Gestrinona e função endotelial em mulheres jovens
1 de julho de 2026 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Associação de implante hormonal com gestrinona na função endotelial em mulheres jovens
O objetivo deste estudo é avaliar a associação do uso indevido de implante hormonal com gestrinona nos resultados de saúde cardiovascular em mulheres jovens.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, os voluntários serão selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade.
Os voluntários elegíveis serão convidados a comparecer ao instituto de pesquisa e participar do estudo.
Todos os voluntários que derem consentimento informado por escrito realizarão todas as avaliações no mesmo dia da visita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres jovens saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres;
- Entre 25 e 45 anos;
- História de ≥ 1 implante hormonal com gestrinona nos últimos 6 meses ou nunca ter usado nenhum implante hormonal.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Menopausa;
- Fumar;
- Consumo moderado-alto de bebidas alcoólicas (> 14 doses por semana);
- Evento cardiovascular anterior (ex. infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral);
- Doença cardiovascular (por ex. doença cardíaca isquêmica e insuficiência cardíaca);
- Doença pulmonar;
- Doença metabólica;
- Doença psiquiátrica não controlada;
- Diagnóstico de endometriose;
- Arritmia ventricular;
- Utilizar antibióticos ou corticóides;
- Uso regular de anticoncepcionais (estrogênio e progesterona);
- Uso de drogas ilícitas;
- Uso de medicamentos para doenças cardiovasculares (ex. medicamentos anti-hipertensivos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Implante de gestrinona
Mulheres jovens em uso de implante hormonal com gestrinona.
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História de pelo menos 1 implante hormonal com gestrinona nos últimos 6 meses, aplicado pelo médico particular da participante.
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Grupo de controle
Mulheres jovens que nunca usaram implante hormonal com gestrinona.
|
Mulheres jovens que nunca usaram nenhum implante hormonal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial
Prazo: Dia 1.
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Função endotelial da artéria braquial avaliada por dilatação mediada por fluxo (FMD).
|
Dia 1.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez arterial
Prazo: Dia 1.
|
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (VOP).
|
Dia 1.
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Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1.
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Frequência cardíaca avaliada em conjunto com o procedimento de modulação autonômica cardíaca.
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Dia 1.
|
|
Glicemia
Prazo: Dia 1.
|
A glicemia será analisada por exames laboratoriais.
|
Dia 1.
|
|
Proteína C reativa ultrassensível (us-CRP)
Prazo: Dia 1.
|
us-CRP será analisado por exames laboratoriais.
|
Dia 1.
|
|
Hemoglobina
Prazo: Dia 1.
|
A hemoglobina será analisada por exames laboratoriais.
|
Dia 1.
|
|
Hematócrito
Prazo: Dia 1.
|
O hematócrito será analisado por exames laboratoriais.
|
Dia 1.
|
|
Progesterona
Prazo: Dia 1.
|
A progesterona será analisada pela técnica de imunoensaio.
|
Dia 1.
|
|
17-alfa-hidroxiprogesterona (17-OHP)
Prazo: Dia 1.
|
O 17-OHP será analisado por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS).
|
Dia 1.
|
|
Desidroepiandrosterona (DHEA)
Prazo: Dia 1.
|
O DHEA será analisado por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS).
|
Dia 1.
|
|
Androstenediona
Prazo: Dia 1.
|
A androstenediona será analisada por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS).
|
Dia 1.
|
|
Testosterona grátis
Prazo: Dia 1.
|
A testosterona livre será calculada considerando a testosterona total e SHBG.
|
Dia 1.
|
|
Testosterona total
Prazo: Dia 1.
|
A testosterona total será analisada por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS).
|
Dia 1.
|
|
Estradiol
Prazo: Dia 1.
|
O estradiol será analisado pela técnica de imunoensaio.
|
Dia 1.
|
|
Hormônio folículo-estimulante (FSH)
Prazo: Dia 1.
|
O FSH será analisado pela técnica de imunoensaio.
|
Dia 1.
|
|
Hormônio luteinizante (LH)
Prazo: Dia 1.
|
O LH será analisado pela técnica de imunoensaio.
|
Dia 1.
|
|
Globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: Dia 1.
|
SHBG será analisado pela técnica de imunoensaio.
|
Dia 1.
|
|
Modulação autonômica cardíaca
Prazo: Dia 1.
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) analisada no domínio do tempo, domínio da frequência e método não linear.
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Dia 1.
|
|
Força muscular
Prazo: Dia 1.
|
Será avaliado pela preensão manual.
|
Dia 1.
|
|
Pressão arterial
Prazo: Dia 1.
|
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será avaliada pelo método auscultatório.
|
Dia 1.
|
|
Perfil lipídico
Prazo: Dia 1.
|
O colesterol total, o colesterol não-HDL, a lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), a lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e os triglicerídeos serão analisados por exames de laboratório.
|
Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, MD, PhD, Medical Referencee - Rehabilitation Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75851223.3.0000.0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não haverá compartilhamento de dados individuais de participantes (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .