Gestrinoni ja endoteelin toiminta nuorilla naisilla
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Hormonaalisen implantin yhdistäminen gestrinonin kanssa nuorten naisten endoteelin toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hormonaalisen implantin väärinkäytön ja gestrinonin välistä yhteyttä nuorten naisten sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen vapaaehtoiset seulotaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
Tukikelpoiset vapaaehtoiset kutsutaan saapumaan tutkimuslaitokseen ja osallistumaan tutkimukseen.
Kaikki vapaaehtoiset, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, suorittavat kaikki arvioinnit samana päivänä vierailullaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet nuoret naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset;
- 25-45 vuoden ikä;
- Aiemmat ≥ 1 hormonaaliset implantit gestrinonilla viimeisen 6 kuukauden aikana tai eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalisia implantteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Vaihdevuodet;
- Tupakointi;
- Alkoholijuomien kohtalainen tai runsas kulutus (> 14 juomaa viikossa);
- Aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti ja aivohalvaus);
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. iskeeminen sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta);
- keuhkosairaus;
- Metabolinen sairaus;
- Hallitsematon psykiatrinen sairaus;
- Endometrioosin diagnoosi;
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö;
- Antibioottien tai kortikoidien käyttö;
- Säännöllinen ehkäisyväline (estrogeeni ja progesteroni);
- Laittomien huumeiden käyttö;
- Sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö (esim. verenpainelääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gestrinone implantti
Nuoret naiset käyttävät hormonaalista implanttia gestrinonin kanssa.
|
Vähintään 1 hormonaalinen implantti, jossa on gestrinonia viimeisen 6 kuukauden aikana, osallistujan yksityislääkärin asettama.
|
|
Kontrolliryhmä
Nuoret naiset, jotka eivät koskaan käyttäneet hormonaalista implanttia gestrinonin kanssa.
|
Nuoret naiset, jotka eivät koskaan käyttäneet mitään hormonaalista implanttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä laajennuksella (FMD).
|
Päivä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV).
|
Päivä 1.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Syke mitataan yhdessä sydämen autonomisen modulaation kanssa.
|
Päivä 1.
|
|
Glykemia
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Glykemia analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
|
Päivä 1.
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (us-CRP)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
us-CRP analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
|
Päivä 1.
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Hemoglobiini analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
|
Päivä 1.
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Hematokriitti analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
|
Päivä 1.
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Progesteroni analysoidaan immunomääritystekniikalla.
|
Päivä 1.
|
|
17-alfa-hydroksiprogesteroni (17-OHP)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
17-OHP analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
|
Päivä 1.
|
|
Dehydroepiandrosteroni (DHEA)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
DHEA analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
|
Päivä 1.
|
|
Androsteenedioni
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Androsteenidioni analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
|
Päivä 1.
|
|
Ilmaista testosteronia
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Vapaa testosteroni lasketaan ottaen huomioon kokonaistestosteroni ja SHBG.
|
Päivä 1.
|
|
Kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kokonaistestosteroni analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
|
Päivä 1.
|
|
Estradioli
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Estradioli analysoidaan immunomääritystekniikalla.
|
Päivä 1.
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
FSH analysoidaan immunomääritystekniikalla.
|
Päivä 1.
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
LH analysoidaan immunomääritystekniikalla.
|
Päivä 1.
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
SHBG analysoidaan immunomääritystekniikalla.
|
Päivä 1.
|
|
Sydämen autonominen modulaatio
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Sykevaihtelu (HRV) analysoitiin aikatasolla, taajuusalueella ja epälineaarisella menetelmällä.
|
Päivä 1.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Se arvioidaan kädensijalla.
|
Päivä 1.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine arvioidaan auskultaatiomenetelmällä.
|
Päivä 1.
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kokonaiskolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL-C), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL-C) ja triglyseridit analysoidaan laboratoriokokeilla.
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, MD, PhD, Medical Referencee - Rehabilitation Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75851223.3.0000.0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .