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Une étude comparative entre le bloc plan érecteur du rachis guidé par échographie et le groupe nerveux péricapsulaire combiné guidé par échographie et le bloc du nerf fémoral latéral après arthroplastie totale de la hanche

2 mai 2025 mis à jour par: riham fathy galal, Ain Shams University

Une étude comparative entre le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie et le groupe nerveux péricapsulaire combiné guidé par échographie (PENG) et le bloc du nerf fémoral latéral après arthroplastie totale de la hanche

Les patients seront randomisés en 2 groupes égaux par un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur, nommé groupe A, B.

Groupe A : les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire et des blocs nerveux cutanés fémoraux latéraux.

Groupe B : les patients recevront un bloc de bloc plan Erector spinae.

Après l'insertion d'un accès IV et l'application d'une canule nasale à oxygène, une surveillance sera appliquée pour tous les patients, une sédation sous forme de midazolam 0,02 mg/kg avec ou sans fentanyl 0,5-1 mcg/kg sera administrée à l'un des patients ayant ressenti une gêne ou ne pouvait pas tolérer la procédure.

Pour (Groupe B), le bloc PENG sera effectué avant la rachianesthésie.

Le bloc LFCN sera effectué.

Pour (Groupe A), le bloc ESP sera effectué avant la rachianesthésie.

La rachianesthésie sera choisie comme technique d'anesthésie principale.

En période postopératoire, tous les patients recevront la même analgésie multimodale adjuvante qui sera de 1000 mg de paracétamol avec ou sans 30 mg de kétorolac en fonction des comorbidités et des besoins des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront randomisés en 2 groupes égaux par un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur, nommé groupe A, B.

Groupe A : les patients recevront des blocs PENG et LFCN.

Groupe B : les patients recevront un bloc ESP, qui sera le groupe témoin.

Après avoir obtenu l'approbation du comité académique et éthique de l'hôpital Ain Shams, un consentement écrit, éclairé et valide sera obtenu de tous les participants après une explication appropriée de la procédure de l'étude et du résultat attendu dans un langage clair pour les patients des deux sexes, âgés de 18 à 65 ans. ans, état physique ASA (I, II) prévu pour les interventions d'arthroplastie totale de la hanche.

Les patients présentant les critères suivants seront exclus de l'étude : refus du patient, statut physique ASA III ou plus, allergie connue à l'un des médicaments de l'étude, infection au site d'injection, antécédents de maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques ou neuromusculaires, antécédents de tout trouble psychiatrique, présence de toute coagulopathie, utilisation chronique d'opioïdes, de gabapentine ou de prégabaline, IMC supérieur à 35 kg/m2. Les patients seront assignés au hasard aux blocs PENG et LFCN et au bloc ESP avec guidage échographique avant la rachianesthésie.

Après l'insertion d'un accès IV et l'application d'une canule nasale à oxygène, un ECG (électrocardiographie), un oxymètre de pouls, une surveillance non invasive de la pression artérielle sera appliquée pour tous les patients, une sédation sous forme de midazolam 0,02 mg/kg avec ou sans fentanyl 0,5-1 mcg/kg sera être administré à tout patient qui ressentait une gêne ou ne pouvait pas tolérer la procédure.

Pour (Groupe A), le bloc PENG sera effectué avant l'anesthésie rachidienne guidée par échographie à l'aide d'un transducteur à ultrasons à réseau curviligne (2-5 MHz) Échographie M-turbo du site Sono. Pendant que le patient est en décubitus dorsal, la sonde sera placée parallèlement au pli inguinal et sera tournée dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à visualiser l'artère fémorale, le tendon du muscle iliopsoas, l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne. Une aiguille 22G de 80 mm sera insérée dans le plan du côté latéral de la sonde jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille touche l'éminence iliopubienne, après aspiration négative, 20 ml de bupivacaïne à 0,5% seront injectés. Le succès de l'injection sera confirmé par la propagation du liquide entre le tendon du psoas-iliaque et le périoste de l'éminence iliopubienne.

Le bloc LFCN sera réalisé à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire (10-15 MHz). pendant que le patient est en décubitus dorsal, la sonde sera dirigée caudalement vers AIIS jusqu'à visualiser le LFCN entre le muscle sartorius et le tenseur du fascia lata. 5 ml de bupivacaïne seront injectés après aspiration négative.

Pour (Groupe B), le bloc ESP sera effectué avant la rachianesthésie en décubitus latéral par sonde curviligne (2-5 MHz). La sonde sera placée sur la troisième vertèbre lombaire dans la ligne parasagittale pour identifier l'apophyse transverse de L3. L'aiguille sera dirigée dans le plan caudo-céphalique vers le bord latéral de l'apophyse transverse L3. 30 ml de bupivacaïne seront injectés sous visualisation le long du plan érecteur du rachis. Le placement correct sera défini par la propagation de l'anesthésique local crânialement et caudalement à partir du point d'injection, disséquant le plan entre les apophyses transverses et les muscles érecteurs de la colonne vertébrale.

La rachianesthésie sera choisie comme technique d'anesthésie principale en injectant 3 à 3,5 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5% avec une aiguille à pointe de crayon 24 G dans l'espace L2-L3 ou L3-L4 avec 25 ug de fentanyl comme adjuvant pendant que le patient est en position de réglage. .

En période postopératoire, tous les patients recevront la même analgésie multimodale adjuvante qui sera de 1000 mg de paracétamol avec ou sans 30 mg de kétorolac en fonction des comorbidités et des besoins des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients Société américaine de l'état physique des anesthésiologistes (ASA) I à II.
  2. Âgé de 18 à 65 ans.
  3. Les deux sexes.
  4. Patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche.

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Statut physique ASA III ou plus.
  3. Patients présentant une allergie connue à l'un des médicaments à l'étude.
  4. Infection au site d'injection.
  5. Patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire.
  6. Patients atteints d'une maladie rénale.
  7. Patients atteints d'une maladie hépatique.
  8. Patients atteints d'une maladie neuromusculaire.
  9. Présence de toute coagulopathie.
  10. Utilisation chronique d'opioïdes, de gabapentine ou de prégabaline.
  11. Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
  12. IMC supérieur à 35 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc PENG et bloc LFCN combinés de l'articulation de la hanche
Bloc combiné du groupe nerveux péricapsulaire de l'articulation de la hanche (PENG) et bloc du nerf cutané fémoral latéral
bloc du groupe nerveux péricapsulaire
Bloc nerveux cutané fémoral latéral
Expérimental: Bloc ESP
Bloc plan de montage du rachis (ESP)
Bloc plan monteur de colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores individuels de douleur visuelle analogique à 0, 6, 12, 24 et 48 h après l'opération (EVA ; 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable).
Délai: 48 heures
Les principaux critères de jugement comprennent : les scores individuels de douleur visuelle analogique à 0, 6, 12, 24 et 48 h après l'opération (EVA ; 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable).
48 heures
présence d'une douleur modérée à sévère, définie comme un score de douleur de 4 ou plus au cours des 48 premières heures postopératoires.
Délai: 48 heures
présence d'une douleur modérée à sévère, définie comme un score de douleur de 4 ou plus au cours des 48 premières heures postopératoires.
48 heures
consommation d'analgésiques dans l'unité de soins post-anesthésie et pendant les 48 premières heures post-opératoires (convertie en équivalents IV de péthidine).
Délai: 48 heures
consommation d'analgésiques dans l'unité de soins post-anesthésie et pendant les 48 premières heures post-opératoires (convertie en équivalents IV de péthidine).
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAMSU R79/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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