外侧皮神经阻滞
囊周神经群阻滞
股外侧皮神经阻滞
实验性的:ESP块
竖脊肌平面阻滞(ESP)
竖脊肌平面阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 0、6、12、24 和 48 小时的个体视觉模拟疼痛评分(VAS;0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛)。
大体时间:48小时
主要结果包括:术后 0、6、12、24 和 48 小时的个体视觉模拟疼痛评分(VAS;0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛)。
48小时
存在中度至重度疼痛,定义为术后 48 小时内疼痛评分为 4 或更高。
大体时间:48小时
存在中度至重度疼痛,定义为术后 48 小时内疼痛评分为 4 或更高。
48小时
麻醉后监护室以及术后 48 小时内的镇痛消耗量(换算为静脉注射哌替啶当量)。
大体时间:48小时
麻醉后监护室以及术后 48 小时内的镇痛消耗量(换算为静脉注射哌替啶当量)。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月15日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAMSU R79/2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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