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젊은 여성의 Gestrinone과 내피 기능

2025년 3월 7일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

젊은 여성의 내피 기능에 대한 호르몬 임플란트와 Gestrinone의 연관성

이 연구의 목적은 젊은 여성의 심혈관 건강 결과에서 호르몬 임플란트의 오용과 제스트리논의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 대한 정보를 받은 후 자원봉사자는 적격성 기준에 따라 심사를 받게 됩니다. 적격한 자원봉사자를 연구 기관에 초대하여 연구에 참여하게 됩니다. 서면 동의서를 제공하는 모든 자원봉사자는 방문 당일 모든 평가를 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05652-900
        • 모병
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 젊은 여성.

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 25세에서 45세 사이;
  • 지난 6개월 동안 gestrinone을 포함하는 호르몬 임플란트를 1회 이상 사용했거나 호르몬 임플란트를 사용한 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 임신;
  • 폐경기;
  • 흡연;
  • 알코올 음료의 중간 정도 이상의 소비(주당 14잔 이상)
  • 이전 심혈관 질환(예: 심근경색 및 뇌졸중);
  • 심혈관 질환(예: 허혈성 심장 질환 및 심부전);
  • 폐질환;
  • 대사질환;
  • 통제되지 않는 정신 질환;
  • 자궁내막증 진단;
  • 심실성 부정맥;
  • 항생제나 코르티코이드를 사용합니다.
  • 정기적인 피임약 사용(에스트로겐 및 프로게스테론)
  • 불법 약물 사용;
  • 심혈관 질환에 대한 약물 사용(예: 항고혈압제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
게스트리논 임플란트
게스트리논과 함께 호르몬 임플란트를 사용하는 젊은 여성.
다른: 호르몬 임플란트
지난 6개월 동안 참가자의 주치의가 적용한 최소 1번의 제스트리논 호르몬 이식 이력.
대조군
Gestrinone과 함께 호르몬 임플란트를 사용한 적이 없는 젊은 여성.
다른: 대조군
호르몬 임플란트를 전혀 사용하지 않은 젊은 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 1일차.
흐름 매개 확장(FMD)으로 평가된 상완 동맥 내피 기능.
1일차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직
기간: 1일차.
경동맥-대퇴부 맥파 속도(PWV).
1일차.
심박수
기간: 1일차.
심장 자율 조절 절차와 함께 심박수를 평가했습니다.
1일차.
혈당증
기간: 1일차.
혈당증은 실험실 검사를 통해 분석됩니다.
1일차.
초민감성 C 반응성 단백질(us-CRP)
기간: 1일차.
us-CRP는 실험실 시험을 통해 분석됩니다.
1일차.
헤모글로빈
기간: 1일차.
헤모글로빈은 실험실 검사를 통해 분석됩니다.
1일차.
헤마토크릿
기간: 1일차.
헤마토크릿은 실험실 시험으로 분석됩니다.
1일차.
프로게스테론
기간: 1일차.
프로게스테론은 면역분석 기술로 분석됩니다.
1일차.
17-알파-하이드록시프로게스테론(17-OHP)
기간: 1일차.
17-OHP는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)으로 분석됩니다.
1일차.
디하이드로에피안드로스테론(DHEA)
기간: 1일차.
DHEA는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)으로 분석됩니다.
1일차.
안드로스텐디온
기간: 1일차.
안드로스텐디온은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)으로 분석됩니다.
1일차.
무료 테스토스테론
기간: 1일차.
유리 테스토스테론은 총 테스토스테론과 SHBG를 고려하여 계산됩니다.
1일차.
총 테스토스테론
기간: 1일차.
총 테스토스테론은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)으로 분석됩니다.
1일차.
에스트라디올
기간: 1일차.
에스트라디올은 면역분석 기술로 분석됩니다.
1일차.
난포 자극 호르몬(FSH)
기간: 1일차.
FSH는 면역분석 기술로 분석됩니다.
1일차.
황체형성 호르몬(LH)
기간: 1일차.
LH는 면역분석 기술로 분석됩니다.
1일차.
성호르몬 결합 글로불린(SHBG)
기간: 1일차.
SHBG는 면역분석 기술로 분석됩니다.
1일차.
심장 자율 조절
기간: 1일차.
심박변이도(HRV)를 시간 영역, 주파수 영역, 비선형 방법으로 분석합니다.
1일차.
근력
기간: 1일차.
손잡이로 평가하게 됩니다.
1일차.
혈압
기간: 1일차.
수축기, 확장기 및 평균 혈압은 청진 방법으로 평가됩니다.
1일차.
지질 프로파일
기간: 1 일.
총 콜레스테롤, 비 HDL 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 (LDL-C), 고밀도 지단백질 (HDL-C) 및 트리글리세리드는 실험실 검사에 의해 분석 될 것이다.
1 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Israelita Albert Einstein

수사관

  • 수석 연구원: Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, MD, PhD, Medical Referencee - Rehabilitation Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 75851223.3.0000.0071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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