帕金森病抑郁症的影像学检查
2026年3月6日 更新者：Sophie Holmes、Yale University
确定帕金森病抑郁症的神经基础
这项观察性研究的目的是首次在 40 岁至 80 岁之间、正在经历抑郁症状的帕金森病患者中确定帕金森病抑郁症的可靶向神经基质。
研究概览
详细说明
这项研究将比较患有帕金森病和抑郁症的人与患有帕金森病但不患有重度抑郁症的人、患有重度抑郁症但不患有帕金森症的人以及健康对照者。 这 4 个组别每组将招募和报名最多 30 名参与者。 参与者将被要求完成一项 PET 扫描和一项 MRI 扫描以及研究评估。 一旦完成筛选和同意，参与者将被安排进行 PET 和 MRI 扫描。 本研究参与者的总持续时间为 7 小时，包括筛查访视和另一次扫描访视。
它旨在回答的主要问题是：1）与其他组相比，帕金森抑郁症组是否会表现出独特的突触缺陷模式？ 2）不同群体之间的功能连接是否存在差异？ 3）不同群体的突触密度和功能连接之间是否存在关联？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie Holmes
- 电话号码：2036854066
- 邮箱：sophie.holmes@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Libby DiDomizio
- 电话号码：2039476313
- 邮箱：libby.didomizio@yale.edu
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale University
-
接触：
- Sophie Holmes, PhD
- 电话号码：203-685-4066
- 邮箱：sophie.holmes@yale.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
研究人群
社区和健康服务
描述
纳入标准：
- 年龄40-80岁。
- 通过病史、体检、心电图和实验室检查表明身体健康
- 对于有生育潜力的女性，筛查和扫描时妊娠试验呈阴性
- 对于PD患者，临床诊断为PD，能够同意并耐受PET手术
- 对于 PD 抑郁症患者 - 根据 HAMD-17 的截止值 14 确定，症状严重程度至少为中等，这显示了抑郁症和非抑郁症 PD 患者之间的最大区分87。
排除标准：
- 痴呆症（蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分 <21）88
- 除 MDD 之外的一种显着的原发性 DSM-5 精神疾病
- 历史或当前重大医疗记录（例如 心血管、肾脏）或神经系统（例如 脑血管、癫痫、创伤性脑损伤）疾病（PD 除外），这些疾病不稳定并显着增加其风险和/或可能影响研究目标（经研究医生确定）。
- 先前出于研究目的的辐射暴露，参与本研究将使他们超过 FDA 的年度辐射暴露限制
- 影响 SV2A 可用性的药物（例如 左乙拉西坦）
- 对于接受氯胺酮的 dPD 患者，血压 >145/90。
- MRI 的禁忌症。
- 碘过敏
- 出血性疾病或稀释血液药物
- 无法根据耶鲁人类调查委员会 (HIC) 英文指南提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：帕金森氏病患有严重抑郁症
这项研究旨在确定帕金森氏病和重度抑郁症患者独有的机制。
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用于成像的radiotracer
将会有一个小子集（选择加入），他将收到单剂量的氯胺酮来确定氯胺酮靶向这些机制并启动相关的抗抑郁反应的能力。
如果参与者选择进入氯胺酮臂，则调查人员将要求他们加入一种单剂量的氯胺酮，并完成另一种宠物和MRI扫描后酮胺治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS)
大体时间：一天
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该评估对成人抑郁发作的严重程度进行了分层。
评级基于对患者的临床访谈。
使用临床判断来确定评级是否位于定义的量表步骤（0、2、4、6 分）或它们之间（1、3、5 分，表示为“（症状恶化）”）。MADRS 评分说明表明总分为0到6分表示患者处于正常范围（无抑郁），7到19分表示“轻度抑郁”，20到34分表示“中度抑郁”，35分表示“中度抑郁”。大于60分表示“严重抑郁症”，总分60分以上表示“非常严重抑郁症”。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结合电位 (BPND)
大体时间：一周
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结合电位（BPND）反映了组织中特异性结合的放射性配体与不可置换的放射性配体的平衡比。
将使用简化参考组织方法 2 (SRTM2) 和半卵圆中心 (CS) 作为参考区域生成 BPND 图。
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000037090
- R01NS125482-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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