Gestrinone et fonction endothéliale chez les jeunes femmes
1 juillet 2026 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
Association de l'implant hormonal avec la gestrinone sur la fonction endothéliale chez les jeunes femmes
Le but de cette étude est d'évaluer l'association d'une mauvaise utilisation de l'implant hormonal avec la gestrinone dans les résultats de santé cardiovasculaire chez les jeunes femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, les volontaires seront sélectionnés conformément aux critères d'éligibilité.
Les volontaires éligibles seront invités à se présenter à l'institut de recherche et à participer à l'étude.
Tous les volontaires donnant le consentement éclairé écrit effectueront toutes les évaluations le même jour lors de leur visite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes femmes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes;
- Entre 25 et 45 ans ;
- Antécédents d'au moins 1 implant hormonal avec de la gestrinone au cours des 6 derniers mois ou n'avoir jamais utilisé d'implant hormonal.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Ménopause;
- Fumeur;
- Consommation modérée à élevée de boissons alcoolisées (> 14 verres par semaine) ;
- Un événement cardiovasculaire antérieur (par ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) ;
- Maladie cardiovasculaire (par ex. cardiopathie ischémique et insuffisance cardiaque) ;
- Maladie pulmonaire;
- Maladie métabolique ;
- Maladie psychiatrique incontrôlée ;
- Diagnostic de l'endométriose ;
- Arythmie ventriculaire ;
- Utiliser des antibiotiques ou des corticoïdes ;
- Utilisation régulière de contraceptifs (œstrogènes et progestérone) ;
- Consommation de drogues illicites ;
- Utilisation de médicaments pour les maladies cardiovasculaires (par ex. médicaments antihypertenseurs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Implant Gestrinone
Jeunes femmes utilisant un implant hormonal avec de la gestrinone.
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Antécédents d'au moins 1 implant hormonal avec de la gestrinone au cours des 6 derniers mois, appliqué par le médecin privé du participant.
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Groupe de contrôle
Jeunes femmes n’ayant jamais utilisé d’implant hormonal avec de la gestrinone.
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Des jeunes femmes qui n’ont jamais utilisé d’implant hormonal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: Jour 1.
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Fonction endothéliale de l'artère brachiale évaluée par dilatation médiée par le flux (FMD).
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Jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rigidité artérielle
Délai: Jour 1.
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémoral (PWV).
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Jour 1.
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Rythme cardiaque
Délai: Jour 1.
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Fréquence cardiaque évaluée avec la procédure de modulation autonome cardiaque.
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Jour 1.
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Glycémie
Délai: Jour 1.
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La glycémie sera analysée par des examens de laboratoire.
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Jour 1.
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Protéine C-réactive ultra-sensible (us-CRP)
Délai: Jour 1.
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L'us-CRP sera analysé par des examens de laboratoire.
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Jour 1.
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Hémoglobine
Délai: Jour 1.
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L'hémoglobine sera analysée par des examens de laboratoire.
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Jour 1.
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Hématocrite
Délai: Jour 1.
|
L'hématocrite sera analysé par des examens de laboratoire.
|
Jour 1.
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Progestérone
Délai: Jour 1.
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La progestérone sera analysée par technique de dosage immunologique.
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Jour 1.
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17-alpha-hydroxyprogestérone (17-OHP)
Délai: Jour 1.
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Le 17-OHP sera analysé par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS).
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Jour 1.
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Déhydroépiandrostérone (DHEA)
Délai: Jour 1.
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La DHEA sera analysée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS).
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Jour 1.
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Androstènedione
Délai: Jour 1.
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L'androstènedione sera analysée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS).
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Jour 1.
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Testostérone gratuite
Délai: Jour 1.
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La testostérone libre sera calculée en tenant compte de la testostérone totale et de la SHBG.
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Jour 1.
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Testostérone totale
Délai: Jour 1.
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La testostérone totale sera analysée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS).
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Jour 1.
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Estradiol
Délai: Jour 1.
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L'estradiol sera analysé par technique de dosage immunologique.
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Jour 1.
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Hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Jour 1.
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La FSH sera analysée par technique de dosage immunologique.
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Jour 1.
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Hormone lutéinisante (LH)
Délai: Jour 1.
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La LH sera analysée par technique de dosage immunologique.
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Jour 1.
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Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: Jour 1.
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La SHBG sera analysée par technique de dosage immunologique.
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Jour 1.
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Modulation autonome cardiaque
Délai: Jour 1.
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) analysée dans le domaine temporel, le domaine fréquentiel et la méthode non linéaire.
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Jour 1.
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Force musculaire
Délai: Jour 1.
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Il sera évalué par la poignée.
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Jour 1.
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Pression artérielle
Délai: Jour 1.
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La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera évaluée par méthode auscultatoire.
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Jour 1.
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Profil lipidique
Délai: Jour 1.
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Le cholestérol total, le cholestérol non HDL, les lipoprotéines à basse densité (LDL-C), les lipoprotéines à haute densité (HDL-C) et les triglycérides seront analysés par des examens de laboratoire.
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Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, MD, PhD, Medical Referencee - Rehabilitation Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 75851223.3.0000.0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants (IPD) ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .