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파킨슨병의 영상 우울증

2026년 3월 6일 업데이트: Sophie Holmes, Yale University

파킨슨병에서 우울증의 신경적 기반 확인

이 관찰 연구의 목표는 우울증 증상을 겪고 있는 40~80세의 파킨슨병 환자를 대상으로 처음으로 파킨슨병에서 우울증의 표적화 가능한 신경 기질을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 파킨슨병 및 우울증이 있는 사람을 주요 우울 장애가 없는 파킨슨병 환자, 파킨슨병이 없는 주요 우울 장애 및 건강한 대조군과 비교합니다. 4개 그룹별로 최대 30명의 참가자를 모집하여 등록할 예정입니다. 참가자는 연구 평가와 함께 PET 스캔 1회와 MRI 스캔 1회를 완료해야 합니다. 검사와 동의가 완료되면 참가자는 PET 및 MRI 스캔 일정을 잡게 됩니다. 본 연구 참가자의 총 소요 시간은 선별 검사 방문과 스캔을 위한 추가 방문을 포함하여 7시간입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 파킨슨병 우울증 그룹이 다른 그룹에 비해 시냅스 결핍의 뚜렷한 패턴을 나타낼 것인가? 2) 그룹 간 기능적 연결성에 차이가 있습니까? 3) 그룹 간 시냅스 밀도와 기능적 연결성 사이에 연관성이 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

지역사회 및 의료 서비스

설명

포함 기준:

  1. 40~80세.
  2. 병력, 신체, ECG 및 실험실 검사를 통해 신체적으로 건강함
  3. 가임 여성의 경우 선별검사 및 스캐닝 시 임신 검사 음성
  4. PD 환자의 경우, PD의 임상 진단, PET 절차에 동의하고 견딜 수 있음
  5. PD 우울증 환자의 경우 - HAMD-17의 컷오프 14로 결정된 최소 중등도 증상 중증도는 우울증과 비우울 PD 환자 간의 최대 차별성을 보여줍니다87.

제외 기준:

  1. 치매(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <21)88
  2. MDD를 제외한 유의미한 원발성 DSM-5 정신 장애
  3. 병력이 있거나 현재 중요한 의학적 병력이 있는 경우(예: 심혈관, 신장) 또는 신경학적(예: 뇌혈관, 발작, 외상성 뇌 손상) 불안정하고 위험을 크게 증가시키거나 연구 의사의 결정에 따라 연구 목표에 영향을 미칠 수 있는 PD 이외의 질병.
  4. 본 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도를 초과하게 되는 연구 목적의 사전 방사선 노출
  5. SV2A 가용성에 영향을 미치는 약물(예: 레비티라세탐)
  6. 케타민을 투여받는 dPD 환자의 경우 혈압 >145/90.
  7. MRI에 대한 금기 사항.
  8. 요오드 알레르기
  9. 출혈 장애 또는 혈액 희석제
  10. Yale Human Investigation Committee(HIC) 지침에 따라 영어로 된 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 주요 우울 장애가있는 파킨슨 병
이 연구는 파킨슨 병과 주요 우울 장애가있는 환자에게 고유 한 메커니즘을 식별하는 것을 목표로합니다.
방사능: 11C-UCB-J
이미징을위한 방사성 가공
의약품: 케타민 히드로 클로라이드
케타민이 이들 메커니즘을 표적으로하고 관련 항우울제 반응을 시작하는 능력을 결정하기 위해 단일 용량의 케타민을받는 작은 서브 세트 (OPT-In)가있을 것이다. 참가자가 케타민 팔을 선택하는 경우, 연구자들은 한 번의 케타민을 위해 들어 와서 다른 PET 및 MRI 스캔 후 케타민 치료 후 완료하도록 요청할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몽고메리-아스베르그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 어느 날
이 평가는 성인의 우울증 에피소드의 심각도를 계층화합니다. 등급은 환자와의 임상 인터뷰를 기반으로 합니다. 임상 판단을 사용하여 등급이 정의된 척도 단계(0, 2, 4, 6점) 또는 그 사이(1, 3, 5점, "(증상 악화)"로 표시)에 있는지 여부를 결정합니다. MADRS 채점 지침은 다음을 나타냅니다. 총점 0~6점은 환자가 정상 범위(우울증 없음)에 있음을 나타내고, 7~19점은 '경도 우울증', 20~34점은 '중등도 우울증', 35점은 '중등도 우울증'을 의미한다. 그 이상은 '심각한 우울증'을 의미하고, 총점이 60점 이상이면 '매우 심한 우울증'을 의미한다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결합 잠재력(BPND)
기간: 일주일
결합 전위(BPND)는 조직 내 비변위성 방사성 리간드에 대한 특이적으로 결합된 방사성 리간드의 평형 비율을 반영합니다. BPND 맵은 단순화된 참조 조직 방법 2(SRTM2)와 중심 반난원(CS)을 참조 영역으로 사용하여 생성됩니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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