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Bildgebende Depression bei der Parkinson-Krankheit

6. März 2026 aktualisiert von: Sophie Holmes, Yale University

Identifizierung der neuronalen Basis der Depression bei der Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zielgerichtete neuronale Substrate der Depression bei der Parkinson-Krankheit zum ersten Mal bei Parkinson-Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren zu identifizieren, die unter Depressionssymptomen leiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Menschen mit Parkinson-Krankheit und Depression mit Personen mit Parkinson-Krankheit ohne schwere depressive Störung, Personen mit schwerer depressiver Störung ohne Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Für jede dieser 4 Gruppen werden bis zu 30 Teilnehmer rekrutiert und eingeschrieben. Die Teilnehmer werden gebeten, einen PET- und einen MRT-Scan sowie Studienbewertungen durchzuführen. Sobald das Screening und die Einwilligung abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer für PET- und MRT-Scans eingeplant. Die Gesamtdauer für die Teilnehmer dieser Studie beträgt 7 Stunden, einschließlich des Screening-Besuchs und eines weiteren Besuchs für die Scans.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1) Wird die Parkinson-Depressionsgruppe im Vergleich zu anderen Gruppen ein deutliches Muster synaptischer Defizite aufweisen? 2) Wird es Unterschiede in der funktionalen Konnektivität zwischen den Gruppen geben? 3) Gibt es Zusammenhänge zwischen synaptischer Dichte und funktioneller Konnektivität zwischen Gruppen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Gemeinde- und Gesundheitsdienste

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40-80.
  2. Körperlich gesund durch Anamnese, körperliche, EKG- und Laboruntersuchungen
  3. Für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest beim Screening und Scannen
  4. Für PD-Patienten: klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, Fähigkeit, PET-Verfahren zuzustimmen und diese zu tolerieren
  5. Für PD-Depressionspatienten – mindestens mäßige Symptomschwere, bestimmt durch einen Grenzwert von 14 im HAMD-17, der die maximale Unterscheidung zwischen depressiven und nicht depressiven PD-Patienten gezeigt hat87.

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score <21)88
  2. Eine signifikante primäre psychiatrische DSM-5-Störung mit Ausnahme von MDD
  3. Eine Vorgeschichte oder aktuelle bedeutende medizinische (z. B. kardiovaskulär, renal) oder neurologisch (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, Krampfanfälle, traumatische Hirnverletzungen) mit Ausnahme der Parkinson-Krankheit, die instabil ist und ihr Risiko erheblich erhöht und/oder die Studienziele beeinträchtigen könnte, wie von den Studienärzten festgelegt.
  4. Vorherige Strahlenexposition zu Forschungszwecken, sodass die Teilnahme an dieser Studie die FDA-Grenzwerte für die jährliche Strahlenexposition überschreiten würde
  5. Medikamente, die die Verfügbarkeit von SV2A beeinflussen (z. B. Levetiracetam)
  6. Bei dPD-Patienten, die Ketamin erhalten, beträgt der Blutdruck >145/90.
  7. Kontraindikationen für die MRT.
  8. Jodallergie
  9. Blutungsstörung oder blutverdünnende Medikamente
  10. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien des Yale Human Investigation Committee (HIC) in englischer Sprache abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parkinson -Krankheit mit einer schweren depressiven Störung
Diese Studie zielt darauf ab, Mechanismen zu identifizieren, die sowohl für Patienten mit Parkinson -Krankheit als auch bei schweren depressiven Störungen einzigartig sind.
Strahlung: 11C-UCB-J
Radiotracer für die Bildgebung
Arzneimittel: Ketaminhydrochlorid
Es wird eine kleine Untergruppe (OPT-In) geben, die eine einzige Dosis Ketamin erhält, um die Fähigkeit von Ketamin zu bestimmen, auf diese Mechanismen abzuzielen und eine assoziierte Antidepressiva-Reaktion zu initiieren. Wenn sich der Teilnehmer in den Ketaminarm entscheidet, werden die Ermittler sie bitten, nach einer einzigen Dosis Ketamin zu kommen und ein anderes PET- und MRT-Scan nach dem Ketamin zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Einmal
Diese Beurteilung stratifiziert den Schweregrad depressiver Episoden bei Erwachsenen. Die Bewertungen basieren auf klinischen Interviews mit dem Patienten. Verwenden Sie klinisches Urteilsvermögen, um zu bestimmen, ob die Bewertung auf den definierten Skalenstufen (0, 2, 4, 6 Punkte) oder dazwischen liegt (1, 3, 5 Punkte, bezeichnet als „(Verschlechterung der Symptome)“). Die MADRS-Bewertungsanweisungen geben dies an dass ein Gesamtscore von 0 bis 6 anzeigt, dass sich der Patient im normalen Bereich befindet (keine Depression), ein Score von 7 bis 19 eine „leichte Depression“, ein Wert von 20 bis 34 eine „mittelschwere Depression“ und ein Score von 35 anzeigt Ein größerer Wert weist auf eine „schwere Depression“ hin, und ein Gesamtwert von 60 oder höher weist auf eine „sehr schwere Depression“ hin.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungspotential (BPND)
Zeitfenster: Eine Woche
Das Bindungspotential (BPND) spiegelt das Gleichgewichtsverhältnis des spezifisch gebundenen Radioliganden zu dem des nicht verdrängbaren Radioliganden im Gewebe wider. BPND-Karten werden unter Verwendung der vereinfachten Referenzgewebemethode 2 (SRTM2) und des Centrum Semiovale (CS) als Referenzregion erstellt.
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000037090
  • R01NS125482-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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