年轻女性的孕三烯酮和内皮功能
2026年7月1日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
激素植入与孕三烯酮对年轻女性内皮功能的影响
本研究的目的是评估滥用激素植入物与孕三烯酮与年轻女性心血管健康结果的关系。
研究概览
详细说明
在得知研究后，将根据资格标准对志愿者进行筛选。
符合条件的志愿者将被邀请到研究所参加研究。
所有提供书面知情同意书的志愿者将在访问当天进行所有评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
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São Paulo、São Paulo、巴西、05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的年轻女性。
描述
纳入标准：
- 女性;
- 年龄在25至45岁之间；
- 过去 6 个月内有 ≥ 1 次含孕三烯酮的激素植入史，或从未使用过任何激素植入剂。
排除标准：
- 怀孕;
- 绝经;
- 抽烟;
- 中度至大量饮酒（每周> 14 杯）；
- 既往心血管事件（例如 心肌梗塞和中风）；
- 心血管疾病（例如 缺血性心脏病和心力衰竭）；
- 肺病;
- 代谢性疾病；
- 不受控制的精神疾病；
- 子宫内膜异位症诊断；
- 室性心律失常；
- 使用抗生素或皮质类固醇；
- 定期使用避孕药（雌激素和黄体酮）；
- 使用非法药物；
- 使用治疗心血管疾病的药物（例如 抗高血压药物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕三烯酮植入物
使用含有孕三烯酮的激素植入物的年轻女性。
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过去 6 个月内至少有 1 次由参与者的私人医生植入孕三烯酮的激素植入史。
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控制组
从未使用过含有孕三烯酮的激素植入物的年轻女性。
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从未使用过任何荷尔蒙植入物的年轻女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：第一天。
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通过血流介导的扩张（FMD）评估肱动脉内皮功能。
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第一天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉僵硬度
大体时间：第一天。
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颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV)。
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第一天。
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心率
大体时间：第一天。
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心率与心脏自主调节程序一起评估。
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第一天。
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血糖
大体时间：第一天。
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将通过实验室检查来分析血糖。
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第一天。
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超敏感 C 反应蛋白 (us-CRP)
大体时间：第一天。
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us-CRP 将通过实验室检查进行分析。
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第一天。
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血红蛋白
大体时间：第一天。
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血红蛋白将通过实验室检查进行分析。
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第一天。
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分血器
大体时间：第一天。
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血细胞比容将通过实验室检查进行分析。
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第一天。
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黄体酮
大体时间：第一天。
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将通过免疫测定技术来分析黄体酮。
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第一天。
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17-α-羟基孕酮 (17-OHP)
大体时间：第一天。
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17-OHP 将通过液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS) 进行分析。
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第一天。
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脱氢表雄酮 (DHEA)
大体时间：第一天。
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DHEA 将通过液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS) 进行分析。
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第一天。
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雄烯二酮
大体时间：第一天。
|
雄烯二酮将通过液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS) 进行分析。
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第一天。
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游离睾酮
大体时间：第一天。
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游离睾酮的计算将考虑总睾酮和性激素结合球蛋白 (SHBG)。
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第一天。
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总睾酮
大体时间：第一天。
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将通过液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS) 分析总睾酮。
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第一天。
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雌二醇
大体时间：第一天。
|
雌二醇将通过免疫测定技术进行分析。
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第一天。
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卵泡刺激素 (FSH)
大体时间：第一天。
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FSH 将通过免疫分析技术进行分析。
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第一天。
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黄体生成素 (LH)
大体时间：第一天。
|
LH 将通过免疫测定技术进行分析。
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第一天。
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性激素结合球蛋白 (SHBG)
大体时间：第一天。
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SHBG 将通过免疫测定技术进行分析。
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第一天。
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心脏自主调节
大体时间：第一天。
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通过时域、频域和非线性方法分析心率变异性 (HRV)。
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第一天。
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肌肉力量
大体时间：第一天。
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它将通过手柄进行评估。
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第一天。
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血压
大体时间：第一天。
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将通过听诊法评估收缩压、舒张压和平均血压。
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第一天。
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脂质轮廓
大体时间：第一天。
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总胆固醇，非HDL胆固醇，低密度脂蛋白（LDL-C），高密度脂蛋白（HDL-C）和甘油三酸酯将通过实验室检查分析。
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第一天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, MD, PhD、Medical Referencee - Rehabilitation Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月22日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月5日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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