Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Depression i Parkinsons sjukdom

6 mars 2026 uppdaterad av: Sophie Holmes, Yale University

Identifiera den neurala grunden för depression vid Parkinsons sjukdom

Målet med denna observationsstudie är att identifiera målbara neurala substrat för depression vid Parkinsons sjukdom för första gången hos personer med Parkinsons mellan 40 och 80 år, som upplever symtom på depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra personer med Parkinsons sjukdom och depression med personer med Parkinsons sjukdom utan allvarlig depressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdom utan Parkinsons och friska kontroller. Upp till 30 deltagare kommer att rekryteras och registreras för var och en av dessa 4 grupper. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en PET- och en MRI-skanning tillsammans med studiebedömningar. När screening och samtycke är slutfört kommer deltagarna att schemaläggas för PET- och MRI-skanningar. Den totala varaktigheten för deltagare i denna studie är 7 timmar, inklusive screeningbesöket och sedan ytterligare ett besök för skanningarna.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Kommer gruppen med Parkinsons depression att uppvisa ett distinkt mönster av synaptiska underskott jämfört med andra grupper? 2) Kommer det att finnas skillnader i funktionell anslutning mellan grupper? 3) Finns det samband mellan synaptisk densitet och funktionell anslutning mellan grupper?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Samhälls- och hälsovård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 40-80.
  2. Fysiskt frisk genom sjukdomshistoria, fysisk, EKG och laboratorieundersökningar
  3. För kvinnor med reproduktionspotential, ett negativt graviditetstest vid screening och skanning
  4. För PD-patienter, klinisk diagnos av PD, kunna samtycka och tolerera PET-procedurer
  5. För PD-depressionspatienter - åtminstone måttlig symtomsvårighet som bestäms av en cut-off på 14 på HAMD-17, vilket har visat maximal diskriminering mellan deprimerade och icke-deprimerade PD-patienter87.

Exklusions kriterier:

  1. Demens (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng <21)88
  2. En betydande primär DSM-5 psykiatrisk störning förutom MDD
  3. En historia av eller aktuell medicinsk medicinsk (t.ex. kardiovaskulära, renala) eller neurologiska (t.ex. cerebrovaskulär, kramper, traumatisk hjärnskada) annan sjukdom än PD som är instabil och avsevärt ökar risken för och/eller kan påverka studiens mål, enligt vad som bestämts av studiens läkare.
  4. Tidigare strålningsexponering för forskningsändamål inom sådan att deltagande i denna studie skulle placera dem över FDA:s gränser för årlig strålningsexponering
  5. Läkemedel som påverkar tillgängligheten av SV2A (t.ex. levetiracetam)
  6. För dPD-patienter som får ketamin, blodtryck >145/90.
  7. Kontraindikationer för MRT.
  8. Jodallergi
  9. Blödningsrubbning eller blodförtunnande medicin
  10. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke enligt Yale Human Investigation Committee (HIC) riktlinjer på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Parkinsons sjukdom med stor depressiv störning
Denna studie syftar till att identifiera mekanismer som är unika för patienter med både Parkinsons sjukdom och större depressiv störning.
Strålning: 11C-UCB-J
Radiotracer för avbildning
Läkemedel: ketaminhydroklorid
Det kommer att finnas en liten delmängd (opt-in) som kommer att få en enda dos ketamin för att bestämma ketamins förmåga att rikta in sig på dessa mekanismer och initiera ett tillhörande antidepressiva svar. Om deltagaren väljer i ketaminarmen kommer utredarna att be dem att komma in för en enda dos ketamin och slutföra ett annat PET- och MR-skanning efter ketaminbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: En dag
Denna bedömning stratifierar svårighetsgraden av depressiva episoder hos vuxna. Betygen baseras på klinisk intervju med patienten. Använd kliniskt omdöme för att avgöra om betyget ligger på de definierade skalstegen (0, 2, 4, 6 poäng) eller mellan dem (1, 3, 5 poäng, betecknat som "(förvärrade symtom)"). MADRS-poänginstruktionerna indikerar att en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 6 indikerar att patienten är i normalintervallet (ingen depression), en poäng som sträcker sig från 7 till 19 indikerar "lindrig depression", 20 till 34 indikerar "måttlig depression", en poäng på 35 och högre indikerar "svår depression", och en totalpoäng på 60 eller högre indikerar "mycket svår depression."
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bindningspotential (BPND)
Tidsram: En vecka
Bindningspotential (BPND) återspeglar förhållandet vid jämvikt mellan specifikt bunden radioligand och icke-förskjutbar radioligand i vävnad. BPND-kartor kommer att genereras med den förenklade referensvävnadsmetoden 2 (SRTM2) och centrum semiovale (CS) som referensregion.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera